腫瘍形成乳房手術後の脂肪充填の役割 : 結果と患者満足度の評価
調査の概要
詳細な説明
リポフィリングは、自己脂肪を再配置して、組織の形状、体積、一貫性、およびプロファイルを変更するプロセスです。 1 世紀以上にわたり、外科医は自家脂肪を使用して乳房を拡大し、形を整えてきました。
自家脂肪移植は近年人気を博していますが、乳房手術におけるこの施術の安全性と有効性に関して懸念が存在します。 自家脂肪移植は、再建された乳房の二次的な輪郭の変形を管理するための重要なツールです。脂肪移植は、罹患率が低く、シンプルで安全かつ効果的な治療オプションです。 これは、一般的に補助療法を妨げない、簡単で迅速な再建技術です。 調査では、放射線照射が患者の満足度に重大かつマイナスの影響を与えることが示されています。 脂肪移植は、放射線による合併症を軽減するようです.improve 美容上の結果、術後の不快感や痛みを軽減します。 この研究の目的は、乳房に対する患者の満足度と生活の質を測定することです。
1980 年代の脂肪吸引の出現により、小さなアクセス切開と吸引カニューレを使用して、体のさまざまな部位から大量の不要な脂肪を除去することができました。 この設定では、脂肪移植が 80 年代初頭に再導入され、豊胸と再建のための一連の脂肪移植について最初に記述したアメリカ人の Mel Bircoll によって開拓されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Mina Rashad
- 電話番号：+201016633429
- メール：minarashad36@gmail.com
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コンタクト：
- Ahmed Kema, Study director
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性の性別。
18歳以上。
-近い将来の乳房切除術の既往歴または候補者。
予防的乳房切除術を受けている患者。
乳房再建を受ける患者の選択。
この研究に参加したい。
患者は、BRAVA (VAcuum ベースの外部組織拡張器のような BRA) デバイスを装着できます。
除外基準:
-アクティブな喫煙者または手術の4週間前の喫煙歴。
現在の薬物乱用。
リドカインアレルギーの病歴。
化学療法後4週間以内。
乳房領域における放射線療法の既往。
腫瘍治療には、乳房切除後の放射線治療が含まれます。
腎臓病。
ステロイド依存（毎日または毎週）。
免疫抑制または免疫不全疾患。
コントロールされていない糖尿病。
体格指数が30を超える。
乳房のサイズが大きい（つまり、カップ C よりも大きい）。ただし、患者が反対側をカップ C に向かって縮小することを希望しない場合。
以前の乳房再建でカプセル化されたインプラントからカプセル外シリコンが漏れています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腫瘍形成乳房手術を受ける患者
腫瘍形成乳房手術後の脂肪充填 : 結果と患者満足度の評価
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手順は、脂肪が収集される領域を特定することから始まります。次に、サンプルは、細い吸引カニューレを使用して、または従来の脂肪吸引中にマイクロ切開によって収集されます。 脂肪細胞は体の余っている部分（通常、腹部、腰、膝、内腿、臀部）から採取されます。収集された脂肪細胞は、数分間無菌遠心分離にかけられます。注入する細胞 (無傷の脂肪細胞) を、注入してはならない要素 (サンプルによって破壊された脂肪細胞、血液細胞などの非脂肪細胞) から分離します。 乳房への脂肪細胞の注入 脂肪の再注入 (リポフィリング) は、マイクロカニューレを使用して実行され、さまざまな角度および複数の方向に 1 ～ 2 mm のオーダーの切開を可能にして、移植された細胞と乳房の間の接触面積を増加させます。受信者の組織は、注射の「良いグリップ」を可能にします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化粧品の外観
時間枠：1週間
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手術後の乳房の体積評価と他の乳房との対称性
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の合併症とフォローアップ
時間枠：1ヶ月
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治療中の合併症 フォローアップ期間が登録され、介入群と対照群の間で比較されます
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。