Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipofillingens rolle efter onkoplastiske brystoperationer: Evaluering af resultater og patienttilfredshed

15. juni 2022 opdateret af: mina rashad helmy besada, Assiut University
Lipofillingens rolle efter onkoplastiske brystoperationer: Evaluering af resultater og patienttilfredshed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lipofilling er processen med at flytte autologt fedt for at ændre vævs form, volumen, konsistens og profil. I over et århundrede har kirurger brugt autologt fedt til at forstørre og omforme brysterne.

Autolog fedttransplantation har vundet popularitet i de seneste år, selvom der er bekymringer vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​denne praksis ved brystkirurgi. Autolog fedttransplantation repræsenterer et vigtigt værktøj til håndtering af sekundære konturdeformiteter af rekonstruerede bryster; fedttransplantation er en enkel, sikker og effektiv behandlingsmulighed med lav sygelighed. det er en ligetil og hurtig rekonstruktionsteknik, der generelt ikke interfererer med adjuverende terapier .patient undersøgelser har vist, at bestråling har en signifikant og negativ effekt på patienttilfredsheden. Fedttransplantation ser ud til at reducere strålingsinducerede komplikationer kosmetiske resultater og reducere postoperativt ubehag og smerte. Formålet med denne undersøgelse er at måle patienternes tilfredshed med deres bryster samt livskvalitet.

Med fremkomsten af ​​fedtsugning i 1980'erne kunne store mængder uønsket fedt fjernes fra forskellige kropsområder ved hjælp af små adgangssnit og en sugekanyle. I denne setting blev fedttransplantation genindført i de tidlige 80'ere, pioneret af amerikaneren Mel Bircoll, som først beskrev en række fedttransplantationer til brystforstørrelse og genopbygning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Kema, Study director

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde køn.

Alder 18 år og ældre.

Historie eller i kandidat til en mastektomi i den nærmeste fremtid.

Patienter, der gennemgår profylaktisk mastektomi.

Patienternes valg om at gennemgå en brystrekonstruktion.

Ønsker at deltage i denne undersøgelse.

Patienten er i stand til at bære BRAVA-enheden (BRA-lignende VAcuum-baseret ekstern vævsudvidelse).

Ekskluderingskriterier:

Aktiv ryger eller en historie med rygning 4 uger før operationen.

Aktuelt stofmisbrug.

Anamnese med lidokainallergi.

Fire uger eller mindre efter kemoterapi.

Historie om strålebehandling i brystregionen.

Onkologisk behandling omfatter strålebehandling efter mastektomi.

Nyre sygdom.

Steroidafhængig (dagligt eller ugentligt).

Immunsupprimeret eller immunkompromitteret sygdom.

Ukontrolleret diabetes.

body mass index på >30.

Stor bryststørrelse (dvs. større end skål C), medmindre patienten foretrækker reduktion af den kontralaterale side mod skål C.

Ekstrakapsulær silikone lækker fra det indkapslede implantat fra en tidligere brystrekonstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der skal onkoplastiske brystoperationer
Lipofilling efter onkoplastiske brystoperationer: Evaluering af resultater og patienttilfredshed
Procedure: Høstmetode og metode til forberedelse af fedttransplantat

Proceduren begynder med at identificere de områder, hvor fedtet vil blive opsamlet. Derefter opsamles prøven ved mikro-snit ved hjælp af en fin sugekanyle eller under konventionel fedtsugning. Fedtcellerne tages fra et område af kroppen, hvor der er en reserve (generelt i mave, hofter, knæ, inderlår, balde) De opsamlede fedtceller underkastes derefter en steril centrifugering i nogle minutter for at adskille de celler, der vil blive injiceret (intakte fedtceller) fra de elementer, der ikke må injiceres (fedtceller ødelagt af prøven, ikke-fedtceller såsom blodceller).

Injektion af fedtceller i brysterne Geninjektion af fedt (lipofilling) udføres ved hjælp af mikrokanyler, der tillader snit i størrelsesordenen 1-2 mm i forskellige vinkler og i flere retninger for at øge kontaktarealet mellem de podede celler og modtagervæv, der tillader et "godt greb" af injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk udseende
Tidsramme: En uge
Volumetrisk evaluering af brystet efter operation og symmetri til det andet bryst
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer under behandlingen og opfølgningen
Tidsramme: 1 måned
Komplikationer under behandlingen Opfølgningsperioden vil blive registreret og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oncoplastic breast surgeries

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alder/køn/klinisk diagnose

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Assiut universitet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner