Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerteintensitet efter pulpotomi

27. juni 2022 opdateret af: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Postoperativ smerteintensitet efter pulpotomi med forskellige desinfektions- og hæmostatiske procedurer i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne postoperative smertefrekvenser efter natriumhypochlorit (NaOCl) og KTP laserassisteret pulpotomibehandlinger i permanente tænder med dyb caries og symptomatisk irreversibel pulpitis. Metoder: Halvfems patienter, der klagede over permanente tændersmerte på grund af symptomatisk irreversibel pulpitis, blev tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper. Præoperative smerteniveauer blev registreret. Efter at den indledende blødningskontrol var opnået med saltvand, blev fuldstændig hæmostase opnået ved at påføre saltvand (kontrolgruppe), 2,5 % NaOCl eller KTP-laser i henhold til tilfældigt bestemte patientgrupper. Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau på den visuelle smerteskala ved 6., 24., 48. og 72. time samt 7. og 30. dag afhængigt af smertens sværhedsgrad. Den permanente restaurering blev afsluttet efter 7 dage. Resultater: Ifølge nærværende undersøgelse var den statistiske forskel mellem grupperne med hensyn til præoperativ smerte og percussion smerteniveauer ubetydelig.

Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til demografiske data. Det postoperative smerteniveau i KTP-lasergruppen var signifikant lavere ved 6. time sammenlignet med saltvandsgruppen. Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til postoperativt smerteniveau ved andre tidsintervaller. De største smertescore forekom i alle grupper ved 6. time. Konklusioner: KTP-laser kan primært foretrækkes til at reducere postoperative smerter ved pulpotomibehandlinger. KTP laser eller NaOCl assisteret pulpotomi kan være en effektiv behandling til smertereduktion i permanente tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Kalkun
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være ≥ 18 år gammel, en enkelt tand til hver patient
  • Skal være tegn på irreversibel pulpitis, såsom vedvarende smerter, der begynder spontant og/eller forværres af kulde. Denne situation bør gentages med koldtesten.
  • Irreversibel pulpitis diagnosticeret med eller uden symptomatisk apikal parodontitis
  • Ingen systemisk sygdom
  • Skal give et positivt svar på elektriske og termiske tests
  • Må være den modsatte tand.
  • Tanden er genoprettelig, sonderende lomme (3 mm) dybde, og mobilitet er inden for normale grænser

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af allergier
  • Brug af analgetika inden for de sidste 12 timer eller antibiotika inden for den sidste 1 uge før indgrebet.
  • Tilstedeværelse af hævelse, palpationssmerter eller bihulekanal før behandling, rodbrud eller revne.
  • Manglende kontrol af blødning inden for 6 minutter,
  • Tilstedeværelse af bruxisme eller åben apex.
  • Utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering
  • Observation af fremskreden kanalforkalkning
  • Tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Fysiologisk saltvand (kontrolgruppe) (n=30)
I denne gruppe blev hæmostase opnået ved at kontrollere den med saltvand gennemblødte bomuldspellet placeret over kanalåbninger og ind i pulpkammeret med 2 minutters intervaller.
Kombinationsprodukt: Fysiologisk saltvand
Pulpotomi er en vital pulpabehandling, hvor det vitale koronale pulpavæv fjernes kirurgisk, og den resterende radikulære dentalpulpa dækkes med et passende materiale. I denne gruppe blev hæmostase opnået ved at kontrollere den saltvandsgennemblødte bomuldspellet.
Eksperimentel: Gruppe 2: Hæmostase og hulrumsdesinfektion med NaOCl (n=30)
I denne gruppe blev 2,5% NaOCl-gennemblødte bomuldspellets placeret over kanalåbninger og ind i pulpkammeret for at opnå fuldstændig hæmostase.
Kombinationsprodukt: Hæmostase og hulrumsdesinfektion med NaOCl
Pulpotomi er en vital pulpabehandling, hvor det vitale koronale pulpavæv fjernes kirurgisk, og den resterende radikulære dentalpulpa dækkes med et passende materiale. I denne gruppe blev 2,5% NaOCl gennemvædet bomuldspellets placeret over kanalåbninger.
Eksperimentel: Gruppe 3: Hæmostase og hulrumsdesinfektion med KTP-laser (n=30)
I denne gruppe blev fuldstændig hæmostase og hulrumsdesinfektion opnået ved hjælp af en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien). Efter indledende blødningskontrol blev fuldstændig hæmostase opnået ved eksponering for en KTP-laser (532 nm bølgelængde) i ikke-kontakttilstand ved 1,5 W effekt med en pulstilstand (Ton 100 ms, Toff 100 ms) i 2 s. Diameteren af ​​den optiske fiber var 300 μm. Laserpåføring blev gentaget 3 gange om nødvendigt. Efter at blødningskontrol var opnået, blev hulrumsdesinfektion udført ved laserpåføring med en ikke-kontakt cirkulær bevægelse i 5 s ved brug af 1 W effekt og 300 nm spids.
Enhed: Hæmostase og hulrumsdesinfektion med KTP-laser
Pulpotomi er en vital pulpabehandling, hvor det vitale koronale pulpavæv fjernes kirurgisk, og den resterende radikulære dentalpulpa dækkes med et passende materiale. I denne gruppe blev fuldstændig hæmostase og hulrumsdesinfektion opnået ved hjælp af en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet på den visuelle analoge skala (VAS) ved 6, 24, 48 og 72 timer og 7 og 30 dage efter behandling.
Tidsramme: Baseline og 6, 24, 48 og 72 timer og 7 og 30 dage efter behandling.
De præoperative smerteværdier for patienten blev markeret på den visuelle analoge skala af patienten. Intensiteten af ​​smerten blev beregnet ved at måle det område, hvor individet var markeret mellem 0 (ingen smerte) og 100 (værste smerte). Patienterne registrerede postoperative smerteniveauer på VAS for smerte fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte) 6, 24 og 48 timer og 7 og 30 dage efter behandling.
Baseline og 6, 24, 48 og 72 timer og 7 og 30 dage efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i percussionsværdier på den visuelle analoge skala (VAS) 7 og 30 dage efter behandling.
Tidsramme: Baseline og 7 og 30 dage efter behandling.
De præoperative percussionsværdier for patienten blev markeret på den visuelle analoge skala af patienten. Intensiteten af ​​slagtøjet blev beregnet ved at måle det område, hvor individet var markeret mellem 0 (ingen smerte) og 100 (svær smerte). Patienterne registrerede postoperative percussionsniveauer på VAS for smerte fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte) 7 og 30 dage efter behandling.
Baseline og 7 og 30 dage efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Studieleder: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Fysiologisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner