IRM et GPS informant les choix pour le traitement du cancer de la prostate (MAGIC) (MAGIC)

La surveillance active (AS) évite ou retarde les effets secondaires du traitement du cancer de la prostate (PCa) pour les survivants. Les Noirs et les hommes de statut socioéconomique inférieur (SSE) sous-utilisent cette approche de surveillance. Des travaux antérieurs ont démontré que le test Genomic Prostate Score (GPS) est précis pour détecter une pathologie indésirable lors d'une prostatectomie radicale chez les hommes noirs et blancs éligibles à la SA. Une petite étude a montré que le score génomique de la prostate (GPS) peut prédire la progression tumorale en 3 ans. ENACT a été fermé au recrutement en 2019 et 200 hommes éligibles à la SA de SSE inférieur ont participé à un essai clinique randomisé évaluant l'impact du GPS sur le choix du traitement des patients. AS a été choisi par 77 % des participants pour le traitement primaire et 72,1 % d'entre eux étaient noirs. La cohorte ENACT représente désormais la deuxième plus grande cohorte d'hommes noirs sous AS (n = 112) avec un suivi médian de 3 ans. De plus, le recrutement a eu lieu dans un hôpital de l'administration des anciens combattants, un hôpital de comté et un centre médical universitaire financé par l'État au service des hommes ayant de faibles taux d'assurance privée et une gamme de niveaux de littératie en santé, complétant ainsi les données disponibles de la plupart des cohortes AS. L'objectif à long terme est de réduire le surtraitement par PCa en améliorant la sécurité et l'acceptabilité de la SA pour les hommes à risque plus élevé de PCa agressif. Il a également été démontré que l'IRM multiparamétrique de la prostate (mpMRI) prédit la progression tumorale. Par conséquent, l'étude évaluera la précision du GPS pour la progression tumorale, évaluera l'impact du GPS sur l'adhésion à la surveillance de la SA et identifiera les facteurs affectant la sélection de la SA chez les hommes. de SSE inférieur.

Objectif 1. Évaluer la précision du score génomique de la prostate dans une cohorte enrichie en noir pour identifier la progression de la maladie pendant la surveillance active sur 3 ans.

Méthodes : 66 des 140 hommes sous AS ont été randomisés pour recevoir le GPS. Des tests GPS seront effectués sur les biopsies des 74 participants témoins et les coordinateurs suivront tous les hommes pour la progression tumorale (augmentation du score de Gleason) lors de la première biopsie de la prostate (PB) AS à 12-18 mois. La progression tumorale sera codée comme Oui/Non et les caractéristiques de fonctionnement du récepteur seront calculées pour le GPS tout en contrôlant le groupe de risque, l'âge et la race du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Objectif 2. Comparer le degré d'adhésion au protocole de surveillance active du NCCN à 18 mois chez les hommes initialement randomisés pour l'intervention GPS vs. Groupe de contrôle.

Méthodes : 140 hommes sur 200 ont élu AS pour le traitement initial (101 Noirs/39 non Noirs). En janvier 2020, 3 hommes avaient été perdus de vue. La proportion d'hommes effectuant leur biopsie de la prostate (PB) de surveillance sera évaluée à 18 mois et il y aura une évaluation du nombre médian de tests d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et d'examens rectaux numériques (DRE) effectués par an entre les 66 hommes. randomisé au GPS sur AS et les 74 témoins.

Objectif 3. Identifier les principaux obstacles et facilitateurs à la sélection initiale de la surveillance active dans une population enrichie en Noirs.

Méthodes : Objectif 3 tirer parti des données et des participants de l'essai clinique. Tous les participants recevront une enquête pour identifier les facteurs qui les ont encouragés ou découragés à choisir la SA, y compris les facteurs liés au patient et à la tumeur, le traitement de l'urologue et la préférence de prise de décision, et le test GPS. Il y aura des mesures pour la méfiance médicale, le soutien social, le statut d'emploi, le statut d'assurance, les problèmes de transport et financiers, les interactions avec d'autres patients PCa et la peur de la perte d'emploi, des effets secondaires, de la chirurgie ou de la radiothérapie.