Sicurezza del glicole polietilenico nei bambini

• Bambini di età inferiore a 17 anni che hanno assunto PEG 3350 al giorno per almeno 30 giorni.
• Dose di PEG 3350 maggiore o uguale a 0,4 grammi/kg/die.
• La preferenza sarà data ai bambini che assumono almeno 17 grammi al giorno.

Appunti:

Saranno inclusi solo i bambini che stanno già assumendo PEG 3350 come parte del loro attuale regime medico. Le modifiche alla terapia medica non sono raccomandate come parte di questo studio.

Saranno iscritti i bambini in tre sottogruppi:

1. Bambini con nessuna malattia nota dell'intestino o del sistema nervoso o sintomi neuropsichiatrici.
2. Bambini con problemi intestinali che potrebbero aumentare la permeabilità intestinale.
3. Bambini con malattie neurologiche o con disturbi o sintomi neuropsichiatrici.

I dati e i campioni biologici saranno raccolti da due gruppi di bambini:

• Bambini che hanno assunto PEG 3350 al giorno per almeno 30 giorni.
• Bambini che NON assumono PEG 3350 da almeno 30 giorni.

Non sono raccomandate modifiche ai medicinali nell'ambito di questo studio.

• Bambini di età inferiore ai 17 anni che NON hanno assunto PEG 3350 da almeno 30 giorni.

Saranno inclusi i bambini in tre sottogruppi:

1. Bambini con nessuna malattia nota dell'intestino o del sistema nervoso o sintomi neuropsichiatrici.
2. Bambini con problemi intestinali che potrebbero aumentare la permeabilità intestinale.
3. Bambini con malattie neurologiche o con disturbi o sintomi neuropsichiatrici.

Le famiglie con bambini di età compresa tra 1,5 e 18 anni completeranno una lista di controllo del comportamento dei bambini (CBCL) adatta all'età dal sistema di valutazione empirica Achenbach. Sono disponibili moduli CBCL specifici per età da 1,5 a 5 anni e da 6 a 18 anni.

I punteggi standard sono scalati. 50 è la media per età e sesso. La deviazione standard è di 10 punti. Punteggi più alti indicano maggiori problemi. Normale = inferiore al 93%. Limite = 93-97%. Intervallo clinico = superiore al 97%.

Gli operatori sanitari con bambini di età <1,5 anni completeranno una valutazione della scala socio-emotiva Bayley-4 (BSID-IV). La scala socio-emotiva BSID-IV è un adattamento della tabella di crescita socio-emotiva di Greenspan: un questionario di screening per neonati e bambini piccoli. La scala socio-emotiva valuta l’acquisizione di traguardi sociali ed emotivi.

Gli item valutano la padronanza delle abilità emotive funzionali, come l'autoregolamentazione e l'interesse per il mondo; comunicare i bisogni; coinvolgere gli altri e stabilire relazioni; usare le emozioni in modo mirato; e utilizzare segnali emotivi per risolvere i problemi.

Il punteggio motorio medio standardizzato è 100 (DS 15), con punteggi inferiori a 85 che indicano una compromissione lieve e inferiori a 70 che indicano una compromissione moderata o grave.