MR- og GPS-informerende valg for prostatakreftbehandling (MAGIC) (MAGIC)

Aktiv overvåking (AS) unngår eller forsinker behandlingsbivirkninger for prostatakreft (PCa) for overlevende. Svarte og menn med lavere sosioøkonomisk status (SES) underutnytter denne overvåkingstilnærmingen. Tidligere arbeid har vist at Genomic Prostate Score-analyse (GPS) er nøyaktig når det gjelder å oppdage uønsket patologi ved radikal prostatektomi hos svarte og hvite menn som er kvalifisert for AS. En liten studie viste at Genomic Prostate Score (GPS) kan forutsi tumorprogresjon om 3 år. ENACT ble stengt for påmelding i 2019, og det var 200 menn kvalifisert for AS med lavere SES registrert i en randomisert klinisk studie som vurderte effekten av GPS på pasientbehandlingsvalg. AS ble valgt av 77 % av deltakerne for primærbehandling og 72,1 % av dem var svarte. ENACT-kohorten representerer nå den nest største kohorten av svarte menn på AS (n=112) med en median oppfølging på 3 år. I tillegg fant rekrutteringen sted ved et veteranadministrasjonssykehus, et fylkessykehus og et statlig finansiert universitetsmedisinsk senter som betjener menn med lave priser på privat forsikring og en rekke helsekompetansenivåer, og utfyller dermed dataene som er tilgjengelige fra de fleste AS-kohorter. Det langsiktige målet er å redusere PCa-overbehandling ved å forbedre sikkerheten og aksepterbarheten av AS for menn med høyere risiko for aggressiv PCa. Multiparametrisk MR av prostata (mpMRI) har på samme måte vist seg å forutsi tumorprogresjon, og derfor vil studien vurdere nøyaktigheten av GPS for tumorprogresjon, vurdere effekten av GPS på overholdelse av AS-overvåking og identifisere faktorer som påvirker AS-seleksjon hos menn av lavere SES.

Mål 1. Vurder nøyaktigheten av den genomiske prostata-skåren i en svart-anriket kohort for å identifisere sykdomsprogresjon under aktiv overvåking over 3 år.

Metoder: 66 av de 140 mennene på AS ble randomisert til å motta GPS. GPS-tester vil bli utført på de 74 kontrolldeltakernes biopsier og koordinatorer vil spore alle mennene for tumorprogresjon (økning i Gleason-score) på første AS-prostatabiopsi (PB) ved 12-18 måneder. Tumorprogresjon vil bli kodet som Ja/Nei, og mottakerens driftsegenskaper vil bli beregnet for GPS mens det kontrolleres for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) risikogruppe, alder og rase.

Mål 2. Sammenlign graden av overholdelse med NCCNs aktiv overvåkingsprotokoll ved 18 måneder hos menn som opprinnelig ble randomisert til GPS-intervensjonen vs. Kontrollgruppe.

Metoder: 140 av 200 menn valgt AS for førstegangsbehandling (101 svarte/39 ikke-svarte). Fra januar 2020 gikk 3 menn tapt for å følge opp. Andelen menn som fullfører sin overvåkingsprostatabiopsi (PB) vil bli vurdert etter 18 måneder, og det vil bli en vurdering av median antall prostataspesifikke antigen-tester (PSA) og digitale rektale undersøkelser (DRE) fullført per år mellom de 66 mennene. randomisert til GPS-en på AS og 74-kontrollene.

Mål 3. Identifisere de viktigste barrierene og tilretteleggerne for innledende aktiv overvåkingsutvelgelse i en svart-anriket befolkning.

Metoder: Mål 3 utnytter data fra kliniske forsøk og deltakere. Alle deltakere vil bli administrert en undersøkelse for å identifisere hvilke faktorer som oppmuntret eller motet dem fra å velge AS, inkludert pasient- og tumorfaktorer, urologbehandling og preferanse for beslutningstaking, og GPS-analysen. Det vil være tiltak for medisinsk mistillit, sosial støtte, sysselsettingsstatus, forsikringsstatus, transport og økonomiske bekymringer, interaksjoner med andre PCa-pasienter og frykt for tap av jobb, bivirkninger, kirurgi eller strålebehandling.