젊은 트랜스젠더 남성을 위한 MyPEEPS 모바일
MyPEEPS(Male Youth Pursuing Empowerment, Education, and Prevention Around Sexuality) 젊은 트랜스젠더 남성을 위한 모바일
연구 개요
상세 설명
미국의 트랜스젠더 청소년은 고유한 건강 요구 사항을 가지고 있지만 종종 HIV 및 기타 성병에 대한 높은 취약성을 포함하여 이질적인 건강 결과에 기여하는 의료 서비스에 접근하고 받는 데 장벽에 직면합니다. 새로운 증거는 젊은 트랜스젠더 남성(YTM) 사이의 HIV 관련 성적 위험과 징후가 있는 사람들 사이의 노출 전 예방 조치의 낮은 섭취율을 문서화하기 시작하여 HIV 감염에 대한 높은 취약성을 시사합니다. 시스젠더 남성과 성관계를 갖는 YTM에서 HIV의 높은 유병률과 증가된 위험에도 불구하고 YTM의 특정 성 건강 요구를 해결하기 위해 단 하나의 이전 HIV 예방 개입이 개발되었으며, 이는 HIV 예방 과학의 중요한 격차를 나타냅니다. 이러한 요구에 부응하고 예비 작업을 구축하기 위해 조사관은 원래 아주 어린 성소수자 남성을 위해 개발된 MyPEEPS Mobile에서 YTM 구축을 위한 모바일 개입을 개발할 것을 제안합니다. 이 개입의 중심은 고위험 행동의 시작 전 또는 동시에 개입의 중요한 시기인 성적 데뷔 전 또는 그와 동시에 발생하는 발달 기간 동안 청소년에게 전달될 것이라는 전제입니다.
HIV 예방 과학의 격차와 현재 표적 개입의 부족을 감안할 때, 그리고 HIV 예방, 모바일 건강(mHealth), 행동 개입, 무작위 대조 시험 및 트랜스젠더 건강에 대한 다학제 팀의 광범위한 경험을 바탕으로 조사관은 다음을 제안합니다. 구체적인 목표: 1) 질적 방법론, 전문가 피드백 및 사용성 평가를 사용하여 YTM용 MyPEEPS Mobile을 개발합니다. 80 YTM(15-19세) 및 향후 효능 시험을 위한 연구 방법을 개선하고, 3) 이론적으로 안내된 심층 인터뷰를 통해 YTM 중에서 MyPEEPS Mobile에 대한 소인, 활성화 및 강화 요인을 평가합니다. YTM에 대해 제안된 MyPEEPS 개입은 고위험 청소년에게 HIV 예방 정보를 제공하기 위해 모바일 기술을 사용하는 새롭고 증거 중심적인 개입입니다. 이것은 YTM의 다양한 그룹에 의해 설계되고 파일럿되는 확장된 모바일 HIV 예방 개입을 개발하고 파일럿하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 이 연구의 최종 제품은 이 집단에 대한 대규모 효능 연구를 수행하기 위한 R01 신청의 기초가 될 것입니다.
YTM을 위해 제안된 MyPEEPS Mobile 개입은 YTM을 위해 특별히 개발된 HIV 예방 정보를 제공하기 위해 모바일 기술을 사용하는 새롭고 증거 중심적인 개입입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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New York, New York, 미국, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구의 모든 측면에 참여하려면 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 15세에서 19세 사이
- 출생 시 지정된 여성 성별
- 트랜스젠더 남성 또는 트랜스남성적 스펙트럼(트랜스남성적 논바이너리 젠더 포함, 예: 남성, 트랜스남성, 트랜스남성적 젠더 논바이너리 포함)으로 식별
- 영어를 이해하고 읽습니다.
- 미국 내 거주
- 스마트폰 소유
- 지난 1년 동안 시스젠더 남성 또는 트랜스젠더 여성(예: 출생 시 남성으로 지정되거나 지정된 개인)과의 콘돔 없이 수용적인 항문 또는 질 음경 섹스를 자가 보고합니다. 그리고
- 자가 보고 HIV 음성 또는 알 수 없는 상태.
제외 기준:
청소년은 다음과 같은 경우 시험에 참여할 자격이 없습니다.
- HIV 양성;
- 등록 당시 심각한 정신적 또는 신체적 질병 또는 물질 중독으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우,
- 다른 HIV 예방 연구에 동시에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연된 개입
지연 중재군으로 무작위 배정된 참가자는 연구의 첫 3개월 동안 MyPEEPS Mobile에 액세스할 수 없으며 3개월 후속 방문 시 MyPEEPS 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
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남성과 성관계를 갖는 위험에 처한 청년(YMSM)을 위해 특별히 개발된 HIV 예방 정보를 제공하는 모바일 기술.
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실험적: 즉각적인 개입
중재군에 무작위로 배정된 연구 참가자는 임상시험 첫 3개월 동안 MyPEEPS 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있으며 이후 3개월 후속 방문에서 중재가 제거됩니다.
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남성과 성관계를 갖는 위험에 처한 청년(YMSM)을 위해 특별히 개발된 HIV 예방 정보를 제공하는 모바일 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없이 받아들이는 성행위의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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태어날 때 남성으로 지정된 섹스 파트너와 콘돔 없이 항문 또는 질 성행위를 하는 자가 보고한 수의 변화
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 비 점령 HIV 노출 사후 예방 (NPEP) 사용
기간: 3 개월 및 6 개월
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NPEP 사용을 자체보고 한 참가자 수
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3 개월 및 6 개월
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자체보고 된 사전 노출 예방 (PREP) 사용
기간: 3 개월 및 6 개월
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사전 노출 예방 (PREP) 사용을 자체보고 한 참가자 수
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3 개월 및 6 개월
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자체보고 된 HIV 테스트
기간: 3 개월 및 6 개월
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HIV 테스트를 자체보고 한 참가자 수
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3 개월 및 6 개월
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자체보고 된 성병 감염 (STI) 검사
기간: 3 개월 및 6 개월
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STI 테스트를 자체보고 한 참가자 수
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3 개월 및 6 개월
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파트너 준비 사용 및 준수 또는 바이러스 억제의 변화
기간: 기준선, 3 및 6 개월
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파트너에 대한 참가자의 자체 보고서의 변경 준비 및 준수 또는 바이러스 억제 (파트너가 HIV+인 경우)
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기준선, 3 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT8624
- R34MH128163 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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