Segurança do polietileno glicol em crianças

• Crianças menores de 17 anos que tomaram PEG 3350 diariamente por pelo menos 30 dias.
• Dose de PEG 3350 maior ou igual a 0,4 gramas/kg/dia.
• Será dada preferência a crianças que tomem pelo menos 17 gramas/dia.

Notas:

Somente crianças que já estão tomando PEG 3350 como parte de seu regime médico atual serão incluídas. Mudanças na terapia médica não são recomendadas como parte deste estudo.

Serão matriculadas crianças em três subgrupos:

1. Crianças sem doença intestinal ou do sistema nervoso conhecida ou sintomas neuropsiquiátricos.
2. Crianças com problemas intestinais que podem aumentar a permeabilidade intestinal.
3. Crianças com doença neurológica ou com distúrbios ou sintomas neuropsiquiátricos.

Dados e bioespécimes serão coletados de dois grupos de crianças:

• Crianças que tomaram PEG 3350 diariamente por pelo menos 30 dias.
• Crianças que NÃO tomaram PEG 3350 por pelo menos 30 dias.

Nenhuma alteração nos medicamentos é recomendada como parte deste estudo.

• Crianças menores de 17 anos que NÃO tomaram PEG 3350 por pelo menos 30 dias.

Crianças em três subgrupos serão incluídas:

1. Crianças sem doença intestinal ou do sistema nervoso conhecida ou sintomas neuropsiquiátricos.
2. Crianças com problemas intestinais que podem aumentar a permeabilidade intestinal.
3. Crianças com doença neurológica ou com distúrbios ou sintomas neuropsiquiátricos.

Famílias com crianças >1,5 anos a 18 anos preencherão uma Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) apropriada para a idade do Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente. Formulários CBCL específicos estão disponíveis para idades de 1,5 a 5 anos e de 6 a 18 anos.

As pontuações padrão são escalonadas. 50 é a média para idade e sexo. O desvio padrão é de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores problemas. Normal = abaixo de 93%. Limite = 93-97%. Faixa clínica = acima de 97%.

Cuidadores de crianças <1,5 anos preencherão uma avaliação da Escala Sócio-Emocional Bayley-4 (BSID-IV). A Escala Socioemocional BSID-IV é uma adaptação do Greenspan Social-Emotional Growth Chart: A Screening Questionnaire for Infants and Young Children. A Escala Socioemocional avalia a aquisição de marcos sociais e emocionais.

Os itens avaliam o domínio de habilidades emocionais funcionais, como autorregulação e interesse pelo mundo; comunicar necessidades; envolver outras pessoas e estabelecer relacionamentos; usar as emoções de maneira proposital; e usar sinais emocionais para resolver problemas.

A pontuação motora média padronizada é 100 (DP 15), com pontuações inferiores a 85 indicando comprometimento leve e inferiores a 70 indicando comprometimento moderado ou grave.