Le rôle du lipofilling après chirurgie mammaire oncoplastique : évaluation des résultats et satisfaction des patientes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lipofilling est le processus de relocalisation de la graisse autologue pour modifier la forme, le volume, la consistance et le profil des tissus. Depuis plus d'un siècle, les chirurgiens utilisent de la graisse autologue pour agrandir et remodeler les seins.
La greffe de graisse autologue a gagné en popularité ces dernières années, bien que des inquiétudes existent concernant la sécurité et l'efficacité de cette pratique en chirurgie mammaire. La greffe de graisse autologue représente un outil important pour la gestion des déformations secondaires du contour des seins reconstruits ; la greffe de graisse est une option de traitement simple, sûre et efficace, avec une faible morbidité. c'est une technique de reconstruction simple et rapide qui n'interfère généralement pas avec les thérapies adjuvantes .patient des enquêtes ont démontré que l'irradiation a un effet significatif et négatif sur la satisfaction des patients. La greffe de graisse semble réduire les complications radio-induites. résultats esthétiques et réduire l'inconfort et la douleur postopératoires. L'objectif de cette étude est de mesurer la satisfaction des patientes vis-à-vis de leurs seins, ainsi que leur qualité de vie.
Avec l'avènement de la liposuccion dans les années 1980, de grandes quantités de graisses indésirables ont pu être retirées de différentes zones du corps à l'aide de petites incisions d'accès et d'une canule d'aspiration. Dans ce contexte, la greffe de graisse a été réintroduite au début des années 80, lancée par l'Américain Mel Bircoll, qui a décrit pour la première fois une série de greffes de graisse pour l'augmentation mammaire et la reconstruction.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Mina Rashad
- Numéro de téléphone: +201016633429
- E-mail: minarashad36@gmail.com
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Contact:
- Ahmed Kema, Study director
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sexe féminin.
Âge de 18 ans et plus.
Antécédents ou candidat à une mastectomie dans un futur proche.
Patientes subissant une mastectomie prophylactique.
Choix des patientes de subir une reconstruction mammaire.
Vouloir participer à cette étude.
Le patient est capable de porter le dispositif BRAVA (BRA like VAcuum-based external tissue expander).
Critère d'exclusion:
Fumeur actif ou antécédents de tabagisme 4 semaines avant la chirurgie.
Toxicomanie actuelle.
Antécédents d'allergie à la lidocaïne.
Quatre semaines ou moins après la chimiothérapie.
Histoire de la radiothérapie dans la région du sein.
Le traitement oncologique comprend la radiothérapie après mastectomie.
Maladie du rein.
Dépendant des stéroïdes (quotidien ou hebdomadaire).
Maladie immunodéprimée ou immunodéprimée.
Diabète non contrôlé.
indice de masse corporelle >30.
Gros seins (c'est-à-dire plus gros que le bonnet C), à moins que la patiente ne préfère la réduction du côté controlatéral vers le bonnet C.
Fuite de silicone extracapsulaire de l'implant encapsulé d'une précédente reconstruction mammaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient allant chirurgies mammaires oncoplastiques
Lipofilling après chirurgie mammaire oncoplastique : évaluation des résultats et satisfaction des patientes
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L'intervention débute par le repérage des zones où la graisse sera prélevée Puis le prélèvement est effectué par micro-incision à l'aide d'une fine canule d'aspiration ou lors d'une liposuccion classique. Les cellules graisseuses sont prélevées dans une zone du corps où il y a une réserve (généralement, au niveau du ventre, des hanches, des genoux, de l'intérieur des cuisses, des fesses) Les cellules graisseuses collectées sont ensuite soumises à une centrifugation stérile pendant quelques minutes afin de séparer les cellules qui seront injectées (cellules graisseuses intactes) des éléments qui ne doivent pas être injectés (cellules graisseuses détruites par le prélèvement, cellules non graisseuses telles que les cellules sanguines). Injection de cellules graisseuses dans les seins La réinjection de graisse (lipofilling) est réalisée à l'aide de micro-canules permettant des incisions de l'ordre de 1-2 mm sous différents angles et dans de multiples directions afin d'augmenter la surface de contact entre les cellules greffées et le tissus receveurs permettant une "bonne prise" de l'injection. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspect cosmétique
Délai: 1 semaine
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Évaluation volumétrique du sein après chirurgie et symétrie par rapport à l'autre sein
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pendant le traitement et le suivi
Délai: 1 mois
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Complications pendant le traitement La période de suivi sera enregistrée et comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oncoplastic breast surgeries
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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