Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MyPEEPS Mobile voor jonge transgender mannen

19 februari 2025 bijgewerkt door: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS (Male Youth Pursuing Empowerment, Education, and Prevention Around Sexuality) Mobiel voor jonge transgendermannen

Transgenderjongeren in de Verenigde Staten hebben unieke gezondheidsbehoeften, maar worden vaak geconfronteerd met belemmeringen bij de toegang tot en het ontvangen van gezondheidszorgdiensten die bijdragen aan ongelijksoortige gezondheidsresultaten, waaronder een hoge kwetsbaarheid voor hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen. De voorgestelde MyPEEPS-interventie voor jonge transgender mannen is een nieuwe en evidence-based interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van mobiele technologie om hiv-preventie-informatie te verstrekken aan jongeren met een hoog risico. Het eindproduct zal de basis vormen voor het uitvoeren van een grootschalig werkzaamheidsonderzoek bij deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transgenderjongeren in de Verenigde Staten hebben unieke gezondheidsbehoeften, maar worden vaak geconfronteerd met belemmeringen bij de toegang tot en het ontvangen van gezondheidszorgdiensten die bijdragen aan ongelijksoortige gezondheidsresultaten, waaronder een hoge kwetsbaarheid voor hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat hiv-gerelateerd seksueel risico onder jonge transgendermannen (YTM) wordt gedocumenteerd, evenals een lage opname van profylaxe vóór blootstelling onder mensen met indicaties, wat duidt op een hoge kwetsbaarheid voor hiv-infectie. Ondanks de hoge prevalentie en het verhoogde risico op hiv bij YTM die seks hebben met cisgendermannen, is er slechts één eerdere hiv-preventie-interventie ontwikkeld om tegemoet te komen aan de specifieke seksuele gezondheidsbehoeften van YTM, wat wijst op een kritieke leemte in de wetenschap op het gebied van hiv-preventie. Als antwoord op deze behoefte, en voortbouwend op voorbereidend werk, stellen de onderzoekers voor om een ​​mobiele interventie voor YTM te ontwikkelen, voortbouwend op MyPEEPS Mobile, dat oorspronkelijk werd ontwikkeld voor zeer jonge mannen uit seksuele minderheden. Centraal in deze interventie staat de premisse dat deze aan de jeugd zal worden gegeven tijdens een ontwikkelingsperiode die voorafgaat aan of samenvalt met het seksuele debuut, een belangrijk moment voor interventie, voorafgaand aan of gelijktijdig met het initiëren van risicovol gedrag.

Gezien zowel de kloof in de hiv-preventiewetenschap als het gebrek aan huidige gerichte interventies, en voortbouwend op de uitgebreide ervaring van ons multidisciplinaire team op het gebied van hiv-preventie, mobiele gezondheid (mHealth), gedragsinterventies, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en transgendergezondheid, stellen de onderzoekers het volgende voor specifieke doelen: 1) Gebruik van kwalitatieve methodologie, feedback van experts en bruikbaarheidsbeoordelingen, MyPEEPS Mobile voor YTM ontwikkelen, 2) Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de herziene MyPEEPS Mobile App te onderzoeken in een steekproef van 80 YTM (15-19 jaar) en verfijn de onderzoeksmethoden voor een toekomstige werkzaamheidsstudie, en 3) Beoordeel predisponerende, faciliterende en versterkende factoren voor MyPEEPS Mobile bij YTM door middel van theoretisch geleide diepte-interviews. De voorgestelde MyPEEPS-interventie voor YTM is een nieuwe en op bewijzen gebaseerde interventie die mobiele technologie gebruikt om hiv-preventie-informatie te verstrekken aan jongeren met een hoog risico. Dit zal de eerste studie zijn om een ​​opgeschaalde, mobiele hiv-preventie-interventie te ontwikkelen en te testen, ontworpen door en getest voor een diverse groep van YTM. Het eindproduct van deze studie zal de basis vormen voor een R01-aanvraag om een ​​grootschalige werkzaamheidsstudie voor deze populatie uit te voeren.

De voorgestelde MyPEEPS Mobile-interventie voor YTM is een nieuwe en op feiten gebaseerde interventie die gebruikmaakt van mobiele technologie om hiv-preventie-informatie te leveren die speciaal voor YTM is ontwikkeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Callen-Lorde Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om deel te nemen aan welk aspect van het onderzoek dan ook, moeten deelnemers:

  • Tussen 15 en 19 jaar;
  • Vrouwelijk geslacht toegewezen bij de geboorte;
  • Identificeren als een transgenderman of langs het transmasculiene spectrum (inclusief een transmasculien niet-binair geslacht; bijv. mannelijk, transmannelijk, transmasculien niet-binair geslacht);
  • Engels begrijpen en lezen;
  • Woonachtig in de VS;
  • Bezit een smartphone;
  • Zelfrapportage condoomloze receptieve anale of vaginale penisseks met ofwel een cisgender man of transgender vrouw (bijv. een persoon aangewezen of toegewezen man bij de geboorte) in het afgelopen jaar; en
  • Zelfrapportage HIV-negatieve of onbekende status.

Uitsluitingscriteria:

Jongeren komen niet in aanmerking voor deelname aan het proces als:

  • Hiv-positief;
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege ernstige mentale of fysieke ziekte of drugsintoxicatie op het moment van inschrijving;
  • Gelijktijdig ingeschreven in een andere hiv-preventiestudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vertraagde interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de uitgestelde interventie-arm hebben gedurende de eerste 3 maanden van het onderzoek geen toegang tot MyPEEPS Mobile en krijgen toegang tot de MyPEEPS Mobile App tijdens het follow-upbezoek van 3 maanden.
Mobiele technologie om hiv-preventie-informatie te leveren die speciaal is ontwikkeld voor risicovolle jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM).
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Deelnemers aan de studie die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen gedurende de eerste drie maanden van de studie toegang hebben tot de MyPEEPS Mobile-applicatie en daarna wordt de interventie verwijderd tijdens het vervolgbezoek na drie maanden.
Mobiele technologie om hiv-preventie-informatie te leveren die speciaal is ontwikkeld voor risicovolle jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in condoomloze receptieve seksuele handelingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd aantal receptieve anale of vaginale seksuele handelingen zonder condoom met sekspartners die bij de geboorte mannelijk waren toegewezen
Basislijn, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapporteerde niet-inzameling HIV post-blootstelling profylaxie (NPEP) gebruik
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat zelf-gerapporteerde NPEP-gebruik
3 en 6 maanden
Zelfrapporteerde gebruik van pre-blootstelling (PREP) gebruik
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat zelfgerapporteerde profylaxe pre-exposure (prep) gebruik
3 en 6 maanden
Zelfgerapporteerde hiv-testen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat zelfrapporteerde hiv-testen
3 en 6 maanden
Zelfgerapporteerde seksueel overdraagbare infecties (STI) -tests
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Aantal deelnemers dat zelfgerapporteerde SOA-tests
3 en 6 maanden
Verandering van het gebruik van partnervoorbereiding en therapietrouw of virale onderdrukking
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering in het zelfrapportage van de deelnemer van hun partner (s) voorbereidingsgebruik en therapietrouw of virale onderdrukking (als partner (s) HIV+is)
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT8624
  • R34MH128163 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hoewel individuele deelnemersgegevens (IPD) niet zullen worden gedeeld, zullen de resultaten van het onderzoek worden gedeeld op conferenties zoals de jaarlijkse bijeenkomst van de American Public Health Association en de Infectious Disease Week; organisaties die invloed hebben op de volksgezondheidspraktijk op het gebied van HIV (bijvoorbeeld de International AIDS Society) voorzien van een samenvatting, persberichten en/of gepubliceerde artikelen; resultaten publiceren in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften; een lekensamenvatting bieden voor deelnemers en gemeenschapspartners.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren