Роль липофилинга после онкопластических операций на груди: оценка результатов и удовлетворенность пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Липофилинг — это процесс перемещения собственного жира для изменения формы, объема, консистенции и профиля тканей. Уже более века хирурги используют аутологичный жир для увеличения и изменения формы груди.
Аутологичная пересадка жира приобрела популярность в последние годы, хотя существуют опасения относительно безопасности и эффективности этой практики в хирургии груди. Аутологичная пересадка жира представляет собой важный инструмент для лечения вторичных контурных деформаций реконструированной груди; липофилинг — это простой, безопасный и эффективный вариант лечения с низкой заболеваемостью. это простая и быстрая реконструктивная техника, которая обычно не мешает адъювантной терапии. исследования показали, что облучение оказывает существенное и негативное влияние на удовлетворенность пациентов. Пересадка жира, по-видимому, снижает осложнения, вызванные облучением. косметические результаты, а также уменьшить послеоперационный дискомфорт и боль. Целью этого исследования является измерение удовлетворенности пациенток своей грудью, а также качества жизни.
С появлением липосакции в 1980-х годах большое количество нежелательного жира можно было удалить из разных областей тела с помощью небольших разрезов доступа и аспирационной канюли. В этих условиях пересадка жира была повторно введена в начале 80-х годов, и ее впервые применил американец Мел Бирколл, который впервые описал серию трансплантаций жира для увеличения и реконструкции груди.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Mina Rashad
- Номер телефона: +201016633429
- Электронная почта: minarashad36@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmed Kema, Study director
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женский пол.
Возраст от 18 лет и старше.
История или кандидат на мастэктомию в ближайшем будущем.
Пациенты, перенесшие профилактическую мастэктомию.
Выбор пациенток для проведения реконструкции молочной железы.
Желание участвовать в этом исследовании.
Пациент может носить устройство BRAVA (наподобие бюстгальтера, основанного на VAcuum, наружном расширителе тканей).
Критерий исключения:
Активный курильщик или курильщик в анамнезе за 4 недели до операции.
Актуальное злоупотребление психоактивными веществами.
Аллергия на лидокаин в анамнезе.
Четыре недели или меньше после химиотерапии.
История лучевой терапии в области молочной железы.
Онкологическое лечение включает лучевую терапию после мастэктомии.
Болезнь почек.
Стероидная зависимость (ежедневно или еженедельно).
Иммунодепрессивное или иммунодефицитное заболевание.
Неконтролируемый диабет.
индекс массы тела >30.
Большой размер груди (т. е. больше чашечки C), если только пациентка не предпочитает уменьшение контралатеральной стороны в сторону чашечки C.
Экстракапсулярная утечка силикона из инкапсулированного имплантата после предыдущей реконструкции груди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент собирается на онкопластическую операцию на груди
Липофилинг после онкопластических операций на груди: оценка результатов и удовлетворенность пациентов
|
Процедура начинается с определения областей, где будет собираться жир. Затем образец берется микроразрезом с помощью тонкой аспирационной канюли или во время обычной липосакции. Жировые клетки берут из области тела, где есть резерв (как правило, в области живота, бедер, коленей, внутренней поверхности бедер, ягодиц). Собранные жировые клетки затем подвергают стерильному центрифугированию в течение нескольких минут, чтобы отделить клетки, которые будут вводиться (цельные жировые клетки), от элементов, которые нельзя вводить (жировые клетки, разрушенные образцом, нежировые клетки, такие как клетки крови). Инъекция жировых клеток в молочные железы Повторная инъекция жира (липофилинг) выполняется с использованием микроканюль, позволяющих делать разрезы порядка 1-2 мм под разными углами и в нескольких направлениях, чтобы увеличить площадь контакта между трансплантированными клетками и грудью. ткани реципиента, обеспечивающие «хороший захват» инъекции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметический вид
Временное ограничение: 1 неделя
|
Объемная оценка груди после операции и симметрия с другой грудью
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения во время лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Осложнения во время лечения Последующий период будет зарегистрирован и сравнен между интервенционной и контрольной группами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oncoplastic breast surgeries
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .