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Intensità del dolore postoperatorio dopo la pulpotomia

27 giugno 2022 aggiornato da: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Intensità del dolore postoperatorio a seguito di pulpotomia con diverse procedure di disinfezione ed emostatiche nei denti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato

Introduzione: Questo studio mirava a confrontare i tassi di dolore postoperatorio a seguito di trattamenti di pulpotomia assistita da laser con ipoclorito di sodio (NaOCl) e KTP in denti permanenti con carie profonda e pulpite irreversibile sintomatica. Metodi: Novanta pazienti che lamentavano dolore ai denti permanenti a causa di pulpite irreversibile sintomatica sono stati divisi casualmente in 3 gruppi uguali. Sono stati registrati i livelli di dolore preoperatorio. Dopo che il controllo iniziale dell'emorragia è stato ottenuto con soluzione salina, l'emostasi completa è stata ottenuta applicando soluzione salina (gruppo di controllo), NaOCl al 2,5% o laser KTP in base a gruppi di pazienti determinati in modo casuale. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore sulla scala del dolore visivo alla 6a, 24a, 48a e 72a ora e al 7° e 30° giorno a seconda della gravità del dolore. Il restauro definitivo è stato completato dopo 7 giorni. Risultati: Secondo il presente studio, la differenza statistica tra i gruppi in termini di dolore preoperatorio e livelli di dolore da percussione era insignificante.

Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di dati demografici. Il livello di dolore postoperatorio del gruppo laser KTP era significativamente inferiore alla sesta ora rispetto al gruppo salino. Non c'era alcuna differenza significativa tra i gruppi in termini di livello di dolore postoperatorio ad altri intervalli di tempo. I punteggi più alti del dolore si sono verificati in tutti i gruppi alla sesta ora. Conclusioni: il laser KTP può essere preferito principalmente per ridurre il dolore postoperatorio nei trattamenti di pulpotomia. Il laser KTP o la pulpotomia assistita da NaOCl possono essere un trattamento efficace per la riduzione del dolore nei denti permanenti con pulpite sintomatica irreversibile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Tacchino
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere ≥ 18 anni, un solo dente in ogni paziente
  • Devono essere segni di pulpite irreversibile, come un dolore persistente che inizia spontaneamente e/o è esacerbato dal freddo. Questa situazione dovrebbe essere ripetuta con il test del freddo.
  • Diagnosi di pulpite irreversibile, con o senza parodontite apicale sintomatica
  • Nessuna malattia sistemica
  • Dovrebbe dare una risposta positiva ai test elettrici e termici
  • Dev'essere il dente opposto.
  • Il dente è restaurabile, la profondità della tasca di sondaggio (3 mm) e la mobilità rientrano nei limiti normali

Criteri di esclusione:

  • Presenza di allergie
  • Utilizzo di analgesici nelle ultime 12 ore o antibiotici nell'ultima settimana prima della procedura.
  • Presenza di gonfiore, dolore alla palpazione o tratto sinusale prima del trattamento, frattura radicolare o fessura.
  • Mancato controllo del sanguinamento entro 6 minuti,
  • Presenza di bruxismo o apice aperto.
  • Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione della polpa
  • Osservazione della calcificazione avanzata del canale
  • Presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: soluzione fisiologica (gruppo di controllo) (n=30)
In questo gruppo, l'emostasi è stata ottenuta controllando il pellet di cotone imbevuto di soluzione salina posto sopra gli orifizi del canale e nella camera pulpare a intervalli di 2 minuti.
La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato. In questo gruppo, l'emostasi è stata ottenuta controllando il pellet di cotone imbevuto di soluzione salina.
Sperimentale: Gruppo 2: Emostasi e disinfezione cavitaria con NaOCl (n=30)
In questo gruppo, pellet di cotone imbevuti di NaOCl al 2,5% sono stati posizionati sugli orifizi del canale e nella camera pulpare per ottenere un'emostasi completa.
La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato. In questo gruppo, pellet di cotone imbevuto di NaOCl al 2,5% sono stati posti sopra gli orifizi del canale.
Sperimentale: Gruppo 3: Emostasi e disinfezione cavitaria con laser KTP (n=30)
In questo gruppo, l'emostasi completa e la disinfezione della cavità sono state ottenute utilizzando un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia). Dopo il controllo iniziale dell'emorragia, l'emostasi completa è stata raggiunta mediante l'esposizione a un laser KTP (lunghezza d'onda 532 nm) in modalità senza contatto a 1,5 W di potenza con una modalità a impulsi (Ton 100 ms, Toff 100 ms) per 2 s. Il diametro della fibra ottica era di 300 μm. L'applicazione laser è stata ripetuta 3 volte se necessario. Dopo aver ottenuto il controllo del sanguinamento, la disinfezione della cavità è stata eseguita mediante applicazione laser con un movimento circolare senza contatto per 5 s utilizzando una potenza di 1 W e una punta da 300 nm.
La pulpotomia è un trattamento della polpa vitale in cui il tessuto vitale della polpa coronale viene rimosso chirurgicamente e la restante polpa dentale radicolare viene ricoperta con un materiale appropriato. In questo gruppo, l'emostasi completa e la disinfezione della cavità sono state ottenute utilizzando un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
I valori del dolore preoperatorio del paziente sono stati contrassegnati sulla scala analogica visiva dal paziente. L'intensità del dolore è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo è stato contrassegnato tra 0 (nessun dolore) e 100 (peggiore dolore). I pazienti hanno registrato livelli di dolore postoperatorio sulla VAS per il dolore da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) a 6, 24 e 48 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Basale e a 6, 24, 48 e 72 ore e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei valori di percussione sulla scala analogica visiva (VAS) a 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
I valori di percussione preoperatoria del paziente sono stati contrassegnati sulla scala analogica visiva dal paziente. L'intensità della percussione è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo è stato contrassegnato tra 0 (nessun dolore) e 100 (dolore intenso). I pazienti hanno registrato livelli di percussione postoperatoria sulla VAS per il dolore da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) a 7 e 30 giorni dopo il trattamento.
Basale e 7 e 30 giorni dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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