MRI a GPS informující volby pro léčbu rakoviny prostaty (MAGIC) (MAGIC)

Aktivní dohled (AS) zabraňuje nebo oddaluje vedlejší účinky léčby rakoviny prostaty (PCa) u přeživších. Černoši a muži s nižším socioekonomickým statusem (SES) tento přístup monitorování nevyužívají. Předchozí práce prokázala, že test Genomic Prostate Score (GPS) je přesný při detekci nežádoucí patologie při radikální prostatektomii u černochů a bílých mužů způsobilých pro AS. Jedna malá studie ukázala, že Genomic Prostate Score (GPS) dokáže předpovědět progresi nádoru za 3 roky. V roce 2019 byla registrace ENACT uzavřena a do randomizované klinické studie hodnotící vliv GPS na volbu léčby pacienta bylo zařazeno 200 mužů vhodných pro AS s nižším SES. AS zvolilo 77 % účastníků pro primární léčbu a 72,1 % z nich byli černoši. Kohorta ENACT nyní představuje druhou největší kohortu černochů na AS (n=112) s mediánem sledování 3 roky. Nábor navíc proběhl v nemocnici Veterans Administration, okresní nemocnici a státem financovaném univerzitním zdravotnickém středisku sloužícím mužům s nízkou mírou soukromého pojištění a různou úrovní zdravotní gramotnosti, čímž se doplnila data dostupná z většiny kohort AS. Dlouhodobým cílem je snížit nadměrnou léčbu PCa zlepšením bezpečnosti a přijatelnosti AS pro muže s vyšším rizikem agresivního PCa. Podobně se ukázalo, že multiparametrická MRI prostaty (mpMRI) predikuje progresi nádoru, a proto studie posoudí přesnost GPS pro progresi nádoru, zhodnotí dopad GPS na dodržování monitorování AS a identifikuje faktory ovlivňující výběr AS u mužů nižší SES.

Cíl 1. Posoudit přesnost skóre genomu prostaty v kohortě obohacené o černou a identifikovat progresi onemocnění při aktivním sledování po dobu 3 let.

Metody: 66 ze 140 mužů na AS bylo randomizováno k příjmu GPS. Testy GPS budou provedeny na biopsiích 74 účastníků kontroly a koordinátoři budou sledovat u všech mužů progresi nádoru (zvýšení Gleasonova skóre) při první biopsii AS prostaty (PB) ve 12-18 měsících. Progrese nádoru bude kódována jako Ano/Ne a provozní charakteristiky přijímače budou vypočteny pro GPS při kontrole pro rizikovou skupinu, věk a rasu National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Cíl 2. Porovnat míru adherence k protokolu aktivního sledování NCCN po 18 měsících u mužů původně randomizovaných do GPS intervence vs. Kontrolní skupina.

Metody: 140 z 200 mužů zvolilo AS pro počáteční léčbu (101 černých/39 nečerných). Od ledna 2020 byli ztraceni 3 muži, aby mohli sledovat. Podíl mužů, kteří dokončili svou dozorovou biopsii prostaty (PB), bude hodnocen po 18 měsících a bude vyhodnocen průměrný počet testů prostatického specifického antigenu (PSA) a digitálních rektálních vyšetření (DRE) dokončených za rok mezi 66 muži. randomizováno do GPS na AS a 74 ovládacích prvků.

Cíl 3. Identifikovat hlavní překážky a facilitátory počátečního výběru aktivního dozoru v populaci obohacené černou.

Metody: Cíl 3 využít údaje z klinických studií a účastníků. Všem účastníkům bude proveden průzkum, aby se zjistilo, které faktory je povzbuzovaly nebo odrazovaly od výběru AS, včetně faktorů pacienta a nádoru, léčby urologem a preference rozhodování a testu GPS. Budou přijata opatření pro lékařskou nedůvěru, sociální podporu, status zaměstnání, status pojištění, dopravní a finanční problémy, interakce s jinými pacienty s PCa a strach ze ztráty zaměstnání, vedlejších účinků, operace nebo radioterapie.