MRT und GPS informieren über Wahlmöglichkeiten für die Behandlung von Prostatakrebs (MAGIC) (MAGIC)

Die aktive Überwachung (AS) vermeidet oder verzögert die Nebenwirkungen der Behandlung von Prostatakrebs (PCa) für Überlebende. Schwarze und Männer mit niedrigerem sozioökonomischem Status (SES) nutzen diesen Überwachungsansatz zu wenig. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass der Genomic Prostate Score Assay (GPS) bei der Erkennung unerwünschter Pathologien bei radikaler Prostatektomie bei schwarzen und weißen Männern, die für AS in Frage kommen, genau ist. Eine kleine Studie zeigte, dass der Genomic Prostate Score (GPS) das Fortschreiten des Tumors in 3 Jahren vorhersagen kann. ENACT wurde 2019 für die Aufnahme geschlossen, und 200 Männer, die für AS mit niedrigerem SES in Frage kamen, nahmen an einer randomisierten klinischen Studie teil, in der die Auswirkungen des GPS auf die Behandlungswahl der Patienten bewertet wurden. AS wurde von 77 % der Teilnehmer für die Erstbehandlung ausgewählt, und 72,1 % von ihnen waren Schwarze. Die ENACT-Kohorte stellt nun die zweitgrößte Kohorte schwarzer Männer mit AS dar (n=112) mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren. Darüber hinaus fand die Rekrutierung in einem Krankenhaus der Veteranenverwaltung, einem Bezirkskrankenhaus und einem staatlich finanzierten Universitätsklinikum statt, das Männer mit niedrigen Privatversicherungsbeiträgen und einer Reihe von Gesundheitskompetenzniveaus versorgte, wodurch die verfügbaren Daten der meisten AS-Kohorten ergänzt wurden. Das langfristige Ziel besteht darin, die PCa-Überbehandlung zu reduzieren, indem die Sicherheit und Akzeptanz von AS für Männer mit einem höheren Risiko für aggressives PCa verbessert wird. Multiparametrische MRT der Prostata (mpMRI) hat sich in ähnlicher Weise gezeigt, dass sie die Tumorprogression vorhersagt, und daher wird die Studie die Genauigkeit von GPS für die Tumorprogression bewerten, die Auswirkungen von GPS auf die Einhaltung der AS-Überwachung bewerten und Faktoren identifizieren, die die AS-Auswahl bei Männern beeinflussen von niedrigerem SES.

Ziel 1. Bewertung der Genauigkeit des genomischen Prostata-Scores in einer mit Schwarz angereicherten Kohorte, um das Fortschreiten der Krankheit während der aktiven Überwachung über 3 Jahre zu identifizieren.

Methoden: 66 der 140 Männer mit AS wurden randomisiert, um das GPS zu erhalten. An den Biopsien der 74 Kontrollteilnehmer werden GPS-Tests durchgeführt, und die Koordinatoren werden alle Männer auf Tumorprogression (Erhöhung des Gleason-Scores) bei der ersten AS-Prostatabiopsie (PB) nach 12-18 Monaten verfolgen. Die Tumorprogression wird als Ja/Nein codiert und die Betriebseigenschaften des Empfängers werden für GPS berechnet, während die Risikogruppe, das Alter und die Rasse des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kontrolliert werden.

Ziel 2. Vergleich des Grads der Einhaltung des aktiven NCCN-Überwachungsprotokolls nach 18 Monaten bei Männern, die ursprünglich für die GPS-Intervention randomisiert wurden, vs. Kontrollgruppe.

Methoden: 140 von 200 Männern wählten AS für die Erstbehandlung (101 Schwarze/39 Nicht-Schwarze). Bis Januar 2020 gingen 3 Männer für die Nachverfolgung verloren. Der Anteil der Männer, die ihre Überwachungs-Prostatabiopsie (PB) abschließen, wird nach 18 Monaten bewertet, und es wird eine Bewertung der mittleren Anzahl von prostataspezifischen Antigentests (PSA) und digitalen rektalen Untersuchungen (DREs) durchgeführt, die pro Jahr zwischen den 66 Männern durchgeführt werden randomisiert zum GPS auf AS und den 74 Kontrollen.

Ziel 3. Identifizieren Sie die Haupthindernisse und Erleichterungen für die anfängliche aktive Überwachungsauswahl in einer von Schwarzen angereicherten Bevölkerung.

Methoden: Ziel 3: Nutzung der Daten und Teilnehmer klinischer Studien. Alle Teilnehmer erhalten eine Umfrage, um festzustellen, welche Faktoren sie dazu ermutigt oder davon abgehalten haben, sich für AS zu entscheiden, einschließlich Patienten- und Tumorfaktoren, urologische Behandlung und bevorzugte Entscheidungsfindung sowie der GPS-Test. Es wird Maßnahmen gegen medizinisches Misstrauen, soziale Unterstützung, Beschäftigungsstatus, Versicherungsstatus, Transport- und finanzielle Bedenken, Interaktionen mit anderen PCa-Patienten und Angst vor Arbeitsplatzverlust, Nebenwirkungen, Operationen oder Strahlentherapie geben.