Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnintensiteit na pulpotomie

27 juni 2022 bijgewerkt door: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Postoperatieve pijnintensiteit na pulpotomie met verschillende desinfectie- en hemostatische procedures bij tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

Inleiding: Deze studie was gericht op het vergelijken van postoperatieve pijnpercentages na natriumhypochloriet (NaOCl) en KTP-laserondersteunde pulpotomiebehandelingen in permanente tanden met diepe cariës en symptomatische onomkeerbare pulpitis. Methoden: Negentig patiënten die klaagden over blijvende tandpijn als gevolg van symptomatische onomkeerbare pulpitis werden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen. Preoperatieve pijnniveaus werden geregistreerd. Nadat de initiële bloeding onder controle was gebracht met zoutoplossing, werd volledige hemostase bereikt door toepassing van zoutoplossing (controlegroep), 2,5% NaOCl of KTP-laser volgens willekeurig bepaalde patiëntengroepen. Patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau op de visuele pijnschaal te markeren op de 6e, 24e, 48e en 72e uur en op de 7e en 30e dag, afhankelijk van de ernst van de pijn. De definitieve restauratie was na 7 dagen voltooid. Resultaten: Volgens de huidige studie was het statistische verschil tussen de groepen in termen van preoperatieve pijn en percussiepijn onbeduidend.

Er was geen significant verschil tussen de groepen wat betreft demografische gegevens. Het postoperatieve pijnniveau van de KTP-lasergroep was significant lager op het 6e uur in vergelijking met de zoutoplossing-groep. Er was geen significant verschil tussen de groepen in termen van postoperatief pijnniveau op andere tijdsintervallen. De grootste pijnscores deden zich in alle groepen voor op het 6e uur. Conclusies: KTP-laser kan vooral de voorkeur hebben bij het verminderen van postoperatieve pijn bij pulpotomiebehandelingen. KTP-laser of NaOCl-geassisteerde pulpotomie kan een effectieve behandeling zijn voor pijnvermindering bij blijvende tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Kalkoen
        • Sivas Cumhuriyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet ≥ 18 jaar oud zijn, een enkele tand bij elke patiënt
  • Moeten tekenen zijn van onomkeerbare pulpitis, zoals aanhoudende pijn die spontaan begint en/of verergert door verkoudheid. Deze situatie moet worden herhaald met de koude test.
  • Onomkeerbare pulpitis gediagnosticeerd, met of zonder symptomatische apicale parodontitis
  • Geen systemische ziekte
  • Moet een positief antwoord geven op elektrische en thermische tests
  • Moet de tegenoverliggende tand zijn.
  • De tand is herstelbaar, de diepte van de sondeholte (3 mm) en de mobiliteit zijn binnen normale grenzen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van allergieën
  • Gebruik van pijnstillers in de laatste 12 uur of antibiotica in de laatste 1 week voor de ingreep.
  • Aanwezigheid van zwelling, palpatiepijn of sinuskanaal vóór behandeling, wortelfractuur of -scheur.
  • Het bloeden niet binnen 6 minuten onder controle krijgen,
  • Aanwezigheid van bruxisme of open apex.
  • Onvoldoende bloeding na blootstelling aan de pulpa
  • Observatie van vergevorderde kanaalverkalking
  • Aanwezigheid van interne of externe wortelresorptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Fysiologische zoutoplossing (controlegroep) (n=30)
In deze groep werd hemostase bereikt door de met zoutoplossing doordrenkte wattenpellet die met tussenpozen van 2 minuten over de kanaalopeningen en in de pulpakamer werd geplaatst, te controleren.
Combinatie product: Fysiologische zoutoplossing
Pulpotomie is een vitale pulpabehandeling waarbij het vitale coronale pulpaweefsel chirurgisch wordt verwijderd en de resterende radiculaire tandpulp wordt bedekt met een geschikt materiaal. In deze groep werd hemostase bereikt door de met zoutoplossing doordrenkte wattenpellet te controleren.
Experimenteel: Groep 2: Hemostase en caviteitsdesinfectie met NaOCl (n=30)
In deze groep werden met 2,5% NaOCl gedrenkte wattenbolletjes over de kanaalopeningen en in de pulpakamer geplaatst om volledige hemostase te bereiken.
Combinatie product: Hemostase en caviteitsdesinfectie met NaOCl
Pulpotomie is een vitale pulpabehandeling waarbij het vitale coronale pulpaweefsel chirurgisch wordt verwijderd en de resterende radiculaire tandpulp wordt bedekt met een geschikt materiaal. In deze groep werden met 2,5% NaOCl gedrenkte wattenbolletjes over de kanaalopeningen geplaatst.
Experimenteel: Groep 3: Hemostase en caviteitsdesinfectie met KTP-laser (n=30)
In deze groep werden volledige hemostase en holtedesinfectie bereikt met behulp van een KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italië). Na initiële controle van de bloeding werd volledige hemostase bereikt door blootstelling aan een KTP-laser (532 nm golflengte) in contactloze modus bij 1,5 W vermogen met een pulsmodus (Ton 100 ms, Toff 100 ms) gedurende 2 s. De diameter van optische vezels was 300 μm. Laserapplicatie werd indien nodig 3 keer herhaald. Nadat de controle van de bloeding was bereikt, werd de desinfectie van de holte uitgevoerd door lasertoepassing met een contactloze cirkelvormige beweging gedurende 5 seconden met een vermogen van 1 W en een punt van 300 nm.
Apparaat: Hemostase en caviteitsdesinfectie met KTP-laser
Pulpotomie is een vitale pulpabehandeling waarbij het vitale coronale pulpaweefsel chirurgisch wordt verwijderd en de resterende radiculaire tandpulp wordt bedekt met een geschikt materiaal. In deze groep werden volledige hemostase en holtedesinfectie bereikt met behulp van een KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italië).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de visuele analoge schaal (VAS) na 6, 24, 48 en 72 uur en 7 en 30 dagen na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en op 6, 24, 48 en 72 uur, en 7 en 30 dagen na de behandeling.
De preoperatieve pijnwaarden van de patiënt werden door de patiënt op de visuele analoge schaal gemarkeerd. De intensiteit van de pijn werd berekend door het gebied te meten waarin de persoon was gemarkeerd tussen 0 (geen pijn) en 100 (ergste pijn). Patiënten registreerden postoperatieve pijnniveaus op de VAS voor pijn van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn) na 6, 24 en 48 uur en 7 en 30 dagen na de behandeling.
Baseline en op 6, 24, 48 en 72 uur, en 7 en 30 dagen na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percussiewaarden op de visuele analoge schaal (VAS) op 7 en 30 dagen na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en 7 en 30 dagen na de behandeling.
De preoperatieve percussiewaarden van de patiënt werden door de patiënt op de visuele analoge schaal gemarkeerd. De intensiteit van de percussie werd berekend door het gebied te meten waarin het individu was gemarkeerd tussen 0 (geen pijn) en 100 (ernstige pijn). Patiënten registreerden postoperatieve percussieniveaus op de VAS voor pijn van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn) op 7 en 30 dagen na de behandeling.
Baseline en 7 en 30 dagen na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op Fysiologische zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren