Mejorar la adherencia a las pautas de ejercicio para lesiones de la médula espinal utilizando tecnología de teléfonos inteligentes y entrenamiento electrónico
7 de mayo de 2026 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Mejora de la adherencia a las pautas de ejercicio para lesiones de la médula espinal utilizando tecnología basada en teléfonos inteligentes y entrenamiento electrónico: un estudio de diseño SMART de prueba de concepto
El objetivo de esta investigación es aumentar la actividad física entre las personas con una lesión de la médula espinal (LME) a través de una aplicación de salud personalizada e interactiva basada en teléfonos inteligentes y asesoramiento electrónico mediante tres fases: (1) dirigir grupos de enfoque de usuarios potenciales de la aplicación y médicos para obtener información sobre las preferencias de las aplicaciones de salud para un uso óptimo por parte del consumidor, (2) realizar un estudio de usabilidad de la aplicación personalizada para determinar la calidad e implementar cambios adicionales para la optimización, y (3) realizar un ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) para determinar la intervención adaptativa más efectiva para mejorar la adherencia al ejercicio.
Se utilizará un ensayo SMART para determinar cuándo y cómo adaptar la dosis, el momento y la administración para aumentar la adherencia y abordar los comportamientos de baja respuesta.
En la Etapa I, los investigadores compararán los resultados entre los participantes que usan una aplicación de ejercicio genérica no interactiva (Grupo 1) con una aplicación interactiva personalizada que puede obtener información a través de Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) frecuentes que se usarán para modificar cada programas de ejercicio de los participantes (Grupo 2).
Después de 12 semanas, a los participantes que no cumplan con las pautas de ejercicio al menos el 50 % del tiempo también se les pedirá que participen en una capacitación en línea basada en entrevistas motivacionales, ya sea dos o cuatro veces al mes, además de la intervención asignada originalmente (Etapa- II).
Al completar estas tres fases, este proyecto aborda las deficiencias en los niveles de ejercicio y el cumplimiento mediante la implementación de una prescripción de ejercicio individualizada, una intervención adaptativa para los que responden poco, una forma de abordar las barreras para el ejercicio y una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes para una implementación amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el efecto de un programa de telesalud adaptativo, individualizado, de múltiples componentes y de bajo costo sobre (1) el cumplimiento de las pautas de ejercicio por parte de adultos que viven en la comunidad con lesión de la médula espinal (SCI) y (2) sobre la mejora de la salud y resultados funcionales categorizados por el modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) de la Organización Mundial de la Salud.
El ensayo propuesto consta de tres fases:
Fase 1: Desarrollo de tecnología (no es un ensayo clínico)
Participantes con LME, cuidadores y médicos
Objetivo 1: obtener información de los consumidores sobre las modificaciones necesarias para personalizar las aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes para evaluar y facilitar la adherencia al ejercicio.
Con el aporte de consumidores y médicos durante grupos de enfoque en persona y remotos, los investigadores obtendrán información que se puede usar para desarrollar y modificar aplicaciones de monitoreo de salud y ejercicio para optimizar la usabilidad y el cumplimiento. Los investigadores le pedirán a un grupo de médicos e investigadores "expertos" que tienen conocimientos sobre SCI que identifiquen las construcciones más importantes para discutir durante los grupos de enfoque. Los grupos de enfoque incluirán varias partes interesadas de la aplicación (individuos con SCI, cuidadores, médicos) para garantizar diversas perspectivas de todos los usuarios potenciales de la aplicación.
---
Fase 2: Pruebas de usabilidad (no un ensayo clínico)
Participantes con SCI solamente
Objetivo 2: realizar un estudio de usabilidad de aplicaciones personalizadas para optimizar su aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
Los investigadores evaluarán la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de la aplicación de ejercicio personalizada en personas con SCI y determinarán la calidad (es decir, compromiso, funcionalidad, estética, calidad de la información y beneficios percibidos) de estas aplicaciones. A partir de las métricas de usabilidad recopiladas después de que los participantes con LME completaron una prueba de dos semanas con la aplicación, los investigadores pueden implementar cambios adicionales para optimizar aún más la aplicación.
---
Fase 3: ensayo SMART de dos etapas (ensayo clínico)
Participantes con SCI solamente
Objetivo 3: Llevar a cabo un estudio de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) de prueba de concepto para determinar las intervenciones adaptativas más efectivas para mejorar la adherencia al ejercicio y los resultados funcionales y de salud.
En la Etapa I, los investigadores compararán el efecto de usar (Grupo 1) aplicaciones de salud no interactivas para teléfonos inteligentes disponibles comercialmente, de uso gratuito (una versión simplificada de Pt Pal) versus (Grupo 2) una aplicación interactiva personalizada ( Pt Pal), que permite personalizaciones para cada individuo. Si bien ambos grupos recibirán ejercicios personalizados al comienzo de la intervención, solo los del Grupo 2 recibirán actualizaciones periódicas (es decir, cada dos semanas/mensuales) de los ejercicios en función de su progreso y el seguimiento de las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) durante la Etapa I. (semanas 1-12). En la Etapa II (semanas 13 a 24), se agregará asesoramiento electrónico para los participantes que no logren al menos un 50 % de cumplimiento de las pautas utilizando estas intervenciones basadas en aplicaciones en la Etapa I. Los investigadores aleatorizarán a los participantes que no se apeguen a las pautas de ejercicio a dos veces al mes (Grupos 1a/2a) o cuatro veces al mes (Grupos 1b/2b) e-coaching que utiliza técnicas de entrevista motivacional y EMA específicas de SCI. El asesoramiento electrónico en tiempo real con personal capacitado aumentará la intervención inicial para ayudar a superar las barreras y la planificación de acciones. Los resultados se volverán a evaluar al final de la Etapa I (12 semanas) y la Etapa II (24 semanas).
Objetivo 3.1: Comparar los efectos de dos intervenciones basadas en aplicaciones en los resultados primarios y secundarios: Grupo 1 (ejercicio personalizado + aplicación no interactiva) frente al Grupo 2 (ejercicio personalizado + aplicación interactiva y personalizada).
Objetivo 3.2: Comparar los efectos de dos intervenciones aumentadas en los resultados primarios y secundarios: Grupos 1a y 2a (e-coaching dos veces al mes) frente a Grupos 1b y 2b (e-coaching cuatro veces al mes).
---
Fase exploratoria: (no es un ensayo clínico)
Participantes con LME, cuidadores y médicos
Objetivo exploratorio: explorar protocolos de ejercicio, entrega de cuestionarios, tipos/configuraciones de sensores, parámetros de sensores y/o técnicas de análisis para capturar de manera óptima las características psicosociales, de movilidad y otras.
Según sea necesario, los investigadores pueden probar variaciones de los cuestionarios, sensores y otros parámetros para optimizar los procedimientos de recopilación de datos para las Fases 1-3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Número de teléfono: (312)-238-6875
- Correo electrónico: ajayaraman@sralab.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Nataletti, PhD
- Número de teléfono: (312)-238-7113
- Correo electrónico: snataletti@sralab.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contacto:
- Sara Nataletti, PhD
- Número de teléfono: 312-238-7113
- Correo electrónico: snataletti@ricres.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Fase 1
- Persona con diagnóstico de SCI, cuidador formal o informal de una persona con SCI, o médico que atiende regularmente a personas con SCI
- 18-80 años de edad
- Habla ingles
- Dispuesto a descargar las aplicaciones de estudio
Criterios de exclusión: Fase 1
- Problemas visuales o cognitivos graves que afectarían la capacidad para completar el estudio
- No posee o no puede usar un teléfono inteligente
Criterios de Inclusión: Fase 2 y 3
- Individuo con diagnóstico de LME, completa (solo paraplejía) o incompleta, cervical C5-C6 e inferior
- 18-80 años de edad
- Habla ingles
- Usar una silla de ruedas como principal medio de movilidad o caminar con o sin equipo de asistencia
- Al menos 1 año después de la LME
- No adherirse a las pautas de ejercicio específicas de SCI según lo determinado por autoinforme o durante una entrevista telefónica estructurada
- Interesado en aumentar los niveles de ejercicio
- Posesión de un teléfono inteligente que se puede utilizar para el estudio y tiene un plan de datos
- Dispuesto a descargar las aplicaciones de estudio
Criterios de Exclusión: Fase 2 y 3
- Trauma o cirugía en los últimos tres meses
- Una úlcera por presión activa en etapa 3 o 4
- Médicamente inestable para realizar el ejercicio en el hogar según lo determinado por el Dr. Chen y su equipo
- Incapaz de usar al menos un conjunto de extremidades para hacer ejercicio
- Inscrito en un programa de ejercicio estructurado en los últimos tres meses
- Problemas visuales o cognitivos graves que afectarían la capacidad para completar el estudio
- No posee o no puede usar un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Etapa-I: ejercicio de autocontrol con una aplicación de salud
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo 1 (autocontrol mediante una aplicación no interactiva) y Grupo 2 (autocontrol mediante una aplicación interactiva).
