Polyethylenglycolsikkerhed hos børn

• Børn under 17 år, som har taget PEG 3350 dagligt i mindst 30 dage.
• Dosis af PEG 3350 større end eller lig med 0,4 gram/kg/dag.
• Fortrinsret vil blive givet til børn, der tager mindst 17 gram/dag.

Bemærkninger:

Kun børn, der allerede tager PEG 3350 som en del af deres nuværende medicinske regime, vil blive inkluderet. Ændringer i medicinsk behandling anbefales ikke som en del af denne undersøgelse.

Børn i tre undergrupper vil blive tilmeldt:

1. Børn uden kendt tarm- eller nervesystemsygdom eller neuropsykiatriske symptomer.
2. Børn med tarmproblemer, der kan øge tarmens permeabilitet.
3. Børn med neurologisk sygdom eller med neuropsykiatriske lidelser eller symptomer.

Data og bioprøver vil blive indsamlet fra to grupper af børn:

• Børn, der har taget PEG 3350 dagligt i mindst 30 dage.
• Børn, der IKKE har taget PEG 3350 i mindst 30 dage.

Ingen ændringer af medicin anbefales som en del af denne undersøgelse.

• Børn under 17 år, som IKKE har taget PEG 3350 i mindst 30 dage.

Børn i tre undergrupper vil blive inkluderet:

1. Børn uden kendt tarm- eller nervesystemsygdom eller neuropsykiatriske symptomer.
2. Børn med tarmproblemer, der kan øge tarmens permeabilitet.
3. Børn med neurologisk sygdom eller med neuropsykiatriske lidelser eller symptomer.

Familier med børn >1,5 år til 18 år vil udfylde en alderssvarende Child Behavior Checklist (CBCL) fra Achenbach System of Empirically Based Assessment. Specifikke CBCL-formularer er tilgængelige for alderen 1,5 til 5 år og for 6 til 18 år.

Standardscore er skaleret. 50 er gennemsnittet for alder og køn. Standardafvigelsen er 10 point. Højere score indikerer større problemer. Normal = under 93%. Borderline = 93-97%. Klinisk område = over 97%.

Omsorgspersoner med børn under 1,5 år vil gennemføre en Bayley-4 Social-Emotional Scale (BSID-IV) vurdering. BSID-IV Social-Emotional Scale er en tilpasning af Greenspan Social-Emotional Growth Chart: A Screening Questionnaire for Infants and Young Children. Den social-emotionelle skala vurderer erhvervelse af sociale og følelsesmæssige milepæle.

Elementer vurderer beherskelse af funktionelle følelsesmæssige færdigheder, såsom selvregulering og interesse for verden; kommunikere behov; engagere andre og etablere relationer; bruge følelser på en målrettet måde; og bruge følelsesmæssige signaler til at løse problemer.

Den standardiserede gennemsnitlige motoriske score er 100 (SD 15), hvor scorer lavere end 85 indikerer mild svækkelse, og lavere end 70 indikerer moderat eller svær svækkelse.