Intensidade da dor pós-operatória após pulpotomia
Intensidade da dor pós-operatória após pulpotomia com diferentes procedimentos de desinfecção e hemostática em dentes com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
Introdução: Este estudo teve como objetivo comparar as taxas de dor pós-operatória após os tratamentos de pulpotomia assistida por laser KTP e hipoclorito de sódio (NaOCl) em dentes permanentes com cárie profunda e pulpite irreversível sintomática. Métodos: Noventa pacientes com queixa de dor nos dentes permanentes devido a pulpite irreversível sintomática foram divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais. Níveis de dor pré-operatória foram registrados. Após o controle inicial do sangramento com solução salina, a hemostasia completa foi obtida pela aplicação de solução salina (grupo controle), NaOCl 2,5% ou laser KTP de acordo com grupos de pacientes determinados aleatoriamente. Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor na escala visual de dor na 6ª, 24ª, 48ª e 72ª horas, e 7º e 30º dias, dependendo da gravidade da dor. A restauração definitiva foi concluída após 7 dias. Resultados: De acordo com o presente estudo, a diferença estatística entre os grupos quanto aos níveis de dor pré-operatória e dor à percussão foi insignificante.
Não houve diferença significativa entre os grupos em termos de dados demográficos. O nível de dor pós-operatória do grupo laser KTP foi significativamente menor na 6ª hora em comparação com o grupo solução salina. Não houve diferença significativa entre os grupos quanto ao nível de dor pós-operatória em outros intervalos de tempo. Os maiores escores de dor ocorreram em todos os grupos na 6ª hora. Conclusões: O laser KTP pode ser preferido principalmente na redução da dor pós-operatória em tratamentos de pulpotomia. A pulpotomia assistida por laser KTP ou NaOCl pode ser um tratamento eficaz para a redução da dor em dentes permanentes com pulpite irreversível sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas/Merkez
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Sivas, Sivas/Merkez, Peru
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥ 18 anos, um único dente em cada paciente
- Deve haver sinais de pulpite irreversível, como dor persistente que começa espontaneamente e/ou é exacerbada pelo frio. Esta situação deve ser repetida com o teste de frio.
- pulpite irreversível diagnosticada, com ou sem periodontite apical sintomática
- Nenhuma doença sistêmica
- Deve dar uma resposta positiva aos testes elétricos e térmicos
- Deve ser o dente oposto.
- O dente é restaurável, a profundidade da bolsa de sondagem (3 mm) e a mobilidade estão dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- Presença de alergias
- Uso de analgésicos nas últimas 12 horas ou antibióticos na última 1 semana antes do procedimento.
- Presença de inchaço, dor à palpação ou trato sinusal antes do tratamento, fratura radicular ou rachadura.
- Falha em controlar o sangramento em 6 minutos,
- Presença de bruxismo ou ápice aberto.
- Sangramento insuficiente após exposição pulpar
- Observação de calcificação avançada do canal
- Presença de reabsorção radicular interna ou externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Soro fisiológico (Grupo controle) (n=30)
Neste grupo, a hemostasia foi obtida verificando-se o chumaço de algodão embebido em solução salina colocado sobre os orifícios do canal e na câmara pulpar em intervalos de 2 minutos.
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A pulpotomia é um tratamento de polpa vital no qual o tecido pulpar coronário vital é removido cirurgicamente e a polpa dentária radicular remanescente é coberta com um material apropriado.
Neste grupo, a hemostasia foi obtida verificando o chumaço de algodão embebido em solução salina.
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Experimental: Grupo 2: Hemostasia e desinfecção da cavidade com NaOCl (n=30)
Neste grupo, pelotas de algodão embebidas em NaOCl 2,5% foram colocadas sobre os orifícios do canal e na câmara pulpar para obter hemostasia completa.
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A pulpotomia é um tratamento de polpa vital no qual o tecido pulpar coronário vital é removido cirurgicamente e a polpa dentária radicular remanescente é coberta com um material apropriado.
Neste grupo, pelotas de algodão embebidas em NaOCl 2,5% foram colocadas sobre os orifícios do canal.
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Experimental: Grupo 3: Hemostasia e desinfecção da cavidade com laser KTP (n=30)
Nesse grupo, a hemostasia completa e a desinfecção da cavidade foram obtidas com laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Itália).
Após o controle inicial da hemorragia, a hemostasia completa foi obtida pela exposição a um laser KTP (comprimento de onda de 532 nm) no modo sem contato a 1,5 W de potência com modo de pulso (Ton 100 ms, Toff 100 ms) por 2 s.
O diâmetro da fibra óptica foi de 300 μm.
A aplicação do laser foi repetida 3 vezes, se necessário.
Após o controle do sangramento, a desinfecção da cavidade foi realizada por aplicação de laser com movimento circular sem contato por 5 segundos usando potência de 1 W e ponteira de 300 nm.
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A pulpotomia é um tratamento de polpa vital no qual o tecido pulpar coronário vital é removido cirurgicamente e a polpa dentária radicular remanescente é coberta com um material apropriado.
Nesse grupo, a hemostasia completa e a desinfecção da cavidade foram obtidas com laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Itália).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na intensidade da dor na escala visual analógica (VAS) em 6, 24, 48 e 72 horas, e 7 e 30 dias após o tratamento.
Prazo: Baseline e às 6, 24, 48 e 72 horas, e 7 e 30 dias após o tratamento.
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Os valores de dor pré-operatória do paciente foram marcados na escala analógica visual pelo paciente.
A intensidade da dor foi calculada medindo-se a área em que o indivíduo foi marcado entre 0 (sem dor) e 100 (pior dor).
Os pacientes registraram os níveis de dor pós-operatória na VAS para dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor) em 6, 24 e 48 horas, e 7 e 30 dias após o tratamento.
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Baseline e às 6, 24, 48 e 72 horas, e 7 e 30 dias após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos valores de percussão na escala analógica visual (VAS) em 7 e 30 dias após o tratamento.
Prazo: Baseline e aos 7 e 30 dias após o tratamento.
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Os valores pré-operatórios de percussão do paciente foram marcados na escala visual analógica pelo próprio paciente.
A intensidade da percussão foi calculada medindo-se a área em que o indivíduo foi marcado entre 0 (sem dor) e 100 (dor forte).
Os pacientes registraram os níveis de percussão pós-operatória na VAS para dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor) aos 7 e 30 dias após o tratamento.
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Baseline e aos 7 e 30 dias após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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