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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424172
스마트폰 기술과 E-코칭을 활용한 척수손상 운동지침 준수도 향상
스마트폰 기반 기술 및 E-코칭을 사용한 척수 손상 운동 지침 준수 개선: 개념 증명 SMART 설계 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 (1) 척수 손상(SCI)이 있는 지역 사회 거주 성인의 운동 지침 준수 및 (2) 건강 및 세계보건기구의 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 모델로 분류된 기능적 결과.
제안된 실험은 세 단계로 구성됩니다.
1단계: 기술 개발(임상시험 아님)
SCI, 간병인 및 임상의와 참가자
목표 1: 운동 준수를 평가하고 촉진하기 위해 스마트폰 기반 앱을 사용자 지정하는 데 필요한 수정에 대해 소비자로부터 의견을 얻습니다.
대면 및 원격 포커스 그룹 동안 소비자와 임상의의 의견을 통해 조사관은 유용성과 규정 준수를 최적화하기 위해 운동 및 건강 모니터링 앱을 개발하고 수정하는 데 사용할 수 있는 정보를 얻을 것입니다. 조사관은 SCI에 대해 잘 알고 있는 "전문" 임상의 및 연구원 그룹에게 포커스 그룹에서 논의할 가장 중요한 구조를 식별하도록 요청할 것입니다. 포커스 그룹에는 모든 잠재적인 앱 사용자의 다양한 관점을 보장하기 위해 다양한 앱 이해 관계자(SCI가 있는 개인, 간병인, 임상의)가 포함됩니다.
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2단계: 사용성 테스트(임상 시험 아님)
SCI만 있는 참가자
목표 2: 맞춤형 앱의 사용성 연구를 수행하여 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성을 최적화합니다.
조사관은 SCI를 가진 사람의 맞춤형 운동 앱의 수용 가능성, 적합성 및 실행 가능성을 평가하고 이러한 앱의 품질(즉, 참여, 기능, 미학, 정보 품질 및 인식된 이점)을 결정합니다. SCI 참가자가 앱을 사용하여 2주간의 평가판을 완료한 후 수집된 사용성 메트릭에서 조사자는 추가 변경 사항을 구현하여 앱을 더욱 최적화할 수 있습니다.
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3상: 2단계 SMART 시험(임상시험)
SCI만 있는 참가자
목표 3: 개념 증명 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART) 연구를 수행하여 운동 순응도와 건강 및 기능적 결과를 개선하기 위한 가장 효과적인 적응 중재를 결정합니다.
1단계에서 조사관은 (그룹 1) 상업적으로 이용 가능하고 무료로 사용할 수 있는 비대화형 스마트폰 건강 앱(Pt Pal의 단순화된 버전)과 (그룹 2) 개인화된 대화형 앱(그룹 2)을 사용하는 효과를 비교할 것입니다. Pt Pal), 각 개인에 대한 사용자 정의가 가능합니다. 개입 초기에 두 그룹 모두 맞춤형 운동이 제공되지만, 그룹 2의 사람들만 진행 상황 및 1단계 동안 생태적 순간 평가(EMA) 모니터링을 기반으로 정기적(즉, 격주/월간) 운동 업데이트를 받습니다. (1-12주차). 2단계(13-24주)에서는 1단계에서 이러한 앱 기반 개입을 사용하여 지침 준수를 50% 이상 달성하지 못한 참가자를 위해 e-코칭이 추가됩니다. 조사관은 운동 지침을 준수하지 않는 참가자를 월 2회(그룹 1a/2a) 또는 월 4회(그룹 1b/2b) SCI 관련 EMA 및 동기 부여 인터뷰 기술을 활용하는 e-코칭으로 무작위 배정합니다. 훈련된 인력을 사용하는 실시간 전자 코칭은 초기 개입을 강화하여 장벽 및 행동 계획에 대처하는 것을 지원합니다. 결과는 1기(12주) 및 2기(24주)가 끝날 때 재평가됩니다.
목표 3.1: 1차 및 2차 결과에 대한 두 가지 앱 기반 개입의 효과 비교: 그룹 1(맞춤형 운동 + 비대화형 앱) 대 그룹 2(맞춤형 운동 + 대화형 맞춤형 앱).
목표 3.2: 1차 및 2차 결과에 대한 두 가지 강화된 개입의 효과 비교: 그룹 1a 및 2a(매월 2회 e-코칭) 대 그룹 1b 및 2b(매월 4회 e-코칭).
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탐색 단계: (임상 시험 아님)
SCI, 간병인 및 임상의와 참가자
탐구 목표: 운동 프로토콜, 설문지 전달, 센서 유형/설정, 센서 매개변수 및/또는 분석 기술을 탐색하여 심리사회적, 이동성 및 기타 특성을 최적으로 포착합니다.
필요에 따라 조사관은 1-3단계의 데이터 수집 절차를 최적화하기 위해 설문지, 센서 및 기타 매개변수의 변형을 시험할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arun Jayaraman, PT, PhD
- 전화번호: (312)-238-6875
- 이메일: ajayaraman@sralab.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Nataletti, PhD
- 전화번호: (312)-238-7113
- 이메일: snataletti@sralab.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan AbilityLab
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연락하다:
- Sara Nataletti, PhD
- 전화번호: 312-238-7113
- 이메일: snataletti@ricres.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1단계
- 척수손상 진단을 받은 개인, 척수손상 환자의 공식 또는 비공식 간병인 또는 정기적으로 척수손상 환자를 진료하는 임상의
- 18-80세
- 영어로 말하기
- 학습 앱을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준: 1단계
- 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 심각한 시각적 또는 인지적 문제
- 스마트폰이 없거나 사용할 수 없음
포함 기준: 2단계 및 3단계
- SCI 진단을 받은 개인, 완전(단지 하반신 마비) 또는 불완전, 경부 C5-C6 이하
- 18-80세
- 영어로 말하기
- 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하거나 보조 장비를 사용하거나 사용하지 않고 걷기
- SCI 후 최소 1년
- 자체 보고 또는 구조화된 전화 인터뷰에서 확인된 SCI 특정 운동 지침을 준수하지 않음
- 운동 수준을 높이는 데 관심이 있음
- 학습에 사용할 수 있고 데이터 요금제가 있는 스마트폰 소유
- 학습 앱을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준: 2단계 및 3단계
- 지난 3개월 동안의 외상 또는 수술
- 활동성 3기 또는 4기 욕창
- Chen 박사와 그의 팀이 결정한 대로 가정 기반 운동을 수행하기에는 의학적으로 불안정합니다.
- 최소한 한 세트의 팔다리를 사용하여 운동할 수 없음
- 지난 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램에 등록
- 연구를 완료하는 능력에 영향을 미칠 심각한 시각적 또는 인지적 문제
- 스마트폰이 없거나 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 건강 앱을 사용한 자가 모니터링 운동
참가자는 그룹 1(비대화형 앱을 사용한 자가 모니터링) 및 그룹 2(대화형 앱을 사용한 자가 모니터링)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹의 참가자에게는 연구 기간 동안 완료할 수 있는 맞춤형 운동 프로그램이 제공됩니다.
두 앱 내에서 참가자는 할당된 운동을 보고, 완료된 추가 운동을 기록하고, 필요에 따라 설문지를 작성하고, 추가 리소스에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 자신의 스마트폰을 사용하여 건강 앱을 받습니다.
참가자는 전체 연구 기간(1-24주) 동안 Stage-I 앱 개입을 계속 사용합니다.
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그룹 1의 참가자는 규정 준수에 영향을 미치는 최소한의 기능(알림, 보상, EMA 등)을 갖게 되며 초기 처방 후 운동 프로그램을 수정하지 않습니다.
그룹 2의 참가자는 이 연구의 1단계 및 2단계 결과를 기반으로 수정된 버전의 운동 앱을 사용합니다.
그룹 2는 알림, 비디오 제출 기능, 연구원과의 비동기식 메시징/커뮤니케이션을 포함하여 대화형 앱의 모든 기능을 사용할 수 있습니다.
또한 그룹 2의 참가자는 참가자의 장벽과 운동 촉진자에 대한 정보를 얻기 위해 매일 2-5개의 EMA 기반 설문 조사를 완료해야 합니다.
EMA 설문지의 정보는 그룹 2의 각 참가자를 위해 일정한 간격으로 운동 프로그램을 진행하고 수정하는 데 사용됩니다.
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실험적: 2단계: 비준수 문제 해결 전략
12주 후 참가자는 Stage-I 동안 SCI 운동 지침을 준수하는 비율에 따라 지지자 또는 비지속자로 분류됩니다.
비지속자(운동 지침 <50%의 주의 운동을 충족한 사람)는 할당된 1단계에 추가하여 동기 부여 인터뷰 기반 e-코칭(월 2회 또는 월 4회)의 증강된 개입을 받도록 무작위 배정됩니다. 12주(13-24주) 동안 앱을 사용하여 운동률을 더욱 높입니다.
e-코칭 개입에 배정될 모든 비지속자는 최소한 매일 EMA 설문 조사를 완료해야 합니다.
동기 부여 인터뷰 교육을 받은 코치가 EMA 데이터를 검토하고 참가자와 협력하여 장벽과 촉진자를 식별하고 운동 준수를 개선하기 위한 개별화된 전략을 개발합니다.
지지자(주당 운동 지침 >50%를 충족한 사람)는 2단계 동안 1단계에서 할당된 앱 개입만 계속합니다.
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Stage-I 할당 된 앱 외에도 참가자는 II 단계 (13-24 주)에 걸쳐 한 달에 두 번 매일 EMA 설문지 및 전자 코치 세션을 완료해야합니다.
참가자는 1 단계 (1-12 주) 동안 운동 가이드 라인을 준수하지 않는 경우 강화 된 전자 코치 중재 만받습니다.
Stage-I 할당 된 앱 외에도 참가자는 II 단계 (13-24 주)에 걸쳐 한 달에 4 번 일일 EMA 설문지 및 전자 코치 세션을 완료해야합니다.
참가자는 1 단계 (1-12 주) 동안 운동 가이드 라인을 준수하지 않는 경우 강화 된 전자 코치 중재 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI 운동 지침 준수율
기간: 12주
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조사관은 앱 기반 데이터와 자체 보고서를 사용하여 각 참가자가 연구의 각 주에 대해 SCI 유산소 운동 지침(적어도 20분 동안 일주일에 두 번 중등도에서 격렬한 유산소 운동)을 충족하는지 판단합니다.
조사관은 참가자가 준수를 달성한 주 수를 합산하고 각 12주 단계에 대한 준수 비율을 계산합니다.
50%의 전체 준수율은 단계에 대한 운동 지침을 충족하는 것으로 간주됩니다.
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12주
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SCI 운동 지침 준수율
기간: 24주
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조사관은 앱 기반 데이터와 자체 보고서를 사용하여 각 참가자가 연구의 각 주에 대해 SCI 유산소 운동 지침(적어도 20분 동안 일주일에 두 번 중등도에서 격렬한 유산소 운동)을 충족하는지 판단합니다.
조사관은 참가자가 준수를 달성한 주 수를 합산하고 각 12주 단계에 대한 준수 비율을 계산합니다.
50%의 전체 준수율은 단계에 대한 운동 지침을 충족하는 것으로 간주됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 6분 걷기/밀기 테스트 변경
기간: 기준선에서 12주까지
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6분 걷기(6MWT) 및 6분 푸시(6MPT) 테스트는 피험자가 실내에서 평평하고 단단한 표면에 있는 동안 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
조사관은 참가자의 기본 이동 모드(보행 = 6MWT, 수동 휠체어 = 6MPT)에 따라 관리하기에 가장 적합한 테스트를 결정할 것입니다.
이 테스트는 각 참가자의 지구력 능력 변화를 결정하는 데 사용되며 나중에 거리가 더 많이 증가하면 지구력이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지
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12주에서 24주로 6분 걷기/밀기 테스트 변경
기간: 12주부터 24주까지
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6분 걷기(6MWT) 및 6분 푸시(6MPT) 테스트는 피험자가 실내에서 평평하고 단단한 표면에 있는 동안 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
조사관은 참가자의 기본 이동 모드(보행 = 6MWT, 수동 휠체어 = 6MPT)에 따라 관리하기에 가장 적합한 테스트를 결정할 것입니다.
이 테스트는 각 참가자의 지구력 능력 변화를 결정하는 데 사용되며 나중에 거리가 더 많이 증가하면 지구력이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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12주부터 24주까지
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기준선에서 24주까지 6분 걷기/푸시 테스트 변경
기간: 기준선에서 24주까지
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6분 걷기(6MWT) 및 6분 푸시(6MPT) 테스트는 피험자가 실내에서 평평하고 단단한 표면에 있는 동안 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
조사관은 참가자의 기본 이동 모드(보행 = 6MWT, 수동 휠체어 = 6MPT)에 따라 관리하기에 가장 적합한 테스트를 결정할 것입니다.
이 테스트는 각 참가자의 지구력 능력 변화를 결정하는 데 사용되며 나중에 거리가 더 많이 증가하면 지구력이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선에서 24주까지
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기준선에서 12주까지 운동 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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운동 자기효능감 척도는 향후 세션당 40분 이상 중간 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가합니다.
참가자는 0%(전혀 확신하지 못함)에서 100%(매우 확신함)까지 10점 단위로 구성된 100점 백분율 척도로 각 영역에 대한 신뢰도를 표시합니다.
