Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola lipofillingu po operacjach onkoplastycznych piersi: ocena efektów i zadowolenia pacjentek

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: mina rashad helmy besada, Assiut University
Rola lipofillingu po operacjach onkoplastycznych piersi: ocena efektów i zadowolenia pacjentek

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lipofilling to proces przemieszczania autologicznego tłuszczu w celu zmiany kształtu, objętości, konsystencji i profilu tkanek. Od ponad wieku chirurdzy używają autologicznego tłuszczu do powiększania i zmiany kształtu piersi.

Autologiczne przeszczepy tłuszczu zyskały w ostatnich latach na popularności, chociaż istnieją obawy co do bezpieczeństwa i skuteczności tej praktyki w chirurgii piersi. Autologiczne przeszczepy tłuszczu stanowią ważne narzędzie w leczeniu wtórnych deformacji konturów zrekonstruowanych piersi; przeszczep tłuszczu to prosta, bezpieczna i skuteczna opcja leczenia, charakteryzująca się niską zachorowalnością. jest to prosta i szybka technika rekonstrukcyjna, która generalnie nie koliduje z terapią adjuwantową u pacjenta badania wykazały, że napromieniowanie ma znaczący i negatywny wpływ na zadowolenie pacjentów. Wydaje się, że przeszczep tłuszczu zmniejsza powikłania wywołane promieniowaniem wyniki kosmetyczne i zmniejszyć dyskomfort i ból pooperacyjny. Celem tego badania jest zmierzenie satysfakcji pacjentek z ich piersi, a także jakości życia.

Wraz z pojawieniem się liposukcji w latach 80. XX wieku duże ilości niechcianego tłuszczu można było usuwać z różnych obszarów ciała za pomocą małych nacięć dostępowych i kaniuli ssącej. W tej sytuacji przeszczep tłuszczu został ponownie wprowadzony na początku lat 80., zapoczątkowany przez Amerykanina Mela Bircolla, który jako pierwszy opisał serię przeszczepów tłuszczu w celu powiększenia i rekonstrukcji piersi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Kema, Study director

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Płeć żeńska.

Wiek 18 lat i więcej.

Historia lub kandydat do mastektomii w najbliższej przyszłości.

Pacjenci poddawani profilaktycznej mastektomii.

Wybór pacjentek do poddania się rekonstrukcji piersi.

Chęć wzięcia udziału w tym badaniu.

Pacjent może nosić aparat BRAVA (BRA podobny do zewnętrznego ekspandera tkankowego na bazie próżni).

Kryteria wyłączenia:

Aktywny palacz lub historia palenia 4 tygodnie przed operacją.

Obecne nadużywanie substancji.

Historia alergii na lidokainę.

Cztery tygodnie lub mniej po chemioterapii.

Historia radioterapii w okolicy piersi.

Leczenie onkologiczne obejmuje radioterapię po mastektomii.

Choroba nerek.

Zależne od sterydów (codziennie lub co tydzień).

Choroba z obniżoną odpornością lub obniżoną odpornością.

Niekontrolowana cukrzyca.

wskaźnik masy ciała >30.

Duży rozmiar piersi (tj. większy niż miseczka C), chyba że pacjentka preferuje zmniejszenie przeciwnej strony w kierunku miseczki C.

Zewnątrztorebkowy wyciek silikonu z kapsułkowanego implantu z poprzedniej rekonstrukcji piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentka udająca się na operacje onkoplastyczne piersi
Lipofilling po operacjach onkoplastycznych piersi: ocena wyników i zadowolenie pacjentek
Procedura: Metoda zbioru i metoda przygotowania przeszczepu tłuszczu

Procedura rozpoczyna się od określenia miejsc, z których zostanie pobrany tłuszcz. Następnie próbkę pobiera się przez mikronacięcie przy użyciu cienkiej kaniuli ssącej lub podczas konwencjonalnej liposukcji. Komórki tłuszczowe pobierane są z obszaru ciała, w którym występuje rezerwa (ogólnie brzuch, biodra, kolana, wewnętrzna strona ud, pośladek). Następnie pobrane komórki tłuszczowe poddaje się sterylnemu wirowaniu przez kilka minut, aby oddzielić komórki, które zostaną wstrzyknięte (nienaruszone komórki tłuszczowe) od elementów, których nie wolno wstrzykiwać (komórki tłuszczowe zniszczone przez próbkę, komórki nietłuszczowe, takie jak krwinki).

Wstrzyknięcie komórek tłuszczowych do piersi Ponowne wstrzyknięcie tłuszczu (lipofilling) wykonuje się za pomocą mikrokaniul umożliwiających nacięcia rzędu 1-2 mm pod różnymi kątami i w wielu kierunkach, tak aby zwiększyć powierzchnię kontaktu między przeszczepionymi komórkami a tkanką tłuszczową tkanek biorcy, umożliwiając „dobry chwyt” zastrzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygląd kosmetyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena wolumetryczna piersi po operacji i symetrii w stosunku do drugiej piersi
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania podczas leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powikłania podczas leczenia Okres obserwacji zostanie zarejestrowany i porównany między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oncoplastic breast surgeries

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wiek / płeć / diagnoza kliniczna

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uniwersytet Assiut

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj