Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyPEEPS Mobile för unga transpersoner

19 februari 2025 uppdaterad av: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS (Male Youth Pursuing Empowerment, Education, and Prevention Around Sexuality) Mobile for Young Transgender Men

Transgender ungdomar i USA har unika hälsobehov men möter ofta hinder för att få tillgång till och ta emot hälsovårdstjänster som bidrar till olika hälsoresultat, inklusive hög sårbarhet för hiv och andra sexuellt överförbara infektioner. Den föreslagna MyPEEPS-interventionen för unga transpersoner är en ny och evidensdriven intervention som använder mobil teknik för att leverera information om hiv-förebyggande till högriskungdomar. Slutprodukten kommer att ligga till grund för att genomföra en storskalig effektstudie i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transgender ungdomar i USA har unika hälsobehov men möter ofta hinder för att få tillgång till och ta emot hälsovårdstjänster som bidrar till olika hälsoresultat inklusive hög sårbarhet för hiv och andra sexuellt överförbara infektioner. Nya bevis har börjat dokumentera HIV-relaterade sexuella risker bland unga transpersoner (YTM), såväl som lågt upptag av före-exponeringsprofylax bland de med indikationer, vilket tyder på hög sårbarhet för HIV-infektion. Trots den höga prevalensen och den ökade risken för HIV i YTM som har sex med cisgender-män, har endast en tidigare HIV-förebyggande intervention utvecklats för att tillgodose YTMs specifika sexuella hälsobehov, vilket indikerar en kritisk lucka i HIV-förebyggande vetenskap. Som svar på detta behov, och med utgångspunkt i det preliminära arbetet, föreslår utredarna att utveckla en mobil intervention för YTM som bygger på MyPEEPS Mobile, som ursprungligen utvecklades för mycket unga sexuella minoritetsmän. Centralt för denna intervention är premissen att den kommer att levereras till ungdomar under en utvecklingsperiod som föregår eller sammanfaller med sexuell debut, en viktig tidpunkt för intervention, före eller samtidigt med initiering av högriskbeteenden.

Med tanke på både klyftan i hiv-förebyggande vetenskap och avsaknaden av aktuella riktade interventioner, och bygger på vårt multidisciplinära teams omfattande erfarenhet av hiv-förebyggande, mobil hälsa (mHealth), beteendeinsatser, randomiserade kontrollerade studier och transpersoners hälsa, föreslår utredarna följande specifika mål: 1) Använd kvalitativ metodik, expertfeedback och användbarhetsbedömningar, utveckla MyPEEPS Mobile för YTM, 2) Genomför en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av den reviderade MyPEEPS Mobile App i ett urval av 80 YTM (15-19 år) och förfina studiemetoderna för en framtida effektprövning, och 3) Bedöma predisponerande, möjliggörande och förstärkande faktorer för MyPEEPS Mobile bland YTM genom teoretiskt guidade djupintervjuer. Den föreslagna MyPEEPS-interventionen för YTM är en ny och evidensdriven intervention som använder mobil teknologi för att leverera information om hiv-förebyggande till högriskungdomar. Detta kommer att vara den första studien som utvecklar och piloterar en uppskalad, mobil HIV-förebyggande intervention designad av och piloterad för en mångsidig grupp YTM. Slutprodukten av denna studie kommer att ligga till grund för en R01-ansökan för att genomföra en storskalig effektstudie för denna population.

Den föreslagna MyPEEPS Mobile interventionen för YTM är en ny och evidensdriven intervention som använder mobil teknologi för att leverera information om hiv-förebyggande som är speciellt utvecklad för YTM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att delta i någon aspekt av studien måste deltagarna vara:

  • mellan 15 och 19 år;
  • Kvinnligt kön tilldelat vid födseln;
  • Identifiera som en transman eller längs det transmaskulina spektrumet (inklusive ett transmaskulint icke-binärt kön; t.ex. man, transman, transmaskulint kön icke-binär);
  • Förstå och läsa engelska;
  • Bor inom USA;
  • Äga en smartphone;
  • Självrapportering av kondomlöst receptivt analt eller vaginalt penisex med antingen en ciskönad man eller en transkönsk kvinna (t.ex. en person utsedd eller tilldelad man vid födseln) under det senaste året; och
  • Självrapportering HIV-negativ eller okänd status.

Exklusions kriterier:

Ungdomar är inte berättigade att delta i rättegången om:

  • Hivpositiv;
  • Kan inte ge informerat samtycke på grund av allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom eller substansförgiftning vid tidpunkten för inskrivningen;
  • Samtidigt inskriven i en annan HIV-preventionsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försenat ingripande
Deltagare som randomiserats till den fördröjda interventionsarmen kommer inte att ha tillgång till MyPEEPS Mobile under de första 3 månaderna av studien och kommer att få tillgång till MyPEEPS Mobile App vid det 3 månader långa uppföljningsbesöket.
Mobil teknologi för att leverera information om hiv-förebyggande specifikt utvecklad för unga män i riskzonen som har sex med män (YMSM).
Experimentell: Omedelbart ingripande
Studiedeltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att ha tillgång till MyPEEPS Mobile-applikationen under de första tre månaderna av försöket och sedan tas interventionen bort vid det tre månader långa uppföljningsbesöket.
Mobil teknologi för att leverera information om hiv-förebyggande specifikt utvecklad för unga män i riskzonen som har sex med män (YMSM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kondomlösa mottagliga sexhandlingar
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i självrapporterat antal kondomlösa mottagliga anala eller vaginala sexhandlingar med sexpartners tilldelade man vid födseln
Baslinje, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad icke-ockupationell HIV-postexponeringsprofylax (NPEP) användning
Tidsram: 3 och 6 månader
Antal deltagare som självrapporterade NPEP-användning
3 och 6 månader
Självrapporterad förekomstprofylax (prep) användning
Tidsram: 3 och 6 månader
Antal deltagare som självrapporterade pre-exponeringsprofylax (PREP) använder
3 och 6 månader
Självrapporterad HIV-testning
Tidsram: 3 och 6 månader
Antal deltagare som självrapporterade HIV-testning
3 och 6 månader
Självrapporterad sexuellt överförda infektioner (STI) -testning
Tidsram: 3 och 6 månader
Antal deltagare som självrapporterade STI-testning
3 och 6 månader
Förändring i partnerförberedande användning och vidhäftning eller viral undertryckning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Ändra i deltagarens självrapport av deras partner (er) prepanvändning och vidhäftning eller viral undertryckning (om partner (er) är HIV+)
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT8624
  • R34MH128163 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Även om individuella deltagardata (IPD) inte kommer att delas, kommer resultaten av studien att delas vid konferenser som American Public Health Associations årliga möte och Infectious Disease Week; förse organisationer som är inflytelserika i hiv-folkhälsopraktiken (t.ex. International AIDS Society) med en sammanfattning, pressmeddelanden och/eller publicerade artiklar; publicera resultat i peer-reviewed akademiska tidskrifter; tillhandahålla en lekmannasammanfattning för deltagare och samhällspartners.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera