Улучшение соблюдения рекомендаций по выполнению упражнений при травмах спинного мозга с использованием технологий смартфонов и электронного коучинга
7 мая 2026 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Улучшение приверженности рекомендациям по выполнению упражнений при травмах спинного мозга с использованием технологий на базе смартфонов и электронного коучинга: исследование SMART-Design, подтверждающее концепцию
Целью этого исследования является повышение физической активности среди людей с травмой спинного мозга (ТСН) с помощью индивидуального интерактивного приложения для здоровья на базе смартфона и электронного обучения с использованием трех этапов: (1) ведущие фокус-группы потенциальных пользователей приложения и клиницистов. чтобы получить информацию о предпочтениях приложений для здоровья для оптимального использования потребителем, (2) провести исследование удобства использования настроенного приложения, чтобы определить качество и внести дальнейшие изменения для оптимизации, и (3) провести последовательное рандомизированное исследование с несколькими назначениями (SMART) для определения наиболее эффективное адаптивное вмешательство для улучшения приверженности к физической нагрузке.
Испытание SMART будет использоваться для определения того, когда и как адаптировать дозировку, время и способ доставки для повышения приверженности и решения проблем поведения с низкой реакцией.
На этапе I исследователи будут сравнивать результаты среди участников, использующих общее неинтерактивное приложение для упражнений (группа 1) с индивидуальным интерактивным приложением, которое может получать информацию посредством частых экологических мгновенных оценок (EMA), которые будут использоваться для изменения каждого упражнения. программы упражнений участников (группа 2).
Через 12 недель участников, которые не соблюдают рекомендации по упражнениям как минимум в 50% случаев, также попросят принять участие в мотивационном электронном обучении на основе интервью два или четыре раза в месяц в дополнение к их первоначально назначенному вмешательству (Этап- II).
Завершив эти три этапа, этот проект устраняет недостатки в уровнях упражнений и соблюдении требований путем внедрения индивидуального рецепта упражнений, адаптивного вмешательства для слабо реагирующих, способа устранения препятствий на пути к упражнениям и бесплатного приложения для смартфонов для широкого применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Этап-I, группа 1: самоконтроль с использованием неинтерактивного приложения
- Поведенческий: Этап-I, группа 2: Самоконтроль с помощью интерактивного приложения
- Поведенческий: Стадия II, группы 1A/2A: E-Coachling 1x в месяц
- Поведенческий: Стадия II, группы 1B/2B: электронный тренер 2 раза в месяц
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние недорогой, многокомпонентной, индивидуализированной и адаптивной программы телемедицины на (1) соблюдение рекомендаций по физическим упражнениям взрослыми с травмой спинного мозга, проживающими в сообществе, и (2) на улучшение здоровья и функциональные результаты, классифицированные по модели Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья Всемирной организации здравоохранения (ICF).
Предлагаемое испытание состоит из трех этапов:
Фаза 1: Разработка технологии (не клиническое испытание)
Участники с ТСМ, лица, осуществляющие уход, и клиницисты
Цель 1: получить от потребителей информацию о модификациях, необходимых для настройки приложений для смартфонов для оценки и облегчения соблюдения режима упражнений.
Получая информацию от потребителей и клиницистов во время личных и удаленных фокус-групп, исследователи получат информацию, которая может быть использована для разработки и модификации приложений для мониторинга упражнений и здоровья, чтобы оптимизировать удобство использования и соответствие требованиям. Исследователи попросят группу «экспертов» клиницистов и исследователей, хорошо осведомленных о ТСМ, определить наиболее важные конструкты для обсуждения во время фокус-групп. В фокус-группы войдут различные заинтересованные стороны приложения (лица с ТСМ, лица, осуществляющие уход, врачи), чтобы обеспечить различные точки зрения всех потенциальных пользователей приложения.
---
Фаза 2: Юзабилити-тестирование (не клиническое испытание)
Только участники с SCI
Цель 2. Провести исследование юзабилити пользовательских приложений, чтобы оптимизировать их приемлемость, уместность и осуществимость.
Исследователи оценят приемлемость, уместность и осуществимость индивидуального приложения для упражнений у людей с травмой спинного мозга и определят качество (т. е. вовлеченность, функциональность, эстетику, качество информации и предполагаемые преимущества) этих приложений. Из показателей удобства использования, собранных после того, как участники с SCI завершили двухнедельную пробную версию с использованием приложения, исследователи могут внести дополнительные изменения для дальнейшей оптимизации приложения.
---
Фаза 3: Двухэтапное испытание SMART (клиническое испытание)
Только участники с SCI
Цель 3: Провести экспериментальное рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART) для подтверждения концепции, чтобы определить наиболее эффективные адаптивные вмешательства для улучшения приверженности упражнениям и улучшения здоровья и функциональных результатов.
На этапе I исследователи будут сравнивать эффект от использования (группа 1) коммерчески доступных бесплатных неинтерактивных приложений для здоровья для смартфонов (упрощенная версия Pt Pal) и (группа 2) персонализированного интерактивного приложения ( Pt Pal), что позволяет настраивать для каждого человека. В то время как обеим группам будут предоставлены индивидуальные упражнения в начале вмешательства, только участники из группы 2 будут получать регулярные (т.е. раз в две недели/ежемесячно) обновления упражнений, основанные на их прогрессе и мониторинге экологических мгновенных оценок (EMA) на протяжении этапа I. (недели 1-12). На этапе II (недели 13–24) будет добавлено электронное обучение для участников, не достигших по крайней мере 50% соблюдения рекомендаций с помощью этих вмешательств на основе приложений на этапе I. Исследователи рандомизируют участников, которые не соблюдают рекомендации по упражнениям, для участия два раза в месяц (группы 1a/2a) или четыре раза в месяц (группы 1b/2b) в электронном обучении, в котором используются EMA, специфичные для SCI, и методы мотивационного интервьюирования. Электронное обучение в режиме реального времени с участием обученного персонала дополнит первоначальное вмешательство, чтобы помочь справиться с препятствиями и спланировать действия. Результаты будут переоценены в конце этапа I (12 недель) и этапа II (24 недели).
Цель 3.1: Сравнить влияние двух вмешательств на основе приложений на первичные и вторичные результаты: группа 1 (индивидуализированные упражнения + неинтерактивное приложение) и группа 2 (индивидуализированные упражнения + интерактивное, индивидуальное приложение).
Цель 3.2: Сравнить влияние двух расширенных вмешательств на первичные и вторичные результаты: группы 1a и 2a (электронное обучение два раза в месяц) и группы 1b и 2b (электронное обучение четыре раза в месяц).
---
Исследовательская фаза: (не клиническое испытание)
Участники с ТСМ, лица, осуществляющие уход, и клиницисты
Исследовательская цель: изучение протоколов упражнений, доставки анкеты, типов/настроек датчиков, параметров датчиков и/или методов анализа для оптимального определения психосоциальных, подвижных и других характеристик.
При необходимости исследователи могут опробовать различные варианты опросников, датчиков и других параметров, чтобы оптимизировать процедуры сбора данных на этапах 1–3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Номер телефона: (312)-238-6875
- Электронная почта: ajayaraman@sralab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Nataletti, PhD
- Номер телефона: (312)-238-7113
- Электронная почта: snataletti@sralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Контакт:
- Sara Nataletti, PhD
- Номер телефона: 312-238-7113
- Электронная почта: snataletti@ricres.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Фаза 1
- Человек с диагнозом ТСМ, формальный или неформальный опекун человека с ТСМ или врач, который регулярно посещает людей с ТСМ
- 18-80 лет
- англоязычный
- Желание скачать учебные приложения
Критерии исключения: Фаза 1
- Серьезные зрительные или когнитивные проблемы, которые могут повлиять на способность завершить исследование
- Не владеет или не может пользоваться смартфоном
Критерии включения: Этап 2 и 3
- Индивидуум с диагнозом ТСМ, полной (только параплегия) или неполной, шейный отдел C5-C6 и ниже
- 18-80 лет
- англоязычный
- Использование инвалидной коляски в качестве основного средства передвижения или ходьба со вспомогательным оборудованием или без него.
- Не менее 1 года после SCI
- Несоблюдение рекомендаций по упражнениям для ТСМ, подтвержденных самоотчетом или во время структурированного телефонного интервью.
- Заинтересованы в повышении уровня физической активности
- Владение смартфоном, который можно использовать для учебы и имеет тарифный план
- Желание скачать учебные приложения
Критерии исключения: Этап 2 и 3
- Травма или хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев
- Пролежневая язва 3 или 4 стадии в активной фазе
- Медицинская нестабильность для выполнения упражнений в домашних условиях, как определено доктором Ченом и его командой.
- Неспособность использовать хотя бы одну пару конечностей для выполнения упражнений
- Записались на структурированную программу упражнений за последние три месяца
- Серьезные зрительные или когнитивные проблемы, которые могут повлиять на способность завершить исследование
- Не владеет или не может пользоваться смартфоном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Этап-I: Упражнение по самоконтролю с использованием приложения «Здоровье»
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: группа 1 (самоконтроль с использованием неинтерактивного приложения) и группа 2 (самоконтроль с использованием интерактивного приложения).
Участникам обеих групп будет предоставлена индивидуальная программа упражнений, которую они должны выполнять в течение всего периода исследования.
В любом приложении участники смогут просматривать назначенные упражнения, регистрировать выполненные дополнительные упражнения, заполнять анкеты по мере необходимости и получать доступ к дополнительным ресурсам.
Участники будут использовать свои собственные смартфоны для получения приложения для здоровья.
Участники будут продолжать использовать приложение Stage-I на протяжении всего исследования (недели 1-24).
|
Участники группы 1 будут иметь минимальные функции, влияющие на соблюдение требований (уведомления, вознаграждения, EMA и т. д.), и никаких изменений в их программе упражнений после первоначального предписания.
Участники группы 2 будут использовать версию приложения для упражнений, которая была изменена на основе результатов этапов 1 и 2 этого исследования.
Группа 2 сможет использовать все функции интерактивного приложения, включая уведомления, возможность отправлять видео и несинхронный обмен сообщениями/общение с исследователем.
Кроме того, участников группы 2 попросят ежедневно проходить от 2 до 5 опросов на основе EMA, чтобы получить информацию о препятствиях участников и способностях к упражнениям.
Информация из анкет EMA будет использоваться для прогресса и изменения программы упражнений через равные промежутки времени для каждого участника группы 2.
|
|
Экспериментальный: Стадия II: Стратегия борьбы с несоблюдением режима лечения
Через 12 недель участники будут классифицированы как приверженцы или не приверженцы в зависимости от степени их соблюдения рекомендаций по упражнениям SCI на этапе I.
Неприверженцы (те, кто выполнял рекомендации по упражнениям <50% недель) будут рандомизированы для получения расширенного вмешательства в виде электронного обучения на основе мотивационного интервью (2 раза в месяц или 4 раза в месяц) в дополнение к назначенному им этапу I. приложение в течение 12 недель (недели 13-24) для дальнейшего увеличения количества упражнений.
Всем неприверженцам, которые будут назначены на интервенции электронного коучинга, будет предложено заполнить, по крайней мере, ежедневные опросы EMA.
Тренер, обученный мотивационному интервьюированию, проанализирует данные EMA и будет работать совместно с участниками, чтобы выявить препятствия и факторы, а также разработать индивидуальные стратегии для улучшения приверженности упражнениям.
Приверженцы (те, кто выполнял рекомендации по упражнениям > 50 % недель) продолжат выполнять только назначенное им вмешательство приложения на этапе 1 на протяжении этапа 2.
|
В дополнение к приложению, назначенному на этапе I, участникам будет предложено заполнять как минимум ежедневные анкеты EMA и сеансы электронного тренера два раза в месяц на протяжении всего этапа II (недели 13-24).
Участники получат дополненное вмешательство электронного тренера только в том случае, если они не придерживались руководящих принципов упражнений не менее 50% недель на стадии I (недели 1-12).
В дополнение к приложению, назначенному на этапе I, участникам будет предложено заполнять как минимум ежедневные анкеты EMA и сеансы электронного тренера четыре раза в месяц на протяжении всего этапа II (недели 13-24).
Участники получат дополненное вмешательство электронного тренера только в том случае, если они не придерживались руководящих принципов упражнений не менее 50% недель на стадии I (недели 1-12).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соблюдения рекомендаций по упражнениям SCI
Временное ограничение: 12 недель
|
Используя данные из приложения и самоотчеты, исследователи определят, соответствует ли каждый участник рекомендациям SCI по аэробным упражнениям (умеренные или интенсивные аэробные упражнения в течение не менее 20 минут два раза в неделю) для каждой недели исследования.
Исследователи суммируют количество недель, в течение которых участники достигли приверженности, и рассчитают процент приверженности на каждом 12-недельном этапе.
Общий уровень приверженности 50% будет рассматриваться как соответствие рекомендациям по упражнениям для данного этапа.
|
12 недель
|
|
Уровень соблюдения рекомендаций по упражнениям SCI
Временное ограничение: 24 недели
|
Используя данные из приложения и самоотчеты, исследователи определят, соответствует ли каждый участник рекомендациям SCI по аэробным упражнениям (умеренные или интенсивные аэробные упражнения в течение не менее 20 минут два раза в неделю) для каждой недели исследования.
Исследователи суммируют количество недель, в течение которых участники достигли приверженности, и рассчитают процент приверженности на каждом 12-недельном этапе.
Общий уровень приверженности 50% будет рассматриваться как соответствие рекомендациям по упражнениям для данного этапа.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста шестиминутной ходьбы/толкания по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Тесты «Шесть минут ходьбы» (6MWT) и «Шесть минут толчка» (6MPT) измеряют расстояние, которое испытуемый может преодолеть, находясь в помещении на плоской твердой поверхности за 6 минут.
Исследователи определят, какой тест наиболее подходит для проведения, исходя из основного режима мобильности участника (передвижение = 6MWT, кресло-коляска с ручным управлением = 6MPT).
Эти тесты будут использоваться для определения изменения выносливости каждого участника с большим увеличением расстояния в более позднее время, что указывает на большее улучшение выносливости.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение шестиминутной ходьбы/толкательного теста с 12 до 24 недель
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Тесты «Шесть минут ходьбы» (6MWT) и «Шесть минут толчка» (6MPT) измеряют расстояние, которое испытуемый может преодолеть, находясь в помещении на плоской твердой поверхности за 6 минут.
Исследователи определят, какой тест наиболее подходит для проведения, исходя из основного режима мобильности участника (передвижение = 6MWT, кресло-коляска с ручным управлением = 6MPT).
Эти тесты будут использоваться для определения изменения выносливости каждого участника с большим увеличением расстояния в более позднее время, что указывает на большее улучшение выносливости.
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение теста шестиминутной ходьбы/толкания по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Тесты «Шесть минут ходьбы» (6MWT) и «Шесть минут толчка» (6MPT) измеряют расстояние, которое испытуемый может преодолеть, находясь в помещении на плоской твердой поверхности за 6 минут.
Исследователи определят, какой тест наиболее подходит для проведения, исходя из основного режима мобильности участника (передвижение = 6MWT, кресло-коляска с ручным управлением = 6MPT).
Эти тесты будут использоваться для определения изменения выносливости каждого участника с большим увеличением расстояния в более позднее время, что указывает на большее улучшение выносливости.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Шкала самоэффективности упражнений оценивает веру человека в свою способность продолжать заниматься спортом три раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 40+ минут за сеанс в будущем.
Участники укажут свою уверенность в каждом домене по 100-балльной процентной шкале, состоящей из 10-балльной прибавки, в диапазоне от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен).
Шкала самоэффективности упражнений будет изменена, чтобы соответствовать рекомендациям SCI по упражнениям два раза в неделю при умеренной интенсивности аэробных упражнений в течение 20+ минут за сеанс и / или предписанных силовых тренировок.
Большее увеличение баллов в более поздний момент времени свидетельствует о большем повышении самоэффективности (лучший результат).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение самоэффективности упражнений с 12 до 24 недель
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Шкала самоэффективности упражнений оценивает веру человека в свою способность продолжать заниматься спортом три раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 40+ минут за сеанс в будущем.
Участники укажут свою уверенность в каждом домене по 100-балльной процентной шкале, состоящей из 10-балльной прибавки, в диапазоне от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен).
Шкала самоэффективности упражнений будет изменена, чтобы соответствовать рекомендациям SCI по упражнениям два раза в неделю при умеренной интенсивности аэробных упражнений в течение 20+ минут за сеанс и / или предписанных силовых тренировок.
Большее увеличение баллов в более поздний момент времени свидетельствует о большем повышении самоэффективности (лучший результат).
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Шкала самоэффективности упражнений оценивает веру человека в свою способность продолжать заниматься спортом три раза в неделю с умеренной интенсивностью в течение 40+ минут за сеанс в будущем.
Участники укажут свою уверенность в каждом домене по 100-балльной процентной шкале, состоящей из 10-балльной прибавки, в диапазоне от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен).
Шкала самоэффективности упражнений будет изменена, чтобы соответствовать рекомендациям SCI по упражнениям два раза в неделю при умеренной интенсивности аэробных упражнений в течение 20+ минут за сеанс и / или предписанных силовых тренировок.
Большее увеличение баллов в более поздний момент времени свидетельствует о большем повышении самоэффективности (лучший результат).
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Изменение травм спинного мозга по шкале качества жизни от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Оценка качества жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) представляет собой набор опросников, заполненных участниками для оценки восприятия личной независимости, боли, депрессии, подвижности, способности сообщать о потребностях другим, чувства контроля над собой. жизнь или другие области у людей с травмой спинного мозга.
Шкалы SCI-QOL используют стандартизированный показатель T со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы изменений в банке элементов SCI-QOL представляют большее количество конструкта, измеряемого в более поздний момент времени (например,
лучшая независимость, большее вмешательство боли по сравнению с более ранним моментом времени).
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение травм спинного мозга по шкале качества жизни с 12 до 24 недель
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Оценка качества жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) представляет собой набор опросников, заполненных участниками для оценки восприятия личной независимости, боли, депрессии, подвижности, способности сообщать о потребностях другим, чувства контроля над собой. жизнь или другие области у людей с травмой спинного мозга.
Шкалы SCI-QOL используют стандартизированный показатель T со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы изменений в банке элементов SCI-QOL представляют большее количество конструкта, измеряемого в более поздний момент времени (например,
лучшая независимость, большее вмешательство боли по сравнению с более ранним моментом времени).
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение травм спинного мозга по шкале качества жизни от исходного уровня до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Оценка качества жизни при травмах спинного мозга (SCI-QOL) представляет собой набор опросников, заполненных участниками для оценки восприятия личной независимости, боли, депрессии, подвижности, способности сообщать о потребностях другим, чувства контроля над собой. жизнь или другие области у людей с травмой спинного мозга.
Шкалы SCI-QOL используют стандартизированный показатель T со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы изменений в банке элементов SCI-QOL представляют большее количество конструкта, измеряемого в более поздний момент времени (например,
лучшая независимость, большее вмешательство боли по сравнению с более ранним моментом времени).
|
От исходного уровня до 24 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте ходьбы на 10 метров или двигательной активности в инвалидной коляске по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10-MWT) оценивает скорость ходьбы испытуемого в метрах в секунду на протяжении 10 метров.
Субъекты могут повторять каждое измерение до 3 раз со своей обычной скоростью ходьбы и 3 раза с высокой скоростью, сохраняя при этом способность сохранять безопасность.
Если участник в основном использует инвалидную коляску с ручным управлением, вместо этого будет проведен тест на движение в инвалидной коляске (WPT).
WPT оценивает скорость толчков субъекта, частоту толчков и эффективность толчков на расстоянии 10 метров.
Субъекты будут двигаться, используя свой обычный метод, и могут выполнить до 3 испытаний.
Для любой оценки более высокое изменение скорости будет указывать на более быстрое передвижение/движение в инвалидной коляске (лучший результат) в более поздний момент времени, чем в более ранний момент времени.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение в 10-метровой ходьбе или тесте движения в инвалидной коляске с 12 до 24 недель
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10-MWT) оценивает скорость ходьбы испытуемого в метрах в секунду на протяжении 10 метров.
Субъекты могут повторять каждое измерение до 3 раз со своей обычной скоростью ходьбы и 3 раза с высокой скоростью, сохраняя при этом способность сохранять безопасность.
Если участник в основном использует инвалидную коляску с ручным управлением, вместо этого будет проведен тест на движение в инвалидной коляске (WPT).
WPT оценивает скорость толчков субъекта, частоту толчков и эффективность толчков на расстоянии 10 метров.
Субъекты будут двигаться, используя свой обычный метод, и могут выполнить до 3 испытаний.
Для любой оценки более высокое изменение скорости будет указывать на более быстрое передвижение/движение в инвалидной коляске (лучший результат) в более поздний момент времени, чем в более ранний момент времени.
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение в тесте ходьбы на 10 метров или двигательной активности в инвалидной коляске по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10-MWT) оценивает скорость ходьбы испытуемого в метрах в секунду на протяжении 10 метров.
Субъекты могут повторять каждое измерение до 3 раз со своей обычной скоростью ходьбы и 3 раза с высокой скоростью, сохраняя при этом способность сохранять безопасность.
Если участник в основном использует инвалидную коляску с ручным управлением, вместо этого будет проведен тест на движение в инвалидной коляске (WPT).
WPT оценивает скорость толчков субъекта, частоту толчков и эффективность толчков на расстоянии 10 метров.
Субъекты будут двигаться, используя свой обычный метод, и могут выполнить до 3 испытаний.
Для любой оценки более высокое изменение скорости будет указывать на более быстрое передвижение/движение в инвалидной коляске (лучший результат) в более поздний момент времени, чем в более ранний момент времени.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
|
Изменение опросника о барьерах для физической активности для людей с нарушениями подвижности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
Опросник о препятствиях для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI) представляет собой анкету из 43 пунктов, которую заполняют сами люди, чтобы определить предполагаемые препятствия и степень препятствий для физической активности, с которыми сталкиваются люди с нарушениями подвижности.
Элементы взвешиваются, поэтому минимальные и максимальные значения для каждого домена различаются.
Более высокий балл всегда указывает на более проблемные барьеры, а снижение баллов BPAQ-MI в более поздний момент времени (по сравнению с более ранним моментом времени) будет указывать на менее проблемные барьеры и лучший результат.
|
От исходного уровня до 12 недель
|
|
Опросник изменения барьеров для физической активности для людей с нарушениями подвижности с 12 до 24 недель
Временное ограничение: От 12 недель до 24 недель
|
Опросник о препятствиях для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI) представляет собой анкету из 43 пунктов, которую заполняют сами люди, чтобы определить предполагаемые препятствия и степень препятствий для физической активности, с которыми сталкиваются люди с нарушениями подвижности.
Элементы взвешиваются, поэтому минимальные и максимальные значения для каждого домена различаются.
Более высокий балл всегда указывает на более проблемные барьеры, а снижение баллов BPAQ-MI в более поздний момент времени (по сравнению с более ранним моментом времени) будет указывать на менее проблемные барьеры и лучший результат.
|
От 12 недель до 24 недель
|
|
Изменение опросника о барьерах для физической активности для людей с нарушениями подвижности по сравнению с исходным уровнем до 24 недель
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель
|
Опросник о препятствиях для физической активности для людей с нарушениями подвижности (BPAQ-MI) представляет собой анкету из 43 пунктов, которую заполняют сами люди, чтобы определить предполагаемые препятствия и степень препятствий для физической активности, с которыми сталкиваются люди с нарушениями подвижности.
Элементы взвешиваются, поэтому минимальные и максимальные значения для каждого домена различаются.
Более высокий балл всегда указывает на более проблемные барьеры, а снижение баллов BPAQ-MI в более поздний момент времени (по сравнению с более ранним моментом времени) будет указывать на менее проблемные барьеры и лучший результат.
|
От исходного уровня до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00216188
- 90SIMS0015 (Другой номер гранта/финансирования: NIDILRR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .