- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424796
Intensità del dolore postoperatorio dopo la pulpotomia
Intensità del dolore postoperatorio a seguito di pulpotomia con diverse procedure di disinfezione ed emostatiche nei denti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Introduzione: Questo studio mirava a confrontare i tassi di dolore postoperatorio a seguito di trattamenti di pulpotomia assistita da laser con ipoclorito di sodio (NaOCl) e KTP in denti permanenti con carie profonda e pulpite irreversibile sintomatica. Metodi: Novanta pazienti che lamentavano dolore ai denti permanenti a causa di pulpite irreversibile sintomatica sono stati divisi casualmente in 3 gruppi uguali. Sono stati registrati i livelli di dolore preoperatorio. Dopo che il controllo iniziale dell'emorragia è stato ottenuto con soluzione salina, l'emostasi completa è stata ottenuta applicando soluzione salina (gruppo di controllo), NaOCl al 2,5% o laser KTP in base a gruppi di pazienti determinati in modo casuale. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore sulla scala del dolore visivo alla 6a, 24a, 48a e 72a ora e al 7° e 30° giorno a seconda della gravità del dolore. Il restauro definitivo è stato completato dopo 7 giorni. Risultati: Secondo il presente studio, la differenza statistica tra i gruppi in termini di dolore preoperatorio e livelli di dolore da percussione era insignificante.
Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di dati demografici. Il livello di dolore postoperatorio del gruppo laser KTP era significativamente inferiore alla sesta ora rispetto al gruppo salino. Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di livello di dolore postoperatorio ad altri intervalli di tempo. I punteggi più alti del dolore si sono verificati in tutti i gruppi alla sesta ora. Conclusioni: il laser KTP può essere preferito principalmente per ridurre il dolore postoperatorio nei trattamenti di pulpotomia. Il laser KTP o la pulpotomia assistita da NaOCl possono essere un trattamento efficace per la riduzione del dolore nei denti permanenti con pulpite sintomatica irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sivas/Merkez
-
Sivas, Sivas/Merkez, Tacchino
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere ≥ 18 anni, un solo dente in ogni paziente
- Devono essere segni di pulpite irreversibile, come un dolore persistente che inizia spontaneamente e/o è esacerbato dal freddo. Questa situazione dovrebbe essere ripetuta con il test del freddo.
- Diagnosi di pulpite irreversibile, con o senza parodontite apicale sintomatica
- Nessuna malattia sistemica
- Dovrebbe dare una risposta positiva ai test elettrici e termici
- Dev'essere il dente opposto.
- Il dente è restaurabile, la profondità della tasca di sondaggio (3 mm) e la mobilità rientrano nei limiti normali
Criteri di esclusione:
- Presenza di allergie
- Utilizzo di analgesici nelle ultime 12 ore o antibiotici nell'ultima settimana prima della procedura.
- Presenza di gonfiore, dolore alla palpazione o tratto sinusale prima del trattamento, frattura radicolare o fessura.
- Mancato controllo del sanguinamento entro 6 minuti,
- Presenza di bruxismo o apice aperto.
- Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione della polpa
- Osservazione della calcificazione avanzata del canale
- Presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1: soluzione fisiologica (gruppo di controllo) (n=30)
In questo gruppo, l'emostasi è stata ottenuta controllando il pellet di cotone imbevuto di soluzione salina posto sopra gli orifizi del canale e nella camera pulpare a intervalli di 2 minuti.
|
La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato.
In questo gruppo, l'emostasi è stata ottenuta controllando il pellet di cotone imbevuto di soluzione salina.
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Sperimentale: Gruppo 2: Emostasi e disinfezione cavitaria con NaOCl (n=30)
In questo gruppo, pellet di cotone imbevuti di NaOCl al 2,5% sono stati posizionati sugli orifizi del canale e nella camera pulpare per ottenere un'emostasi completa.
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La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato.
In questo gruppo, pellet di cotone imbevuto di NaOCl al 2,5% sono stati posti sopra gli orifizi del canale.
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Sperimentale: Gruppo 3: Emostasi e disinfezione cavitaria con laser KTP (n=30)
In questo gruppo, l'emostasi completa e la disinfezione della cavità sono state ottenute utilizzando un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
Dopo il controllo iniziale dell'emorragia, l'emostasi completa è stata raggiunta mediante l'esposizione a un laser KTP (lunghezza d'onda 532 nm) in modalità senza contatto a 1,5 W di potenza con una modalità a impulsi (Ton 100 ms, Toff 100 ms) per 2 s.
Il diametro della fibra ottica era di 300 μm.
L'applicazione laser è stata ripetuta 3 volte se necessario.
Dopo aver ottenuto il controllo del sanguinamento, la disinfezione della cavità è stata eseguita mediante applicazione laser con un movimento circolare senza contatto per 5 s utilizzando una potenza di 1 W e una punta da 300 nm.
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La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato.
In questo gruppo, l'emostasi completa e la disinfezione della cavità sono state ottenute utilizzando un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
|
I valori del dolore preoperatorio del paziente sono stati contrassegnati sulla scala analogica visiva dal paziente.
L'intensità del dolore è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo è stato contrassegnato tra 0 (nessun dolore) e 100 (peggiore dolore).
I pazienti hanno registrato livelli di dolore postoperatorio sulla VAS per il dolore da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) a 6, 24 e 48 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Basale e a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei valori di percussione sulla scala analogica visiva (VAS) a 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
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I valori di percussione preoperatoria del paziente sono stati contrassegnati sulla scala analogica visiva dal paziente.
L'intensità della percussione è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo è stato contrassegnato tra 0 (nessun dolore) e 100 (dolore intenso).
I pazienti hanno registrato livelli di percussione postoperatoria sulla VAS per il dolore da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) a 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Basale e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
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