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歯髄切除後の術後疼痛強度

2022年6月27日 更新者:Muhammed Ayhan、Cumhuriyet University

症候性不可逆性歯髄炎の歯におけるさまざまな消毒および止血処置を行った歯髄切除術後の術後疼痛強度:ランダム化臨床試験

はじめに: この研究は、深いう蝕と症候性の不可逆性歯髄炎のある永久歯における次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) および KTP レーザー補助歯髄切除術後の術後疼痛率を比較することを目的としました。 方法:症候性の不可逆性歯髄炎による永久歯の痛みを訴える90人の患者を、ランダムに3つの等しいグループに分けた。 術前の痛みレベルを記録した。 生理食塩水で最初の出血制御が達成された後、ランダムに決定された患者グループに従って生理食塩水 (対照群)、2.5% NaOCl、または KTP レーザーを適用することにより完全な止血が達成されました。 患者は、痛みの重症度に応じて、6、24、48、72時間後と7、30日目に視覚的疼痛スケールで痛みのレベルをマークするよう求められた。 永久修復は7日後に完了した。 結果: 本研究によると、術前疼痛および打診痛レベルに関するグループ間の統計的差異はわずかでした。

人口統計データに関しては、グループ間に有意差はありませんでした。 KTP レーザー群の術後疼痛レベルは、生理食塩水群と比較して 6 時間時点で有意に低かった。 他の時間間隔では、術後の痛みのレベルに関してグループ間に有意差はありませんでした。 最大の痛みスコアは、すべてのグループで 6 時間目に発生しました。 結論: KTP レーザーは、主に抜髄治療における術後の痛みを軽減するために推奨されます。 KTP レーザーまたは NaOCl 補助歯髄切除術は、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う永久歯の痛みを軽減する効果的な治療法となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sivas/Merkez
      • Sivas、Sivas/Merkez、七面鳥
        • Sivas Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は 18 歳以上であり、すべての患者に 1 本の歯が必要です。
  • 自然に始まる、および/または寒さによって悪化する持続的な痛みなど、不可逆的な歯髄炎の兆候である必要があります。 この状況をコールドテストで繰り返す必要があります。
  • 症候性の根尖性歯周炎の有無に関わらず、不可逆的な歯髄炎と診断されている
  • 全身疾患なし
  • 電気試験および熱試験で肯定的な反応が得られるはずです
  • 反対側の歯でなければなりません。
  • 歯は修復可能で、プロービングポケット (3mm) の深さ、可動性は正常範囲内です。

除外基準:

  • アレルギーの存在
  • 処置前の最後の 12 時間以内に鎮痛剤を使用した、または最後の 1 週間以内に抗生物質を使用した。
  • 治療前の腫れ、触診痛または副鼻腔管の存在、歯根の骨折または亀裂。
  • 6分以内に出血を抑えることができなかった場合、
  • 歯ぎしりまたは開いた心尖部の存在。
  • 歯髄露出後の不十分な出血
  • 進行した管石灰化の観察
  • 内部または外部の歯根吸収の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: 生理食塩水 (対照グループ) (n=30)
このグループでは、生理食塩水に浸した綿ペレットを管の開口部の上から歯髄腔内に置き、2分間隔でチェックすることで止血を達成した。
歯髄切除術は、重要な冠状歯髄組織を外科的に除去し、残っている歯根歯髄を適切な材料で覆う重要な歯髄治療です。 このグループでは、生理食塩水に浸した綿ペレットを確認することで止血が達成されました。
実験的:グループ 2: NaOCl による止血と空洞消毒 (n=30)
このグループでは、完全な止血を達成するために、2.5% NaOCl に浸した綿ペレットを管の開口部を覆って歯髄腔内に配置しました。
歯髄切除術は、重要な冠状歯髄組織を外科的に除去し、残っている歯根歯髄を適切な材料で覆う重要な歯髄治療です。 このグループでは、2.5% NaOCl に浸した綿ペレットを運河の開口部に配置しました。
実験的:グループ 3: KTP レーザーによる止血と空洞消毒 (n=30)
このグループでは、KTP レーザー (SMARLITE D、Deka、Calenzano FI、イタリア) を使用して完全な止血と空洞消毒が達成されました。 最初の出血制御後、非接触モード、出力 1.5 W、パルスモード (Ton 100 ms、Toff 100 ms) で KTP レーザー (波長 532 nm) に 2 秒間曝露することにより、完全な止血が達成されました。 光ファイバーの直径は300μmであった。 必要に応じて、レーザーの適用を 3 回繰り返しました。 出血制御が達成された後、1 W の出力と 300 nm のチップを使用して、5 秒間非接触円運動でレーザーを照射することにより、空洞の消毒を実行しました。
歯髄切除術は、重要な冠状歯髄組織を外科的に除去し、残っている歯根歯髄を適切な材料で覆う重要な歯髄治療です。 このグループでは、KTP レーザー (SMARLITE D、Deka、Calenzano FI、イタリア) を使用して完全な止血と空洞消毒が達成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後6、24、48、および72時間後、および7日および30日後のビジュアルアナログスケール(VAS)における疼痛強度のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、治療後6、24、48、72時間、7、30日後。
患者の術前の痛みの値は、患者によって視覚的なアナログスケールにマークされました。 痛みの強度は、個人が 0 (痛みなし) と 100 (最もひどい痛み) の間でマークされた領域を測定することによって計算されました。 患者は、治療後6時間、24時間、48時間、および7日と30日の時点で、VASに術後疼痛レベルを0(痛みなし)から100(最悪の痛み)まで記録した。
ベースライン、治療後6、24、48、72時間、7、30日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 7 日および 30 日後のビジュアル アナログ スケール (VAS) でのパーカッション値のベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと治療後 7 日および 30 日。
患者の術前の打診値は、患者によって視覚的なアナログスケールにマークされました。 打撃の強度は、個人が 0 (痛みなし) と 100 (激しい痛み) の間でマークされた領域を測定することによって計算されました。 患者は、治療の7日後および30日後に、痛みに対する術後の打診レベルをVASに0(痛みなし)から100(最悪の痛み)まで記録した。
ベースラインと治療後 7 日および 30 日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Demet Altunbaş, DDS, PhD、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年10月11日

研究の完了 (実際)

2021年10月11日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月27日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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