MyPEEPS Mobile for Young Transgender Men
MyPEEPS（围绕性行为寻求赋权、教育和预防的男性青年）面向年轻跨性别男性的手机
研究概览
详细说明
美国的跨性别青年有独特的健康需求，但在获得和接受医疗保健服务方面往往面临障碍，这导致了不同的健康结果，包括极易感染艾滋病毒和其他性传播感染。 新出现的证据已经开始记录年轻跨性别男性 (YTM) 中与 HIV 相关的性风险，以及那些有适应症的人对暴露前预防的接受度低，这表明他们很容易感染 HIV。 尽管与顺性男性发生性关系的 YTM 感染 HIV 的患病率很高且风险增加，但仅开发了一种先前的 HIV 预防干预措施来解决 YTM 的特定性健康需求，这表明 HIV 预防科学存在重大差距。 为了满足这一需求，并在初步工作的基础上，研究人员建议在 MyPEEPS Mobile 上开发针对 YTM 的移动干预，MyPEEPS Mobile 最初是为非常年轻的性少数男性开发的。 这种干预的核心是这样一个前提，即它将在首次性行为之前或同时发生的发育时期向青少年提供，这是干预的重要时间，在高风险行为开始之前或同时发生。
鉴于 HIV 预防科学的差距和当前缺乏针对性的干预措施，并基于我们的多学科团队在 HIV 预防、移动健康 (mHealth)、行为干预、随机对照试验和跨性别健康方面的丰富经验，研究人员提出以下建议具体目标：1) 使用定性方法、专家反馈和可用性评估，为 YTM 开发 MyPEEPS Mobile，2) 进行试点随机对照试验，以检查修订后的 MyPEEPS 移动应用程序在样本中的可行性、可接受性和初步效果80 YTM（15-19 岁）并完善未来功效试验的研究方法，以及 3) 通过理论指导的深度访谈，评估 YTM 中 MyPEEPS Mobile 的诱发因素、促成因素和强化因素。 拟议的针对 YTM 的 MyPEEPS 干预措施是一种新颖的证据驱动的干预措施，使用移动技术向高危青年提供 HIV 预防信息。 这将是第一项开发和试点由不同的 YTM 群体设计和试点的扩大的、移动的 HIV 预防干预措施的研究。 这项研究的最终产品将成为 R01 申请的基础，以便对该人群进行大规模疗效研究。
拟议的针对 YTM 的 MyPEEPS 移动干预是一种新颖的证据驱动的干预，使用移动技术提供专门为 YTM 开发的 HIV 预防信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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New York、New York、美国、10011
- Callen-Lorde Community Health Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
要参与研究的任何方面，参与者必须：
- 15 至 19 岁之间；
- 出生时指定的女性性别；
- 识别为跨性别男性或跨男性（包括跨男性非二元性别；例如，男性、跨性别男性、跨男性非二元性别）；
- 理解和阅读英语；
- 住在美国境内；
- 拥有一部智能手机；
- 自我报告在过去一年中与顺性别男性或变性女性（例如，出生时被指定或指定为男性的个人）发生过无安全套接受性肛交或阴道阴茎性行为；和
- 自我报告 HIV 阴性或未知状态。
排除标准：
在以下情况下，青少年没有资格参加试验：
- 艾滋病毒阳性；
- 入组时因严重精神或身体疾病或物质中毒而无法提供知情同意；
- 同时参加了另一项 HIV 预防研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：延迟干预
随机分配到延迟干预组的参与者在研究的前 3 个月内将无法访问 MyPEEPS Mobile，但将在 3 个月的随访访问中获得对 MyPEEPS Mobile App 的访问权限。
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专门为处于危险中的男男性行为者 (YMSM) 开发的用于提供艾滋病毒预防信息的移动技术。
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实验性的：立即干预
随机分配到干预组的研究参与者将在试验的前三个月访问 MyPEEPS Mobile 应用程序，然后在 3 个月的随访时取消干预。
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专门为处于危险中的男男性行为者 (YMSM) 开发的用于提供艾滋病毒预防信息的移动技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无安全套接受性行为的变化
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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与出生时指定为男性的性伴侣的自我报告的无安全套接受性肛交或阴道性行为数量的变化
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的非职业HIV暴露后预防（NPEP）使用
大体时间：3和6个月
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自我报告的NPEP使用的参与者数量
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3和6个月
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自我报告的暴露前预防（PREP）使用
大体时间：3和6个月
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自我报告的预防前预防（PREP）使用的参与者数量
|
3和6个月
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自我报告的艾滋病毒测试
大体时间：3和6个月
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自我报告的艾滋病毒测试的参与者人数
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3和6个月
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自我报告的性传播感染（STI）测试
大体时间：3和6个月
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自我报告的性传播感染测试的参与者数量
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3和6个月
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改变伴侣准备使用和依从性或病毒抑制
大体时间：基线，3和6个月
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改变参与者对伴侣的自我报告的准备和依从性或病毒抑制（如果伴侣是艾滋病毒+）
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基线，3和6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Schnall, PhD, MPH、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAAT8624
- R34MH128163 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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