종양성형 유방수술 후 지방충전의 역할 : 결과 및 환자 만족도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Lipofilling은 조직의 모양, 부피, 일관성 및 프로필을 변경하기 위해 자가 지방을 재배치하는 과정입니다. 100년이 넘도록 외과 의사들은 자가 지방을 사용하여 유방을 확대하고 성형했습니다.
자가 지방 이식은 유방 수술에서 이 방법의 안전성과 효능에 대한 우려가 있지만 최근 몇 년 동안 인기를 얻었습니다. 자가 지방 이식은 재건된 유방의 이차 윤곽 기형 관리를 위한 중요한 도구를 나타냅니다. 지방 이식은 이환율이 낮은 간단하고 안전하며 효과적인 치료 옵션입니다. 그것은 일반적으로 보조 요법을 방해하지 않는 간단하고 빠른 재건 기술입니다.환자 조사에 따르면 조사는 환자 만족도에 중요하고 부정적인 영향을 미칩니다. 지방 이식은 방사선으로 인한 합병증을 줄이는 것으로 보입니다. 미용 결과, 수술 후 불편 함과 통증을 줄입니다. 이 연구의 목적은 유방에 대한 환자의 만족도와 삶의 질을 측정하는 것입니다.
1980년대에 지방 흡입술이 등장하면서 작은 접근 절개와 흡입 캐뉼라를 사용하여 다양한 신체 부위에서 많은 양의 원치 않는 지방을 제거할 수 있었습니다. 이 환경에서 지방 이식은 유방 확대 및 재건을 위한 일련의 지방 이식을 처음으로 기술한 미국인 Mel Bircoll이 개척한 80년대 초반에 다시 도입되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Mina Rashad
- 전화번호: +201016633429
- 이메일: minarashad36@gmail.com
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연락하다:
- Ahmed Kema, Study director
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성 성별.
18세 이상.
가까운 장래에 유방 절제술의 역사 또는 후보.
예방적 유방 절제술을 받는 환자.
유방 재건술을 받기로 한 환자의 선택.
이 연구에 참여하고 싶습니다.
환자는 BRAVA(VACuum 기반 체외 조직 확장기와 같은 BRA) 장치를 착용할 수 있습니다.
제외 기준:
활동적인 흡연자 또는 수술 4주 전 흡연 이력.
현재 약물 남용.
리도카인 알레르기의 역사.
화학 요법 후 4주 이하.
유방 부위의 방사선 치료 이력.
종양 치료에는 유방 절제술 후 방사선 요법이 포함됩니다.
신장 질환.
스테로이드 의존성(매일 또는 매주).
면역 억제 또는 면역 저하 질병.
통제되지 않는 당뇨병.
체질량 지수 >30.
큰 유방 크기(즉, 컵 C보다 큼), 환자가 반대쪽을 컵 C 쪽으로 줄이는 것을 선호하지 않는 한.
이전 유방 재건에서 캡슐화된 보형물에서 누출된 캡슐외 실리콘.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암성형 유방 수술을 받는 환자
종양성형 유방 수술 후 지방충전 : 결과 및 환자 만족도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
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절차는 지방이 수집될 영역을 식별하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 미세 흡입 캐뉼라를 사용하거나 기존의 지방 흡입 중에 미세 절개를 통해 샘플을 수집합니다. 지방 세포는 여유가 있는 신체 부위(일반적으로 복부, 엉덩이, 무릎, 허벅지 안쪽, 둔부)에서 채취한 지방 세포를 몇 분 동안 멸균 원심분리하여 주입할 세포(온전한 지방세포)와 주입해서는 안 되는 요소(시료에 의해 파괴되는 지방세포, 혈구와 같은 비지방세포)를 분리합니다. 유방에 지방세포를 주입하는 방법 지방재주입(lipofilling)은 미세캐뉼라를 이용하여 1~2mm 정도 다양한 각도와 방향으로 절개하여 이식된 세포와 유방의 접촉면적을 증가시키는 방법입니다. 주입의 "좋은 그립"을 허용하는 수용자 조직. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외관
기간: 일주
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수술 후 유방의 체적 평가 및 다른 쪽 유방과의 대칭
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 및 후속 조치 중 합병증
기간: 1 개월
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치료 중 합병증 후속 조치 기간이 등록되고 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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