Säkerhet av polyetylenglykol hos barn

• Barn under 17 år som har tagit PEG 3350 dagligen i minst 30 dagar.
• Dos av PEG 3350 större än eller lika med 0,4 gram/kg/dag.
• Företräde kommer att ges till barn som tar minst 17 gram/dag.

Anmärkningar:

Endast barn som redan tar PEG 3350 som en del av sin nuvarande medicinska regim kommer att inkluderas. Ändringar av medicinsk terapi rekommenderas inte som en del av denna studie.

Barn i tre undergrupper kommer att registreras:

1. Barn utan känd tarm- eller nervsystemsjukdom eller neuropsykiatriska symtom.
2. Barn med tarmproblem som kan öka tarmpermeabiliteten.
3. Barn med neurologisk sjukdom eller med neuropsykiatriska störningar eller symtom.

Data och bioprover kommer att samlas in från två grupper av barn:

• Barn som har tagit PEG 3350 dagligen i minst 30 dagar.
• Barn som INTE har tagit PEG 3350 på minst 30 dagar.

Inga förändringar av läkemedel rekommenderas som en del av denna studie.

• Barn under 17 år som INTE har tagit PEG 3350 på minst 30 dagar.

Barn i tre undergrupper kommer att inkluderas:

1. Barn utan känd tarm- eller nervsystemsjukdom eller neuropsykiatriska symtom.
2. Barn med tarmproblem som kan öka tarmpermeabiliteten.
3. Barn med neurologisk sjukdom eller med neuropsykiatriska störningar eller symtom.

Familjer med barn >1,5 år till 18 år kommer att fylla i en åldersanpassad Child Behavior Checklist (CBCL) från Achenbach System of Empirically Based Assessment. Specifika CBCL-formulär finns tillgängliga för åldrarna 1,5 till 5 år och för 6 till 18 år.

Standardpoäng skalas. 50 är genomsnittet för ålder och kön. Standardavvikelsen är 10 poäng. Högre poäng tyder på större problem. Normal = under 93%. Borderline = 93-97%. Kliniskt intervall = över 97%.

Vårdgivare med barn < 1,5 år kommer att genomföra en Bayley-4 Social-Emotional Scale (BSID-IV) bedömning. BSID-IV Social-Emotional Scale är en anpassning av Greenspan Social-Emotional Growth Chart: A Screening Questionnaire for Infants and Young Children. Den social-emotionella skalan bedömer förvärvet av sociala och emotionella milstolpar.

Objekt bedömer behärskning av funktionella känslomässiga färdigheter, såsom självreglering och intresse för världen; kommunicera behov; engagera andra och etablera relationer; använda känslor på ett målmedvetet sätt; och använda känslomässiga signaler för att lösa problem.

Det standardiserade medelvärdet för motorisk poäng är 100 (SD 15), med poäng lägre än 85 indikerar lätt funktionsnedsättning och lägre än 70 indikerar måttlig eller svår funktionsnedsättning.