A los participantes de ambos grupos se les proporcionará un programa de ejercicios personalizado para completar durante la duración del estudio.
Dentro de cualquiera de las aplicaciones, los participantes podrán ver los ejercicios asignados, registrar ejercicios adicionales completados, completar cuestionarios según sea necesario y acceder a recursos adicionales.
Los participantes usarán su propio teléfono inteligente para recibir la aplicación de salud.
Los participantes continuarán usando su intervención de la aplicación Stage-I durante toda la duración del estudio (semanas 1 a 24).
|
Los participantes del Grupo 1 tendrán características mínimas que afectan el cumplimiento (notificaciones, recompensas, EMA, etc.) y ninguna modificación en su programa de ejercicios después de la prescripción inicial.
Los participantes del Grupo 2 utilizarán la versión de la aplicación de ejercicios que se modificó en función de los hallazgos de las Fases 1 y 2 de este estudio.
El grupo 2 podrá usar todas las funciones de la aplicación interactiva, incluidas las notificaciones, la capacidad de enviar videos y la mensajería/comunicación no sincrónica con el investigador.
Además, a los participantes del Grupo 2 se les pedirá que completen de 2 a 5 encuestas basadas en EMA diariamente para obtener información sobre las barreras y los facilitadores del participante para hacer ejercicio.
La información de los cuestionarios de la EMA se utilizará para progresar y modificar el programa de ejercicios a intervalos regulares para cada participante del Grupo 2.
|
|
Experimental: Etapa-II: Estrategia para Abordar la No Adherencia
Después de 12 semanas, los participantes se clasificarán como adherentes o no adherentes en función de sus tasas de adherencia a las pautas de ejercicio de SCI durante la Etapa I.
Los no adherentes (aquellos que cumplieron con las pautas de ejercicio <50% de las semanas) serán asignados al azar para recibir una intervención aumentada de e-coaching basado en entrevistas motivacionales (2x por mes o 4x por mes) además de su Stage-I asignado. aplicación durante 12 semanas (semanas 13-24) para aumentar aún más las tasas de ejercicio.
A todos los no adherentes que serán asignados a las intervenciones de e-coaching se les pedirá que completen al menos encuestas EMA diarias.
Un entrenador capacitado en entrevistas motivacionales revisará los datos de EMA y trabajará en colaboración con los participantes para identificar barreras y facilitadores y desarrollar estrategias individualizadas para mejorar la adherencia al ejercicio.
Los adherentes (aquellos que cumplieron con las pautas de ejercicio > 50 % de las semanas) continuarán con solo la intervención de la aplicación asignada en la Etapa I durante la Etapa II.
|
Además de la aplicación asignada por la etapa I, se les pedirá a los participantes que completen al menos cuestionarios diarios de EMA y sesiones de entrenamiento electrónico dos veces al mes durante la etapa II (semanas 13-24).
Los participantes solo recibirán la intervención de entrenamiento electrónico aumentado si no se adhirieran a las pautas de ejercicio durante al menos el 50% de las semanas durante la etapa I (semanas 1-12).
Además de la aplicación asignada por la etapa I, se les pedirá a los participantes que completen al menos cuestionarios diarios de EMA y sesiones de entrenamiento electrónico cuatro veces al mes durante la etapa II (semanas 13-24).
Los participantes solo recibirán la intervención de entrenamiento electrónico aumentado si no se adhirieran a las pautas de ejercicio durante al menos el 50% de las semanas durante la etapa I (semanas 1-12).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adherencia a las pautas de ejercicio de SCI
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Usando datos basados en aplicaciones y autoinformes, los investigadores determinarán si cada participante cumplió con las pautas de ejercicio aeróbico de SCI (ejercicio aeróbico moderado a vigoroso durante al menos 20 minutos dos veces por semana) para cada semana del estudio.
Los investigadores sumarán el número de semanas en las que los participantes lograron la adherencia y calcularán el porcentaje de adherencia en cada etapa de 12 semanas.
Se considerará que una tasa de cumplimiento general del 50% cumple con las pautas de ejercicio para la etapa.
|
12 semanas
|
|
Tasa de adherencia a las pautas de ejercicio de SCI
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Usando datos basados en aplicaciones y autoinformes, los investigadores determinarán si cada participante cumplió con las pautas de ejercicio aeróbico de SCI (ejercicio aeróbico moderado a vigoroso durante al menos 20 minutos dos veces por semana) para cada semana del estudio.
Los investigadores sumarán el número de semanas en las que los participantes lograron la adherencia y calcularán el porcentaje de adherencia en cada etapa de 12 semanas.
Se considerará que una tasa de cumplimiento general del 50% cumple con las pautas de ejercicio para la etapa.
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de caminata/empuje de seis minutos desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Las pruebas de Caminata de seis minutos (6MWT) y Empuje de seis minutos (6MPT) miden la distancia que un sujeto puede cubrir en interiores sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
Los investigadores determinarán qué prueba es la más adecuada para administrar según el modo principal de movilidad del participante (ambulación = 6MWT, silla de ruedas manual = 6MPT).
Estas pruebas se utilizarán para determinar el cambio en la capacidad de resistencia de cada participante con un mayor aumento en la distancia en el momento posterior que indica mayores mejoras en la resistencia.
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la prueba de caminata/empuje de seis minutos de 12 a 24 semanas
Periodo de tiempo: De 12 semanas a 24 semanas
|
Las pruebas de Caminata de seis minutos (6MWT) y Empuje de seis minutos (6MPT) miden la distancia que un sujeto puede cubrir en interiores sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
Los investigadores determinarán qué prueba es la más adecuada para administrar según el modo principal de movilidad del participante (ambulación = 6MWT, silla de ruedas manual = 6MPT).
Estas pruebas se utilizarán para determinar el cambio en la capacidad de resistencia de cada participante con un mayor aumento en la distancia en el momento posterior que indica mayores mejoras en la resistencia.
|
De 12 semanas a 24 semanas
|
|
Cambio en la prueba de caminata/empuje de seis minutos desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Las pruebas de Caminata de seis minutos (6MWT) y Empuje de seis minutos (6MPT) miden la distancia que un sujeto puede cubrir en interiores sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
Los investigadores determinarán qué prueba es la más adecuada para administrar según el modo principal de movilidad del participante (ambulación = 6MWT, silla de ruedas manual = 6MPT).
Estas pruebas se utilizarán para determinar el cambio en la capacidad de resistencia de cada participante con un mayor aumento en la distancia en el momento posterior que indica mayores mejoras en la resistencia.
|
Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Cambio en la autoeficacia del ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La Escala de autoeficacia del ejercicio evalúa las creencias de un individuo sobre su capacidad para continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas durante más de 40 minutos por sesión en el futuro.
Los participantes indicarán su confianza para cada dominio en una escala porcentual de 100 puntos compuesta por incrementos de 10 puntos, que van desde 0 % (nada seguro) hasta 100 % (muy seguro).
La escala de autoeficacia del ejercicio se modificará para que coincida con las pautas de ejercicio de SCI de hacer ejercicio dos veces por semana a intensidades moderadas de ejercicio aeróbico durante más de 20 minutos por sesión y/o entrenamiento de fuerza prescrito.
Un mayor aumento en la puntuación en el punto de tiempo posterior es indicativo de mayores mejoras en la autoeficacia (mejor resultado).
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la autoeficacia del ejercicio de 12 a 24 semanas
Periodo de tiempo: De 12 semanas a 24 semanas
|
La Escala de autoeficacia del ejercicio evalúa las creencias de un individuo sobre su capacidad para continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas durante más de 40 minutos por sesión en el futuro.
Los participantes indicarán su confianza para cada dominio en una escala porcentual de 100 puntos compuesta por incrementos de 10 puntos, que van desde 0 % (nada seguro) hasta 100 % (muy seguro).
La escala de autoeficacia del ejercicio se modificará para que coincida con las pautas de ejercicio de SCI de hacer ejercicio dos veces por semana a intensidades moderadas de ejercicio aeróbico durante más de 20 minutos por sesión y/o entrenamiento de fuerza prescrito.
Un mayor aumento en la puntuación en el punto de tiempo posterior es indicativo de mayores mejoras en la autoeficacia (mejor resultado).
|
De 12 semanas a 24 semanas
|
|
Cambio en la autoeficacia del ejercicio desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
La Escala de autoeficacia del ejercicio evalúa las creencias de un individuo sobre su capacidad para continuar haciendo ejercicio tres veces por semana a intensidades moderadas durante más de 40 minutos por sesión en el futuro.
Los participantes indicarán su confianza para cada dominio en una escala porcentual de 100 puntos compuesta por incrementos de 10 puntos, que van desde 0 % (nada seguro) hasta 100 % (muy seguro).
La escala de autoeficacia del ejercicio se modificará para que coincida con las pautas de ejercicio de SCI de hacer ejercicio dos veces por semana a intensidades moderadas de ejercicio aeróbico durante más de 20 minutos por sesión y/o entrenamiento de fuerza prescrito.
Un mayor aumento en la puntuación en el punto de tiempo posterior es indicativo de mayores mejoras en la autoeficacia (mejor resultado).
|
Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Cambio en la lesión de la médula espinal: escalas de calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La Lesión de la Médula Espinal-Calidad de Vida (SCI-QOL) es una batería de cuestionarios autoinformados completados por los participantes para evaluar las percepciones de independencia personal, interferencia del dolor, depresión, movilidad, capacidad de comunicar necesidades con otros, sentido de control sobre uno mismo. vida u otros dominios en individuos con lesión de la médula espinal.
Las escalas SCI-QOL utilizan una métrica T estandarizada, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Los puntajes de cambio más altos en un banco de ítems de SCI-QOL representan una mayor cantidad del constructo que se mide en el punto de tiempo posterior (p.
mejor independencia, más interferencia del dolor en comparación con el punto de tiempo anterior).
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la Lesión de la Médula Espinal - Escalas de Calidad de Vida de 12 a 24 Semanas
Periodo de tiempo: De 12 semanas a 24 semanas
|
La Lesión de la Médula Espinal-Calidad de Vida (SCI-QOL) es una batería de cuestionarios autoinformados completados por los participantes para evaluar las percepciones de independencia personal, interferencia del dolor, depresión, movilidad, capacidad de comunicar necesidades con otros, sentido de control sobre uno mismo. vida u otros dominios en individuos con lesión de la médula espinal.
Las escalas SCI-QOL utilizan una métrica T estandarizada, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Los puntajes de cambio más altos en un banco de ítems de SCI-QOL representan una mayor cantidad del constructo que se mide en el punto de tiempo posterior (p.
mejor independencia, más interferencia del dolor en comparación con el punto de tiempo anterior).
|
De 12 semanas a 24 semanas
|
|
Cambio en la lesión de la médula espinal: escalas de calidad de vida desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
La Lesión de la Médula Espinal-Calidad de Vida (SCI-QOL) es una batería de cuestionarios autoinformados completados por los participantes para evaluar las percepciones de independencia personal, interferencia del dolor, depresión, movilidad, capacidad de comunicar necesidades con otros, sentido de control sobre uno mismo. vida u otros dominios en individuos con lesión de la médula espinal.
Las escalas SCI-QOL utilizan una métrica T estandarizada, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Los puntajes de cambio más altos en un banco de ítems de SCI-QOL representan una mayor cantidad del constructo que se mide en el punto de tiempo posterior (p.
mejor independencia, más interferencia del dolor en comparación con el punto de tiempo anterior).
|
Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de marcha de 10 metros o de propulsión en silla de ruedas desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros (10-MWT) evalúa la velocidad de caminata del sujeto en metros por segundo durante 10 metros.
Los sujetos pueden repetir cada medida hasta 3 veces a su velocidad de marcha normal seleccionada por ellos mismos y 3 veces a una velocidad rápida mientras aún pueden mantener la seguridad.
Si el participante utiliza principalmente una silla de ruedas manual, en su lugar se administrará la prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT).
El WPT evalúa la velocidad de empuje del sujeto, la frecuencia de empuje y la efectividad del empuje durante 10 metros.
Los sujetos impulsarán utilizando su método habitual y pueden completar hasta 3 intentos.
Para cualquier evaluación, un cambio mayor en la velocidad indicaría una deambulación/propulsión en silla de ruedas más rápida (mejor resultado) en el punto de tiempo posterior que en el punto de tiempo anterior.
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en la prueba de marcha de 10 metros o de propulsión en silla de ruedas de 12 a 24 semanas
Periodo de tiempo: De 12 semanas a 24 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros (10-MWT) evalúa la velocidad de caminata del sujeto en metros por segundo durante 10 metros.
Los sujetos pueden repetir cada medida hasta 3 veces a su velocidad de marcha normal seleccionada por ellos mismos y 3 veces a una velocidad rápida mientras aún pueden mantener la seguridad.
Si el participante utiliza principalmente una silla de ruedas manual, en su lugar se administrará la prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT).
El WPT evalúa la velocidad de empuje del sujeto, la frecuencia de empuje y la efectividad del empuje durante 10 metros.
Los sujetos impulsarán utilizando su método habitual y pueden completar hasta 3 intentos.
Para cualquier evaluación, un cambio mayor en la velocidad indicaría una deambulación/propulsión en silla de ruedas más rápida (mejor resultado) en el punto de tiempo posterior que en el punto de tiempo anterior.
|
De 12 semanas a 24 semanas
|
|
Cambio en la prueba de marcha de 10 metros o de propulsión en silla de ruedas desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros (10-MWT) evalúa la velocidad de caminata del sujeto en metros por segundo durante 10 metros.
Los sujetos pueden repetir cada medida hasta 3 veces a su velocidad de marcha normal seleccionada por ellos mismos y 3 veces a una velocidad rápida mientras aún pueden mantener la seguridad.
Si el participante utiliza principalmente una silla de ruedas manual, en su lugar se administrará la prueba de propulsión en silla de ruedas (WPT).
El WPT evalúa la velocidad de empuje del sujeto, la frecuencia de empuje y la efectividad del empuje durante 10 metros.
Los sujetos impulsarán utilizando su método habitual y pueden completar hasta 3 intentos.
Para cualquier evaluación, un cambio mayor en la velocidad indicaría una deambulación/propulsión en silla de ruedas más rápida (mejor resultado) en el punto de tiempo posterior que en el punto de tiempo anterior.
|
Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Cambio en el cuestionario de barreras a la actividad física para personas con problemas de movilidad desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
El Cuestionario de Barreras a la Actividad Física para Personas con Problemas de Movilidad (BPAQ-MI) es un cuestionario autoadministrado de 43 ítems para identificar las barreras percibidas y el alcance de las barreras a la actividad física que experimentan las personas con problemas de movilidad.
Los elementos están ponderados, por lo que los valores mínimos y máximos para cada dominio varían.
Una puntuación más alta siempre es indicativa de barreras más problemáticas y una disminución en las puntuaciones de BPAQ-MI en el punto de tiempo posterior (en comparación con el punto de tiempo anterior) sería indicativa de barreras menos problemáticas y un mejor resultado.
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Cambio en el Cuestionario de Barreras a la Actividad Física para Personas con Problemas de Movilidad de 12 a 24 Semanas
Periodo de tiempo: De 12 semanas a 24 semanas
|
El Cuestionario de Barreras a la Actividad Física para Personas con Problemas de Movilidad (BPAQ-MI) es un cuestionario autoadministrado de 43 ítems para identificar las barreras percibidas y el alcance de las barreras a la actividad física que experimentan las personas con problemas de movilidad.
Los elementos están ponderados, por lo que los valores mínimos y máximos para cada dominio varían.
Una puntuación más alta siempre es indicativa de barreras más problemáticas y una disminución en las puntuaciones de BPAQ-MI en el punto de tiempo posterior (en comparación con el punto de tiempo anterior) sería indicativa de barreras menos problemáticas y un mejor resultado.
|
De 12 semanas a 24 semanas
|
|
Cambio en el cuestionario de barreras a la actividad física para personas con problemas de movilidad desde el inicio hasta las 24 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
El Cuestionario de Barreras a la Actividad Física para Personas con Problemas de Movilidad (BPAQ-MI) es un cuestionario autoadministrado de 43 ítems para identificar las barreras percibidas y el alcance de las barreras a la actividad física que experimentan las personas con problemas de movilidad.
Los elementos están ponderados, por lo que los valores mínimos y máximos para cada dominio varían.
Una puntuación más alta siempre es indicativa de barreras más problemáticas y una disminución en las puntuaciones de BPAQ-MI en el punto de tiempo posterior (en comparación con el punto de tiempo anterior) sería indicativa de barreras menos problemáticas y un mejor resultado.
|
Desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00216188
- 90SIMS0015 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .