MRI- ja GPS-tietovalinnat eturauhassyövän hoitoon (MAGIC) (MAGIC)

Aktiivinen valvonta (AS) välttää tai viivästyttää eturauhassyövän (PCa) hoidon sivuvaikutuksia selviytyneille. Mustat ja miehet, joilla on alempi sosioekonominen asema (SES), eivät käytä tätä seurantamenetelmää. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että Genomic Prostate Score -määritys (GPS) on tarkka haitallisten patologioiden havaitsemisessa radikaalissa prostatektomiassa mustavalkoisilla miehillä, joilla on AS. Yksi pieni tutkimus osoitti, että Genomic Prostate Score (GPS) voi ennustaa kasvaimen etenemisen 3 vuodessa. ENACTin ilmoittautuminen suljettiin vuonna 2019, ja satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin GPS:n vaikutusta potilaan hoidon valintaan, oli 200 miestä, jotka olivat oikeutettuja matalamman SES:n AS:iin. 77 % osallistujista valitsi AS:n perushoitoon ja 72,1 % heistä oli mustia. ENACT-kohortti edustaa nyt toiseksi suurinta mustien miesten kohorttia AS:ssa (n = 112), ja seurannan mediaani on 3 vuotta. Lisäksi rekrytointi tapahtui veteraanihallinnon sairaalassa, läänin sairaalassa ja valtion rahoittamassa yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, joka palvelee miehiä, joilla on alhainen yksityisvakuutus ja joilla on erilaisia ​​terveyslukutaitoja, mikä täydensi useimpien AS-kohortien tietoja. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää PCa:n ylihoitoa parantamalla AS:n turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä miehillä, joilla on suurempi riski saada aggressiivinen PCa. Eturauhasen moniparametrisen MRI:n (mpMRI) on samoin osoitettu ennustavan kasvaimen etenemistä, ja siksi tutkimuksessa arvioidaan GPS:n tarkkuus kasvaimen etenemisen suhteen, arvioidaan GPS:n vaikutus AS-seurantaan sitoutumiseen ja tunnistetaan tekijöitä, jotka vaikuttavat AS:n valintaan miehillä. alemmasta SES:stä.

Tavoite 1. Arvioi Genomic Prostate Score -pistemäärän tarkkuus mustalla rikastetussa kohortissa taudin etenemisen tunnistamiseksi aktiivisessa seurannassa 3 vuoden ajan.

Menetelmät: 66 AS:n 140 miehestä satunnaistettiin vastaanottamaan GPS. GPS-testit suoritetaan 74 kontrolliosallistujan biopsiasta, ja koordinaattorit seuraavat kaikkia miehiä kasvaimen etenemisen varalta (Gleason-pisteiden nousu) ensimmäisessä AS-eturauhasen biopsiassa (PB) 12-18 kuukauden iässä. Kasvaimen eteneminen koodataan muodossa Kyllä/Ei ja vastaanottimen toiminta-ominaisuudet lasketaan GPS:lle samalla kun valvotaan National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riskiryhmää, ikää ja rotua.

Tavoite 2. Vertaa NCCN-aktiivisen valvontaprotokollan noudattamisen astetta 18 kuukauden iässä miehillä, jotka alun perin satunnaistettiin GPS-interventioon vs. Kontrolliryhmä.

Menetelmät: 140 miehestä 200:sta valittiin AS:ksi alkuhoitoon (101 mustaa/39 ei-mustaa). Tammikuussa 2020 3 miestä oli menetetty seurantaan. Eturauhasen seurantabiopsian (PB) suorittaneiden miesten osuus arvioidaan 18 kuukauden iässä, ja 66 miehen kesken arvioidaan vuosittain suoritettujen eturauhasspesifisten antigeenitestien (PSA) ja digitaalisten rektaalitutkimusten (DRE) mediaanimäärä. satunnaistettu AS:n GPS:ään ja 74 säätimeen.

Tavoite 3. Tunnista tärkeimmät esteet ja fasilitaattorit ensimmäiselle aktiiviselle tarkkailuvalinnalle mustiin rikastuneessa populaatiossa.

Menetelmät: Tavoite 3 hyödyntää kliinisen tutkimuksen tietoja ja osallistujia. Kaikille osallistujille suoritetaan kysely sen selvittämiseksi, mitkä tekijät rohkaisivat tai estivät heitä valitsemasta AS:ta, mukaan lukien potilas- ja kasvaintekijät, urologin hoito ja päätöksentekopreferenssi sekä GPS-määritys. Toimenpiteitä otetaan lääketieteelliseen epäluottamukseen, sosiaaliseen tukeen, työllisyystilanteeseen, vakuutusasemaan, kuljetus- ja taloudellisiin huolenaiheisiin, vuorovaikutukseen muiden PCa-potilaiden kanssa sekä työpaikan menettämisen, sivuvaikutusten, leikkauksen tai sädehoidon pelossa.