スマートフォン技術と E コーチングを使用して、脊髄損傷の運動ガイドラインへのアドヒアランスを向上させる
2026年5月7日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
スマートフォンベースのテクノロジーと E コーチングを使用して、脊髄損傷の運動ガイドラインへの遵守を改善する: 概念実証の SMART-Design 研究
この研究の目標は、カスタマイズされたインタラクティブなスマートフォンベースの健康アプリと、次の 3 つのフェーズを使用した e コーチングを通じて、脊髄損傷 (SCI) を持つ個人の身体活動を増やすことです: (1) 潜在的なアプリ ユーザーと臨床医のフォーカス グループをリード消費者が最適に使用するための健康アプリの好みに関する情報を取得する、(2) カスタマイズされたアプリのユーザビリティ調査を実施して品質を判断し、最適化のためのさらなる変更を実装する、および (3) 逐次複数割り当て無作為化試験 (SMART) を実施して決定する運動の遵守を改善するための最も効果的な適応介入。
SMART 試験は、アドヒアランスを高め、反応の低い行動に対処するために、投与量、タイミング、および送達をいつ、どのように適応させるかを決定するために使用されます。
ステージ I では、調査員は、一般的な非インタラクティブなエクササイズ アプリ (グループ 1) を使用して、参加者間の結果を、頻繁なエコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) を通じて情報を取得できるカスタマイズされたインタラクティブなアプリと比較します。参加者の運動プログラム (グループ 2)。
12 週間後、少なくとも 50% の時間、運動ガイドラインを満たしていない参加者は、最初に割り当てられた介入に加えて、月に 2 回または 4 回の動機付け面接ベースの電子コーチングに参加するよう求められます (ステージ - Ⅱ）。
これらの 3 つのフェーズを完了することにより、このプロジェクトは、個別化された運動処方、低応答者に対する適応介入、運動の障壁に対処する方法、および広範な実装のための無料のスマートフォン アプリを実装することにより、運動レベルとコンプライアンスの不足に対処します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究では、低コスト、マルチコンポーネント、個別化、および適応型の遠隔医療プログラムが、(1) 地域に住む脊髄損傷 (SCI) の成人による運動ガイドラインの順守、および (2) 健康の改善および世界保健機関の機能、障害、健康の国際分類（ICF）モデルによって分類された機能的結果。
提案された試験は、次の 3 つのフェーズで構成されます。
フェーズ 1: 技術開発 (臨床試験ではない)
SCI、介護者、および臨床医の参加者
目的 1: スマートフォン ベースのアプリをカスタマイズして運動の遵守を評価および促進するために必要な変更について、消費者から意見を得る。
対面およびリモートのフォーカス グループでの消費者および臨床医からの情報により、研究者は、ユーザビリティとコンプライアンスを最適化するための運動および健康モニタリング アプリの開発および変更に使用できる情報を得ることができます。 研究者は、SCI に精通している「専門家」の臨床医と研究者のグループに、フォーカス グループで議論する最も重要な構成要素を特定するよう依頼します。 フォーカス グループには、すべての潜在的なアプリ ユーザーからの多様な視点を確保するために、さまざまなアプリの利害関係者 (SCI を持つ個人、介護者、臨床医) が含まれます。
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フェーズ 2: ユーザビリティ テスト (臨床試験ではない)
SCIのみの参加者
目的 2: カスタム アプリのユーザビリティ調査を実施して、受け入れ可能性、適切性、および実現可能性を最適化します。
調査員は、カスタマイズされた運動アプリの受容性、適切性、および実行可能性を SCI を持つ人で評価し、これらのアプリの品質 (すなわち、関与、機能、美学、情報の質、および認識された利点) を決定します。 SCI の参加者がアプリを使用して 2 週間のトライアルを完了した後に収集されたユーザビリティ メトリックから、研究者はさらに変更を加えてアプリをさらに最適化できます。
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フェーズ 3: 2 段階の SMART 試験 (臨床試験)
SCIのみの参加者
目的 3: 概念実証の逐次複数割り当て無作為化試験 (SMART) 研究を実施して、運動の遵守と健康と機能の結果を改善するための最も効果的な適応介入を決定します。
ステージ I では、研究者は (グループ 1) 市販されている無料で使用できる非対話型のスマートフォン健康アプリ (Pt Pal の簡易版) と (グループ 2) パーソナライズされた対話型アプリ ( Pt Pal)、各個人のカスタマイズを可能にします。 介入の開始時に両方のグループにカスタマイズされたエクササイズが提供されますが、グループ 2 のグループのみが、進行状況に基づいて定期的に (つまり、隔週/毎月) エクササイズの最新情報を取得し、ステージ I を通じてエコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) モニタリングを行います。 （1〜12週目）。 ステージ II (13 ～ 24 週) では、ステージ I でこれらのアプリベースの介入を使用して少なくとも 50% のガイドライン順守を達成していない参加者に対して、e コーチングが追加されます。 研究者は、運動ガイドラインを順守していない参加者を、月に 2 回 (グループ 1a/2a) または月に 4 回 (グループ 1b/2b) のいずれかに無作為に割り付けます。 訓練を受けた担当者を使用したリアルタイムの電子コーチングは、障壁への対処と行動計画をサポートするための初期介入を強化します。 結果は、ステージ I (12 週間) およびステージ II (24 週間) の終わりに再評価されます。
目的 3.1: グループ 1 (カスタマイズされたエクササイズ + 非インタラクティブなアプリ) とグループ 2 (カスタマイズされたエクササイズ + インタラクティブなカスタマイズされたアプリ) の 2 つのアプリベースの介入の効果を、プライマリおよびセカンダリのアウトカムに比較します。
目的 3.2: グループ 1a および 2a (月に 2 回の e コーチング) とグループ 1b および 2b (月に 4 回の e コーチング) の 2 つの拡張介入の効果を比較します。
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探索的段階: (臨床試験ではありません)
SCI、介護者、および臨床医の参加者
探索的目的: 運動プロトコル、アンケートの配信、センサーの種類/設定、センサー パラメーター、および/または分析手法を調べて、心理社会的、可動性、およびその他の特性を最適に捉えます。
必要に応じて、調査員は、フェーズ 1 ～ 3 のデータ収集手順を最適化するために使用するアンケート、センサー、およびその他のパラメーターのバリエーションを試すことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arun Jayaraman, PT, PhD
- 電話番号：(312)-238-6875
- メール：ajayaraman@sralab.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Nataletti, PhD
- 電話番号：(312)-238-7113
- メール：snataletti@sralab.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
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コンタクト：
- Sara Nataletti, PhD
- 電話番号：312-238-7113
- メール：snataletti@ricres.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: フェーズ 1
- SCI と診断された個人、SCI を持つ個人の正式または非公式の介護者、または定期的に SCI を持つ個人を診察する臨床医
- 18～80歳
- 英語を話す
- 学習アプリをダウンロードしたい
除外基準: フェーズ 1
- -研究を完了する能力に影響を与える重度の視覚的または認知的問題
- スマホを持っていない・使えない
包含基準: フェーズ 2 および 3
- -SCIの診断を受けた個人、完全（対麻痺のみ）または不完全、頸部C5-C6以下
- 18～80歳
- 英語を話す
- 主な移動手段として車椅子を使用するか、補助具の有無にかかわらず歩く
- -SCI後少なくとも1年
- 自己報告または構造化された電話インタビューで確認された、SCI固有の運動ガイドラインを順守していない
- 運動レベルを上げることに興味がある
- 研究に使用できるデータプランのあるスマートフォンの所有
- 学習アプリをダウンロードしたい
除外基準: フェーズ 2 および 3
- 過去 3 か月間の外傷または手術
- ステージ3または4の活動的な褥瘡
- チェン博士と彼のチームが決定したように、自宅でのエクササイズを行うには医学的に不安定です
- 四肢の少なくとも 1 セットを運動に使用できない
- 過去 3 か月間、構造化された運動プログラムに登録した
- -研究を完了する能力に影響を与える重度の視覚的または認知的問題
- スマホを持っていない・使えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージ-I: 健康アプリを使用した自己モニタリング演習
参加者は、グループ 1 (非対話型アプリを使用した自己監視) とグループ 2 (対話型アプリを使用した自己監視) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
両方のグループの参加者には、研究期間中に完了するためのカスタマイズされた運動プログラムが提供されます。
どちらのアプリ内でも、参加者は割り当てられた演習を表示し、完了した追加の演習を記録し、必要に応じてアンケートに回答し、追加のリソースにアクセスできます。
参加者は自分のスマートフォンを使用して健康アプリを受け取ります。
参加者は、研究の全期間 (1 ～ 24 週) の間、ステージ I アプリの介入を使用し続けます。
