MRI 和 GPS 为前列腺癌治疗提供信息 (MAGIC) (MAGIC)

主动监测 (AS) 避免或延迟前列腺癌 (PCa) 治疗对幸存者的副作用。 黑人和社会经济地位较低 (SES) 的男性未充分利用这种监测方法。 以前的工作已经证明，基因组前列腺评分测定 (GPS) 在检测符合 AS 资格的黑人和白人男性根治性前列腺切除术中的不良病理学方面是准确的。 一项小型研究表明，基因组前列腺评分 (GPS) 可以预测 3 年内的肿瘤进展。 ENACT 于 2019 年停止招生，有 200 名符合 AS 或 SES 较低条件的男性参加了一项随机临床试验，以评估 GPS 对患者治疗选择的影响。 77% 的参与者选择 AS 进行初级治疗，其中 72.1% 是黑人。 ENACT 队列现在代表第二大 AS 黑人男性队列（n=112），中位随访时间为 3 年。 此外，招募在一家退伍军人管理局医院、一家县医院和一家国家资助的大学医疗中心进行，这些医疗中心为私人保险率低且健康素养水平不同的男性提供服务，从而补充了大多数 AS 队列的可用数据。 长期目标是通过提高 AS 对侵袭性 PCa 高风险男性的安全性和可接受性来减少 PCa 过度治疗。 前列腺多参数 MRI (mpMRI) 同样被证明可以预测肿瘤进展，因此，该研究将评估 GPS 对肿瘤进展的准确性，评估 GPS 对坚持 AS 监测的影响，并确定影响男性 AS 选择的因素较低的 SES。

目标 1. 评估 Black-enriched 队列中基因组前列腺评分的准确性，以确定在 3 年以上主动监测期间的疾病进展。

方法：140 名接受 AS 治疗的男性中有 66 名随机接受 GPS。 将对 74 名对照参与者的活组织检查进行 GPS 测试，协调员将在 12-18 个月时跟踪所有男性的第一次 AS 前列腺活检 (PB) 的肿瘤进展（格里森评分增加）。 肿瘤进展将编码为是/否，并且将针对 GPS 计算接受者操作特征，同时控制国家综合癌症网络 (NCCN) 风险组、年龄和种族。

目标 2. 比较最初随机接受 GPS 干预的男性与接受 GPS 干预的男性在 18 个月时对 NCCN 主动监测方案的依从程度。 控制组。

方法：200 名男性中有 140 名选择 AS 进行初始治疗（101 名黑人/39 名非黑人）。 截至 2020 年 1 月，有 3 名男性失访。 将在 18 个月时评估完成监测前列腺活检 (PB) 的男性比例，并将评估 66 名男性每年完成的前列腺特异性抗原 (PSA) 测试和直肠指检 (DRE) 的中位数随机分配给 AS 上的 GPS 和 74 个控件。

目标 3. 确定在富含黑人的人群中进行初始主动监测选择的主要障碍和促进因素。

方法：目标 3 利用临床试验数据和参与者。 所有参与者都将接受一项调查，以确定哪些因素鼓励或阻止他们选择 AS，包括患者和肿瘤因素、泌尿科医生治疗和决策偏好，以及 GPS 测定。 将针对医疗不信任、社会支持、就业状况、保险状况、交通和财务问题、与其他 PCa 患者的互动以及对失业、副作用、手术或放疗的恐惧采取措施。