肿瘤整形乳房手术后脂肪填充的作用：结果和患者满意度的评估
研究概览
详细说明
脂肪填充是重新定位自体脂肪以改变组织的形状、体积、稠度和轮廓的过程。 一个多世纪以来，外科医生一直使用自体脂肪来扩大和重塑乳房。
近年来，自体脂肪移植越来越受欢迎，尽管人们对这种做法在乳房手术中的安全性和有效性存在担忧。 自体脂肪移植是治疗重建乳房继发性轮廓畸形的重要工具；脂肪移植是一种简单、安全、有效的治疗选择，发病率低。 这是一种简单快速的重建技术，通常不会干扰辅助治疗。患者 调查表明，辐射对患者满意度有显着的负面影响。 脂肪移植似乎可以减少辐射引起的并发症。改善 美容效果，并减少术后不适和疼痛。 本研究的目的是衡量患者对其乳房的满意度以及生活质量。
随着 20 世纪 80 年代吸脂术的出现，可以使用小切口和吸管从身体的不同部位去除大量不需要的脂肪。 在这种背景下，80年代初脂肪移植再次被引入，由美国人Mel Bircoll率先提出，他首先描述了一系列用于隆胸和重建的脂肪移植
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Mina Rashad
- 电话号码：+201016633429
- 邮箱：minarashad36@gmail.com
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接触：
- Ahmed Kema, Study director
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
女性性别。
年满 18 岁。
历史或在不久的将来进行乳房切除术的候选人。
接受预防性乳房切除术的患者。
患者选择进行乳房再造。
想参加这项研究。
患者能够佩戴 BRAVA（BRA 类基于 VAcuum 的外部组织扩张器）装置。
排除标准：
活跃吸烟者或手术前 4 周有吸烟史。
目前滥用药物。
利多卡因过敏史。
化疗后 4 周或更短时间。
乳房区域放射治疗史。
肿瘤治疗包括乳房切除术后的放射治疗。
肾脏疾病。
依赖类固醇（每日或每周）。
免疫抑制或免疫受损的疾病。
不受控制的糖尿病。
体重指数>30。
大乳房尺寸（即大于 C 杯），除非患者更喜欢将对侧缩小到 C 杯。
之前的乳房重建术中封装的植入物中的囊外硅胶渗漏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者进行肿瘤整形乳房手术
肿瘤整形乳房手术后的脂肪填充：结果和患者满意度的评估
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该程序首先确定要收集脂肪的区域，然后使用细吸管或在传统抽脂过程中通过微切口收集样本。 脂肪细胞取自身体有储备的部位（一般在腹部、臀部、膝盖、大腿内侧、臀部），然后将收集到的脂肪细胞进行几分钟的无菌离心，以将要注射的细胞（完整脂肪细胞）与不得注射的成分（被样品破坏的脂肪细胞、非脂肪细胞，例如血细胞）分开。 将脂肪细胞注射到乳房中 脂肪再注射（脂肪填充）是使用微型套管进行的，允许在不同角度和多个方向上进行 1-2 毫米量级的切口，以增加移植细胞与乳房之间的接触面积受体组织允许注射的“良好抓地力”。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外观
大体时间：1周
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手术后乳房的体积评估和与另一侧乳房的对称性
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期间的并发症及随访
大体时间：1个月
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将记录治疗期间的并发症并在干预组和对照组之间进行比较
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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