Lipofillingin rooli onkoplastisten rintaleikkausten jälkeen: tulosten ja potilastyytyväisyyden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lipofilling on prosessi, jossa autologinen rasva siirretään kudosten muodon, tilavuuden, koostumuksen ja profiilin muuttamiseksi. Yli sadan vuoden ajan kirurgit ovat käyttäneet autologista rasvaa rintojen suurentamiseen ja muotoilemiseen.
Autologinen rasvansiirto on saavuttanut suosiota viime vuosina, vaikka tämän käytännön turvallisuudesta ja tehokkuudesta rintakirurgiassa on huolta. Autologinen rasvansiirto on tärkeä työkalu rekonstruoitujen rintojen toissijaisten muotojen epämuodostumien hallinnassa; rasvansiirto on yksinkertainen, turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto, jolla on alhainen sairastuvuus. se on suoraviivainen ja nopea rekonstruktiotekniikka, joka ei yleensä häiritse adjuvanttihoitoja .potilas tutkimukset ovat osoittaneet , että säteilytyksellä on merkittävä ja kielteinen vaikutus potilastyytyväisyyteen . Rasvansiirto näyttää vähentävän säteilyn aiheuttamia komplikaatioita .parantaa kosmeettisia tuloksia ja vähentää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja kipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata potilaiden tyytyväisyyttä rintoihinsa sekä elämänlaatua.
Rasvaimun käyttöönoton myötä 1980-luvulla suuria määriä ei-toivottua rasvaa voitiin poistaa eri kehon alueilta käyttämällä pieniä viiltoja ja imukanyylia. Tässä tilanteessa rasvansiirto otettiin uudelleen käyttöön 80-luvun alussa, ja sen edelläkävijänä oli amerikkalainen Mel Bircoll, joka kuvasi ensimmäisenä sarjan rasvansiirtoja rintojen suurentamista ja jälleenrakennusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Rashad
- Puhelinnumero: +201016633429
- Sähköposti: minarashad36@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Kema, Study director
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naispuolinen sukupuoli.
Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
Historia tai edessä rinnanpoisto lähitulevaisuudessa.
Potilaat, joille tehdään profylaktinen mastektomia.
Potilaiden valinta rintojen rekonstruktioon.
Haluaa osallistua tähän tutkimukseen.
Potilas voi käyttää BRAVA-laitetta (BRA kuten VAcuum-based external kudosten laajennuslaite).
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivinen tupakoitsija tai tupakointi 4 viikkoa ennen leikkausta.
Nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
Lidokaiiniallergian historia.
Neljä viikkoa tai vähemmän kemoterapian jälkeen.
Sädehoidon historia rintojen alueella.
Onkologiseen hoitoon kuuluu sädehoito rinnanpoiston jälkeen.
Munuaissairaus.
Steroidiriippuvainen (päivittäin tai viikoittain).
Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen sairaus.
Hallitsematon diabetes.
painoindeksi >30.
Suuri rintakoko (eli suurempi kuin kuppi C), ellei potilas halua pienentää vastapuolista puolta kohti kuppia C.
Kapselin ulkopuolinen silikoni vuotaa kapseloidusta implantista aikaisemmasta rintarekonstruktiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas menossa onkoplastisiin rintaleikkauksiin
Lipofilling onkoplastisten rintaleikkausten jälkeen: tulosten ja potilastyytyväisyyden arviointi
|
Toimenpide alkaa tunnistamalla alueet, joilta rasva kerätään. Sitten näyte kerätään mikroviilolla käyttäen hienoa imukanyylia tai tavanomaisen rasvaimun aikana. Rasvasolut otetaan kehon alueelta, jossa on reserviä (yleensä vatsasta, lonkista, polvista, reisien sisäpuolelta, pakaroista). Kerätyt rasvasolut sentrifugoidaan sitten steriiliin muutaman minuutin ajan. erota injektoitavat solut (eheet rasvasolut) elementeistä, joita ei saa injektoida (näytteen tuhoamat rasvasolut, ei-rasvaiset solut, kuten verisolut). Rasvasolujen injektio rintoihin Rasvan uudelleeninjektio (lipofilling) suoritetaan mikrokanyylien avulla, jotka mahdollistavat 1-2 mm:n suuruiset viillot eri kulmissa ja useisiin suuntiin, mikä lisää siirrettyjen solujen ja solujen välistä kontaktia. vastaanottajan kudokset mahdollistavat "hyvän otteen" injektiosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen ulkonäkö
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Rintojen volyymiarviointi leikkauksen jälkeen ja symmetria toiseen rintaan
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot hoidon ja seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Komplikaatiot hoidon aikana Seurantajakso rekisteröidään ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oncoplastic breast surgeries
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .