Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvammaharjoitusohjeiden noudattamisen parantaminen älypuhelinteknologian ja sähköisen valmennuksen avulla

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Selkäydinvammaharjoitusohjeiden noudattamisen parantaminen käyttämällä älypuhelinpohjaista tekniikkaa ja sähköistä valmennusta: SMART-Design -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta selkäydinvammasta (SCI) kärsivillä henkilöillä räätälöidyn, vuorovaikutteisen älypuhelinpohjaisen terveyssovelluksen ja sähköisen valmennuksen avulla käyttämällä kolmea vaihetta: (1) potentiaalisten sovellusten käyttäjien ja lääkäreiden johtaminen. saada tietoa terveyssovellusten mieltymyksistä kuluttajien optimaalista käyttöä varten, (2) räätälöidyn sovelluksen käytettävyystutkimuksen tekeminen laadun määrittämiseksi ja lisämuutosten tekeminen optimointia varten ja (3) peräkkäisen usean tehtävän satunnaistetun kokeen (SMART) suorittaminen. tehokkain mukautuva interventio harjoituksen noudattamisen parantamiseksi. SMART-kokeilua käytetään sen määrittämiseen, milloin ja miten annostusta, ajoitusta ja toimitusta mukautetaan, jotta hoitoon sitoutuminen lisääntyisi ja reagoimattomaan käyttäytymiseen voidaan puuttua. Vaiheessa I tutkijat vertaavat tuloksia osallistujien kesken käyttämällä yleistä, ei-interaktiivista harjoitussovellusta (ryhmä 1) räätälöityyn, vuorovaikutteiseen sovellukseen, joka voi saada tietoa toistuvista ekologisista hetkellisistä arvioinneista (EMA), joita käytetään kunkin muokkaamiseen. osallistujan harjoitusohjelmat (ryhmä 2). 12 viikon kuluttua osallistujia, jotka eivät täytä harjoitusohjeita vähintään 50 % ajasta, pyydetään osallistumaan motivoivaan haastatteluun perustuvaan sähköiseen valmennukseen joko kaksi tai neljä kertaa kuukaudessa alun perin määrätyn interventioon (Stage- II). Saattamalla nämä kolme vaihetta päätökseen, tämä projekti korjaa puutteita harjoituksen tasoissa ja noudattamisessa ottamalla käyttöön yksilöllisen harjoitusreseptin, mukautuvan toimenpiteen heikosti reagoiville, tavan poistaa harjoituksen esteitä ja ilmaisen älypuhelinsovelluksen laajaan käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan edullisen, monikomponenttisen, yksilöllisen ja mukautuvan etäterveysohjelman vaikutusta (1) siihen, miten yhteisössä asuvat aikuiset, joilla on selkäydinvamma (SCI) noudattavat harjoitusohjeita, ja (2) terveyden ja terveyden parantamiseen. toiminnalliset tulokset, jotka on luokiteltu Maailman terveysjärjestön kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) mallin mukaan.

Ehdotettu kokeilu koostuu kolmesta vaiheesta:

Vaihe 1: Teknologian kehittäminen (ei kliininen tutkimus)

Osallistujat SCI:n kanssa, omaishoitajat ja kliinikot

Tavoite 1: Hanki kuluttajilta palautetta muutoksista, joita tarvitaan älypuhelinpohjaisten sovellusten mukauttamiseen harjoitusten noudattamisen arvioimiseksi ja helpottamiseksi.

Kuluttajilta ja lääkäreiltä henkilökohtaisissa ja etätyöryhmissä saatua palautetta tutkijat saavat tietoa, jota voidaan käyttää kehittämään ja muokkaamaan liikunnan ja terveyden seurantasovelluksia käytettävyyden ja vaatimustenmukaisuuden optimoimiseksi. Tutkijat pyytävät ryhmää "asiantuntija" kliinikkoja ja tutkijoita, jotka ovat perillä SCI:stä, tunnistamaan tärkeimmät konstruktit, joista keskustellaan fokusryhmien aikana. Fokusryhmissä on mukana erilaisia ​​sovellusten sidosryhmiä (henkilöt, joilla on SCI, omaishoitajat, lääkärit) varmistaakseen monipuolisen näkökulman kaikilta potentiaalisilta sovellusten käyttäjiltä.

---

Vaihe 2: Käytettävyystesti (ei kliininen tutkimus)

Vain osallistujat, joilla on SCI

Tavoite 2: Suorita mukautettujen sovellusten käytettävyystutkimus niiden hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden optimoimiseksi.

Tutkijat arvioivat räätälöidyn harjoitussovelluksen hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden henkilöille, joilla on SCI, ja määrittävät näiden sovellusten laadun (eli sitoutumisen, toiminnallisuuden, esteettisen, tiedon laadun ja havaitut hyödyt). Käytettävyysmittareiden perusteella, jotka on kerätty sen jälkeen, kun SCI:tä sairastavat osallistujat suorittivat kahden viikon kokeilun sovelluksella, tutkijat voivat tehdä lisämuutoksia sovelluksen optimoimiseksi.

---

Vaihe 3: Kaksivaiheinen SMART-tutkimus (kliininen tutkimus)

Vain osallistujat, joilla on SCI

Tavoite 3: Suorita SMART-tutkimus, jossa määritetään tehokkaimmat mukautuvat interventiot harjoituksen noudattamisen sekä terveydellisten ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi.

Vaiheessa I tutkijat vertailevat kaupallisesti saatavilla olevien, ilmaisten, ei-interaktiivisten älypuhelinten terveyssovellusten (Pt Pal:n yksinkertaistettu versio) (ryhmä 2) käytön vaikutusta (ryhmä 2) henkilökohtaiseen, interaktiiviseen sovellukseen ( Pt Pal), joka mahdollistaa yksilölliset mukautukset. Vaikka molemmille ryhmille tarjotaan räätälöityjä harjoituksia toimenpiteen alussa, vain ryhmään 2 kuuluvat saavat säännöllisiä (eli kahdesti viikossa/kuukausittain) harjoituspäivityksiä edistymisensä ja ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) seurannan perusteella koko vaiheen I ajan. (viikot 1-12). Vaiheessa II (viikot 13-24) e-coaching lisätään osallistujille, jotka eivät saavuta vähintään 50 % ohjeen noudattamista käyttämällä näitä sovelluspohjaisia ​​interventioita vaiheessa I. Tutkijat satunnaistavat osallistujat, jotka eivät noudata harjoitusohjeita, joko kahdesti kuukaudessa (ryhmät 1a/2a) tai neljä kertaa kuukaudessa (ryhmät 1b/2b) sähköiseen valmennukseen, jossa hyödynnetään SCI-spesifistä EMA- ja motivoivaa haastattelutekniikkaa. Reaaliaikainen sähköinen valmennus koulutetun henkilöstön avulla tehostaa alkutoimenpiteitä esteiden selviytymisen ja toiminnan suunnittelun tueksi. Tuloksia arvioidaan uudelleen vaiheen I (12 viikkoa) ja vaiheen II (24 viikkoa) lopussa.

Tavoite 3.1: Vertaa kahden sovelluspohjaisen toimenpiteen vaikutuksia ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin: Ryhmä 1 (muokattu harjoitus + ei-interaktiivinen sovellus) vs. ryhmä 2 (muokattu harjoitus + interaktiivinen, räätälöity sovellus).

Tavoite 3.2: Vertaa kahden lisätyn toimenpiteen vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin: ryhmät 1a ja 2a (e-valmennus kahdesti kuukaudessa) vs. ryhmät 1b ja 2b (e-valmennus neljä kertaa kuukaudessa).

---

Tutkimusvaihe: (ei kliininen tutkimus)

Osallistujat SCI:n kanssa, omaishoitajat ja kliinikot

Tutkiva tavoite: Tutki harjoitusprotokollia, kyselylomakkeiden toimittamista, anturityyppejä/-asennuksia, anturiparametreja ja/tai analyysitekniikoita psykososiaalisten, liikkuvuus- ja muiden ominaisuuksien optimaaliseksi taltioimiseksi.

Tarvittaessa tutkijat voivat kokeilla kyselylomakkeiden, antureiden ja muiden parametrien muunnelmia optimoidakseen vaiheiden 1-3 tiedonkeruumenettelyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Vaihe 1

  • Henkilö, jolla on SCI-diagnoosi, SCI-potilaan virallinen tai epävirallinen hoitaja tai kliinikko, joka tapaa säännöllisesti SCI-potilaita
  • 18-80 vuoden iässä
  • Englantia puhuva
  • Haluan ladata opiskelusovelluksia

Poissulkemiskriteerit: Vaihe 1

  • Vakavia visuaalisia tai kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa tutkimus
  • Ei omista tai ei osaa käyttää älypuhelinta

Osallistumiskriteerit: Vaihe 2 ja 3

  • Henkilö, jolla on diagnosoitu SCI, täydellinen (vain paraplegia) tai epätäydellinen, kohdunkaulan C5-C6 tai alle
  • 18-80 vuoden iässä
  • Englantia puhuva
  • Käytä pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä tai kävele apuvälineiden kanssa tai ilman
  • Vähintään 1 vuosi SCI:n jälkeen
  • Ei noudateta SCI-spesifisiä harjoitusohjeita, jotka on todettu itseraportissa tai strukturoidussa puhelinhaastattelussa
  • Kiinnostaa harjoitustason lisääminen
  • Omistus älypuhelimeen, jota voidaan käyttää tutkimuksessa ja jossa on datasuunnitelma
  • Haluan ladata opiskelusovelluksia

Poissulkemiskriteerit: Vaihe 2 ja 3

  • Trauma tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Aktiivinen vaiheen 3 tai 4 painehaava
  • Lääketieteellisesti epävakaa suorittamaan kotona tehtävää harjoitusta tohtori Chenin ja hänen tiiminsä määrittämänä
  • Ei voi käyttää vähintään yhtä raajoa harjoitteluun
  • Osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vakavia visuaalisia tai kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa tutkimus
  • Ei omista tai ei osaa käyttää älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I: Itsevalvontaharjoitus terveyssovelluksella
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (itseseuranta ei-interaktiivisella sovelluksella) ja Ryhmä 2 (itsevalvonta interaktiivisella sovelluksella). Molempien ryhmien osallistujille tarjotaan räätälöity harjoitusohjelma, joka suoritetaan tutkimuksen ajan. Kummassakin sovelluksessa osallistujat voivat tarkastella kohdistettuja harjoituksia, kirjata suoritettuja lisäharjoituksia, täyttää kyselylomakkeita tarpeen mukaan ja käyttää lisäresursseja. Osallistujat saavat terveyssovelluksen omalla älypuhelimellaan. Osallistujat jatkavat Stage-I -sovellusinterventioiden käyttöä koko tutkimuksen ajan (viikot 1-24).
Käyttäytyminen: Vaihe I, ryhmä 1: Itsevalvonta ei-interaktiivisella sovelluksella
Ryhmän 1 osallistujilla on vain vähän ominaisuuksia, jotka vaikuttavat vaatimustenmukaisuuteen (ilmoitukset, palkinnot, EMA jne.), eikä harjoitusohjelmaan tehdä muutoksia alkuperäisen määräyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Vaihe I, ryhmä 2: Itsevalvonta interaktiivisella sovelluksella
Ryhmän 2 osallistujat käyttävät harjoitussovelluksen versiota, jota on muokattu tämän tutkimuksen vaiheiden 1 ja 2 tulosten perusteella. Ryhmä 2 pystyy käyttämään kaikkia interaktiivisen sovelluksen ominaisuuksia, kuten ilmoituksia, videoiden lähettämistä ja ei-synkronista viestiä/kommunikaatiota tutkijan kanssa. Lisäksi ryhmän 2 osallistujia pyydetään täyttämään 2-5 EMA-pohjaista kyselyä päivittäin saadakseen tietoa osallistujan harjoittelun esteistä ja edistäjistä. EMA-kyselylomakkeiden tietoja käytetään harjoitusohjelman etenemiseen ja muokkaamiseen säännöllisin väliajoin kunkin ryhmän 2 osallistujan osalta.
Kokeellinen: Vaihe II: Strategia laiminlyönnin käsittelemiseksi
12 viikon kuluttua osallistujat luokitellaan kannattajiksi tai ei-harjoittajiksi sen perusteella, kuinka he noudattavat SCI:n harjoitusohjeita vaiheen I aikana. Ei-ohjatut (jotka täyttivät harjoitussuositukset < 50 % viikoista) satunnaistetaan saamaan lisättyä motivoivaan haastatteluun perustuvaa sähköistä valmennusta (2x kuukaudessa tai 4x kuukaudessa) heille osoitetun vaiheen I lisäksi. sovellus 12 viikon ajan (viikot 13-24) lisäämään harjoitusastetta entisestään. Kaikkia e-coaching-interventioihin määrättyjä, jotka eivät osallistu, pyydetään täyttämään vähintään päivittäin EMA-kyselyt. Motivoivaan haastatteluun koulutettu valmentaja tarkistaa EMA-tiedot ja työskentelee yhteistyössä osallistujien kanssa tunnistaakseen esteet ja edistäjät sekä kehittääkseen yksilöllisiä strategioita harjoitusten noudattamisen parantamiseksi. Seuraajat (ne, jotka täyttivät harjoitusohjeet > 50 % viikoista) jatkavat vain vaiheeseen I määrättyä sovellusinterventiota koko vaiheen II ajan.
Käyttäytyminen: Vaihe II, ryhmät 1a/2a: E-Coaching 2x kuukaudessa
Stage-I määritetyn sovelluksen lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään vähintään päivittäin EMA-kyselyt ja sähköiset valmennusistunnot kaksi kertaa kuukaudessa vaiheen II ajan (viikot 13-24). Osallistujat saavat laajennettua e-coaching-interventiota vain, jos he eivät ole noudattaneet harjoitusohjeita vähintään 50 %:iin vaiheen I viikoista (viikot 1-12).
Käyttäytyminen: Vaihe II, ryhmät 1b/2b: E-Coaching 4x kuukaudessa
Stage-I määritetyn sovelluksen lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään vähintään päivittäin EMA-kyselyt ja sähköiset valmennusistunnot neljä kertaa kuukaudessa vaiheen II ajan (viikot 13-24). Osallistujat saavat laajennettua e-coaching-interventiota vain, jos he eivät ole noudattaneet harjoitusohjeita vähintään 50 %:iin vaiheen I viikoista (viikot 1-12).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCI-harjoitusohjeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sovelluspohjaisten tietojen ja itseraportin avulla tutkijat määrittävät, täyttikö jokainen osallistuja SCI:n aerobisen harjoittelun suuntaviivat (kohtalainen tai voimakas aerobinen harjoitus vähintään 20 minuuttia kahdesti viikossa) kullakin tutkimusviikolla. Tutkijat laskevat yhteen viikkojen lukumäärän, jolloin osallistujat saavuttivat hoitoon sitoutumisen, ja laskevat sitoutumisprosentin kunkin 12 viikon vaiheen aikana. 50 %:n kokonaissitoutumisaste katsotaan vaiheen harjoitusohjeiden mukaiseksi.
12 viikkoa
SCI-harjoitusohjeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sovelluspohjaisten tietojen ja itseraportin avulla tutkijat määrittävät, täyttikö jokainen osallistuja SCI:n aerobisen harjoittelun suuntaviivat (kohtalainen tai voimakas aerobinen harjoitus vähintään 20 minuuttia kahdesti viikossa) kullakin tutkimusviikolla. Tutkijat laskevat yhteen viikkojen lukumäärän, jolloin osallistujat saavuttivat hoitoon sitoutumisen, ja laskevat sitoutumisprosentin kunkin 12 viikon vaiheen aikana. 50 %:n kokonaissitoutumisaste katsotaan vaiheen harjoitusohjeiden mukaiseksi.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävely/työntötestissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Kuuden minuutin kävely (6MWT) ja kuuden minuutin työntö (6MPT) -testit mittaavat etäisyyden, jonka kohde voi kulkea sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa. Tutkijat päättävät, mikä testi on sopivin suorittaa osallistujan ensisijaisen liikkumistavan perusteella (liikkuminen = 6MWT, manuaalinen pyörätuoli = 6MPT). Näitä testejä käytetään määrittämään kunkin osallistujan muutos kestävyyskyvyssä, kun matka lisääntyy enemmän myöhemmin, mikä osoittaa suurempia parannuksia kestävyydessä.
Perustasosta 12 viikkoon
Muutos kuuden minuutin kävely/työntötestissä 12 viikosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
Kuuden minuutin kävely (6MWT) ja kuuden minuutin työntö (6MPT) -testit mittaavat etäisyyden, jonka kohde voi kulkea sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa. Tutkijat päättävät, mikä testi on sopivin suorittaa osallistujan ensisijaisen liikkumistavan perusteella (liikkuminen = 6MWT, manuaalinen pyörätuoli = 6MPT). Näitä testejä käytetään määrittämään kunkin osallistujan muutos kestävyyskyvyssä, kun matka lisääntyy enemmän myöhemmin, mikä osoittaa suurempia parannuksia kestävyydessä.
12 viikosta 24 viikkoon
Muutos kuuden minuutin kävely/työntötestissä lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Kuuden minuutin kävely (6MWT) ja kuuden minuutin työntö (6MPT) -testit mittaavat etäisyyden, jonka kohde voi kulkea sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa. Tutkijat päättävät, mikä testi on sopivin suorittaa osallistujan ensisijaisen liikkumistavan perusteella (liikkuminen = 6MWT, manuaalinen pyörätuoli = 6MPT). Näitä testejä käytetään määrittämään kunkin osallistujan muutos kestävyyskyvyssä, kun matka lisääntyy enemmän myöhemmin, mikä osoittaa suurempia parannuksia kestävyydessä.
Perustasosta 24 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko arvioi yksilön uskomuksia hänen kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä yli 40 minuuttia per harjoitus. Osallistujat osoittavat luottamuksensa kunkin verkkotunnuksen osalta 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma). Harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa muutetaan vastaamaan SCI-harjoitusohjeita, jotka koskevat harjoittelua kahdesti viikossa kohtuullisella intensiteetillä aerobisella harjoittelulla vähintään 20 minuuttia per harjoitus ja/tai määrätty voimaharjoittelu. Pisteiden suurempi nousu myöhemmässä vaiheessa on osoitus itsetehokkuuden parantumisesta (parempi tulos).
Perustasosta 12 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos 12 viikosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko arvioi yksilön uskomuksia hänen kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä yli 40 minuuttia per harjoitus. Osallistujat osoittavat luottamuksensa kunkin verkkotunnuksen osalta 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma). Harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa muutetaan vastaamaan SCI-harjoitusohjeita, jotka koskevat harjoittelua kahdesti viikossa kohtuullisella intensiteetillä aerobisella harjoittelulla vähintään 20 minuuttia per harjoitus ja/tai määrätty voimaharjoittelu. Pisteiden suurempi nousu myöhemmässä vaiheessa on osoitus itsetehokkuuden parantumisesta (parempi tulos).
12 viikosta 24 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko arvioi yksilön uskomuksia hänen kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtalaisella intensiteetillä yli 40 minuuttia per harjoitus. Osallistujat osoittavat luottamuksensa kunkin verkkotunnuksen osalta 100 pisteen prosenttiasteikolla, joka koostuu 10 pisteen askelista, jotka vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin varma). Harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa muutetaan vastaamaan SCI-harjoitusohjeita, jotka koskevat harjoittelua kahdesti viikossa kohtuullisella intensiteetillä aerobisella harjoittelulla vähintään 20 minuuttia per harjoitus ja/tai määrätty voimaharjoittelu. Pisteiden suurempi nousu myöhemmässä vaiheessa on osoitus itsetehokkuuden parantumisesta (parempi tulos).
Perustasosta 24 viikkoon
Selkäydinvamman muutos - elämänlaadun asteikot lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Selkäydinvamma-elämänlaatu (SCI-QOL) on joukko itseraportoimia kyselylomakkeita, jotka osallistujat ovat täyttäneet arvioidakseen käsitystä henkilökohtaisesta riippumattomuudesta, kivun häiriöistä, masennuksesta, liikkuvuudesta, kyvystä kommunikoida tarpeista muiden kanssa, omaa hallintaansa. elämää tai muita alueita henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. SCI-QOL-asteikot käyttävät standardoitua T-metriikkaa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat muutospisteet SCI-QOL-tuotepankissa edustavat suurempaa määrää konstruktiosta, jota mitataan myöhemmällä ajanhetkellä (esim. parempi riippumattomuus, enemmän kivun häiriöitä aikaisempaan ajankohtaan verrattuna).
Perustasosta 12 viikkoon
Selkäydinvamman muutos - elämänlaadun asteikot 12 viikosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
Selkäydinvamma-elämänlaatu (SCI-QOL) on joukko itseraportoimia kyselylomakkeita, jotka osallistujat ovat täyttäneet arvioidakseen käsitystä henkilökohtaisesta riippumattomuudesta, kivun häiriöistä, masennuksesta, liikkuvuudesta, kyvystä kommunikoida tarpeista muiden kanssa, omaa hallintaansa. elämää tai muita alueita henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. SCI-QOL-asteikot käyttävät standardoitua T-metriikkaa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat muutospisteet SCI-QOL-tuotepankissa edustavat suurempaa määrää konstruktiosta, jota mitataan myöhemmällä ajanhetkellä (esim. parempi riippumattomuus, enemmän kivun häiriöitä aikaisempaan ajankohtaan verrattuna).
12 viikosta 24 viikkoon
Selkäydinvamman muutos - elämänlaadun asteikot lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Selkäydinvamma-elämänlaatu (SCI-QOL) on joukko itseraportoimia kyselylomakkeita, jotka osallistujat ovat täyttäneet arvioidakseen käsitystä henkilökohtaisesta riippumattomuudesta, kivun häiriöistä, masennuksesta, liikkuvuudesta, kyvystä kommunikoida tarpeista muiden kanssa, omaa hallintaansa. elämää tai muita alueita henkilöillä, joilla on selkäydinvamma. SCI-QOL-asteikot käyttävät standardoitua T-metriikkaa, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat muutospisteet SCI-QOL-tuotepankissa edustavat suurempaa määrää konstruktiosta, jota mitataan myöhemmällä ajanhetkellä (esim. parempi riippumattomuus, enemmän kivun häiriöitä aikaisempaan ajankohtaan verrattuna).
Perustasosta 24 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävely- tai pyörätuolin propulsiotestissä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
10 metrin kävelytesti (10-MWT) arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrin matkalla. Koehenkilöt voivat toistaa jokaisen toimenpiteen enintään 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden. Jos osallistuja käyttää ensisijaisesti manuaalista pyörätuolia, pyörätuolin propulsiotesti (WPT) suoritetaan sen sijaan. WPT arvioi kohteen työntönopeuden, työntötaajuuden ja työntötehokkuuden 10 metrillä. Koehenkilöt ajavat liikkeelle tavanomaisella menetelmällään ja voivat suorittaa enintään 3 koetta. Kummassakin arvioinnissa suurempi nopeuden muutos merkitsisi nopeampaa liikkumista/pyörätuolin propulsiota (parempi tulos) myöhemmässä vaiheessa kuin aikaisempi aikapiste.
Perustasosta 12 viikkoon
Muutos 10 metrin kävely- tai pyörätuolin propulsiotestissä 12 viikosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
10 metrin kävelytesti (10-MWT) arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrin matkalla. Koehenkilöt voivat toistaa jokaisen toimenpiteen enintään 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden. Jos osallistuja käyttää ensisijaisesti manuaalista pyörätuolia, pyörätuolin propulsiotesti (WPT) suoritetaan sen sijaan. WPT arvioi kohteen työntönopeuden, työntötaajuuden ja työntötehokkuuden 10 metrillä. Koehenkilöt ajavat liikkeelle tavanomaisella menetelmällään ja voivat suorittaa enintään 3 koetta. Kummassakin arvioinnissa suurempi nopeuden muutos merkitsisi nopeampaa liikkumista/pyörätuolin propulsiota (parempi tulos) myöhemmässä vaiheessa kuin aikaisempi aikapiste.
12 viikosta 24 viikkoon
Muutos 10 metrin kävely- tai pyörätuolin propulsiotestissä lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
10 metrin kävelytesti (10-MWT) arvioi kohteen kävelynopeuden metreinä sekunnissa 10 metrin matkalla. Koehenkilöt voivat toistaa jokaisen toimenpiteen enintään 3 kertaa normaalilla itse valitsemallaan kävelynopeudella ja 3 kertaa suurella nopeudella säilyttäen silti turvallisuuden. Jos osallistuja käyttää ensisijaisesti manuaalista pyörätuolia, pyörätuolin propulsiotesti (WPT) suoritetaan sen sijaan. WPT arvioi kohteen työntönopeuden, työntötaajuuden ja työntötehokkuuden 10 metrillä. Koehenkilöt ajavat liikkeelle tavanomaisella menetelmällään ja voivat suorittaa enintään 3 koetta. Kummassakin arvioinnissa suurempi nopeuden muutos merkitsisi nopeampaa liikkumista/pyörätuolin propulsiota (parempi tulos) myöhemmässä vaiheessa kuin aikaisempi aikapiste.
Perustasosta 24 viikkoon
Liikuntarajoitteisten henkilöiden fyysisen toiminnan esteiden muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Liikuntarajoitteisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI) on itseraportoitu 43 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on tunnistaa liikuntavammaisten kokemat esteet ja esteiden laajuus. Kohteet ovat painotettuja, joten kunkin verkkotunnuksen vähimmäis- ja enimmäisarvot vaihtelevat. Korkeampi pistemäärä on aina osoitus ongelmallisemmista esteistä, ja BPAQ-MI-pisteiden lasku myöhempänä ajankohtana (verrattuna aikaisempaan ajankohtaan) olisi osoitus vähemmän ongelmallisista esteistä ja paremmasta tuloksesta.
Perustasosta 12 viikkoon
Liikuntarajoitteisten liikunnan esteiden muutos -kyselylomake 12–24 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
Liikuntarajoitteisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI) on itseraportoitu 43 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on tunnistaa liikuntavammaisten kokemat esteet ja esteiden laajuus. Kohteet ovat painotettuja, joten kunkin verkkotunnuksen vähimmäis- ja enimmäisarvot vaihtelevat. Korkeampi pistemäärä on aina osoitus ongelmallisemmista esteistä, ja BPAQ-MI-pisteiden lasku myöhempänä ajankohtana (verrattuna aikaisempaan ajankohtaan) olisi osoitus vähemmän ongelmallisista esteistä ja paremmasta tuloksesta.
12 viikosta 24 viikkoon
Liikuntarajoitteisten henkilöiden fyysisen toiminnan esteiden muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon
Liikuntarajoitteisten fyysisen toiminnan esteitä koskeva kyselylomake (BPAQ-MI) on itseraportoitu 43 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on tunnistaa liikuntavammaisten kokemat esteet ja esteiden laajuus. Kohteet ovat painotettuja, joten kunkin verkkotunnuksen vähimmäis- ja enimmäisarvot vaihtelevat. Korkeampi pistemäärä on aina osoitus ongelmallisemmista esteistä, ja BPAQ-MI-pisteiden lasku myöhempänä ajankohtana (verrattuna aikaisempaan ajankohtaan) olisi osoitus vähemmän ongelmallisista esteistä ja paremmasta tuloksesta.
Perustasosta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00216188
  • 90SIMS0015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa