Förbättra efterlevnaden av riktlinjer för träning med ryggmärgsskada med hjälp av smartphoneteknik och e-coaching
7 maj 2026 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Förbättra efterlevnaden av riktlinjer för träning med ryggmärgsskada med hjälp av smartphone-baserad teknik och e-coaching: en SMART-designstudie som är bevis på konceptet
Målet med denna forskning är att öka fysisk aktivitet bland individer med en ryggmärgsskada (SCI) genom en skräddarsydd, interaktiv smartphonebaserad hälsoapp och e-coaching med hjälp av tre faser: (1) ledande fokusgrupper av potentiella appanvändare och kliniker för att få information om hälsoappars preferenser för optimal konsumentanvändning, (2) genomföra en användbarhetsstudie av den skräddarsydda appen för att fastställa kvaliteten och implementera ytterligare ändringar för optimering, och (3) genomföra en sekventiell multiple assignment randomized trial (SMART) för att fastställa den mest effektiva adaptiva interventionen för att förbättra träningsföljsamheten.
En SMART-studie kommer att användas för att bestämma när och hur man ska anpassa dosering, timing och leverans för att öka följsamheten och ta itu med beteenden med lågt svar.
I steg-I kommer utredarna att jämföra resultat bland deltagare som använder en generisk, icke-interaktiv träningsapp (Grupp 1) med en anpassad, interaktiv app som kan få information genom frekventa ekologiska momentära bedömningar (EMA) som kommer att användas för att modifiera varje deltagarens träningsprogram (Grupp 2).
Efter 12 veckor kommer deltagare som inte uppfyller träningsriktlinjerna minst 50 % av tiden också att bli ombedda att delta i motiverande intervjubaserad e-coaching antingen två eller fyra gånger per månad utöver sin ursprungligen tilldelade intervention (Stage- II).
Genom att slutföra dessa tre faser åtgärdar detta projekt brister i träningsnivåer och efterlevnad genom att implementera ett individualiserat träningsrecept, en adaptiv intervention för lågresponderare, ett sätt att ta itu med hinder för träning och en gratis smartphone-app för bred implementering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekten av ett lågkostnads, flerkomponents, individualiserat och adaptivt telehälsoprogram på (1) efterlevnad av träningsriktlinjer för vuxna som bor i samhället med ryggmärgsskada (SCI) och (2) på att förbättra hälsa och funktionella resultat kategoriserade av Världshälsoorganisationens modell för internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF).
Den föreslagna prövningen består av tre faser:
Fas 1: Teknikutveckling (inte en klinisk prövning)
Deltagare med SCI, vårdgivare och läkare
Mål 1: Få input från konsumenter om de ändringar som behövs för att anpassa smartphone-baserade appar för att bedöma och underlätta träningsföljsamhet.
Med input från konsumenter och läkare under personliga och distansfokuserade fokusgrupper kommer utredarna att få information som kan användas för att utveckla och modifiera appar för träning och hälsoövervakning för att optimera användbarhet och efterlevnad. Utredarna kommer att be en grupp "expert" kliniker och forskare som är kunniga om SCI att identifiera de viktigaste konstruktionerna att diskutera under fokusgrupperna. Fokusgrupperna kommer att inkludera olika appintressenter (individer med SCI, vårdgivare, kliniker) för att säkerställa olika perspektiv från alla potentiella appanvändare.
---
Fas 2: Användbarhetstestning (inte en klinisk prövning)
Endast deltagare med SCI
Mål 2: Genomför en användbarhetsstudie av anpassade appar för att optimera deras acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
Utredarna kommer att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av den skräddarsydda träningsappen hos personer med SCI, och bestämma kvaliteten (d.v.s. engagemang, funktionalitet, estetik, informationskvalitet och upplevda fördelar) för dessa appar. Från användbarhetsmått som samlats in efter att deltagare med SCI slutfört en två veckor lång test med appen, kan utredarna implementera ytterligare ändringar för att ytterligare optimera appen.
---
Fas 3: Tvåstegs SMART-prövning (klinisk prövning)
Endast deltagare med SCI
Syfte 3: Genomför en proof-of-concept SMART-studie (sequential multiple assignment randomized trial) för att fastställa de mest effektiva adaptiva interventionerna för att förbättra träningsföljsamhet och hälsa och funktionella resultat.
I steg-I kommer utredarna att jämföra effekten av att använda (Grupp 1) kommersiellt tillgängliga, gratis att använda, icke-interaktiva smarttelefonhälsoappar (en förenklad version av Pt Pal) jämfört med (Grupp 2) en personlig, interaktiv app ( Pt Pal), vilket möjliggör anpassningar för varje individ. Medan båda grupperna kommer att tillhandahållas skräddarsydda övningar i början av interventionen, kommer endast de i grupp 2 att få regelbundna (d.v.s. varannan vecka/månadsvis) träningsuppdateringar baserat på deras framsteg och övervakning av ekologiska momentana bedömningar (EMA) under steg-I (vecka 1-12). I Steg-II (vecka 13-24) kommer e-coaching att läggas till för deltagare som inte uppnår minst 50 % riktlinjeefterlevnad med dessa appbaserade interventioner i Steg-I. Utredarna kommer att randomisera deltagare som inte följer träningsriktlinjerna till antingen två gånger per månad (Grupp 1a/2a) eller fyra gånger per månad (Grupp 1b/2b) e-coaching som använder SCI-specifik EMA och motiverande intervjutekniker. E-coaching i realtid med hjälp av utbildad personal kommer att förstärka den initiala interventionen för att stödja hanteringen av barriärer och handlingsplanering. Resultaten kommer att omvärderas i slutet av steg-I (12 veckor) och steg-II (24 veckor).
Syfte 3.1: Jämför effekter av två appbaserade interventioner på primära och sekundära resultat: Grupp 1 (anpassad träning + icke-interaktiv app) vs. Grupp 2 (anpassad träning + interaktiv, anpassad app).
Syfte 3.2: Jämför effekter av två utökade interventioner på primära och sekundära resultat: Grupp 1a och 2a (e-coaching två gånger per månad) vs. Grupp 1b och 2b (e-coaching fyra gånger per månad).
---
Utforskande fas: (inte en klinisk prövning)
Deltagare med SCI, vårdgivare och läkare
Utforskande mål: Utforska träningsprotokoll, leverans av frågeformulär, sensortyper/-inställningar, sensorparametrar och/eller analystekniker för att optimalt fånga psykosociala, rörlighets- och andra egenskaper.
Vid behov kan utredarna testa varianter av frågeformulären, sensorerna och andra parametrar för att optimera datainsamlingsprocedurerna för fas 1-3.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Telefonnummer: (312)-238-6875
- E-post: ajayaraman@sralab.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara Nataletti, PhD
- Telefonnummer: (312)-238-7113
- E-post: snataletti@sralab.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Sara Nataletti, PhD
- Telefonnummer: 312-238-7113
- E-post: snataletti@ricres.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Fas 1
- Individ med diagnos av SCI, formell eller informell vårdgivare till en individ med SCI, eller läkare som regelbundet träffar individer med SCI
- 18-80 år
- Engelsktalande
- Vill gärna ladda ner studieapparna
Uteslutningskriterier: Fas 1
- Allvarliga visuella eller kognitiva problem som skulle påverka förmågan att genomföra studien
- Äger inte, eller kan inte använda en smartphone
Inklusionskriterier: Fas 2 och 3
- Individ med diagnos av SCI, komplett (endast paraplegi) eller ofullständig, cervikal C5-C6 och lägre
- 18-80 år
- Engelsktalande
- Använd rullstol som primärt sätt att röra sig eller gå med eller utan hjälpmedel
- Minst 1 år efter SCI
- Att inte följa SCI-specifika träningsriktlinjer som fastställts genom självrapportering eller under strukturerad telefonintervju
- Intresserad av att öka träningsnivåerna
- Ägande av en smartphone som kan användas för studien och har en dataplan
- Vill gärna ladda ner studieapparna
Uteslutningskriterier: Fas 2 och 3
- Trauma eller operation under de senaste tre månaderna
- Ett aktivt trycksår i steg 3 eller 4
- Medicinskt instabil för att utföra den hemmabaserade träningen enligt Dr. Chen och hans team
- Kan inte använda minst en uppsättning extremiteter för att träna
- Inskriven i ett strukturerat träningsprogram under de senaste tre månaderna
- Allvarliga visuella eller kognitiva problem som skulle påverka förmågan att genomföra studien
- Äger inte, eller kan inte använda en smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steg-I: Självövervakningsövning med hjälp av en hälsoapp
Deltagarna kommer att delas in i en av två grupper: Grupp 1 (självövervakning med en icke-interaktiv app) och Grupp 2 (självövervakning med hjälp av en interaktiv app).
Deltagarna i båda grupperna kommer att få ett anpassat träningsprogram att genomföra under studiens varaktighet.
Inom båda apparna kommer deltagarna att kunna se tilldelade övningar, logga ytterligare genomförda övningar, fylla i frågeformulär efter behov och få tillgång till ytterligare resurser.
Deltagarna kommer att använda sin egen smartphone för att få hälsoappen.
Deltagarna kommer att fortsätta använda sin Stage-I-appintervention under hela studiens varaktighet (vecka 1-24).
|
Deltagare i grupp 1 kommer att ha minimala funktioner som påverkar efterlevnaden (meddelanden, belöningar, EMA, etc.) och inga ändringar av deras träningsprogram efter första ordination.
Deltagarna i grupp 2 kommer att använda versionen av träningsappen som har modifierats baserat på resultaten från fas 1 och 2 i denna studie.
Grupp 2 kommer att kunna använda alla funktioner i den interaktiva appen, inklusive aviseringar, möjlighet att skicka in videor och icke-synkrona meddelanden/kommunikation med forskaren.
Dessutom kommer deltagarna i grupp 2 att uppmanas att fylla i 2-5 EMA-baserade undersökningar dagligen för att få information om deltagarens hinder och facilitatorer att träna.
Informationen från EMA-enkäterna kommer att användas för att utveckla och modifiera träningsprogrammet med jämna mellanrum för varje deltagare i grupp 2.
|
|
Experimentell: Steg II: Strategi för att åtgärda bristande efterlevnad
Efter 12 veckor kommer deltagarna att kategoriseras som anhängare eller icke-anhängare baserat på deras frekvens av att följa SCI-övningsriktlinjerna under steg-I.
Icke-anhängare (de som uppfyllde träningsriktlinjerna <50 % av veckorna) kommer att randomiseras för att få en utökad intervention av motiverande intervjubaserad e-coaching (2x per månad eller 4x per månad) utöver deras tilldelade steg-I app i 12 veckor (vecka 13-24) för att ytterligare öka träningsfrekvensen.
Alla icke-anhängare som kommer att tilldelas e-coachinginterventionerna kommer att uppmanas att fylla i minst dagliga EMA-undersökningar.
En coach som är utbildad i motiverande intervjuer kommer att granska EMA-data och samarbeta med deltagarna för att identifiera hinder och facilitatorer och utveckla individualiserade strategier för att förbättra träningsföljsamhet.
Anhängare (de som uppfyllde träningsriktlinjerna >50 % av veckorna) kommer att fortsätta med endast sin Steg-I-tilldelade appintervention under Steg II.
|
Förutom den scen-I-tilldelade appen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i åtminstone dagliga EMA-frågeformulär och e-coaching-sessioner två gånger i månaden i hela scen-II (veckor 13-24).
Deltagarna kommer endast att få den förstärkta e-coaching-interventionen om de inte följde träningsriktlinjerna under minst 50% av veckorna under steg-I (veckor 1-12).
Förutom den scen-I-tilldelade appen kommer deltagarna att uppmanas att fylla i åtminstone dagliga EMA-frågeformulär och e-coaching-sessioner fyra gånger i månaden i hela scen-II (veckor 13-24).
Deltagarna kommer endast att få den förstärkta e-coaching-interventionen om de inte följde träningsriktlinjerna under minst 50% av veckorna under steg-I (veckor 1-12).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av efterlevnad av SCI-övningsriktlinjer
Tidsram: 12 veckor
|
Med hjälp av appbaserad data och självrapportering kommer utredarna att avgöra om varje deltagare uppfyllde SCI:s riktlinjer för aerob träning (måttlig till kraftig aerob träning i minst 20 minuter två gånger per vecka) för varje vecka av studien.
Utredarna kommer att summera antalet veckor under vilka deltagarna uppnådde följsamhet och beräkna procentandelen följsamhet under varje 12-veckorssteg.
En total följsamhet på 50 % kommer att betraktas som att uppfylla övningsriktlinjerna för scenen.
|
12 veckor
|
|
Grad av efterlevnad av SCI-övningsriktlinjer
Tidsram: 24 veckor
|
Med hjälp av appbaserad data och självrapportering kommer utredarna att avgöra om varje deltagare uppfyllde SCI:s riktlinjer för aerob träning (måttlig till kraftig aerob träning i minst 20 minuter två gånger per vecka) för varje vecka av studien.
Utredarna kommer att summera antalet veckor under vilka deltagarna uppnådde följsamhet och beräkna procentandelen följsamhet under varje 12-veckorssteg.
En total följsamhet på 50 % kommer att betraktas som att uppfylla övningsriktlinjerna för scenen.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i sexminuters gång/trycktest från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Från Baseline till 12 veckor
|
Testerna med sex minuters promenad (6MWT) och sex minuters push (6MPT) mäter avståndet som en person kan tillryggalägga när den är inomhus på en plan, hård yta under en period av 6 minuter.
Utredarna kommer att avgöra vilket test som är mest lämpligt att administrera baserat på deltagarens primära mobilitetssätt (ambulering= 6MWT, manuell rullstol=6MPT).
Dessa tester kommer att användas för att fastställa varje deltagares förändring i uthållighetskapacitet med en större ökning av avståndet vid ett senare tillfälle, vilket indikerar större förbättringar i uthållighet.
|
Från Baseline till 12 veckor
|
|
Ändring i sexminuters gång/trycktest från 12 till 24 veckor
Tidsram: Från 12 veckor till 24 veckor
|
Testerna med sex minuters promenad (6MWT) och sex minuters push (6MPT) mäter avståndet som en person kan tillryggalägga när den är inomhus på en plan, hård yta under en period av 6 minuter.
Utredarna kommer att avgöra vilket test som är mest lämpligt att administrera baserat på deltagarens primära mobilitetssätt (ambulering= 6MWT, manuell rullstol=6MPT).
Dessa tester kommer att användas för att fastställa varje deltagares förändring i uthållighetskapacitet med en större ökning av avståndet vid ett senare tillfälle, vilket indikerar större förbättringar i uthållighet.
|
Från 12 veckor till 24 veckor
|
|
Ändring i sexminuters gång/trycktest från baslinje till 24 veckor
Tidsram: Från baslinje till 24 veckor
|
Testerna med sex minuters promenad (6MWT) och sex minuters push (6MPT) mäter avståndet som en person kan tillryggalägga när den är inomhus på en plan, hård yta under en period av 6 minuter.
Utredarna kommer att avgöra vilket test som är mest lämpligt att administrera baserat på deltagarens primära mobilitetssätt (ambulering= 6MWT, manuell rullstol=6MPT).
Dessa tester kommer att användas för att fastställa varje deltagares förändring i uthållighetskapacitet med en större ökning av avståndet vid ett senare tillfälle, vilket indikerar större förbättringar i uthållighet.
|
Från baslinje till 24 veckor
|
|
Förändring i träningseffektivitet från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Från Baseline till 12 veckor
|
Exercise Self-Efficacy Scale bedömer en individs tro på deras förmåga att fortsätta träna tre gånger i veckan med måttlig intensitet i 40+ minuter per pass i framtiden.
Deltagarna kommer att ange sitt förtroende för varje domän på en 100-punktsprocentskala som består av 10-poängssteg, från 0% (inte alls säker) till 100% (mycket säker).
Exercise Self-Efficacy-skalan kommer att modifieras för att matcha SCI-träningsriktlinjerna för att träna två gånger i veckan med måttlig intensitet av aerob träning i 20+ minuter per pass och/eller föreskriven styrketräning.
En större ökning av poängen vid den senare tidpunkten tyder på större förbättringar i själveffektivitet (bättre resultat).
|
Från Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i träningens själveffektivitet från 12 till 24 veckor
Tidsram: Från 12 veckor till 24 veckor
|
Exercise Self-Efficacy Scale bedömer en individs tro på deras förmåga att fortsätta träna tre gånger i veckan med måttlig intensitet i 40+ minuter per pass i framtiden.
Deltagarna kommer att ange sitt förtroende för varje domän på en 100-punktsprocentskala som består av 10-poängssteg, från 0% (inte alls säker) till 100% (mycket säker).
Exercise Self-Efficacy-skalan kommer att modifieras för att matcha SCI-träningsriktlinjerna för att träna två gånger i veckan med måttlig intensitet av aerob träning i 20+ minuter per pass och/eller föreskriven styrketräning.
En större ökning av poängen vid den senare tidpunkten tyder på större förbättringar i själveffektivitet (bättre resultat).
|
Från 12 veckor till 24 veckor
|
|
Förändring i träningseffektivitet från baslinje till 24 veckor
Tidsram: Från baslinje till 24 veckor
|
Exercise Self-Efficacy Scale bedömer en individs tro på deras förmåga att fortsätta träna tre gånger i veckan med måttlig intensitet i 40+ minuter per pass i framtiden.
Deltagarna kommer att ange sitt förtroende för varje domän på en 100-punktsprocentskala som består av 10-poängssteg, från 0% (inte alls säker) till 100% (mycket säker).
Exercise Self-Efficacy-skalan kommer att modifieras för att matcha SCI-träningsriktlinjerna för att träna två gånger i veckan med måttlig intensitet av aerob träning i 20+ minuter per pass och/eller föreskriven styrketräning.
En större ökning av poängen vid den senare tidpunkten tyder på större förbättringar i själveffektivitet (bättre resultat).
|
Från baslinje till 24 veckor
|
|
Förändring i ryggmärgsskada - livskvalitetsskala från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Från Baseline till 12 veckor
|
Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) är ett batteri av självrapporterade frågeformulär som fyllts i av deltagarna för att utvärdera uppfattningar om personligt oberoende, smärtinterferens, depression, rörlighet, förmåga att kommunicera behov med andra, känsla av kontroll över sina egna liv eller andra områden hos individer med ryggmärgsskada.
SCI-QOL-skalor använder ett standardiserat T-mått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre förändringspoäng på en SCI-QOL-objektbank representerar en större del av konstruktionen som mäts vid den senare tidpunkten (t.ex.
bättre oberoende, mer smärtinterferens jämfört med tidigare tidpunkt).
|
Från Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i ryggmärgsskada - livskvalitetsskala från 12 till 24 veckor
Tidsram: Från 12 veckor till 24 veckor
|
Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) är ett batteri av självrapporterade frågeformulär som fyllts i av deltagarna för att utvärdera uppfattningar om personligt oberoende, smärtinterferens, depression, rörlighet, förmåga att kommunicera behov med andra, känsla av kontroll över sina egna liv eller andra områden hos individer med ryggmärgsskada.
SCI-QOL-skalor använder ett standardiserat T-mått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre förändringspoäng på en SCI-QOL-objektbank representerar en större del av konstruktionen som mäts vid den senare tidpunkten (t.ex.
bättre oberoende, mer smärtinterferens jämfört med tidigare tidpunkt).
|
Från 12 veckor till 24 veckor
|
|
Förändring i ryggmärgsskada - livskvalitetsskala från baslinje till 24 veckor
Tidsram: Från baslinje till 24 veckor
|
Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) är ett batteri av självrapporterade frågeformulär som fyllts i av deltagarna för att utvärdera uppfattningar om personligt oberoende, smärtinterferens, depression, rörlighet, förmåga att kommunicera behov med andra, känsla av kontroll över sina egna liv eller andra områden hos individer med ryggmärgsskada.
SCI-QOL-skalor använder ett standardiserat T-mått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre förändringspoäng på en SCI-QOL-objektbank representerar en större del av konstruktionen som mäts vid den senare tidpunkten (t.ex.
bättre oberoende, mer smärtinterferens jämfört med tidigare tidpunkt).
|
Från baslinje till 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i 10 meters gång- eller rullstolsframdrivningstest från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Från Baseline till 12 veckor
|
10-meters gångtestet (10-MWT) bedömer försökspersonens gånghastighet i meter per sekund under 10 meter.
Försökspersoner kan upprepa varje åtgärd upp till 3 gånger med sin normala självvalda gånghastighet och 3 gånger med hög hastighet samtidigt som de fortfarande kan upprätthålla säkerheten.
Om deltagaren i första hand använder en manuell rullstol kommer istället rullstolspropulsionstestet (WPT) att genomföras.
WPT bedömer motivets push-hastighet, push-frekvens och push-effektivitet under 10 meter.
Försökspersonerna kommer att driva med sin vanliga metod och kan genomföra upp till 3 försök.
För båda bedömningarna skulle en högre hastighetsändring indikera snabbare ambulation/rullstolsframdrivning (bättre resultat) vid den senare tidpunkten än den tidigare tidpunkten.
|
Från Baseline till 12 veckor
|
|
Ändring i 10 meters gång- eller rullstolsprov från 12 till 24 veckor
Tidsram: Från 12 veckor till 24 veckor
|
10-meters gångtestet (10-MWT) bedömer försökspersonens gånghastighet i meter per sekund under 10 meter.
