Интенсивность послеоперационной боли после пульпотомии
Интенсивность послеоперационной боли после пульпотомии при различных дезинфекционных и гемостатических процедурах в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Введение. Это исследование было направлено на сравнение частоты послеоперационных болей после лечения гипохлоритом натрия (NaOCl) и КТР-лазерной пульпотомии в постоянных зубах с глубоким кариесом и симптоматическим необратимым пульпитом. Методы: 90 пациентов с жалобами на боль в постоянных зубах вследствие симптоматического необратимого пульпита были случайным образом разделены на 3 равные группы. Регистрировали предоперационный уровень боли. После первоначальной остановки кровотечения физиологическим раствором полный гемостаз достигался применением физиологического раствора (контрольная группа), 2,5% NaOCl или КТР-лазера в соответствии со случайно выбранными группами пациентов. Пациентов просили отметить уровень боли по визуальной шкале боли на 6, 24, 48 и 72 часа, а также на 7 и 30 день в зависимости от тяжести боли. Постоянная реставрация была завершена через 7 дней. Результаты. По данным настоящего исследования, статистические различия между группами по уровню предоперационной боли и перкуторной боли были незначительными.
По демографическим данным существенных различий между группами не было. Уровень послеоперационной боли в группе лазера KTP был значительно ниже через 6 часов по сравнению с группой, получавшей физиологический раствор. Достоверной разницы между группами по уровню послеоперационной боли в другие временные интервалы не было. Наибольшие показатели боли были отмечены во всех группах на 6-м часу. Выводы: КТР-лазер может быть предпочтительным в первую очередь для уменьшения послеоперационной боли при лечении пульпотомии. KTP-лазер или пульпотомия с помощью NaOCl могут быть эффективным методом уменьшения боли в постоянных зубах с симптоматическим необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas/Merkez
-
Sivas, Sivas/Merkez, Турция
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента должен быть ≥ 18 лет, один зуб у каждого пациента.
- Должны быть признаки необратимого пульпита, такие как постоянная боль, которая начинается спонтанно и/или усиливается на холоде. Эту ситуацию следует повторить с холодовым тестом.
- Диагностирован необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом или без него
- Отсутствие системного заболевания
- Должен дать положительный ответ на электрические и тепловые испытания
- Должен быть противоположный зуб.
- Зуб реставрируемый, глубина кармана зондирования (3 мм), подвижность в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Наличие аллергии
- Использование анальгетиков в течение последних 12 часов или антибиотиков в течение последней 1 недели перед процедурой.
- Наличие припухлости, болезненности при пальпации или синусового хода до лечения, перелома или трещины корня.
- Неспособность остановить кровотечение в течение 6 минут,
- Наличие бруксизма или открытой верхушки.
- Недостаточное кровотечение после обнажения пульпы
- Наблюдение за развитой кальцификацией канала
- Наличие внутренней или внешней резорбции корня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: физиологический раствор (контрольная группа) (n=30)
В этой группе гемостаз был достигнут путем проверки ватного тампона, смоченного физиологическим раствором, помещенного над устьем канала и в пульповую камеру с 2-минутными интервалами.
|
Пульпотомия — это хирургическое лечение витальной пульпы, при котором витальная ткань коронковой пульпы удаляется хирургическим путем, а оставшаяся корневая пульпа покрывается соответствующим материалом.
В этой группе гемостаз был достигнут путем проверки ватного тампона, пропитанного солевым раствором.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: гемостаз и дезинфекция полости NaOCl (n=30)
В этой группе ватные шарики, пропитанные 2,5% раствором NaOCl, помещались над устьями каналов и в пульповую камеру для достижения полного гемостаза.
|
Пульпотомия — это хирургическое лечение витальной пульпы, при котором витальная ткань коронковой пульпы удаляется хирургическим путем, а оставшаяся корневая пульпа покрывается соответствующим материалом.
В этой группе ватные шарики, пропитанные 2,5% раствором NaOCl, помещали на устья каналов.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Гемостаз и дезинфекция полости лазером КТР (n=30)
В этой группе полный гемостаз и дезинфекция полости были достигнуты с помощью КТР-лазера (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Италия).
После начальной остановки кровотечения полный гемостаз достигался воздействием КТР-лазера (длина волны 532 нм) в бесконтактном режиме мощностью 1,5 Вт в импульсном режиме (Ton 100 мс, Toff 100 мс) в течение 2 с.
Диаметр оптического волокна составлял 300 мкм.
При необходимости лазерное воздействие повторяли 3 раза.
После достижения остановки кровотечения была проведена дезинфекция полости с помощью лазерного воздействия бесконтактным круговым движением в течение 5 с с использованием мощности 1 Вт и наконечника 300 нм.
|
Пульпотомия — это хирургическое лечение витальной пульпы, при котором витальная ткань коронковой пульпы удаляется хирургическим путем, а оставшаяся корневая пульпа покрывается соответствующим материалом.
В этой группе полный гемостаз и дезинфекция полости были достигнуты с помощью КТР-лазера (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Италия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6, 24, 48 и 72 часа, а также через 7 и 30 дней после лечения.
Временное ограничение: Исходно и через 6, 24, 48 и 72 часа, а также через 7 и 30 дней после лечения.
|
Дооперационные значения боли у пациента были отмечены пациентом на визуальной аналоговой шкале.
Интенсивность боли рассчитывали путем измерения области, в которой человек был отмечен от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль).
Пациенты регистрировали послеоперационные уровни боли по ВАШ от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль) через 6, 24 и 48 часов, а также через 7 и 30 дней после лечения.
|
Исходно и через 6, 24, 48 и 72 часа, а также через 7 и 30 дней после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение перкуторных показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 7 и 30 дней после лечения.
Временное ограничение: Исходно и через 7 и 30 дней после лечения.
|
Перкуторные показатели пациента до операции были отмечены пациентом на визуальной аналоговой шкале.
Интенсивность перкуссии рассчитывали путем измерения области, в которой человек был отмечен от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильная боль).
Пациенты регистрировали послеоперационные перкуторные уровни боли по ВАШ от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная боль) через 7 и 30 дней после лечения.
|
Исходно и через 7 и 30 дней после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .