Bezpečnost polyetylenglykolu u dětí

• Děti mladší 17 let, které užívaly PEG 3350 denně po dobu alespoň 30 dnů.
• Dávka PEG 3350 vyšší nebo rovna 0,4 gramu/kg/den.
• Přednostně budou dány děti přijímající alespoň 17 gramů/den.

Poznámky:

Budou zahrnuty pouze děti, které již užívají PEG 3350 jako součást svého současného léčebného režimu. Změny lékařské terapie se v rámci této studie nedoporučují.

Budou zapsány děti ve třech podskupinách:

1. Děti s žádným známým onemocněním střev nebo nervového systému nebo neuropsychiatrickými příznaky.
2. Děti se střevními problémy, které mohou zvýšit propustnost střev.
3. Děti s neurologickým onemocněním nebo s neuropsychiatrickými poruchami nebo symptomy.

Data a biovzorky budou sbírány od dvou skupin dětí:

• Děti, které užívaly PEG 3350 denně po dobu alespoň 30 dnů.
• Děti, které NEUŽÍVALY PEG 3350 alespoň 30 dní.

V rámci této studie se nedoporučují žádné změny léků.

• Děti mladší 17 let, které NEUŽÍVALY PEG 3350 alespoň 30 dní.

Budou zařazeny děti ve třech podskupinách:

1. Děti s žádným známým onemocněním střev nebo nervového systému nebo neuropsychiatrickými příznaky.
2. Děti se střevními problémy, které mohou zvýšit propustnost střev.
3. Děti s neurologickým onemocněním nebo s neuropsychiatrickými poruchami nebo symptomy.

Rodiny s dětmi ve věku od 1,5 roku do 18 let vyplní kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) z Achenbach System of Empirically Based Assessment. Specifické formuláře CBCL jsou k dispozici pro věk 1,5 až 5 let a pro 6 až 18 let.

Standardní skóre je škálováno. 50 je průměr pro věk a pohlaví. Směrodatná odchylka je 10 bodů. Vyšší skóre značí větší problémy. Normální = pod 93 %. Hranice = 93-97 %. Klinický rozsah = nad 97 %.

Pečovatelé s dětmi mladšími 1,5 roku dokončí hodnocení Bayley-4 Social-Emotional Scale (BSID-IV). Sociálně-emocionální škála BSID-IV je adaptací Greenspanova grafu sociálně-emocionálního růstu: Screeningový dotazník pro kojence a malé děti. Sociálně-emocionální škála hodnotí získání sociálních a emocionálních milníků.

Položky hodnotí zvládnutí funkčních emočních dovedností, jako je seberegulace a zájem o svět; komunikační potřeby; zapojování druhých a navazování vztahů; účelné používání emocí; a používání emocionálních signálů k řešení problémů.

Standardní průměrné motorické skóre je 100 (SD 15), přičemž skóre nižší než 85 znamená mírné poškození a nižší než 70 znamená střední nebo těžké poškození.