운동 자기효능감 척도는 세션당 20분 이상 동안 적당한 강도의 유산소 운동 및/또는 처방된 근력 운동으로 일주일에 2회 운동하는 SCI 운동 지침과 일치하도록 수정됩니다.
나중 시점에서 점수가 더 크게 증가하면 자기효능감이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선에서 12주까지
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12주에서 24주로 운동 자기효능감 변화
기간: 12주부터 24주까지
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운동 자기효능감 척도는 향후 세션당 40분 이상 중간 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가합니다.
참가자는 0%(전혀 확신하지 못함)에서 100%(매우 확신함)까지 10점 단위로 구성된 100점 백분율 척도로 각 영역에 대한 신뢰도를 표시합니다.
운동 자기효능감 척도는 세션당 20분 이상 동안 적당한 강도의 유산소 운동 및/또는 처방된 근력 운동으로 일주일에 2회 운동하는 SCI 운동 지침과 일치하도록 수정됩니다.
나중 시점에서 점수가 더 크게 증가하면 자기효능감이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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12주부터 24주까지
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기준선에서 24주까지 운동 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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운동 자기효능감 척도는 향후 세션당 40분 이상 중간 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가합니다.
참가자는 0%(전혀 확신하지 못함)에서 100%(매우 확신함)까지 10점 단위로 구성된 100점 백분율 척도로 각 영역에 대한 신뢰도를 표시합니다.
운동 자기효능감 척도는 세션당 20분 이상 동안 적당한 강도의 유산소 운동 및/또는 처방된 근력 운동으로 일주일에 2회 운동하는 SCI 운동 지침과 일치하도록 수정됩니다.
나중 시점에서 점수가 더 크게 증가하면 자기효능감이 더 많이 향상되었음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선에서 24주까지
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기준선에서 12주까지 척수 손상-삶의 질 척도의 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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SCI-QOL(Spinal Cord Injury-Quality of Life)은 개인의 독립성, 통증 간섭, 우울증, 이동성, 다른 사람과 의사소통할 수 있는 능력, 자신의 통제력에 대한 인식을 평가하기 위해 참가자가 작성한 자가 보고식 설문지 배터리입니다. 척수 손상이 있는 개인의 생명 또는 기타 영역.
SCI-QOL 척도는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T 메트릭을 사용합니다.
SCI-QOL 항목 은행의 변경 점수가 높을수록 나중에 측정되는 구성의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다(예:
더 나은 독립성, 이전 시점에 비해 더 많은 통증 간섭).
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기준선에서 12주까지
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12주에서 24주로 척수 손상-삶의 질 척도의 변화
기간: 12주부터 24주까지
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SCI-QOL(Spinal Cord Injury-Quality of Life)은 개인의 독립성, 통증 간섭, 우울증, 이동성, 다른 사람과 의사소통할 수 있는 능력, 자신의 통제력에 대한 인식을 평가하기 위해 참가자가 작성한 자가 보고식 설문지 배터리입니다. 척수 손상이 있는 개인의 생명 또는 기타 영역.
SCI-QOL 척도는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T 메트릭을 사용합니다.
SCI-QOL 항목 은행의 변경 점수가 높을수록 나중에 측정되는 구성의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다(예:
더 나은 독립성, 이전 시점에 비해 더 많은 통증 간섭).
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12주부터 24주까지
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기준선에서 24주까지 척수 손상-삶의 질 척도의 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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SCI-QOL(Spinal Cord Injury-Quality of Life)은 개인의 독립성, 통증 간섭, 우울증, 이동성, 다른 사람과 의사소통할 수 있는 능력, 자신의 통제력에 대한 인식을 평가하기 위해 참가자가 작성한 자가 보고식 설문지 배터리입니다. 척수 손상이 있는 개인의 생명 또는 기타 영역.
SCI-QOL 척도는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T 메트릭을 사용합니다.
SCI-QOL 항목 은행의 변경 점수가 높을수록 나중에 측정되는 구성의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다(예:
더 나은 독립성, 이전 시점에 비해 더 많은 통증 간섭).
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기준선에서 24주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 10미터 걷기 또는 휠체어 추진 테스트의 변경
기간: 기준선에서 12주까지
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10미터 보행 테스트(10-MWT)는 10미터 동안 초당 미터 단위로 피험자의 보행 속도를 평가합니다.
피험자는 안전을 유지하면서 각 측정을 자신이 선택한 정상적인 보행 속도로 최대 3회, 빠른 속도로 최대 3회 반복할 수 있습니다.
참가자가 주로 수동 휠체어를 사용하는 경우 휠체어 추진 테스트(WPT)가 대신 시행됩니다.
WPT는 10미터 동안 대상 푸시 속도, 푸시 빈도 및 푸시 효과를 평가합니다.
피험자는 일반적인 방법을 사용하여 추진하며 최대 3번의 시도를 완료할 수 있습니다.
두 평가의 경우, 속도 변화가 높을수록 이전 시점보다 이후 시점에서 더 빠른 보행/휠체어 추진(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지
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10미터 걷기 또는 휠체어 추진 테스트의 12주에서 24주 변경
기간: 12주부터 24주까지
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10미터 보행 테스트(10-MWT)는 10미터 동안 초당 미터 단위로 피험자의 보행 속도를 평가합니다.
피험자는 안전을 유지하면서 각 측정을 자신이 선택한 정상적인 보행 속도로 최대 3회, 빠른 속도로 최대 3회 반복할 수 있습니다.
참가자가 주로 수동 휠체어를 사용하는 경우 휠체어 추진 테스트(WPT)가 대신 시행됩니다.
WPT는 10미터 동안 대상 푸시 속도, 푸시 빈도 및 푸시 효과를 평가합니다.
피험자는 일반적인 방법을 사용하여 추진하며 최대 3번의 시도를 완료할 수 있습니다.
두 평가의 경우, 속도 변화가 높을수록 이전 시점보다 이후 시점에서 더 빠른 보행/휠체어 추진(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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12주부터 24주까지
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기준선에서 24주까지 10미터 걷기 또는 휠체어 추진 테스트의 변경
기간: 기준선에서 24주까지
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10미터 보행 테스트(10-MWT)는 10미터 동안 초당 미터 단위로 피험자의 보행 속도를 평가합니다.
피험자는 안전을 유지하면서 각 측정을 자신이 선택한 정상적인 보행 속도로 최대 3회, 빠른 속도로 최대 3회 반복할 수 있습니다.
참가자가 주로 수동 휠체어를 사용하는 경우 휠체어 추진 테스트(WPT)가 대신 시행됩니다.
WPT는 10미터 동안 대상 푸시 속도, 푸시 빈도 및 푸시 효과를 평가합니다.
피험자는 일반적인 방법을 사용하여 추진하며 최대 3번의 시도를 완료할 수 있습니다.
두 평가의 경우, 속도 변화가 높을수록 이전 시점보다 이후 시점에서 더 빠른 보행/휠체어 추진(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선에서 24주까지
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기준선에서 12주까지 이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동 설문지의 장벽 변화
기간: 기준선에서 12주까지
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이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동에 대한 장벽 설문지(BPAQ-MI)는 이동 장애가 있는 사람들이 경험하는 신체 활동에 대한 인식된 장벽과 장벽의 정도를 식별하기 위한 자가 보고형 43개 항목 설문지입니다.
항목에 가중치가 부여되므로 각 도메인의 최소값과 최대값이 다릅니다.
더 높은 점수는 항상 문제가 더 많은 장벽을 나타내며 나중 시점(이전 시점과 비교하여)에서 BPAQ-MI 점수의 감소는 문제가 덜한 장벽과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지
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12주에서 24주로 이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동 설문지의 장벽 변화
기간: 12주부터 24주까지
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이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동에 대한 장벽 설문지(BPAQ-MI)는 이동 장애가 있는 사람들이 경험하는 신체 활동에 대한 인식된 장벽과 장벽의 정도를 식별하기 위한 자가 보고형 43개 항목 설문지입니다.
항목에 가중치가 부여되므로 각 도메인의 최소값과 최대값이 다릅니다.
더 높은 점수는 항상 문제가 더 많은 장벽을 나타내며 나중 시점(이전 시점과 비교하여)에서 BPAQ-MI 점수의 감소는 문제가 덜한 장벽과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주부터 24주까지
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기준선에서 24주까지 이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동 설문지의 장벽 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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이동 장애가 있는 사람들을 위한 신체 활동에 대한 장벽 설문지(BPAQ-MI)는 이동 장애가 있는 사람들이 경험하는 신체 활동에 대한 인식된 장벽과 장벽의 정도를 식별하기 위한 자가 보고형 43개 항목 설문지입니다.
항목에 가중치가 부여되므로 각 도메인의 최소값과 최대값이 다릅니다.
더 높은 점수는 항상 문제가 더 많은 장벽을 나타내며 나중 시점(이전 시점과 비교하여)에서 BPAQ-MI 점수의 감소는 문제가 덜한 장벽과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .