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Intensidad del dolor postoperatorio después de la pulpotomía

27 de junio de 2022 actualizado por: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Intensidad del dolor postoperatorio después de una pulpotomía con diferentes procedimientos de desinfección y hemostáticos en dientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado

Introducción: Este estudio tuvo como objetivo comparar las tasas de dolor postoperatorio después de tratamientos de pulpotomía asistida por láser con hipoclorito de sodio (NaOCl) y KTP en dientes permanentes con caries profunda y pulpitis irreversible sintomática. Métodos: 90 pacientes que se quejaban de dolor de dientes permanentes debido a pulpitis irreversible sintomática fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos iguales. Se registraron los niveles de dolor preoperatorio. Después de lograr el control inicial del sangrado con solución salina, se logró la hemostasia completa mediante la aplicación de solución salina (grupo de control), NaOCl al 2,5 % o láser KTP según grupos de pacientes determinados al azar. Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor en la escala de dolor visual en las horas 6, 24, 48 y 72, y en los días 7 y 30, según la gravedad del dolor. La restauración permanente se completó después de 7 días. Resultados: Según el presente estudio, la diferencia estadística entre los grupos en términos de dolor preoperatorio y niveles de dolor a la percusión fue insignificante.

No hubo diferencias significativas entre los grupos en términos de datos demográficos. El nivel de dolor postoperatorio del grupo de láser KTP fue significativamente menor a la sexta hora en comparación con el grupo de solución salina. No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto al nivel de dolor posoperatorio en otros intervalos de tiempo. Las mayores puntuaciones de dolor ocurrieron en todos los grupos a la hora 6. Conclusiones: El láser KTP puede preferirse principalmente en la reducción del dolor postoperatorio en los tratamientos de pulpotomía. La pulpotomía asistida por láser KTP o NaOCl puede ser un tratamiento efectivo para la reducción del dolor en dientes permanentes con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Pavo
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener ≥ 18 años, un solo diente en cada paciente
  • Deben ser signos de pulpitis irreversible, como dolor persistente que comienza espontáneamente y/o se exacerba con el frío. Esta situación debe repetirse con la prueba de frío.
  • Pulpitis irreversible diagnosticada, con o sin periodontitis apical sintomática
  • Sin enfermedad sistémica
  • Debe dar una respuesta positiva a las pruebas eléctricas y térmicas.
  • Debe ser el diente opuesto.
  • El diente es restaurable, la profundidad de la bolsa de sondaje (3 mm) y la movilidad están dentro de los límites normales

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alergias.
  • Uso de analgésicos en las últimas 12 horas o antibióticos en la última semana antes del procedimiento.
  • Presencia de tumefacción, dolor a la palpación o trayecto sinusal previo al tratamiento, fractura radicular o fisura.
  • Falta de control del sangrado dentro de los 6 minutos,
  • Presencia de bruxismo o ápice abierto.
  • Sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa
  • Observación de calcificación avanzada del canal
  • Presencia de reabsorción radicular interna o externa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Solución salina fisiológica (Grupo de control) (n=30)
En este grupo, la hemostasia se logró revisando la bolita de algodón empapada en solución salina colocada sobre los orificios del canal y dentro de la cámara pulpar a intervalos de 2 minutos.
La pulpotomía es un tratamiento pulpar vital en el que se extrae quirúrgicamente el tejido pulpar coronal vital y se cubre la pulpa dental radicular remanente con un material adecuado. En este grupo, la hemostasia se logró revisando la bolita de algodón empapada en solución salina.
Experimental: Grupo 2: Hemostasia y desinfección de cavidades con NaOCl (n=30)
En este grupo, se colocaron gránulos de algodón empapados en NaOCl al 2,5% sobre los orificios del canal y en la cámara pulpar para lograr una hemostasia completa.
La pulpotomía es un tratamiento pulpar vital en el que se extrae quirúrgicamente el tejido pulpar coronal vital y se cubre la pulpa dental radicular remanente con un material adecuado. En este grupo, se colocaron gránulos de algodón empapados en NaOCl al 2,5% sobre los orificios del canal.
Experimental: Grupo 3: Hemostasia y desinfección de cavidades con láser KTP (n=30)
En este grupo, la hemostasia completa y la desinfección de la cavidad se lograron utilizando un láser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia). Después del control inicial de la hemorragia, se logró la hemostasia completa mediante la exposición a un láser KTP (longitud de onda de 532 nm) en modo sin contacto a 1,5 W de potencia con un modo de pulso (Ton 100 ms, Toff 100 ms) durante 2 s. El diámetro de la fibra óptica era de 300 μm. La aplicación de láser se repitió 3 veces si fue necesario. Una vez logrado el control del sangrado, se procedió a la desinfección de la cavidad mediante aplicación de láser con movimiento circular sin contacto durante 5 s utilizando 1 W de potencia y punta de 300 nm.
La pulpotomía es un tratamiento pulpar vital en el que se extrae quirúrgicamente el tejido pulpar coronal vital y se cubre la pulpa dental radicular remanente con un material adecuado. En este grupo, la hemostasia completa y la desinfección de la cavidad se lograron utilizando un láser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor en la escala analógica visual (VAS) a las 6, 24, 48 y 72 horas, y 7 y 30 días después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6, 24, 48 y 72 horas, y 7 y 30 días después del tratamiento.
Los valores de dolor preoperatorio del paciente fueron marcados en la escala análoga visual por el paciente. La intensidad del dolor se calculó midiendo la zona en la que se marcaba al individuo entre 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor). Los pacientes registraron los niveles de dolor posoperatorio en la EVA para el dolor de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor) a las 6, 24 y 48 horas, ya los 7 y 30 días después del tratamiento.
Al inicio y a las 6, 24, 48 y 72 horas, y 7 y 30 días después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los valores de percusión en la escala analógica visual (VAS) a los 7 y 30 días después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al inicio ya los 7 y 30 días después del tratamiento.
Los valores de percusión preoperatorios del paciente fueron marcados en la escala analógica visual por el paciente. La intensidad de la percusión se calculó midiendo la zona en la que se marcaba al individuo entre 0 (sin dolor) y 100 (dolor intenso). Los pacientes registraron los niveles de percusión postoperatoria en la EVA para el dolor de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor) a los 7 y 30 días después del tratamiento.
Al inicio ya los 7 y 30 días después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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