El papel del lipofilling después de cirugías mamarias oncoplásticas: evaluación de resultados y satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lipofilling es el proceso de reubicación de grasa autóloga para cambiar la forma, volumen, consistencia y perfil de los tejidos. Durante más de un siglo, los cirujanos han utilizado grasa autóloga para agrandar y remodelar los senos.
El injerto de grasa autóloga ha ganado popularidad en los últimos años, aunque existen preocupaciones con respecto a la seguridad y eficacia de esta práctica en la cirugía mamaria. El injerto de grasa autóloga representa una herramienta importante para el manejo de las deformidades secundarias del contorno de las mamas reconstruidas; El injerto de grasa es una opción de tratamiento simple, segura y eficaz, con baja morbilidad. es una técnica reconstructiva sencilla y rápida que generalmente no interfiere con las terapias adyuvantes. las encuestas han demostrado que la irradiación tiene un efecto significativo y negativo en la satisfacción del paciente. El injerto de grasa parece reducir las complicaciones inducidas por la radiación. resultados estéticos y reducir las molestias y el dolor postoperatorios. El objetivo de este estudio es medir la satisfacción de las pacientes con sus mamas, así como la calidad de vida.
Con el advenimiento de la liposucción en la década de 1980, se pudieron eliminar grandes cantidades de grasa no deseada de diferentes áreas del cuerpo mediante pequeñas incisiones de acceso y una cánula de succión. En este contexto, el injerto de grasa se reintrodujo a principios de los años 80, iniciado por el estadounidense Mel Bircoll, quien describió por primera vez una serie de trasplantes de grasa para el aumento y la reconstrucción mamaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Mina Rashad
- Número de teléfono: +201016633429
- Correo electrónico: minarashad36@gmail.com
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Contacto:
- Ahmed Kema, Study director
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Genero femenino.
Edad de 18 años en adelante.
Antecedente o en candidata a una mastectomía en un futuro cercano.
Pacientes sometidas a mastectomía profiláctica.
Elección de las pacientes de someterse a una reconstrucción mamaria.
Querer participar en este estudio.
El paciente puede usar el dispositivo BRAVA (BRA como expansor de tejido externo basado en VAcuum).
Criterio de exclusión:
Fumador activo o antecedentes de tabaquismo 4 semanas antes de la cirugía.
Abuso de sustancias actual.
Antecedentes de alergia a la lidocaína.
Cuatro semanas o menos después de la quimioterapia.
Historia de la radioterapia en la región mamaria.
El tratamiento oncológico incluye la radioterapia después de la mastectomía.
Nefropatía.
Dependiente de esteroides (diariamente o semanalmente).
Enfermedad inmunosuprimida o inmunocomprometida.
Diabetes no controlada.
índice de masa corporal > 30.
Senos grandes (es decir, más grandes que la copa C), a menos que la paciente prefiera la reducción del lado contralateral hacia la copa C.
Fuga extracapsular de silicona del implante encapsulado de una reconstrucción mamaria previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente yendo a cirugías Oncoplásticas de Mama
Lipofilling Posterior a Cirugías Oncoplásticas de Mama: Evaluación de Resultados y Satisfacción de Pacientes
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El procedimiento comienza identificando las áreas donde se recolectará la grasa. Luego se recolecta la muestra por microincisión utilizando una cánula de succión fina o durante una liposucción convencional. Las células grasas se toman de una zona del cuerpo donde hay una reserva (generalmente, en el abdomen, las caderas, las rodillas, la parte interna de los muslos, las nalgas) Las células grasas recolectadas se someten luego a una centrifugación estéril durante unos minutos para separar las células que se inyectarán (células grasas intactas) de los elementos que no se deben inyectar (células grasas destruidas por la muestra, células no grasas como las células sanguíneas). Inyección de células grasas en las mamas La reinyección de grasa (lipofilling) se realiza mediante microcánulas que permiten incisiones del orden de 1-2 mm en diferentes ángulos y en múltiples direcciones para aumentar el área de contacto entre las células injertadas y la tejidos del receptor permitiendo un "buen agarre" de la inyección. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apariencia cosmética
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación volumétrica de la mama después de la cirugía y simetría con la otra mama
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones durante el tratamiento y seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se registrarán las complicaciones durante el tratamiento. El período de seguimiento se registrará y comparará entre los grupos de intervención y control.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oncoplastic breast surgeries
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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