MyPEEPS Mobile para Homens Transgêneros Jovens
MyPEEPS (jovens masculinos em busca de empoderamento, educação e prevenção em torno da sexualidade) móvel para jovens transgêneros
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os jovens transgêneros nos Estados Unidos têm necessidades de saúde únicas, mas muitas vezes enfrentam barreiras para acessar e receber serviços de saúde que contribuem para resultados de saúde díspares, incluindo alta vulnerabilidade ao HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis. Evidências emergentes começaram a documentar o risco sexual relacionado ao HIV entre homens jovens transexuais (YTM), bem como a baixa aceitação da profilaxia pré-exposição entre aqueles com indicações, sugerindo alta vulnerabilidade à infecção pelo HIV. Apesar da alta prevalência e aumento do risco de HIV em YTM que fazem sexo com homens cisgênero, apenas uma intervenção anterior de prevenção do HIV foi desenvolvida para atender às necessidades específicas de saúde sexual de YTM, o que indica uma lacuna crítica na ciência da prevenção do HIV. Em resposta a esta necessidade, e com base no trabalho preliminar, os investigadores propõem desenvolver uma intervenção móvel para construção YTM no MyPEEPS Mobile, que foi originalmente desenvolvido para homens muito jovens pertencentes a minorias sexuais. Central para esta intervenção é a premissa de que ela será entregue aos jovens durante um período de desenvolvimento que precede ou coincide com o início da vida sexual, um momento importante para a intervenção, anterior ou concomitante ao início de comportamentos de alto risco.
Dada a lacuna na ciência da prevenção do HIV e a falta de intervenções direcionadas atuais, e com base na extensa experiência de nossa equipe multidisciplinar em prevenção do HIV, saúde móvel (mHealth), intervenções comportamentais, ensaios clínicos randomizados e saúde transgênero, os investigadores propõem o seguinte objetivos específicos: 1) Usando metodologia qualitativa, feedback de especialistas e avaliações de usabilidade, desenvolver MyPEEPS Mobile para YTM, 2) Conduzir um estudo piloto randomizado controlado para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do MyPEEPS Mobile App revisado em uma amostra de 80 YTM (15-19 anos) e refinar os métodos de estudo para um futuro teste de eficácia, e 3) Avaliar fatores predisponentes, capacitadores e de reforço para MyPEEPS Mobile entre YTM por meio de entrevistas em profundidade guiadas teoricamente. A proposta de intervenção MyPEEPS para YTM é uma intervenção nova e baseada em evidências usando tecnologia móvel para fornecer informações sobre prevenção do HIV para jovens de alto risco. Este será o primeiro estudo a desenvolver e pilotar uma intervenção de prevenção do HIV ampliada e móvel projetada e testada para um grupo diversificado de YTM. O produto final deste estudo será a base para uma aplicação de R01 para conduzir um estudo de eficácia em larga escala para esta população.
A proposta de intervenção MyPEEPS Mobile para YTM é uma intervenção inovadora e baseada em evidências que usa tecnologia móvel para fornecer informações sobre prevenção do HIV desenvolvidas especificamente para YTM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital Chicago
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Callen-Lorde Community Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para participar em qualquer aspecto do estudo, os participantes devem ser:
- Entre 15 e 19 anos;
- Sexo feminino atribuído no nascimento;
- Identificar-se como um homem transgênero ou ao longo do espectro transmasculino (incluindo um gênero transmasculino não binário; por exemplo, masculino, trans masculino, gênero transmasculino não binário);
- Compreender e ler inglês;
- Morar nos EUA;
- Possuir um smartphone;
- Auto-relato de sexo anal ou vaginal receptivo sem camisinha com um homem cisgênero ou uma mulher transgênero (por exemplo, indivíduo designado ou designado homem no nascimento) no último ano; e
- Auto-relato de status HIV negativo ou desconhecido.
Critério de exclusão:
Os jovens são inelegíveis para participar do estudo se:
- HIV positivo;
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido a doença mental ou física grave ou intoxicação por substância no momento da inscrição;
- Simultaneamente inscrito em outro estudo de prevenção do HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Retardada
Os participantes randomizados para o braço de intervenção tardia não terão acesso ao MyPEEPS Mobile nos primeiros 3 meses do estudo e receberão acesso ao MyPEEPS Mobile App na visita de acompanhamento de 3 meses.
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Tecnologia móvel para fornecer informações sobre prevenção do HIV desenvolvidas especificamente para homens jovens em situação de risco que fazem sexo com homens (YHSH).
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Experimental: Intervenção Imediata
Os participantes do estudo randomizados para o braço de intervenção terão acesso ao aplicativo MyPEEPS Mobile durante os primeiros três meses do estudo e, em seguida, a intervenção será removida na consulta de acompanhamento de 3 meses.
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Tecnologia móvel para fornecer informações sobre prevenção do HIV desenvolvidas especificamente para homens jovens em situação de risco que fazem sexo com homens (YHSH).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos atos sexuais receptivos sem preservativo
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança no número auto-relatado de atos sexuais anais ou vaginais receptivos sem preservativo com parceiros sexuais atribuídos ao sexo masculino no nascimento
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profilaxia pós-exposição não ocupacional auto-relatada (NPEP) Uso
Prazo: 3 e 6 meses
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Número de participantes que auto-relataram o uso do NPEP
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3 e 6 meses
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Profilaxia de pré-exposição autorreferida (Prep) Uso
Prazo: 3 e 6 meses
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Número de participantes que auto-relataram profilaxia de pré-exposição (Prep) Uso
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3 e 6 meses
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Teste de HIV autorreferido
Prazo: 3 e 6 meses
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Número de participantes que relataram testes de HIV autorreferidos
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3 e 6 meses
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Teste de infecções sexualmente transmissíveis (STI) autorreferido
Prazo: 3 e 6 meses
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Número de participantes que relataram testes de STI
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3 e 6 meses
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Mudança no uso de preparação de parceiros e adesão ou supressão viral
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Mudança no auto-relato do participante do (s) parceiro (s) Uso e adesão ou supressão viral (se o parceiro (s) for HIV+)
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT8624
- R34MH128163 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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