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グループ 1 の参加者は、コンプライアンスに影響を与える最小限の機能 (通知、報酬、EMA など) を持ち、最初の処方後に運動プログラムを変更することはありません。
グループ 2 の参加者は、この研究のフェーズ 1 と 2 の結果に基づいて修正されたバージョンのエクササイズ アプリを使用します。
グループ 2 は、通知、ビデオを送信する機能、研究者との非同期メッセージング/通信など、インタラクティブ アプリのすべての機能を使用できます。
さらに、グループ 2 の参加者は、毎日 2 ～ 5 件の EMA ベースの調査に回答して、参加者の運動に対する障壁とファシリテーターに関する情報を得ることが求められます。
EMA アンケートからの情報は、グループ 2 の各参加者の運動プログラムを定期的に進行および変更するために使用されます。
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実験的：ステージ II: 不遵守に対処するための戦略
12 週間後、ステージ I での SCI 運動ガイドラインの順守率に基づいて、参加者は順守者または非順守者として分類されます。
非順守者 (週の 50% 未満の運動ガイドラインを満たした人) は、ステージ I の割り当てに加えて、動機付け面接ベースの電子コーチング (月 2 回または月 4 回) の拡張介入を受けるために無作為化されます。アプリを 12 週間 (13 ～ 24 週) 使用して、運動率をさらに高めます。
電子コーチング介入に割り当てられるすべての非遵守者は、少なくとも毎日 EMA 調査を完了するように求められます。
動機付け面接の訓練を受けたコーチが EMA データを確認し、参加者と協力して障壁とファシリテーターを特定し、エクササイズの遵守を改善するための個別の戦略を開発します。
順守者 (週の 50% を超える運動ガイドラインを満たした人) は、ステージ II の間、ステージ I に割り当てられたアプリの介入のみを継続します。
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ステージIが割り当てられたアプリに加えて、参加者は、Stage-II（13〜24週目）を通じて月に2回、少なくとも毎日のEMAアンケートとeコーチングセッションを完了するように求められます。
参加者は、ステージI（1〜12週目）中の週の少なくとも50％の間、運動ガイドラインに固執していない場合にのみ、増強された電子コーチング介入を受け取ります。
ステージIが割り当てられたアプリに加えて、参加者は、Stage-II（13〜24週目）を通じて月に4回、少なくとも毎日のEMAアンケートとeコーチングセッションを完了するように求められます。
参加者は、ステージI（1〜12週目）中の週の少なくとも50％の間、運動ガイドラインに固執していない場合にのみ、増強された電子コーチング介入を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCI運動ガイドラインへの遵守率
時間枠：12週間
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アプリベースのデータと自己報告を使用して、研究者は、各参加者が研究の各週の SCI 有酸素運動ガイドライン (週に 2 回、少なくとも 20 分間の中程度から激しい有酸素運動) を満たしているかどうかを判断します。
治験責任医師は、参加者が遵守を達成した週数を合計し、各 12 週間の段階で遵守率を計算します。
全体で 50% の順守率は、ステージのエクササイズ ガイドラインを満たしていると見なされます。
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12週間
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SCI運動ガイドラインへの遵守率
時間枠：24週間
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アプリベースのデータと自己報告を使用して、研究者は、各参加者が研究の各週の SCI 有酸素運動ガイドライン (週に 2 回、少なくとも 20 分間の中程度から激しい有酸素運動) を満たしているかどうかを判断します。
治験責任医師は、参加者が遵守を達成した週数を合計し、各 12 週間の段階で遵守率を計算します。
全体で 50% の順守率は、ステージのエクササイズ ガイドラインを満たしていると見なされます。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週間までの 6 分間のウォーク/プッシュ テストの変更
時間枠：ベースラインから12週間まで
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6 分間ウォーク (6MWT) および 6 分間プッシュ (6MPT) テストでは、被験者が屋内の平らで硬い表面を 6 分間で移動できる距離を測定します。
調査官は、参加者の主な移動手段 (歩行 = 6MWT、手動車椅子 = 6MPT) に基づいて、管理するのに最も適したテストを決定します。
これらのテストは、各参加者の持久力の変化を決定するために使用され、後の時点で距離が大きく増加すると、持久力が大幅に向上したことを示します。
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ベースラインから12週間まで
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12 週から 24 週への 6 分間のウォーク/プッシュ テストの変更
時間枠：12週から24週まで
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6 分間ウォーク (6MWT) および 6 分間プッシュ (6MPT) テストでは、被験者が屋内の平らで硬い表面を 6 分間で移動できる距離を測定します。
調査官は、参加者の主な移動手段 (歩行 = 6MWT、手動車椅子 = 6MPT) に基づいて、管理するのに最も適したテストを決定します。
これらのテストは、各参加者の持久力の変化を決定するために使用され、後の時点で距離が大きく増加すると、持久力が大幅に向上したことを示します。
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12週から24週まで
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ベースラインから 24 週間までの 6 分間のウォーク/プッシュ テストの変更
時間枠：ベースラインから24週間まで
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6 分間ウォーク (6MWT) および 6 分間プッシュ (6MPT) テストでは、被験者が屋内の平らで硬い表面を 6 分間で移動できる距離を測定します。
調査官は、参加者の主な移動手段 (歩行 = 6MWT、手動車椅子 = 6MPT) に基づいて、管理するのに最も適したテストを決定します。
これらのテストは、各参加者の持久力の変化を決定するために使用され、後の時点で距離が大きく増加すると、持久力が大幅に向上したことを示します。
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ベースラインから24週間まで
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ベースラインから 12 週間までの運動自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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運動自己効力感尺度は、将来的に週 3 回、適度な強度でセッションあたり 40 分以上の運動を継続する能力に対する個人の信念を評価します。
参加者は、0% (まったく自信がない) から 100% (非常に自信がある) までの 10 ポイント単位で構成される 100 ポイントのパーセンテージ スケールで、各ドメインの自信を示します。
運動自己効力感尺度は、セッションごとに 20 分以上の中程度の強度の有酸素運動および/または所定の筋力トレーニングで週 2 回の運動を行う SCI 運動ガイドラインに一致するように修正されます。
後の時点でのスコアの大幅な増加は、自己効力感の大幅な改善 (より良い結果) を示しています。
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ベースラインから12週間まで
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12週から24週までの運動自己効力感の変化
時間枠：12週から24週まで
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運動自己効力感尺度は、将来的に週 3 回、適度な強度でセッションあたり 40 分以上の運動を継続する能力に対する個人の信念を評価します。
参加者は、0% (まったく自信がない) から 100% (非常に自信がある) までの 10 ポイント単位で構成される 100 ポイントのパーセンテージ スケールで、各ドメインの自信を示します。
運動自己効力感尺度は、セッションごとに 20 分以上の中程度の強度の有酸素運動および/または所定の筋力トレーニングで週 2 回の運動を行う SCI 運動ガイドラインに一致するように修正されます。
後の時点でのスコアの大幅な増加は、自己効力感の大幅な改善 (より良い結果) を示しています。
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12週から24週まで
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ベースラインから 24 週間までの運動自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから24週間まで
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運動自己効力感尺度は、将来的に週 3 回、適度な強度でセッションあたり 40 分以上の運動を継続する能力に対する個人の信念を評価します。
参加者は、0% (まったく自信がない) から 100% (非常に自信がある) までの 10 ポイント単位で構成される 100 ポイントのパーセンテージ スケールで、各ドメインの自信を示します。
運動自己効力感尺度は、セッションごとに 20 分以上の中程度の強度の有酸素運動および/または所定の筋力トレーニングで週 2 回の運動を行う SCI 運動ガイドラインに一致するように修正されます。
後の時点でのスコアの大幅な増加は、自己効力感の大幅な改善 (より良い結果) を示しています。
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ベースラインから24週間まで
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ベースラインから 12 週間までの脊髄損傷 - 生活の質の尺度の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) は、個人の独立性、痛みの干渉、抑うつ、可動性、他者とのニーズのコミュニケーション能力、自分自身をコントロールする感覚の認識を評価するために、参加者が記入した一連の自己報告アンケートです。脊髄損傷者の生命、または他の領域。
SCI-QOL スケールは、平均 50、標準偏差 10 の標準化された T メトリックを使用します。
SCI-QOL 項目バンクの変化スコアが高いほど、後の時点で測定される構成要素の量が多いことを表します (例:
以前の時点と比較して、独立性が向上し、痛みの干渉が多くなります）。
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ベースラインから12週間まで
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12週から24週までの脊髄損傷 - 生活の質の尺度の変化
時間枠：12週から24週まで
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脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) は、個人の独立性、痛みの干渉、抑うつ、可動性、他者とのニーズのコミュニケーション能力、自分自身をコントロールする感覚の認識を評価するために、参加者が記入した一連の自己報告アンケートです。脊髄損傷者の生命、または他の領域。
SCI-QOL スケールは、平均 50、標準偏差 10 の標準化された T メトリックを使用します。
SCI-QOL 項目バンクの変化スコアが高いほど、後の時点で測定される構成要素の量が多いことを表します (例:
以前の時点と比較して、独立性が向上し、痛みの干渉が多くなります）。
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12週から24週まで
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ベースラインから 24 週間までの脊髄損傷 - 生活の質の尺度の変化
時間枠：ベースラインから24週間まで
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脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) は、個人の独立性、痛みの干渉、抑うつ、可動性、他者とのニーズのコミュニケーション能力、自分自身をコントロールする感覚の認識を評価するために、参加者が記入した一連の自己報告アンケートです。脊髄損傷者の生命、または他の領域。
SCI-QOL スケールは、平均 50、標準偏差 10 の標準化された T メトリックを使用します。
SCI-QOL 項目バンクの変化スコアが高いほど、後の時点で測定される構成要素の量が多いことを表します (例:
以前の時点と比較して、独立性が向上し、痛みの干渉が多くなります）。
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ベースラインから24週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週間までの 10 メートル歩行または車椅子推進テストの変更
時間枠：ベースラインから12週間まで
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10 メートル ウォーク テスト (10-MWT) は、被験者の歩行速度を 10 メートル毎秒で評価します。
被験者は、安全を維持しながら、通常の自己選択した歩行速度で最大 3 回、高速で 3 回まで各測定を繰り返すことができます。
参加者が主に手動車椅子を使用している場合は、代わりに車椅子推進試験 (WPT) が実施されます。
WPT は、被験者のプッシュ速度、プッシュ頻度、および 10 メートルのプッシュ効果を評価します。
対象は通常の方法で推進し、最大 3 回の試行を完了することができます。
どちらの評価でも、速度の変化が大きいほど、早い時点よりも後の時点で歩行/車椅子の推進力が速い (より良い結果) ことを示します。
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ベースラインから12週間まで
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12 週から 24 週への 10 メートル ウォークまたは車椅子推進テストの変更
時間枠：12週から24週まで
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10 メートル ウォーク テスト (10-MWT) は、被験者の歩行速度を 10 メートル毎秒で評価します。
被験者は、安全を維持しながら、通常の自己選択した歩行速度で最大 3 回、高速で 3 回まで各測定を繰り返すことができます。
参加者が主に手動車椅子を使用している場合は、代わりに車椅子推進試験 (WPT) が実施されます。
WPT は、被験者のプッシュ速度、プッシュ頻度、および 10 メートルのプッシュ効果を評価します。
対象は通常の方法で推進し、最大 3 回の試行を完了することができます。
どちらの評価でも、速度の変化が大きいほど、早い時点よりも後の時点で歩行/車椅子の推進力が速い (より良い結果) ことを示します。
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12週から24週まで
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ベースラインから 24 週間までの 10 メートル歩行または車椅子推進テストの変更
時間枠：ベースラインから24週間まで
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10 メートル ウォーク テスト (10-MWT) は、被験者の歩行速度を 10 メートル毎秒で評価します。
被験者は、安全を維持しながら、通常の自己選択した歩行速度で最大 3 回、高速で 3 回まで各測定を繰り返すことができます。
参加者が主に手動車椅子を使用している場合は、代わりに車椅子推進試験 (WPT) が実施されます。
WPT は、被験者のプッシュ速度、プッシュ頻度、および 10 メートルのプッシュ効果を評価します。
対象は通常の方法で推進し、最大 3 回の試行を完了することができます。
どちらの評価でも、速度の変化が大きいほど、早い時点よりも後の時点で歩行/車椅子の推進力が速い (より良い結果) ことを示します。
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ベースラインから24週間まで
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ベースラインから12週間までの運動障害のある人々のための身体活動アンケートへの障壁の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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運動障害のある人々のための身体活動の障壁 (BPAQ-MI) は、運動障害のある人々が経験する身体活動の障害とその程度を特定するための自己申告型の 43 項目の質問票です。
アイテムは重み付けされているため、各ドメインの最小値と最大値は異なります。
より高いスコアは常により問題のある障壁を示しており、後の時点での BPAQ-MI スコアの減少は (以前の時点と比較して) 問題のある障壁が少なく、より良い結果を示しています。
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ベースラインから12週間まで
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12週から24週までの運動障害のある人々のための身体活動アンケートに対する障壁の変化
時間枠：12週から24週まで
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運動障害のある人々のための身体活動の障壁 (BPAQ-MI) は、運動障害のある人々が経験する身体活動の障害とその程度を特定するための自己申告型の 43 項目の質問票です。
アイテムは重み付けされているため、各ドメインの最小値と最大値は異なります。
より高いスコアは常により問題のある障壁を示しており、後の時点での BPAQ-MI スコアの減少は (以前の時点と比較して) 問題のある障壁が少なく、より良い結果を示しています。
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12週から24週まで
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ベースラインから24週間までの運動障害のある人々のための身体活動アンケートへの障壁の変化
時間枠：ベースラインから24週間まで
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運動障害のある人々のための身体活動の障壁 (BPAQ-MI) は、運動障害のある人々が経験する身体活動の障害とその程度を特定するための自己申告型の 43 項目の質問票です。
アイテムは重み付けされているため、各ドメインの最小値と最大値は異なります。
より高いスコアは常により問題のある障壁を示しており、後の時点での BPAQ-MI スコアの減少は (以前の時点と比較して) 問題のある障壁が少なく、より良い結果を示しています。
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ベースラインから24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。