Försökspersoner kan upprepa varje åtgärd upp till 3 gånger med sin normala självvalda gånghastighet och 3 gånger med hög hastighet samtidigt som de fortfarande kan upprätthålla säkerheten.
Om deltagaren i första hand använder en manuell rullstol kommer istället rullstolspropulsionstestet (WPT) att genomföras.
WPT bedömer motivets push-hastighet, push-frekvens och push-effektivitet under 10 meter.
Försökspersonerna kommer att driva med sin vanliga metod och kan genomföra upp till 3 försök.
För båda bedömningarna skulle en högre hastighetsändring indikera snabbare ambulation/rullstolsframdrivning (bättre resultat) vid den senare tidpunkten än den tidigare tidpunkten.
|
Från 12 veckor till 24 veckor
|
|
Ändring i 10 meters gång- eller rullstolsframdrivningstest från baslinje till 24 veckor
Tidsram: Från baslinje till 24 veckor
|
10-meters gångtestet (10-MWT) bedömer försökspersonens gånghastighet i meter per sekund under 10 meter.
Försökspersoner kan upprepa varje åtgärd upp till 3 gånger med sin normala självvalda gånghastighet och 3 gånger med hög hastighet samtidigt som de fortfarande kan upprätthålla säkerheten.
Om deltagaren i första hand använder en manuell rullstol kommer istället rullstolspropulsionstestet (WPT) att genomföras.
WPT bedömer motivets push-hastighet, push-frekvens och push-effektivitet under 10 meter.
Försökspersonerna kommer att driva med sin vanliga metod och kan genomföra upp till 3 försök.
För båda bedömningarna skulle en högre hastighetsändring indikera snabbare ambulation/rullstolsframdrivning (bättre resultat) vid den senare tidpunkten än den tidigare tidpunkten.
|
Från baslinje till 24 veckor
|
|
Förändring i frågeformulär för hinder för fysisk aktivitet för personer med rörelsehinder från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Från Baseline till 12 veckor
|
Barriärer för fysisk aktivitet frågeformuläret för personer med rörelsehinder (BPAQ-MI) är ett självrapporterat frågeformulär med 43 punkter för att identifiera de upplevda hindren och omfattningen av hinder för fysisk aktivitet som upplevs av personer med rörelsehinder.
Objekt är viktade, så lägsta och högsta värden för varje domän varierar.
En högre poäng tyder alltid på mer problematiska barriärer och en minskning av BPAQ-MI-poäng vid den senare tidpunkten (jämfört med den tidigare tidpunkten) skulle tyda på mindre problematiska barriärer och ett bättre resultat.
|
Från Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i frågeformulär för hinder för fysisk aktivitet för personer med rörelsehinder från 12 till 24 veckor
Tidsram: Från 12 veckor till 24 veckor
|
Barriärer för fysisk aktivitet frågeformuläret för personer med rörelsehinder (BPAQ-MI) är ett självrapporterat frågeformulär med 43 punkter för att identifiera de upplevda hindren och omfattningen av hinder för fysisk aktivitet som upplevs av personer med rörelsehinder.
Objekt är viktade, så lägsta och högsta värden för varje domän varierar.
En högre poäng tyder alltid på mer problematiska barriärer och en minskning av BPAQ-MI-poäng vid den senare tidpunkten (jämfört med den tidigare tidpunkten) skulle tyda på mindre problematiska barriärer och ett bättre resultat.
|
Från 12 veckor till 24 veckor
|
|
Förändring i frågeformulär för hinder för fysisk aktivitet för personer med rörelsehinder från baslinjen till 24 veckor
Tidsram: Från baslinje till 24 veckor
|
Barriärer för fysisk aktivitet frågeformuläret för personer med rörelsehinder (BPAQ-MI) är ett självrapporterat frågeformulär med 43 punkter för att identifiera de upplevda hindren och omfattningen av hinder för fysisk aktivitet som upplevs av personer med rörelsehinder.
Objekt är viktade, så lägsta och högsta värden för varje domän varierar.
En högre poäng tyder alltid på mer problematiska barriärer och en minskning av BPAQ-MI-poäng vid den senare tidpunkten (jämfört med den tidigare tidpunkten) skulle tyda på mindre problematiska barriärer och ett bättre resultat.
|
Från baslinje till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00216188
- 90SIMS0015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDILRR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .