Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyPEEPS Mobile nuorille transsukupuolisille miehille

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS (miesnuoret, jotka pyrkivät voimaannuttamaan, kouluttamaan ja ehkäisemään seksuaalisuutta) mobiili nuorille transsukupuolisille miehille

Transsukupuolisilla nuorilla Yhdysvalloissa on ainutlaatuisia terveystarpeita, mutta he kohtaavat usein esteitä terveydenhuoltopalvelujen saatavuudessa ja saamisessa, mikä vaikuttaa erilaisiin terveystuloksiin, mukaan lukien suuri alttius HIV:lle ja muille sukupuoliteitse tarttuville infektioille. Ehdotettu MyPEEPS-interventio nuorille transsukupuolisille miehille on uusi ja näyttöön perustuva interventio, jossa käytetään mobiiliteknologiaa HIV-ehkäisytietojen välittämiseen riskialttiille nuorille. Lopputuote on perusta laajamittaiselle tehokkuustutkimukselle tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transsukupuolisilla nuorilla Yhdysvalloissa on ainutlaatuisia terveystarpeita, mutta he kohtaavat usein esteitä terveydenhuoltopalvelujen saatavuudessa ja saamisessa, mikä vaikuttaa erilaisiin terveystuloksiin, mukaan lukien suuri alttius HIV:lle ja muille sukupuoliteitse tarttuville infektioille. Uudet todisteet ovat alkaneet dokumentoida HIV:hen liittyvää seksuaalista riskiä nuorten transsukupuolisten miesten (YTM) keskuudessa sekä alhaista altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käyttöä niillä, joilla on indikaatioita, mikä viittaa korkeaan alttiuteen HIV-tartunnalle. Huolimatta HIV:n korkeasta esiintyvyydestä ja lisääntyneestä riskistä YTM:ssä, joka harrastaa seksiä cisgender-miesten kanssa, vain yksi aiempi HIV-ehkäisytoimenpide on kehitetty vastaamaan YTM:n erityisiin seksuaaliterveyteen liittyviin tarpeisiin, mikä osoittaa kriittistä aukkoa HIV-ehkäisytieteessä. Vastauksena tähän tarpeeseen ja alustavan työn pohjalta tutkijat ehdottavat YTM:n mobiiliintervention kehittämistä MyPEEPS Mobilen pohjalta, joka alun perin kehitettiin hyvin nuorille seksuaalivähemmistöjen miehille. Keskeinen tässä interventiossa on oletus, että se toimitetaan nuorille kehitysjakson aikana, joka edeltää seksuaalista debyyttiä tai osuu siihen, mikä on tärkeä aika interventiolle, ennen riskikäyttäytymisen aloittamista tai samanaikaisesti sen kanssa.

Ottaen huomioon sekä HIV-ehkäisytieteen aukon että nykyisten kohdistettujen interventioiden puutteen ja monitieteisen tiimimme laajan kokemuksen pohjalta HIV-ehkäisystä, mobiiliterveydestä (mHealth), käyttäytymisinterventioista, satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista ja transsukupuolisten terveydestä, tutkijat ehdottavat seuraavaa. erityiset tavoitteet: 1) Kehitä MyPEEPS Mobile YTM:lle laadullista metodologiaa, asiantuntijapalautetta ja käytettävyysarviointeja käyttäen, 2) Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe tarkistaaksesi tarkistetun MyPEEPS-mobiilisovelluksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden. 80 YTM (15-19 vuotta) ja tarkenna tutkimusmenetelmiä tulevaa tehokkuustutkimusta varten ja 3) Arvioi MyPEEPS Mobilelle altistavia, mahdollistavia ja vahvistavia tekijöitä YTM:n keskuudessa teoreettisesti ohjattujen syvähaastattelujen avulla. Ehdotettu MyPEEPS-interventio YTM:lle on uusi ja näyttöön perustuva interventio, jossa käytetään mobiiliteknologiaa HIV-ehkäisytietojen toimittamiseen riskialttiille nuorille. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa kehitetään ja pilotoidaan laajennettu, mobiili HIV-ehkäisytoimenpide, jonka on suunnitellut ja pilotoinut monipuolinen YTM-ryhmä. Tämän tutkimuksen lopputuote muodostaa pohjan R01-hakemukselle, jolla tehdään laajamittainen tehokkuustutkimus tälle populaatiolle.

Ehdotettu MyPEEPS Mobile -interventio YTM:lle on uusi ja näyttöön perustuva interventio, jossa käytetään mobiiliteknologiaa erityisesti YTM:ää varten kehitetyn HIV-ehkäisyinformaation välittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen mihin tahansa tutkimuksen osa-alueeseen osallistujien tulee olla:

  • 15-19 vuoden ikäinen;
  • Naisen sukupuoli määritetty syntymän yhteydessä;
  • Tunnista transsukupuolinen mies tai transmaskuliinisen spektrin mukaan (mukaan lukien transmaskuliininen ei-binaarinen sukupuoli; esim. mies, transmies, transmaskuliininen sukupuoli ei-binäärinen);
  • Ymmärrä ja lue englantia;
  • Asua Yhdysvalloissa;
  • Oma älypuhelin;
  • Ilmoita itsestäsi kondomittomasta reseptiivisestä anaali- tai emättimeen seksistä joko cis-miehen tai transsukupuolisen naisen kanssa (esim. syntymässä mieheksi nimetty tai määrätty henkilö) viimeisen vuoden aikana; ja
  • Ilmoita itse HIV-negatiivinen tai tuntematon tila.

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret eivät ole oikeutettuja osallistumaan kokeeseen, jos:

  • HIV-positiivinen;
  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden tai päihteiden myrkytyksen vuoksi ilmoittautumishetkellä;
  • Samanaikaisesti mukana toisessa HIV-ehkäisytutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn interventioryhmään, eivät pääse MyPEEPS Mobileen tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja he saavat pääsyn MyPEEPS-mobiilisovellukseen 3 kuukauden seurantakäynnillä.
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Interventioryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat pääsevät MyPEEPS Mobile -sovellukseen kokeen kolmen ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen interventio poistetaan kolmen kuukauden seurantakäynnillä.
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomittomassa seksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos kondomittomien anaali- tai vaginasekseksien omassa ilmoittamassa määrässä seksikumppanien kanssa, joka on nimetty mieheksi syntymähetkellä
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa ei-ammattimaisen HIV:n altistumisen jälkeisessä ehkäisyssä (nPEP) ja altistumista edeltävässä ennaltaehkäisyssä (PrEP)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa nPEP:ssä ja PrEP:ssä
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamissa HIV- ja sukupuolitautitestauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa HIV- ja sukupuolitautitestauksissa
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos kumppanin PrEP-käytössä ja sitoutumisessa tai viruksen esto
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Muutos osallistujan omassa raportissaan kumppaninsa PrEP-käytöstä ja sitoutumisesta tai virussuppressiosta (jos kumppani(t) on HIV+)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT8624
  • R34MH128163 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, tutkimuksen tulokset jaetaan konferensseissa, kuten American Public Health Associationin vuosikokouksessa ja tartuntatautiviikolla; tarjota järjestöille, joilla on vaikutusvaltaa HIV:n kansanterveyskäytännössä (esim. International AIDS Society), yhteenveto, lehdistötiedotteet ja/tai julkaistut asiakirjat; julkaista tuloksia vertaisarvioiduissa akateemisissa julkaisuissa; antaa maallikon yhteenvedon osallistujille ja yhteisön kumppaneille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset MyPEEPS Mobile

3
Tilaa