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Postoperative Schmerzintensität nach Pulpotomie

27. Juni 2022 aktualisiert von: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Postoperative Schmerzintensität nach Pulpotomie mit verschiedenen Desinfektions- und Blutstillungsverfahren bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine randomisierte klinische Studie

Einleitung: Diese Studie zielte darauf ab, die postoperativen Schmerzraten nach Behandlungen mit Natriumhypochlorit (NaOCl) und lasergestützter KTP-Pulpotomie bei bleibenden Zähnen mit tiefer Karies und symptomatischer irreversibler Pulpitis zu vergleichen. Methoden: Neunzig Patienten, die über bleibende Zahnschmerzen aufgrund einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis klagten, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt. Die präoperativen Schmerzen wurden aufgezeichnet. Nachdem die anfängliche Blutungskontrolle mit Kochsalzlösung erreicht wurde, wurde eine vollständige Blutstillung durch Anwendung von Kochsalzlösung (Kontrollgruppe), 2,5 % NaOCl oder KTP-Laser entsprechend zufällig ermittelter Patientengruppen erreicht. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau in der 6., 24., 48. und 72. Stunde sowie am 7. und 30. Tag je nach Schwere des Schmerzes auf der visuellen Schmerzskala zu markieren. Die dauerhafte Wiederherstellung war nach 7 Tagen abgeschlossen. Ergebnisse: Der vorliegenden Studie zufolge war der statistische Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der präoperativen Schmerzen und des Perkussionsschmerzniveaus unbedeutend.

Hinsichtlich der demografischen Daten gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. Das postoperative Schmerzniveau der KTP-Lasergruppe war in der 6. Stunde im Vergleich zur Kochsalzlösungsgruppe deutlich niedriger. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des postoperativen Schmerzniveaus in anderen Zeitintervallen. Die höchsten Schmerzwerte traten in allen Gruppen in der 6. Stunde auf. Schlussfolgerungen: Der KTP-Laser kann vor allem zur Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Pulpotomie-Behandlungen bevorzugt werden. KTP-Laser oder NaOCl-unterstützte Pulpotomie können eine wirksame Behandlung zur Schmerzlinderung bei bleibenden Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Truthahn
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient sollte ≥ 18 Jahre alt sein, jeder Patient einen einzelnen Zahn
  • Es müssen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis vorliegen, wie z. B. anhaltende Schmerzen, die spontan beginnen und/oder durch Kälte verschlimmert werden. Diese Situation sollte mit dem Kältetest wiederholt werden.
  • Es wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert, mit oder ohne symptomatische apikale Parodontitis
  • Keine systemische Erkrankung
  • Sollte bei elektrischen und thermischen Tests eine positive Reaktion hervorrufen
  • Muss der gegenüberliegende Zahn sein.
  • Der Zahn ist restaurierbar, die Tiefe der Sondierungstasche (3 mm) und die Beweglichkeit liegen im normalen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Allergien
  • Einnahme von Analgetika in den letzten 12 Stunden oder Antibiotika in der letzten Woche vor dem Eingriff.
  • Vorhandene Schwellung, Palpationsschmerzen oder Schmerzen im Sinustrakt vor der Behandlung, Wurzelfraktur oder -riss.
  • Es gelingt nicht, die Blutung innerhalb von 6 Minuten zu kontrollieren,
  • Vorhandensein von Bruxismus oder offenem Apex.
  • Unzureichende Blutung nach Pulpafreilegung
  • Beobachtung einer fortgeschrittenen Kanalverkalkung
  • Vorliegen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Physiologische Kochsalzlösung (Kontrollgruppe) (n=30)
In dieser Gruppe wurde die Blutstillung dadurch erreicht, dass das mit Kochsalzlösung getränkte Wattepellet alle 2 Minuten über den Kanalöffnungen und in der Pulpakammer platziert wurde.
Kombinationsprodukt: Physiologische Kochsalzlösung
Bei der Pulpotomie handelt es sich um eine Behandlung der vitalen Pulpa, bei der das vitale koronale Pulpagewebe chirurgisch entfernt und die verbleibende wurzelförmige Zahnpulpa mit einem geeigneten Material abgedeckt wird. In dieser Gruppe wurde die Blutstillung durch die Kontrolle des mit Kochsalzlösung getränkten Wattepellets erreicht.
Experimental: Gruppe 2: Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit NaOCl (n=30)
In dieser Gruppe wurden mit 2,5 % NaOCl getränkte Wattepellets über Kanalöffnungen und in die Pulpakammer gelegt, um eine vollständige Blutstillung zu erreichen.
Kombinationsprodukt: Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit NaOCl
Bei der Pulpotomie handelt es sich um eine Behandlung der vitalen Pulpa, bei der das vitale koronale Pulpagewebe chirurgisch entfernt und die verbleibende wurzelförmige Zahnpulpa mit einem geeigneten Material abgedeckt wird. In dieser Gruppe wurden mit 2,5 % NaOCl getränkte Wattepellets über Kanalöffnungen platziert.
Experimental: Gruppe 3: Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit KTP-Laser (n=30)
In dieser Gruppe wurde eine vollständige Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit einem KTP-Laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien) erreicht. Nach der anfänglichen Blutungskontrolle wurde eine vollständige Blutstillung durch die Bestrahlung mit einem KTP-Laser (Wellenlänge 532 nm) im berührungslosen Modus mit einer Leistung von 1,5 W und einem Pulsmodus (Ton 100 ms, Toff 100 ms) für 2 s erreicht. Der Durchmesser der optischen Faser betrug 300 μm. Bei Bedarf wurde die Laseranwendung dreimal wiederholt. Nachdem die Blutungskontrolle erreicht war, wurde die Hohlraumdesinfektion durch Laseranwendung mit einer berührungslosen kreisförmigen Bewegung für 5 Sekunden unter Verwendung einer 1-W-Leistung und einer 300-nm-Spitze durchgeführt.
Gerät: Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit KTP-Laser
Bei der Pulpotomie handelt es sich um eine Behandlung der vitalen Pulpa, bei der das vitale koronale Pulpagewebe chirurgisch entfernt und die verbleibende wurzelförmige Zahnpulpa mit einem geeigneten Material abgedeckt wird. In dieser Gruppe wurde eine vollständige Blutstillung und Hohlraumdesinfektion mit einem KTP-Laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien) erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität auf der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert 6, 24, 48 und 72 Stunden sowie 7 und 30 Tage nach der Behandlung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6, 24, 48 und 72 Stunden sowie 7 und 30 Tage nach der Behandlung.
Die präoperativen Schmerzwerte des Patienten wurden vom Patienten auf der visuellen Analogskala markiert. Die Intensität des Schmerzes wurde berechnet, indem der Bereich gemessen wurde, in dem die Person einen Wert zwischen 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster Schmerz) hatte. Die Patienten zeichneten postoperative Schmerzniveaus auf dem VAS für Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) 6, 24 und 48 Stunden sowie 7 und 30 Tage nach der Behandlung auf.
Ausgangswert und 6, 24, 48 und 72 Stunden sowie 7 und 30 Tage nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Perkussionswerte auf der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert 7 und 30 Tage nach der Behandlung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 und 30 Tage nach der Behandlung.
Die präoperativen Schlagwerte des Patienten wurden vom Patienten auf der visuellen Analogskala markiert. Die Intensität der Perkussion wurde berechnet, indem der Bereich, in dem die Person markiert war, zwischen 0 (keine Schmerzen) und 100 (starke Schmerzen) gemessen wurde. Die Patienten zeichneten 7 und 30 Tage nach der Behandlung postoperative Perkussionspegel auf dem VAS für Schmerzen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz) auf.
Ausgangswert und 7 und 30 Tage nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Studienleiter: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis

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