Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyPEEPS Mobile til unge transkønnede mænd

19. februar 2025 opdateret af: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS (Male Youth Pursuing Empowerment, Education, and Prevention Around Sexuality) Mobil for unge transkønnede mænd

Transkønnede unge i USA har unikke sundhedsbehov, men står ofte over for barrierer for at få adgang til og modtage sundhedsydelser, som bidrager til forskellige sundhedsresultater, herunder høj sårbarhed over for HIV og andre seksuelt overførte infektioner. Den foreslåede MyPEEPS-intervention til unge transkønnede mænd er en ny og evidensdrevet intervention, der bruger mobilteknologi til at levere information om hiv-forebyggelse til højrisiko-unge. Det endelige produkt vil være grundlaget for at gennemføre en storstilet effektundersøgelse i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkønnede unge i USA har unikke sundhedsbehov, men står ofte over for barrierer for at få adgang til og modtage sundhedsydelser, som bidrager til forskellige sundhedsresultater, herunder høj sårbarhed over for HIV og andre seksuelt overførte infektioner. Nye beviser er begyndt at dokumentere HIV-relateret seksuel risiko blandt unge transkønnede mænd (YTM) såvel som lav optagelse af præ-eksponeringsprofylakse blandt dem med indikationer, hvilket tyder på høj sårbarhed over for HIV-infektion. På trods af den høje udbredelse og øgede risiko for HIV i YTM, der har sex med cis-kønnede mænd, er der kun udviklet én tidligere HIV-forebyggende intervention for at imødekomme YTMs specifikke seksuelle sundhedsbehov, hvilket indikerer et kritisk hul i HIV-forebyggelsesvidenskaben. Som svar på dette behov, og på baggrund af det indledende arbejde, foreslår efterforskerne at udvikle en mobil intervention til YTM, der bygger på MyPEEPS Mobile, som oprindeligt blev udviklet til meget unge seksuelle minoritetsmænd. Centralt for denne intervention er præmissen, at den vil blive leveret til unge i en udviklingsperiode, der går forud for eller falder sammen med seksuel debut, et vigtigt tidspunkt for intervention, før eller samtidig med påbegyndelse af højrisikoadfærd.

I betragtning af både kløften i hiv-forebyggelsesvidenskab og manglen på aktuelle målrettede interventioner og bygger på vores tværfaglige teams omfattende erfaring inden for HIV-forebyggelse, mobil sundhed (mHealth), adfærdsmæssige interventioner, randomiserede kontrollerede forsøg og transkønnede sundhed, foreslår efterforskerne følgende specifikke mål: 1) Udvikl MyPEEPS Mobile til YTM ved hjælp af kvalitativ metodologi, ekspertfeedback og brugervenlighedsvurderinger, 2) Udfør et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den reviderede MyPEEPS Mobile App i en prøve af 80 YTM (15-19 år) og forfine undersøgelsesmetoderne til et fremtidigt effektforsøg, og 3) Vurdere prædisponerende, muliggørende og forstærkende faktorer for MyPEEPS Mobile blandt YTM gennem teoretisk guidede dybdeinterviews. Den foreslåede MyPEEPS-intervention til YTM er en ny og evidensdrevet intervention, der bruger mobilteknologi til at levere information om hiv-forebyggelse til højrisiko-unge. Dette vil være den første undersøgelse, der udvikler og piloterer en opskaleret, mobil HIV-forebyggende intervention designet af og piloteret for en mangfoldig gruppe af YTM. Det endelige produkt af denne undersøgelse vil være grundlaget for en R01-ansøgning om at gennemføre en storstilet effektivitetsundersøgelse for denne population.

Den foreslåede MyPEEPS Mobile-intervention til YTM er en ny og evidensdrevet intervention, der bruger mobilteknologi til at levere information om hiv-forebyggelse, der er specielt udviklet til YTM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at deltage i et hvilket som helst aspekt af undersøgelsen skal deltagerne være:

  • mellem 15 og 19 år;
  • Kvindelig køn tildelt ved fødslen;
  • Identificere som en transkønnet mand eller langs det transmaskuline spektrum (herunder et transmaskulint ikke-binært køn; f.eks. mand, transmand, transmaskulint køn ikke-binært);
  • Forstå og læse engelsk;
  • Bor i USA;
  • Eje en smartphone;
  • Selvrapporter kondomløs modtagelig anal eller vaginal penisex med enten en cis-kønnet mand eller transkønnet kvinde (f.eks. individuel udpeget eller tildelt mand ved fødslen) i det seneste år; og
  • Selvrapportering HIV-negativ eller ukendt status.

Ekskluderingskriterier:

Unge er ikke berettiget til at deltage i forsøget, hvis:

  • HIV-positiv;
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af alvorlig psykisk eller fysisk sygdom eller stofforgiftning på tidspunktet for tilmeldingen;
  • Samtidig indskrevet i et andet HIV-forebyggelsesstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsinket indgreb
Deltagere, der er randomiseret til den forsinkede interventionsarm, vil ikke have adgang til MyPEEPS Mobile i de første 3 måneder af undersøgelsen og vil modtage adgang til MyPEEPS Mobile App ved det 3 måneder lange opfølgningsbesøg.
Mobil teknologi til at levere information om hiv-forebyggelse specielt udviklet til unge mænd i risikogruppen, der har sex med mænd (YMSM).
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Studiedeltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil have adgang til MyPEEPS Mobile-applikationen i de første tre måneder af forsøget, og derefter fjernes interventionen ved det 3 måneder lange opfølgningsbesøg.
Mobil teknologi til at levere information om hiv-forebyggelse specielt udviklet til unge mænd i risikogruppen, der har sex med mænd (YMSM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuelle handlinger uden kondomer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i selvrapporteret antal af kondomløse modtagelige anale eller vaginale sexhandlinger med sexpartnere tildelt en mand ved fødslen
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ikke-erhvervsmæssig HIV Postexposure Prophylaxis (NPEP) brug
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antal deltagere, der selvrapporterede NPEP-brug
3 og 6 måneder
Selvrapporteret præ-eksponering profylakse (PREP) brug
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antal deltagere, der selvrapporterede præ-eksponering profylakse (PREP) brug
3 og 6 måneder
Selvrapporteret HIV-test
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antal deltagere, der selvrapporterede HIV-test
3 og 6 måneder
Selvrapporterede seksuelt overførte infektioner (STI) -testning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Antal deltagere, der selvrapporterede STI-test
3 og 6 måneder
Ændring i partnerforberedelsesanvendelse og adhæsion eller viral undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i deltagerens selvrapportering af deres partner (er) forberedelse og adhæsion eller viral undertrykkelse (hvis partner (er) er HIV+)
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT8624
  • R34MH128163 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mens individuelle deltagerdata (IPD) ikke vil blive delt, vil resultaterne af undersøgelsen blive delt på konferencer såsom American Public Health Associations årlige møde og Infectious Disease Week; forsyne organisationer, der er indflydelsesrige i hiv-offentlig sundhedspraksis (f.eks. International AIDS Society) med et resumé, pressemeddelelser og/eller offentliggjorte papirer; offentliggøre resultater i peer-reviewed akademiske tidsskrifter; give et lægresumé til deltagere og fællesskabspartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med MyPEEPS Mobil

Abonner