儿童使用聚乙二醇的安全性

• 每天服用 PEG 3350 至少 30 天的 17 岁以下儿童。
• PEG 3350 的剂量大于或等于 0.4 克/千克/天。
• 优先考虑服用至少 17 克/天的儿童。

笔记：

只有已经将 PEG 3350 作为其当前医疗方案的一部分的儿童才会被包括在内。 不建议将改变药物治疗作为本研究的一部分。

将招收三个子组的儿童：

1. 没有已知的肠道或神经系统疾病或神经精神症状的儿童。
2. 患有肠道问题的儿童可能会增加肠道通透性。
3. 患有神经系统疾病或神经精神疾病或症状的儿童。

将从两组儿童中收集数据和生物样本：

• 每天服用 PEG 3350 至少 30 天的儿童。
• 至少 30 天未服用 PEG 3350 的儿童。

作为本研究的一部分，不建议改变药物。

• 未服用 PEG 3350 至少 30 天的 17 岁以下儿童。

将包括三个子组的儿童：

1. 没有已知的肠道或神经系统疾病或神经精神症状的儿童。
2. 患有肠道问题的儿童可能会增加肠道通透性。
3. 患有神经系统疾病或神经精神疾病或症状的儿童。

有 1.5 岁以上至 18 岁儿童的家庭将完成阿亨巴赫实证评估系统中适合年龄的儿童行为检查表 (CBCL)。 特定的 CBCL 表格适用于 1.5 至 5 岁和 6 至 18 岁的儿童。

标准分数按比例缩放。 50 是年龄和性别的平均值。 标准偏差为 10 分。 分数越高表示问题越大。 正常 = 低于 93%。 边界线 = 93-97%。 临床范围 = 97% 以上。

1.5 岁以下儿童的护理人员将完成 Bayley-4 社会情感量表 (BSID-IV) 评估。 BSID-IV 社会情感量表改编自格林斯潘社会情感成长图：婴幼儿筛查问卷。 社交情感量表评估社交和情感里程碑的获得。

项目评估功能性情感技能的掌握程度，例如自我调节和对世界的兴趣；沟通需求；吸引他人并建立关系；有目的地运用情绪；并利用情绪信号来解决问题。

标准化平均运动评分为 100 (SD 15)，分数低于 85 表示轻度损伤，低于 70 表示中度或重度损伤。