Améliorer l'adhésion aux directives d'exercice pour les lésions médullaires à l'aide de la technologie des smartphones et du coaching en ligne
7 mai 2026 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Améliorer l'adhésion aux directives d'exercice pour les lésions médullaires à l'aide de la technologie basée sur les smartphones et du coaching en ligne : une étude de conception SMART de preuve de concept
L'objectif de cette recherche est d'augmenter l'activité physique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) grâce à une application de santé personnalisée et interactive sur smartphone et à un e-coaching en trois phases : (1) diriger des groupes de discussion d'utilisateurs potentiels d'applications et de cliniciens pour obtenir des informations sur les préférences des applications de santé pour une utilisation optimale des consommateurs, (2) mener une étude d'utilisabilité de l'application personnalisée pour déterminer la qualité et mettre en œuvre d'autres changements pour l'optimisation, et (3) mener un essai séquentiel randomisé à affectations multiples (SMART) pour déterminer l'intervention adaptative la plus efficace pour améliorer l'observance de l'exercice.
Un essai SMART sera utilisé pour déterminer quand et comment adapter la posologie, le moment et l'administration pour augmenter l'observance et traiter les comportements à faible réponse.
Au stade I, les enquêteurs compareront les résultats des participants à l'aide d'une application d'exercice générique non interactive (groupe 1) à une application personnalisée et interactive qui peut obtenir des informations grâce à de fréquentes évaluations écologiques momentanées (EMA) qui seront utilisées pour modifier chaque programmes d'exercices du participant (groupe 2).
Après 12 semaines, les participants qui ne respectent pas les directives d'exercice au moins 50 % du temps seront également invités à participer à un e-coaching basé sur des entretiens motivationnels deux ou quatre fois par mois en plus de leur intervention initialement assignée (étape- II).
En complétant ces trois phases, ce projet corrige les lacunes dans les niveaux d'exercice et la conformité en mettant en œuvre une prescription d'exercice individualisée, une intervention adaptative pour les faibles répondeurs, un moyen de surmonter les obstacles à l'exercice et une application gratuite pour smartphone pour une mise en œuvre à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Stage-I, Groupe 1 : Autosurveillance à l'aide d'une application non interactive
- Comportemental: Stage-I, Groupe 2 : Autosurveillance à l'aide d'une application interactive
- Comportemental: Stage-II, Groupes 1A / 2A: E-Coaching 1X par mois
- Comportemental: Stage-II, groupes 1b / 2b: e-coaching 2x par mois
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet d'un programme de télésanté à faible coût, à plusieurs composants, individualisé et adaptatif sur (1) le respect des directives d'exercice par les adultes vivant dans la communauté avec une lésion de la moelle épinière (SCI) et (2) sur l'amélioration de la santé et les résultats fonctionnels classés par le modèle de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) de l'Organisation mondiale de la santé.
L'essai proposé comprend trois phases :
Phase 1 : Développement technologique (pas un essai clinique)
Participants atteints de LM, soignants et cliniciens
Objectif 1 : Obtenir les commentaires des consommateurs sur les modifications nécessaires pour personnaliser les applications basées sur les smartphones afin d'évaluer et de faciliter l'observance de l'exercice.
Avec la contribution des consommateurs et des cliniciens lors de groupes de discussion en personne et à distance, les enquêteurs obtiendront des informations qui pourront être utilisées pour développer et modifier des applications de surveillance de l'exercice et de la santé afin d'optimiser la convivialité et la conformité. Les enquêteurs demanderont à un groupe de cliniciens et de chercheurs « experts » qui connaissent bien les lésions médullaires d'identifier les constructions les plus importantes à discuter lors des groupes de discussion. Les groupes de discussion comprendront divers intervenants de l'application (personnes atteintes de LM, soignants, cliniciens) afin d'assurer la diversité des perspectives de tous les utilisateurs potentiels de l'application.
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Phase 2 : Test d'utilisabilité (pas un essai clinique)
Participants avec SCI seulement
Objectif 2 : Réaliser une étude d'utilisabilité des applications personnalisées afin d'optimiser leur acceptabilité, leur pertinence et leur faisabilité.
Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'application d'exercice personnalisée chez les personnes atteintes de SCI, et détermineront la qualité (c'est-à-dire l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique, la qualité de l'information et les avantages perçus) de ces applications. À partir des mesures d'utilisabilité recueillies après que les participants atteints de SCI ont terminé un essai de deux semaines à l'aide de l'application, les enquêteurs peuvent mettre en œuvre d'autres modifications pour optimiser davantage l'application.
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Phase 3 : Essai SMART en deux étapes (essai clinique)
Participants avec SCI seulement
Objectif 3 : Mener une étude de preuve de concept d'essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) afin de déterminer les interventions adaptatives les plus efficaces pour améliorer l'observance de l'exercice et les résultats sanitaires et fonctionnels.
Au stade I, les enquêteurs compareront l'effet de l'utilisation (groupe 1) d'applications de santé pour smartphone non interactives disponibles dans le commerce (une version simplifiée de Pt Pal) et (groupe 2) d'une application personnalisée et interactive ( Pt Pal), qui permet des personnalisations pour chaque individu. Alors que les deux groupes recevront des exercices personnalisés au début de l'intervention, seuls ceux du groupe 2 recevront des mises à jour régulières (c'est-à-dire toutes les deux semaines/mensuelles) sur les exercices en fonction de leurs progrès et de la surveillance des évaluations écologiques momentanées (EMA) tout au long de la phase I (semaines 1 à 12). Au stade II (semaines 13 à 24), un e-coaching sera ajouté pour les participants qui n'obtiennent pas au moins 50 % d'adhésion aux directives en utilisant ces interventions basées sur des applications au stade I. Les enquêteurs répartiront au hasard les participants qui ne respectent pas les directives d'exercice à un e-coaching deux fois par mois (groupes 1a/2a) ou quatre fois par mois (groupes 1b/2b) qui utilise l'EMA spécifique aux LME et des techniques d'entretien motivationnel. L'e-coaching en temps réel à l'aide de personnel formé augmentera l'intervention initiale pour soutenir la gestion des obstacles et la planification des actions. Les résultats seront réévalués à la fin du stade I (12 semaines) et du stade II (24 semaines).
Objectif 3.1 : Comparer les effets de deux interventions basées sur des applications sur les critères de jugement principaux et secondaires : groupe 1 (exercice personnalisé + application non interactive) et groupe 2 (exercice personnalisé + application interactive personnalisée).
Objectif 3.2 : Comparer les effets de deux interventions augmentées sur les résultats primaires et secondaires : Groupes 1a et 2a (e-coaching deux fois par mois) vs. Groupes 1b et 2b (e-coaching quatre fois par mois).
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Phase exploratoire : (pas un essai clinique)
Participants atteints de LM, soignants et cliniciens
Objectif exploratoire : Explorer les protocoles d'exercice, la livraison des questionnaires, les types/configurations de capteurs, les paramètres des capteurs et/ou les techniques d'analyse pour capturer de manière optimale les caractéristiques psychosociales, de mobilité et autres.
Au besoin, les enquêteurs peuvent tester des variations des questionnaires, des capteurs et d'autres paramètres en utilisant pour optimiser les procédures de collecte de données pour les phases 1-3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Numéro de téléphone: (312)-238-6875
- E-mail: ajayaraman@sralab.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Nataletti, PhD
- Numéro de téléphone: (312)-238-7113
- E-mail: snataletti@sralab.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contact:
- Sara Nataletti, PhD
- Numéro de téléphone: 312-238-7113
- E-mail: snataletti@ricres.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Phase 1
- Personne avec un diagnostic de SCI, soignant formel ou informel d'une personne avec une SCI, ou clinicien qui voit régulièrement des personnes avec une SCI
- 18-80 ans
- anglophone
- Prêt à télécharger les applications d'étude
Critères d'exclusion : Phase 1
- Problèmes visuels ou cognitifs graves qui affecteraient la capacité de terminer l'étude
- Ne possède pas ou ne peut pas utiliser de smartphone
Critères d'inclusion : phases 2 et 3
- Personne avec diagnostic de SCI, complet (seulement paraplégie) ou incomplet, cervical C5-C6 et inférieur
- 18-80 ans
- anglophone
- Utiliser un fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité ou marcher avec ou sans équipement d'assistance
- Au moins 1 an post-SCI
- Ne pas adhérer aux directives d'exercice spécifiques aux SCI, telles que déterminées par l'auto-évaluation ou lors d'un entretien téléphonique structuré
- Intéressé à augmenter les niveaux d'exercice
- Possession d'un smartphone pouvant être utilisé pour l'étude et disposant d'un forfait data
- Prêt à télécharger les applications d'étude
Critères d'exclusion : phases 2 et 3
- Traumatisme ou chirurgie au cours des trois derniers mois
- Une escarre active de stade 3 ou 4
- Médicalement instable pour effectuer l'exercice à domicile tel que déterminé par le Dr Chen et son équipe
- Incapable d'utiliser au moins un ensemble d'extrémités pour faire de l'exercice
- Inscrit à un programme d'exercice structuré au cours des trois derniers mois
- Problèmes visuels ou cognitifs graves qui affecteraient la capacité de terminer l'étude
- Ne possède pas ou ne peut pas utiliser de smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape I : Exercice d'autosurveillance à l'aide d'une application de santé
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : groupe 1 (autosurveillance à l'aide d'une application non interactive) et groupe 2 (autosurveillance à l'aide d'une application interactive).
Les participants des deux groupes recevront un programme d'exercices personnalisé à compléter pendant la durée de l'étude.
Dans l'une ou l'autre application, les participants pourront voir les exercices assignés, enregistrer des exercices supplémentaires terminés, remplir des questionnaires au besoin et accéder à des ressources supplémentaires.
Les participants utiliseront leur propre smartphone pour recevoir l'application santé.
Les participants continueront à utiliser leur intervention de l'application Stage-I pendant toute la durée de l'étude (semaines 1 à 24).
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Les participants du groupe 1 auront des fonctionnalités minimales qui affectent la conformité (notifications, récompenses, EMA, etc.) et aucune modification de leur programme d'exercice après la prescription initiale.
Les participants du groupe 2 utiliseront la version de l'application d'exercice qui a été modifiée en fonction des résultats des phases 1 et 2 de cette étude.
Le groupe 2 pourra utiliser toutes les fonctionnalités de l'application interactive, y compris les notifications, la possibilité de soumettre des vidéos et la messagerie/communication non synchrone avec le chercheur.
De plus, les participants du groupe 2 seront invités à répondre quotidiennement à 2 à 5 enquêtes basées sur l'EMA pour obtenir des informations sur les obstacles et les facilitateurs du participant à l'exercice.
Les informations des questionnaires de l'EMA seront utilisées pour faire progresser et modifier le programme d'exercices à intervalles réguliers pour chaque participant du groupe 2.
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Expérimental: Phase-II : Stratégie pour remédier à la non-adhésion
Après 12 semaines, les participants seront classés comme adhérents ou non-adhérents en fonction de leur taux d'adhésion aux directives d'exercice SCI au cours de la phase I.
Les non-adhérents (ceux qui ont respecté les directives d'exercice <50 % des semaines) seront randomisés pour recevoir une intervention augmentée de coaching en ligne basé sur des entretiens motivationnels (2 x par mois ou 4 x par mois) en plus de leur Stage-I assigné app pendant 12 semaines (semaines 13-24) pour augmenter encore les taux d'exercice.
Tous les non-adhérents qui seront affectés aux interventions de e-coaching seront invités à répondre au moins quotidiennement aux enquêtes EMA.
Un entraîneur formé aux entretiens motivationnels examinera les données de l'EMA et travaillera en collaboration avec les participants pour identifier les obstacles et les facilitateurs et développer des stratégies individualisées pour améliorer l'adhésion à l'exercice.
Les adhérents (ceux qui ont respecté les directives d'exercice> 50 % des semaines) continueront uniquement avec leur intervention d'application assignée à l'étape I tout au long de l'étape II.
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En plus de l'application Stage-I attribuée, les participants seront invités à remplir au moins des questionnaires EMA quotidiens et des séances de coachs électronique deux fois par mois tout au long de l'étape II (semaines 13-24).
Les participants ne recevront que l'intervention augmentée du coachement électronique si s'ils n'étaient pas adhérents aux directives de l'exercice pendant au moins 50% des semaines au cours de la phase I (semaines 1-12).
En plus de l'application Stage-I attribuée, les participants seront invités à remplir au moins des questionnaires EMA quotidiens et des séances de coachs électronique quatre fois par mois tout au long de la phase II (semaines 13-24).
Les participants ne recevront que l'intervention augmentée du coachement électronique si s'ils n'étaient pas adhérents aux directives de l'exercice pendant au moins 50% des semaines au cours de la phase I (semaines 1-12).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion aux directives d'exercice SCI
Délai: 12 semaines
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À l'aide de données basées sur des applications et d'auto-évaluations, les enquêteurs détermineront si chaque participant a respecté les directives d'exercice aérobie SCI (exercice aérobie modéré à vigoureux pendant au moins 20 minutes deux fois par semaine) pour chaque semaine de l'étude.
Les enquêteurs totaliseront le nombre de semaines au cours desquelles les participants ont atteint l'adhésion et calculeront le pourcentage d'adhésion sur chaque étape de 12 semaines.
Un taux d'adhésion global de 50 % sera considéré comme respectant les directives d'exercice pour l'étape.
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12 semaines
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Taux d'adhésion aux directives d'exercice SCI
Délai: 24 semaines
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À l'aide de données basées sur des applications et d'auto-évaluations, les enquêteurs détermineront si chaque participant a respecté les directives d'exercice aérobie SCI (exercice aérobie modéré à vigoureux pendant au moins 20 minutes deux fois par semaine) pour chaque semaine de l'étude.
Les enquêteurs totaliseront le nombre de semaines au cours desquelles les participants ont atteint l'adhésion et calculeront le pourcentage d'adhésion sur chaque étape de 12 semaines.
Un taux d'adhésion global de 50 % sera considéré comme respectant les directives d'exercice pour l'étape.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de marche/poussée de six minutes de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Les tests de marche de six minutes (6MWT) et de poussée de six minutes (6MPT) mesurent la distance qu'un sujet peut parcourir à l'intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes.
Les enquêteurs détermineront quel test est le plus approprié à administrer en fonction du principal mode de mobilité du participant (ambulation = 6MWT, fauteuil roulant manuel = 6MPT).
Ces tests seront utilisés pour déterminer le changement de la capacité d'endurance de chaque participant avec une plus grande augmentation de la distance à un moment ultérieur indiquant une plus grande amélioration de l'endurance.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Modification du test de marche/poussée de six minutes de 12 à 24 semaines
Délai: De 12 semaines à 24 semaines
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Les tests de marche de six minutes (6MWT) et de poussée de six minutes (6MPT) mesurent la distance qu'un sujet peut parcourir à l'intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes.
Les enquêteurs détermineront quel test est le plus approprié à administrer en fonction du principal mode de mobilité du participant (ambulation = 6MWT, fauteuil roulant manuel = 6MPT).
Ces tests seront utilisés pour déterminer le changement de la capacité d'endurance de chaque participant avec une plus grande augmentation de la distance à un moment ultérieur indiquant une plus grande amélioration de l'endurance.
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De 12 semaines à 24 semaines
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Modification du test de marche/poussée de six minutes de la ligne de base à 24 semaines
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Les tests de marche de six minutes (6MWT) et de poussée de six minutes (6MPT) mesurent la distance qu'un sujet peut parcourir à l'intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes.
Les enquêteurs détermineront quel test est le plus approprié à administrer en fonction du principal mode de mobilité du participant (ambulation = 6MWT, fauteuil roulant manuel = 6MPT).
Ces tests seront utilisés pour déterminer le changement de la capacité d'endurance de chaque participant avec une plus grande augmentation de la distance à un moment ultérieur indiquant une plus grande amélioration de l'endurance.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Changement de l'auto-efficacité de l'exercice de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice évalue les croyances d'un individu dans sa capacité à continuer à faire de l'exercice trois fois par semaine à des intensités modérées pendant plus de 40 minutes par séance à l'avenir.
Les participants indiqueront leur confiance pour chaque domaine sur une échelle de pourcentage de 100 points composée d'incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant).
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice sera modifiée pour correspondre aux directives d'exercice SCI d'exercice deux fois par semaine à des intensités modérées d'exercice aérobique pendant plus de 20 minutes par session et/ou un entraînement de force prescrit.
Une plus grande augmentation du score à un moment ultérieur indique une plus grande amélioration de l'auto-efficacité (meilleur résultat).
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De la ligne de base à 12 semaines
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Changement de l'auto-efficacité de l'exercice de 12 à 24 semaines
Délai: De 12 semaines à 24 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice évalue les croyances d'un individu dans sa capacité à continuer à faire de l'exercice trois fois par semaine à des intensités modérées pendant plus de 40 minutes par séance à l'avenir.
Les participants indiqueront leur confiance pour chaque domaine sur une échelle de pourcentage de 100 points composée d'incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant).
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice sera modifiée pour correspondre aux directives d'exercice SCI d'exercice deux fois par semaine à des intensités modérées d'exercice aérobique pendant plus de 20 minutes par session et/ou un entraînement de force prescrit.
Une plus grande augmentation du score à un moment ultérieur indique une plus grande amélioration de l'auto-efficacité (meilleur résultat).
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De 12 semaines à 24 semaines
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Changement de l'auto-efficacité de l'exercice de la ligne de base à 24 semaines
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice évalue les croyances d'un individu dans sa capacité à continuer à faire de l'exercice trois fois par semaine à des intensités modérées pendant plus de 40 minutes par séance à l'avenir.
Les participants indiqueront leur confiance pour chaque domaine sur une échelle de pourcentage de 100 points composée d'incréments de 10 points, allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (très confiant).
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice sera modifiée pour correspondre aux directives d'exercice SCI d'exercice deux fois par semaine à des intensités modérées d'exercice aérobique pendant plus de 20 minutes par session et/ou un entraînement de force prescrit.
Une plus grande augmentation du score à un moment ultérieur indique une plus grande amélioration de l'auto-efficacité (meilleur résultat).
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De la ligne de base à 24 semaines
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Changement dans les échelles de qualité de vie des lésions médullaires de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) est une batterie de questionnaires autodéclarés remplis par les participants pour évaluer les perceptions de l'indépendance personnelle, l'interférence de la douleur, la dépression, la mobilité, la capacité à communiquer ses besoins avec les autres, le sentiment de contrôle sur sa la vie ou d'autres domaines chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Les échelles SCI-QOL utilisent une métrique T standardisée, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores de changement plus élevés sur une banque d'items SCI-QOL représentent une plus grande quantité de la construction mesurée à un moment ultérieur (par ex.
meilleure indépendance, plus d'interférence de la douleur par rapport au point de temps précédent).
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De la ligne de base à 12 semaines
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Modification des échelles de lésion médullaire et de qualité de vie de 12 à 24 semaines
Délai: De 12 semaines à 24 semaines
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Le Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) est une batterie de questionnaires autodéclarés remplis par les participants pour évaluer les perceptions de l'indépendance personnelle, l'interférence de la douleur, la dépression, la mobilité, la capacité à communiquer ses besoins avec les autres, le sentiment de contrôle sur sa la vie ou d'autres domaines chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Les échelles SCI-QOL utilisent une métrique T standardisée, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores de changement plus élevés sur une banque d'items SCI-QOL représentent une plus grande quantité de la construction mesurée à un moment ultérieur (par ex.
meilleure indépendance, plus d'interférence de la douleur par rapport au point de temps précédent).
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De 12 semaines à 24 semaines
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Changement dans les échelles de qualité de vie des lésions médullaires de la ligne de base à 24 semaines
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Le Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) est une batterie de questionnaires autodéclarés remplis par les participants pour évaluer les perceptions de l'indépendance personnelle, l'interférence de la douleur, la dépression, la mobilité, la capacité à communiquer ses besoins avec les autres, le sentiment de contrôle sur sa la vie ou d'autres domaines chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
Les échelles SCI-QOL utilisent une métrique T standardisée, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores de changement plus élevés sur une banque d'items SCI-QOL représentent une plus grande quantité de la construction mesurée à un moment ultérieur (par ex.
meilleure indépendance, plus d'interférence de la douleur par rapport au point de temps précédent).
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De la ligne de base à 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du test de marche de 10 mètres ou de propulsion en fauteuil roulant de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le test de marche de 10 mètres (10-MWT) évalue la vitesse de marche du sujet en mètres par seconde pendant 10 mètres.
Les sujets peuvent répéter chaque mesure jusqu'à 3 fois à leur vitesse de marche normale auto-sélectionnée et 3 fois à une vitesse rapide tout en restant en mesure de maintenir la sécurité.
Si le participant utilise principalement un fauteuil roulant manuel, le test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) sera administré à la place.
Le WPT évalue la vitesse de poussée du sujet, la fréquence de poussée et l'efficacité de la poussée sur 10 mètres.
Les sujets se propulseront en utilisant leur méthode habituelle et pourront effectuer jusqu'à 3 essais.
Pour l'une ou l'autre des évaluations, un changement de vitesse plus élevé indiquerait une marche/propulsion en fauteuil roulant plus rapide (meilleur résultat) à un moment ultérieur qu'au moment précédent.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Modification du test de marche de 10 mètres ou de propulsion en fauteuil roulant de 12 à 24 semaines
Délai: De 12 semaines à 24 semaines
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Le test de marche de 10 mètres (10-MWT) évalue la vitesse de marche du sujet en mètres par seconde pendant 10 mètres.
Les sujets peuvent répéter chaque mesure jusqu'à 3 fois à leur vitesse de marche normale auto-sélectionnée et 3 fois à une vitesse rapide tout en restant en mesure de maintenir la sécurité.
Si le participant utilise principalement un fauteuil roulant manuel, le test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) sera administré à la place.
Le WPT évalue la vitesse de poussée du sujet, la fréquence de poussée et l'efficacité de la poussée sur 10 mètres.
Les sujets se propulseront en utilisant leur méthode habituelle et pourront effectuer jusqu'à 3 essais.
Pour l'une ou l'autre des évaluations, un changement de vitesse plus élevé indiquerait une marche/propulsion en fauteuil roulant plus rapide (meilleur résultat) à un moment ultérieur qu'au moment précédent.
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De 12 semaines à 24 semaines
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Changement du test de marche de 10 mètres ou de propulsion en fauteuil roulant de la ligne de base à 24 semaines
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Le test de marche de 10 mètres (10-MWT) évalue la vitesse de marche du sujet en mètres par seconde pendant 10 mètres.
Les sujets peuvent répéter chaque mesure jusqu'à 3 fois à leur vitesse de marche normale auto-sélectionnée et 3 fois à une vitesse rapide tout en restant en mesure de maintenir la sécurité.
Si le participant utilise principalement un fauteuil roulant manuel, le test de propulsion en fauteuil roulant (WPT) sera administré à la place.
Le WPT évalue la vitesse de poussée du sujet, la fréquence de poussée et l'efficacité de la poussée sur 10 mètres.
Les sujets se propulseront en utilisant leur méthode habituelle et pourront effectuer jusqu'à 3 essais.
Pour l'une ou l'autre des évaluations, un changement de vitesse plus élevé indiquerait une marche/propulsion en fauteuil roulant plus rapide (meilleur résultat) à un moment ultérieur qu'au moment précédent.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Changement dans le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) est un questionnaire autodéclaré de 43 items visant à identifier les obstacles perçus et l'étendue des obstacles à l'activité physique rencontrés par les personnes à mobilité réduite.
Les éléments sont pondérés, de sorte que les valeurs minimales et maximales pour chaque domaine varient.
Un score plus élevé indique toujours des obstacles plus problématiques et une diminution des scores BPAQ-MI à un moment ultérieur (par rapport au premier moment) indiquerait des obstacles moins problématiques et un meilleur résultat.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Questionnaire sur les changements dans les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite de 12 à 24 semaines
Délai: De 12 semaines à 24 semaines
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Le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) est un questionnaire autodéclaré de 43 items visant à identifier les obstacles perçus et l'étendue des obstacles à l'activité physique rencontrés par les personnes à mobilité réduite.
Les éléments sont pondérés, de sorte que les valeurs minimales et maximales pour chaque domaine varient.
Un score plus élevé indique toujours des obstacles plus problématiques et une diminution des scores BPAQ-MI à un moment ultérieur (par rapport au premier moment) indiquerait des obstacles moins problématiques et un meilleur résultat.
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De 12 semaines à 24 semaines
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Changement dans le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite de la ligne de base à 24 semaines
Délai: De la ligne de base à 24 semaines
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Le questionnaire sur les obstacles à l'activité physique pour les personnes à mobilité réduite (BPAQ-MI) est un questionnaire autodéclaré de 43 items visant à identifier les obstacles perçus et l'étendue des obstacles à l'activité physique rencontrés par les personnes à mobilité réduite.
Les éléments sont pondérés, de sorte que les valeurs minimales et maximales pour chaque domaine varient.
Un score plus élevé indique toujours des obstacles plus problématiques et une diminution des scores BPAQ-MI à un moment ultérieur (par rapport au premier moment) indiquerait des obstacles moins problématiques et un meilleur résultat.
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De la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00216188
- 90SIMS0015 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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