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Migliorare l'aderenza alle linee guida sugli esercizi per lesioni al midollo spinale utilizzando la tecnologia degli smartphone e l'e-coaching

7 maggio 2026 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Migliorare l'aderenza alle linee guida sugli esercizi per lesioni al midollo spinale utilizzando la tecnologia basata su smartphone e l'e-coaching: uno studio di progettazione SMART di prova del concetto

L'obiettivo di questa ricerca è aumentare l'attività fisica tra le persone con una lesione del midollo spinale (SCI) attraverso un'app per la salute personalizzata e interattiva basata su smartphone e l'e-coaching utilizzando tre fasi: (1) focus group guida di potenziali utenti e medici dell'app per ottenere informazioni sulle preferenze delle app per la salute per un utilizzo ottimale da parte dei consumatori, (2) condurre uno studio sull'usabilità dell'app personalizzata per determinare la qualità e implementare ulteriori modifiche per l'ottimizzazione e (3) condurre uno studio randomizzato con assegnazione multipla sequenziale (SMART) per determinare l'intervento adattivo più efficace per migliorare l'aderenza all'esercizio. Verrà utilizzato uno studio SMART per determinare quando e come adattare il dosaggio, i tempi e la somministrazione per aumentare l'aderenza e affrontare i comportamenti a bassa risposta. Nella fase I, gli investigatori confronteranno i risultati tra i partecipanti utilizzando un'app di esercizi generica e non interattiva (Gruppo 1) con un'app personalizzata e interattiva che può ottenere informazioni attraverso frequenti valutazioni ecologiche momentanee (EMA) che verranno utilizzate per modificare ciascuna programmi di esercizio del partecipante (Gruppo 2). Dopo 12 settimane, ai partecipanti che non soddisfano le linee guida per l'esercizio almeno il 50% delle volte verrà anche chiesto di partecipare all'e-coaching basato su interviste motivazionali due o quattro volte al mese in aggiunta all'intervento originariamente assegnato (Stage- II). Completando queste tre fasi, questo progetto risolve le carenze nei livelli di esercizio e nella conformità implementando una prescrizione di esercizi individualizzata, un intervento adattivo per i soggetti a bassa risposta, un modo per affrontare le barriere all'esercizio e un'app per smartphone gratuita per un'ampia implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'effetto di un programma di telemedicina a basso costo, multicomponente, individualizzato e adattivo su (1) aderenza alle linee guida sull'esercizio da parte di adulti residenti in comunità con lesioni del midollo spinale (SCI) e (2) sul miglioramento della salute e esiti funzionali classificati dal modello ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

La sperimentazione proposta si compone di tre fasi:

Fase 1: sviluppo tecnologico (non una sperimentazione clinica)

Partecipanti con LM, caregiver e medici

Obiettivo 1: ottenere input dai consumatori sulle modifiche necessarie per personalizzare le app basate su smartphone per valutare e facilitare l'aderenza all'esercizio.

Con il contributo di consumatori e medici durante focus group di persona e remoti, gli investigatori otterranno informazioni che possono essere utilizzate per sviluppare e modificare app di monitoraggio dell'esercizio e della salute per ottimizzare l'usabilità e la conformità. I ricercatori chiederanno a un gruppo di clinici e ricercatori "esperti" che conoscono la LM di identificare i costrutti più importanti da discutere durante i focus group. I focus group includeranno varie parti interessate dell'app (individui con LM, operatori sanitari, medici) per garantire prospettive diverse da tutti i potenziali utenti dell'app.

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Fase 2: test di usabilità (non una sperimentazione clinica)

Solo partecipanti con LM

Obiettivo 2: condurre uno studio sull'usabilità delle app personalizzate per ottimizzarne l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità.

Gli investigatori valuteranno l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'app per esercizi personalizzati nelle persone con LM e determineranno la qualità (vale a dire coinvolgimento, funzionalità, estetica, qualità delle informazioni e benefici percepiti) di queste app. Dalle metriche di usabilità raccolte dopo che i partecipanti con LM hanno completato una prova di due settimane utilizzando l'app, gli investigatori possono implementare ulteriori modifiche per ottimizzare ulteriormente l'app.

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Fase 3: sperimentazione SMART in due fasi (sperimentazione clinica)

Solo partecipanti con LM

Obiettivo 3: Condurre uno studio randomizzato (SMART) di assegnazione multipla sequenziale proof-of-concept per determinare gli interventi adattivi più efficaci per migliorare l'aderenza all'esercizio e la salute e i risultati funzionali.

Nella fase I, i ricercatori confronteranno l'effetto dell'utilizzo (Gruppo 1) di app sanitarie per smartphone disponibili in commercio, gratuite e non interattive (una versione semplificata di Pt Pal) rispetto a (Gruppo 2) un'app personalizzata e interattiva ( Pt Pal), che consente personalizzazioni per ogni individuo. Mentre a entrambi i gruppi verranno forniti esercizi personalizzati all'inizio dell'intervento, solo quelli del Gruppo 2 riceveranno aggiornamenti regolari (cioè bisettimanali/mensili) in base ai loro progressi e al monitoraggio delle valutazioni momentanee ecologiche (EMA) durante tutta la fase I (settimane 1-12). Nella Fase-II (settimane 13-24), verrà aggiunto l'e-coaching per i partecipanti che non raggiungono almeno il 50% di aderenza alle linee guida utilizzando questi interventi basati su app nella Fase-I. Gli investigatori randomizzeranno i partecipanti che non aderiscono alle linee guida dell'esercizio a due volte al mese (Gruppi 1a/2a) o quattro volte al mese (Gruppi 1b/2b) e-coaching che utilizza EMA specifico per SCI e tecniche di colloquio motivazionale. L'e-coaching in tempo reale utilizzando personale qualificato aumenterà l'intervento iniziale per supportare la gestione delle barriere e la pianificazione delle azioni. I risultati saranno rivalutati alla fine della Fase I (12 settimane) e della Fase II (24 settimane).

Obiettivo 3.1: confrontare gli effetti di due interventi basati su app sugli esiti primari e secondari: Gruppo 1 (esercizio personalizzato + app non interattiva) vs. Gruppo 2 (esercizio personalizzato + app personalizzata interattiva).

Obiettivo 3.2: confrontare gli effetti di due interventi potenziati sugli esiti primari e secondari: gruppi 1a e 2a (e-coaching due volte al mese) rispetto ai gruppi 1b e 2b (e-coaching quattro volte al mese).

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Fase esplorativa: (non una sperimentazione clinica)

Partecipanti con LM, caregiver e medici

Scopo esplorativo: esplorare i protocolli degli esercizi, la consegna del questionario, i tipi/impostazioni dei sensori, i parametri dei sensori e/o le tecniche di analisi per acquisire in modo ottimale caratteristiche psicosociali, di mobilità e di altro tipo.

Se necessario, gli investigatori possono provare variazioni dei questionari, dei sensori e di altri parametri utilizzando per ottimizzare le procedure di raccolta dei dati per le fasi 1-3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Fase 1

  • Individuo con diagnosi di LM, caregiver formale o informale di un individuo con LM o medico che vede regolarmente individui con LM
  • 18-80 anni
  • Parlando inglese
  • Disposto a scaricare le app di studio

Criteri di esclusione: Fase 1

  • Gravi problemi visivi o cognitivi che potrebbero influire sulla capacità di completare lo studio
  • Non possiede o non è in grado di utilizzare uno smartphone

Criteri di inclusione: fase 2 e 3

  • Individuo con diagnosi di LM, completa (solo paraplegia) o incompleta, cervicale C5-C6 e inferiore
  • 18-80 anni
  • Parlando inglese
  • Utilizzare una sedia a rotelle come mezzo principale di mobilità o camminare con o senza dispositivi di assistenza
  • Almeno 1 anno post-SCI
  • Non aderendo alle linee guida sugli esercizi specifici per SCI come accertato dall'autovalutazione o durante un'intervista telefonica strutturata
  • Interessato ad aumentare i livelli di esercizio
  • Possesso di uno smartphone utilizzabile per lo studio e dotato di piano dati
  • Disposto a scaricare le app di studio

Criteri di esclusione: Fase 2 e 3

  • Trauma o intervento chirurgico negli ultimi tre mesi
  • Un'ulcera da pressione di stadio 3 o 4 attiva
  • Medicalmente instabile per eseguire l'esercizio a casa come determinato dal Dr. Chen e dal suo team
  • Incapace di utilizzare almeno una serie di estremità per esercitare
  • Iscritto a un programma di esercizi strutturati negli ultimi tre mesi
  • Gravi problemi visivi o cognitivi che potrebbero influire sulla capacità di completare lo studio
  • Non possiede o non è in grado di utilizzare uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase I: esercizio di automonitoraggio utilizzando un'app per la salute
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: Gruppo 1 (automonitoraggio utilizzando un'app non interattiva) e Gruppo 2 (automonitoraggio utilizzando un'app interattiva). Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà fornito un programma di esercizi personalizzato da completare per tutta la durata dello studio. All'interno di entrambe le app, i partecipanti potranno visualizzare gli esercizi assegnati, registrare ulteriori esercizi completati, completare i questionari secondo necessità e accedere a risorse aggiuntive. I partecipanti utilizzeranno il proprio smartphone per ricevere l'app per la salute. I partecipanti continueranno a utilizzare il loro intervento sull'app Stage-I per l'intera durata dello studio (settimane 1-24).
Comportamentale: Fase I, gruppo 1: automonitoraggio tramite app non interattiva
I partecipanti al Gruppo 1 avranno caratteristiche minime che influenzano la conformità (notifiche, premi, EMA, ecc.) e nessuna modifica al loro programma di esercizi dopo la prescrizione iniziale.
Comportamentale: Fase I, gruppo 2: automonitoraggio tramite app interattiva
I partecipanti al Gruppo 2 utilizzeranno la versione dell'app per gli esercizi che è stata modificata in base ai risultati delle fasi 1 e 2 di questo studio. Il gruppo 2 sarà in grado di utilizzare tutte le funzionalità dell'app interattiva, comprese le notifiche, la possibilità di inviare video e la messaggistica/comunicazione non sincrona con il ricercatore. Inoltre, ai partecipanti del Gruppo 2 verrà chiesto di completare giornalmente 2-5 sondaggi basati sull'EMA per ottenere informazioni sulle barriere e sui facilitatori dei partecipanti all'esercizio. Le informazioni dei questionari EMA verranno utilizzate per progredire e modificare il programma di esercizi a intervalli regolari per ciascun partecipante del Gruppo 2.
Sperimentale: Fase II: strategia per affrontare la non aderenza
Dopo 12 settimane, i partecipanti saranno classificati come aderenti o non aderenti in base ai loro tassi di adesione alle linee guida per gli esercizi SCI durante la fase I. I non aderenti (coloro che hanno soddisfatto le linee guida per l'esercizio <50% delle settimane) saranno randomizzati per ricevere un intervento potenziato di e-coaching basato su interviste motivazionali (2x al mese o 4x al mese) in aggiunta allo Stage-I assegnato app per 12 settimane (settimane 13-24) per aumentare ulteriormente i tassi di esercizio. A tutti i non aderenti che saranno assegnati agli interventi di e-coaching verrà chiesto di completare almeno giornalmente i sondaggi EMA. Un coach addestrato ai colloqui motivazionali esaminerà i dati EMA e lavorerà in collaborazione con i partecipanti per identificare barriere e facilitatori e sviluppare strategie personalizzate per migliorare l'aderenza all'esercizio. Gli aderenti (coloro che hanno soddisfatto le linee guida per l'esercizio >50% delle settimane) continueranno solo con l'intervento dell'app assegnato alla Fase I per tutta la Fase II.
Comportamentale: Stage-II, gruppi 1A/2A: e-coaching 1x al mese
Oltre all'app assegnata alla fase I, ai partecipanti verrà chiesto di completare almeno i questionari EMA quotidiani e le sessioni di e-coaching due volte al mese nella fase II (settimane 13-24). I partecipanti riceveranno l'intervento di e-coaching aumentati solo se non erano aderenti alle linee guida di esercizio per almeno il 50% delle settimane durante la fase I (settimane 1-12).
Comportamentale: Stage-II, gruppi 1b/2b: e-coaching 2x al mese
Oltre all'app assegnata alla fase I, ai partecipanti verrà chiesto di completare almeno i questionari EMA giornalieri e le sessioni di e-coaching quattro volte al mese nella fase II (settimane 13-24). I partecipanti riceveranno l'intervento di e-coaching aumentati solo se non erano aderenti alle linee guida di esercizio per almeno il 50% delle settimane durante la fase I (settimane 1-12).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aderenza alle linee guida per gli esercizi SCI
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando i dati basati su app e l'autovalutazione, gli investigatori determineranno se ciascun partecipante ha soddisfatto le linee guida per l'esercizio aerobico SCI (esercizio aerobico da moderato a vigoroso per almeno 20 minuti due volte a settimana) per ogni settimana dello studio. Gli investigatori totalizzeranno il numero di settimane in cui i partecipanti hanno raggiunto l'adesione e calcoleranno la percentuale di aderenza in ogni fase di 12 settimane. Un tasso di adesione complessivo del 50% sarà considerato conforme alle linee guida degli esercizi per lo stage.
12 settimane
Tasso di aderenza alle linee guida per gli esercizi SCI
Lasso di tempo: 24 settimane
Utilizzando i dati basati su app e l'autovalutazione, gli investigatori determineranno se ciascun partecipante ha soddisfatto le linee guida per l'esercizio aerobico SCI (esercizio aerobico da moderato a vigoroso per almeno 20 minuti due volte a settimana) per ogni settimana dello studio. Gli investigatori totalizzeranno il numero di settimane in cui i partecipanti hanno raggiunto l'adesione e calcoleranno la percentuale di aderenza in ogni fase di 12 settimane. Un tasso di adesione complessivo del 50% sarà considerato conforme alle linee guida degli esercizi per lo stage.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di camminata/spinta di sei minuti dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
I test Six-minute Walk (6MWT) e Six-minute Push (6MPT) misurano la distanza che un soggetto può percorrere mentre si trova al chiuso su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti. Gli investigatori determineranno quale test è più appropriato da somministrare in base alla modalità di mobilità primaria del partecipante (deambulazione= 6MWT, sedia a rotelle manuale=6MPT). Questi test verranno utilizzati per determinare il cambiamento di ciascun partecipante nella capacità di resistenza con un maggiore aumento della distanza nel momento successivo che indica maggiori miglioramenti nella resistenza.
Dal basale a 12 settimane
Modifica del test di camminata/spinta di sei minuti da 12 a 24 settimane
Lasso di tempo: Da 12 settimane a 24 settimane
I test Six-minute Walk (6MWT) e Six-minute Push (6MPT) misurano la distanza che un soggetto può percorrere mentre si trova al chiuso su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti. Gli investigatori determineranno quale test è più appropriato da somministrare in base alla modalità di mobilità primaria del partecipante (deambulazione= 6MWT, sedia a rotelle manuale=6MPT). Questi test verranno utilizzati per determinare il cambiamento di ciascun partecipante nella capacità di resistenza con un maggiore aumento della distanza nel momento successivo che indica maggiori miglioramenti nella resistenza.
Da 12 settimane a 24 settimane
Modifica del test di camminata/spinta di sei minuti dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 24 settimane
I test Six-minute Walk (6MWT) e Six-minute Push (6MPT) misurano la distanza che un soggetto può percorrere mentre si trova al chiuso su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti. Gli investigatori determineranno quale test è più appropriato da somministrare in base alla modalità di mobilità primaria del partecipante (deambulazione= 6MWT, sedia a rotelle manuale=6MPT). Questi test verranno utilizzati per determinare il cambiamento di ciascun partecipante nella capacità di resistenza con un maggiore aumento della distanza nel momento successivo che indica maggiori miglioramenti nella resistenza.
Dal basale a 24 settimane
Modifica dell'autoefficacia dell'esercizio dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
La scala di autoefficacia dell'esercizio valuta le convinzioni di un individuo nella propria capacità di continuare ad allenarsi tre volte alla settimana a intensità moderate per oltre 40 minuti per sessione in futuro. I partecipanti indicheranno la loro fiducia per ciascun dominio su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno da 0% (per niente fiducioso) a 100% (molto fiducioso). La scala di autoefficacia dell'esercizio sarà modificata per corrispondere alle linee guida dell'esercizio SCI di esercizio su base due volte alla settimana a intensità moderata di esercizio aerobico per oltre 20 minuti per sessione e/o allenamento della forza prescritto. Un maggiore aumento del punteggio nel punto temporale successivo è indicativo di maggiori miglioramenti nell'autoefficacia (risultato migliore).
Dal basale a 12 settimane
Modifica dell'autoefficacia dell'esercizio da 12 a 24 settimane
Lasso di tempo: Da 12 settimane a 24 settimane
La scala di autoefficacia dell'esercizio valuta le convinzioni di un individuo nella propria capacità di continuare ad allenarsi tre volte alla settimana a intensità moderate per oltre 40 minuti per sessione in futuro. I partecipanti indicheranno la loro fiducia per ciascun dominio su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno da 0% (per niente fiducioso) a 100% (molto fiducioso). La scala di autoefficacia dell'esercizio sarà modificata per corrispondere alle linee guida dell'esercizio SCI di esercizio su base due volte alla settimana a intensità moderata di esercizio aerobico per oltre 20 minuti per sessione e/o allenamento della forza prescritto. Un maggiore aumento del punteggio nel punto temporale successivo è indicativo di maggiori miglioramenti nell'autoefficacia (risultato migliore).
Da 12 settimane a 24 settimane
Modifica dell'autoefficacia dell'esercizio dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 24 settimane
La scala di autoefficacia dell'esercizio valuta le convinzioni di un individuo nella propria capacità di continuare ad allenarsi tre volte alla settimana a intensità moderate per oltre 40 minuti per sessione in futuro. I partecipanti indicheranno la loro fiducia per ciascun dominio su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno da 0% (per niente fiducioso) a 100% (molto fiducioso). La scala di autoefficacia dell'esercizio sarà modificata per corrispondere alle linee guida dell'esercizio SCI di esercizio su base due volte alla settimana a intensità moderata di esercizio aerobico per oltre 20 minuti per sessione e/o allenamento della forza prescritto. Un maggiore aumento del punteggio nel punto temporale successivo è indicativo di maggiori miglioramenti nell'autoefficacia (risultato migliore).
Dal basale a 24 settimane
Variazione della lesione del midollo spinale-qualità della vita Scale dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Gli Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) sono una batteria di questionari auto-riportati completati dai partecipanti per valutare le percezioni di indipendenza personale, interferenza del dolore, depressione, mobilità, capacità di comunicare i propri bisogni con gli altri, senso di controllo sui propri vita, o altri domini in individui con lesioni del midollo spinale. Le scale SCI-QOL utilizzano una metrica T standardizzata, con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi di modifica più elevati su una banca di elementi SCI-QOL rappresentano una quantità maggiore del costrutto misurato nel punto temporale successivo (ad es. migliore indipendenza, maggiore interferenza del dolore rispetto al punto temporale precedente).
Dal basale a 12 settimane
Variazione della lesione del midollo spinale-Qualità della vita Scale da 12 a 24 settimane
Lasso di tempo: Da 12 settimane a 24 settimane
Gli Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) sono una batteria di questionari auto-riportati completati dai partecipanti per valutare le percezioni di indipendenza personale, interferenza del dolore, depressione, mobilità, capacità di comunicare i propri bisogni con gli altri, senso di controllo sui propri vita, o altri domini in individui con lesioni del midollo spinale. Le scale SCI-QOL utilizzano una metrica T standardizzata, con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi di modifica più elevati su una banca di elementi SCI-QOL rappresentano una quantità maggiore del costrutto misurato nel punto temporale successivo (ad es. migliore indipendenza, maggiore interferenza del dolore rispetto al punto temporale precedente).
Da 12 settimane a 24 settimane
Variazione della lesione del midollo spinale-qualità della vita Scale dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 24 settimane
Gli Spinal Cord Injury-Quality of Life (SCI-QOL) sono una batteria di questionari auto-riportati completati dai partecipanti per valutare le percezioni di indipendenza personale, interferenza del dolore, depressione, mobilità, capacità di comunicare i propri bisogni con gli altri, senso di controllo sui propri vita, o altri domini in individui con lesioni del midollo spinale. Le scale SCI-QOL utilizzano una metrica T standardizzata, con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi di modifica più elevati su una banca di elementi SCI-QOL rappresentano una quantità maggiore del costrutto misurato nel punto temporale successivo (ad es. migliore indipendenza, maggiore interferenza del dolore rispetto al punto temporale precedente).
Dal basale a 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di propulsione della camminata di 10 metri o della sedia a rotelle dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Il 10-Meter Walk Test (10-MWT) valuta la velocità di camminata del soggetto in metri al secondo per 10 metri. I soggetti possono ripetere ciascuna misurazione fino a 3 volte alla normale velocità di camminata autoselezionata e 3 volte a velocità elevata pur essendo in grado di mantenere la sicurezza. Se il partecipante utilizza principalmente una sedia a rotelle manuale, verrà invece somministrato il Wheelchair Propulsion Test (WPT). Il WPT valuta la velocità di spinta del soggetto, la frequenza di spinta e l'efficacia della spinta per 10 metri. I soggetti si spingeranno usando il loro metodo abituale e potranno completare fino a 3 prove. Per entrambe le valutazioni, una maggiore variazione di velocità indicherebbe una deambulazione/propulsione su sedia a rotelle più rapida (risultato migliore) nel momento successivo rispetto al momento precedente.
Dal basale a 12 settimane
Modifica del test di propulsione della camminata di 10 metri o della sedia a rotelle da 12 a 24 settimane
Lasso di tempo: Da 12 settimane a 24 settimane
Il 10-Meter Walk Test (10-MWT) valuta la velocità di camminata del soggetto in metri al secondo per 10 metri. I soggetti possono ripetere ciascuna misurazione fino a 3 volte alla normale velocità di camminata autoselezionata e 3 volte a velocità elevata pur essendo in grado di mantenere la sicurezza. Se il partecipante utilizza principalmente una sedia a rotelle manuale, verrà invece somministrato il Wheelchair Propulsion Test (WPT). Il WPT valuta la velocità di spinta del soggetto, la frequenza di spinta e l'efficacia della spinta per 10 metri. I soggetti si spingeranno usando il loro metodo abituale e potranno completare fino a 3 prove. Per entrambe le valutazioni, una maggiore variazione di velocità indicherebbe una deambulazione/propulsione su sedia a rotelle più rapida (risultato migliore) nel momento successivo rispetto al momento precedente.
Da 12 settimane a 24 settimane
Modifica del test di propulsione della camminata di 10 metri o della sedia a rotelle dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 24 settimane
Il 10-Meter Walk Test (10-MWT) valuta la velocità di camminata del soggetto in metri al secondo per 10 metri. I soggetti possono ripetere ciascuna misurazione fino a 3 volte alla normale velocità di camminata autoselezionata e 3 volte a velocità elevata pur essendo in grado di mantenere la sicurezza. Se il partecipante utilizza principalmente una sedia a rotelle manuale, verrà invece somministrato il Wheelchair Propulsion Test (WPT). Il WPT valuta la velocità di spinta del soggetto, la frequenza di spinta e l'efficacia della spinta per 10 metri. I soggetti si spingeranno usando il loro metodo abituale e potranno completare fino a 3 prove. Per entrambe le valutazioni, una maggiore variazione di velocità indicherebbe una deambulazione/propulsione su sedia a rotelle più rapida (risultato migliore) nel momento successivo rispetto al momento precedente.
Dal basale a 24 settimane
Modifica del questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
Il questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI) è un questionario di 43 domande auto-segnalato per identificare le barriere percepite e l'entità delle barriere all'attività fisica sperimentate dalle persone con disabilità motorie. Gli elementi sono ponderati, quindi i valori minimo e massimo per ciascun dominio variano. Un punteggio più alto è sempre indicativo di barriere più problematiche e una diminuzione dei punteggi BPAQ-MI nel punto temporale successivo (rispetto al punto temporale precedente) sarebbe indicativo di barriere meno problematiche e di un risultato migliore.
Dal basale a 12 settimane
Modifica del questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie da 12 a 24 settimane
Lasso di tempo: Da 12 settimane a 24 settimane
Il questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI) è un questionario di 43 domande auto-segnalato per identificare le barriere percepite e l'entità delle barriere all'attività fisica sperimentate dalle persone con disabilità motorie. Gli elementi sono ponderati, quindi i valori minimo e massimo per ciascun dominio variano. Un punteggio più alto è sempre indicativo di barriere più problematiche e una diminuzione dei punteggi BPAQ-MI nel punto temporale successivo (rispetto al punto temporale precedente) sarebbe indicativo di barriere meno problematiche e di un risultato migliore.
Da 12 settimane a 24 settimane
Modifica del questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie dal basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 24 settimane
Il questionario sulle barriere all'attività fisica per le persone con disabilità motorie (BPAQ-MI) è un questionario di 43 domande auto-segnalato per identificare le barriere percepite e l'entità delle barriere all'attività fisica sperimentate dalle persone con disabilità motorie. Gli elementi sono ponderati, quindi i valori minimo e massimo per ciascun dominio variano. Un punteggio più alto è sempre indicativo di barriere più problematiche e una diminuzione dei punteggi BPAQ-MI nel punto temporale successivo (rispetto al punto temporale precedente) sarebbe indicativo di barriere meno problematiche e di un risultato migliore.
Dal basale a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00216188
  • 90SIMS0015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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