子供のポリエチレングリコールの安全性

• PEG 3350を毎日少なくとも30日間服用した17歳未満の子供。
• -0.4グラム/ kg /日以上のPEG 3350の用量。
• 1 日 17 グラム以上摂取している子供が優先されます。

ノート：

現在の医療レジメンの一部としてすでに PEG 3350 を服用している子供のみが含まれます。 この研究の一環として、医学療法の変更は推奨されません。

3 つのサブグループの子供が登録されます。

1. 既知の腸または神経系の疾患または神経精神症状のない子供。
2. 腸の透過性を高める可能性のある腸の問題を持つ子供。
3. 神経疾患または神経精神障害または症状のある子供。

データと生体試料は、次の 2 つのグループの子供から収集されます。

• 少なくとも 30 日間 PEG 3350 を毎日服用している子供。
• 少なくとも 30 日間 PEG 3350 を服用していない子供。

この研究の一環として、医薬品の変更は推奨されていません。

• 少なくとも 30 日間 PEG 3350 を服用していない 17 歳未満の子供。

3 つのサブグループの子供が含まれます。

1. 既知の腸または神経系の疾患または神経精神症状のない子供。
2. 腸の透過性を高める可能性のある腸の問題を持つ子供。
3. 神経疾患または神経精神障害または症状のある子供。

1.5 歳から 18 歳までの子供がいる家族は、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システムから、年齢に応じた子供の行動チェックリスト (CBCL) を完成させます。 特定の CBCL 用紙は、1.5 歳から 5 歳までと 6 歳から 18 歳用のものがあります。

標準スコアはスケーリングされます。 50 は、年齢と性別の平均です。 標準偏差は 10 ポイントです。 スコアが高いほど問題が大きいことを示します。 通常 = 93% 未満。 境界線 = 93 ～ 97%。 臨床範囲 = 97% 以上。

1.5 歳未満の子供を持つ介護者は、Bayley-4 社会感情スケール (BSID-IV) 評価を完了する必要があります。 BSID-IV 社会感情尺度は、グリーンスパン社会感情成長チャート: 乳児および幼児のためのスクリーニング質問票を適応させたものです。 社会感情スケールは、社会的および感情的なマイルストーンの獲得を評価します。

項目は、自己調整や世界への関心など、機能的な感情スキルの習得を評価します。ニーズを伝える。他者と関わり、関係を確立する。目的を持って感情を利用する。そして感情的なシグナルを使って問題を解決します。

標準化された平均運動スコアは 100 (SD 15) で、85 未満のスコアは軽度の機能障害を示し、70 未満のスコアは中等度または重度の機能障害を示します。