- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424796
폐절제술 후 수술 후 통증 강도
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아에서 다양한 소독 및 지혈 절차에 따른 치수절제술 후 통증 강도: 무작위 임상 시험
서론: 본 연구는 깊은 우식증과 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 영구치에서 차아염소산나트륨(NaOCl)과 KTP 레이저를 이용한 치수절개술 후 수술 후 통증률을 비교하는 것을 목적으로 하였다. 방법: 비가역적인 치수염 증상으로 인한 영구치 통증을 호소하는 90명의 환자를 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나누었다. 수술 전 통증 수준을 기록했습니다. 식염수로 초기 출혈 조절이 이루어진 후 무작위로 결정된 환자군에 따라 식염수(대조군), 2.5% NaOCl 또는 KTP 레이저를 적용하여 완전한 지혈을 달성했습니다. 환자들은 통증의 정도에 따라 6, 24, 48, 72시간, 7, 30일에 시각적 통증 척도에 통증 정도를 표시하도록 요청받았다. 영구 복원은 7일 후에 완료되었습니다. 결과: 본 연구에 따르면 수술 전 통증과 타진통의 정도에 있어서 군간 통계적 차이는 유의하지 않았다.
인구 통계학적 데이터 측면에서 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다. KTP 레이저군은 식염수군에 비해 6시간째 수술 후 통증 정도가 유의하게 낮았다. 다른 시간 간격에서 수술 후 통증 수준 측면에서 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다. 6시간에 모든 그룹에서 가장 큰 통증 점수가 발생했습니다. 결론: KTP 레이저는 주로 치수절단술에서 수술 후 통증 감소에 선호될 수 있다. KTP 레이저 또는 NaOCl 보조 치수절단술은 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 영구치의 통증 감소에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas/Merkez
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Sivas, Sivas/Merkez, 칠면조
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 모든 환자에서 치아가 하나여야 합니다.
- 저절로 시작되거나 감기에 의해 악화되는 지속적인 통증과 같은 비가역적 치수염의 징후여야 합니다. 이 상황은 콜드 테스트로 반복되어야 합니다.
- 증상이 있는 정단 치주염을 동반하거나 동반하지 않는 비가역적 치수염 진단
- 전신질환 없음
- 전기 및 열 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
- 반대쪽 치아여야 합니다.
- 치아는 수복 가능하고 프로빙 포켓(3mm) 깊이 및 이동성은 정상 범위 내에 있습니다.
제외 기준:
- 알레르기의 존재
- 시술 전 마지막 12시간 동안 진통제를 사용하거나 마지막 1주일 동안 항생제를 사용했습니다.
- 부기, 촉진 통증 또는 치료 전 부비강의 존재, 치근 골절 또는 균열.
- 6분 이내에 출혈 조절 실패,
- bruxism 또는 open apex의 존재.
- 치수 노출 후 불충분한 출혈
- 진행된 근관 석회화 관찰
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 생리식염수(대조군)(n=30)
이 그룹에서는 식염수에 적신 면 펠릿을 근관 구멍 위에 놓고 치수실에 2분 간격으로 배치하여 지혈을 수행했습니다.
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치수절개술은 중요한 치관부 치수 조직을 외과적으로 제거하고 나머지 치근 치수를 적절한 재료로 덮는 생체 치수 치료입니다.
이 그룹에서는 식염수에 적신 면 펠릿을 확인하여 지혈을 수행했습니다.
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실험적: 그룹 2: NaOCl을 사용한 지혈 및 공동 소독(n=30)
이 그룹에서는 완전한 지혈을 위해 2.5% NaOCl에 적신 면 알갱이를 근관 구멍 위로 치수실에 넣었습니다.
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치수절개술은 중요한 치관부 치수 조직을 외과적으로 제거하고 나머지 치근 치수를 적절한 재료로 덮는 생체 치수 치료입니다.
이 그룹에서는 2.5% NaOCl에 적신 면 펠릿을 근관 구멍 위에 놓았습니다.
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실험적: 그룹 3: KTP 레이저를 이용한 지혈 및 공동 소독(n=30)
이 그룹에서는 KTP 레이저(SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italy)를 사용하여 완전한 지혈 및 공동 소독을 달성했습니다.
초기 출혈 제어 후, 2초 동안 펄스 모드(Ton 100ms, Toff 100ms)와 함께 1.5W 출력에서 비접촉 모드로 KTP 레이저(532nm 파장)에 노출시켜 완전한 지혈을 달성했습니다.
광섬유의 직경은 300㎛였다.
필요한 경우 레이저 적용을 3회 반복했습니다.
출혈 제어가 달성된 후, 1W 전력 및 300nm 팁을 사용하여 5초 동안 비접촉 원형 운동으로 레이저를 적용하여 공동 소독을 수행했습니다.
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치수절개술은 중요한 치관부 치수 조직을 외과적으로 제거하고 나머지 치근 치수를 적절한 재료로 덮는 생체 치수 치료입니다.
이 그룹에서는 KTP 레이저(SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italy)를 사용하여 완전한 지혈 및 공동 소독을 달성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 6, 24, 48, 72시간, 7, 30일에 VAS(visual analog scale)의 통증 강도가 베이스라인에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 치료 후 6, 24, 48 및 72시간 및 7일 및 30일.
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환자의 수술 전 통증 값은 환자가 시각적 아날로그 척도에 표시했습니다.
통증의 강도는 개인이 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 사이에 표시된 영역을 측정하여 계산되었습니다.
환자들은 치료 후 6, 24, 48시간과 7, 30일에 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 통증에 대한 VAS에 수술 후 통증 수준을 기록했습니다.
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기준선 및 치료 후 6, 24, 48 및 72시간 및 7일 및 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 7일 및 30일에 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 타진 값의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 치료 후 7일 및 30일.
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환자의 수술 전 타진 값은 환자가 시각적 아날로그 척도에 표시했습니다.
타진의 강도는 개인이 0(통증 없음)에서 100(심한 통증) 사이로 표시된 영역을 측정하여 계산되었습니다.
환자들은 치료 후 7일과 30일에 0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증)까지 통증에 대한 VAS에 수술 후 타진 수준을 기록했습니다.
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기준선 및 치료 후 7일 및 30일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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