若いトランスジェンダー男性のための MyPEEPS モバイル
MyPEEPS (Male Youth Pursuing Empowerment, Education, and Prevention Around Sexuality) 若いトランスジェンダー男性のためのモバイル
調査の概要
詳細な説明
米国のトランスジェンダーの若者には特有の健康上のニーズがありますが、HIV やその他の性感染症に対する高い脆弱性など、さまざまな健康上の結果に寄与するヘルスケア サービスへのアクセスと受信に対する障壁に直面することがよくあります。 若いトランスジェンダー男性 (YTM) における HIV 関連の性的リスク、および適応症のある人々の間での曝露前予防の低い摂取率が実証され始めており、HIV 感染に対する高い脆弱性が示唆されています。 シスジェンダーの男性とセックスをする YTM における HIV の有病率とリスクの増加にもかかわらず、YTM の特定の性的健康ニーズに対処するために開発された HIV 予防介入は 1 つだけであり、HIV 予防科学における重大なギャップを示しています。 この必要性に対応し、予備作業を構築するために、研究者は MyPEEPS Mobile で YTM 構築用のモバイル介入を開発することを提案しています。 この介入の中心にあるのは、リスクの高い行動の開始前または開始と同時に、介入の重要な時期である性的デビューに先立つ、または同時に発生する発達期に若者に提供されるという前提です。
HIV予防科学のギャップと現在の対象を絞った介入の欠如の両方を考慮し、HIV予防、モバイルヘルス（mHealth）、行動介入、ランダム化比較試験、トランスジェンダーの健康における学際的なチームの豊富な経験に基づいて、研究者は次のことを提案します.具体的な目的: 1) 定性的な方法論、専門家のフィードバック、使いやすさの評価を使用して、YTM 用の MyPEEPS Mobile を開発します。2) パイロットの無作為化比較試験を実施して、改訂された MyPEEPS Mobile App の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性をサンプルで調べます。 80 YTM (15-19 歳) を調査し、将来の有効性試験に向けて研究方法を改良し、3) 理論に基づいた詳細なインタビューを通じて、YTM の中で MyPEEPS Mobile の素因、可能性、強化要因を評価します。 YTM 向けに提案されている MyPEEPS 介入は、モバイル テクノロジーを使用して HIV 予防情報をリスクの高い若者に配信する、斬新でエビデンスに基づいた介入です。 これは、YTM の多様なグループによって設計され、そのために試験的に実施される、規模を拡大したモバイル HIV 予防介入を開発および試験的に実施する最初の研究となります。 この研究の最終製品は、この集団に対して大規模な有効性研究を実施するための R01 申請の基礎となります。
YTM 向けに提案されている MyPEEPS Mobile 介入は、モバイル技術を使用して YTM 向けに特別に開発された HIV 予防情報を配信する、斬新でエビデンスに基づく介入です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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New York、New York、アメリカ、10011
- Callen-Lorde Community Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究のあらゆる側面に参加するには、参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 15 歳から 19 歳まで;
- 出生時に割り当てられた女性の性別。
- トランスジェンダーの男性として、またはトランスマスキュリン スペクトルに沿って識別します (トランスマスキュリン ノンバイナリー ジェンダーを含む。たとえば、男性、トランス男性、トランスマスキュリン ジェンダー ノンバイナリーなど)。
- 英語を理解して読む。
- 米国内に住んでいます。
- スマートフォンを所有しています。
- 過去 1 年間に、シスジェンダーの男性またはトランスジェンダーの女性 (例: 出生時に男性として指定または割り当てられた個人) との、コンドームなしで受容的な肛門性交または陰茎性膣性交を自己報告する。と
- HIV陰性または不明な状態を自己報告します。
除外基準:
以下の場合、青少年は試験に参加する資格がありません。
- HIV陽性;
- -登録時に重度の精神的または身体的疾患または薬物中毒のためにインフォームドコンセントを提供できない;
- -別のHIV予防研究に同時に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延介入
遅延介入群に無作為に割り付けられた参加者は、研究の最初の 3 か月間は MyPEEPS Mobile にアクセスできず、3 か月のフォローアップ訪問時に MyPEEPS Mobile アプリにアクセスできます。
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男性とセックスをするリスクのある若い男性向けに特別に開発された HIV 予防情報を配信するモバイル技術 (YMSM)。
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実験的：即時介入
介入群に無作為に割り当てられた研究参加者は、試験の最初の 3 か月間 MyPEEPS モバイル アプリケーションにアクセスでき、その後、3 か月のフォローアップ訪問時に介入が解除されます。
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男性とセックスをするリスクのある若い男性向けに特別に開発された HIV 予防情報を配信するモバイル技術 (YMSM)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームなし受容性行為の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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出生時に男性に割り当てられたセックスパートナーとのコンドームなしの受容的な肛門または膣性行為の自己報告数の変化
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己報告された非占有HIV曝露後予防（NPEP）使用
時間枠：3ヶ月と6か月
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NPEPの使用を自己申告した参加者の数
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3ヶ月と6か月
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自己報告された曝露前予防（PREP）使用
時間枠：3ヶ月と6か月
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自己報告前の予防（PREP）の使用を自己報告した参加者の数
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3ヶ月と6か月
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自己報告されたHIV検査
時間枠：3ヶ月と6か月
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HIV検査を自己報告した参加者の数
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3ヶ月と6か月
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自己報告された性感染症（STI）検査
時間枠：3ヶ月と6か月
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STIテストを自己報告した参加者の数
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3ヶ月と6か月
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パートナーの準備の使用と順守またはウイルス抑制の変更
時間枠：ベースライン、3ヶ月および6か月
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参加者のパートナーの自己報告の変化準備の使用と順守またはウイルス抑制（パートナーがHIV+の場合）
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ベースライン、3ヶ月および6か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Schnall, PhD, MPH、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAT8624
- R34MH128163 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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