Postoperativ smerteintensitet etter pulpotomi
Postoperativ smerteintensitet etter pulpotomi med forskjellig desinfeksjon og hemostatiske prosedyrer i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie
Introduksjon: Denne studien hadde som mål å sammenligne postoperative smertefrekvenser etter natriumhypokloritt (NaOCl) og KTP laserassistert pulpotomibehandlinger i permanente tenner med dyp karies og symptomatisk irreversibel pulpitt. Metoder: Nitti pasienter som klaget over permanente tennersmerter på grunn av symptomatisk irreversibel pulpitt ble tilfeldig delt inn i 3 like grupper. Preoperative smertenivåer ble registrert. Etter at den første blødningskontrollen ble oppnådd med saltvann, ble fullstendig hemostase oppnådd ved å påføre saltvann (kontrollgruppe), 2,5 % NaOCl eller KTP-laser i henhold til tilfeldig bestemte pasientgrupper. Pasientene ble bedt om å markere smertenivået sitt på den visuelle smerteskalaen på 6., 24., 48. og 72. time og 7. og 30. dag avhengig av smertens alvorlighetsgrad. Den permanente restaureringen ble fullført etter 7 dager. Resultater: I følge den foreliggende studien var den statistiske forskjellen mellom gruppene med hensyn til preoperativ smerte og perkusjonssmertenivå ubetydelig.
Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder demografiske data. Det postoperative smertenivået til KTP-lasergruppen var signifikant lavere ved 6. time sammenlignet med saltvannsgruppen. Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder postoperativt smertenivå ved andre tidsintervaller. De største smerteskårene oppsto i alle gruppene ved 6. time. Konklusjoner: KTP-laser kan foretrekkes primært for å redusere postoperativ smerte ved pulpotomibehandlinger. KTP laser eller NaOCl assistert pulpotomi kan være en effektiv behandling for smertereduksjon i permanente tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas/Merkez
-
Sivas, Sivas/Merkez, Tyrkia
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør være ≥ 18 år gammel, en enkelt tann hos hver pasient
- Må være tegn på irreversibel pulpitt, som vedvarende smerte som starter spontant og/eller forverres av kulde. Denne situasjonen bør gjentas med kuldetesten.
- Irreversibel pulpitt diagnostisert, med eller uten symptomatisk apikal periodontitt
- Ingen systemisk sykdom
- Skal gi positiv respons på elektriske og termiske tester
- Må være motsatt tann.
- Tannen er restaurerbar, sonderingslomme (3 mm) dybde og mobilitet er innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av allergier
- Bruk av smertestillende midler siste 12 timer eller antibiotika siste 1 uke før prosedyren.
- Tilstedeværelse av hevelse, palpasjonssmerter eller bihulekanal før behandling, rotbrudd eller sprekk.
- Manglende kontroll av blødning innen 6 minutter,
- Tilstedeværelse av bruksisme eller åpen apex.
- Utilstrekkelig blødning etter masseeksponering
- Observasjon av avansert kanalforkalkning
- Tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Fysiologisk saltvann (kontrollgruppe) (n=30)
I denne gruppen ble hemostase oppnådd ved å sjekke den med saltvann gjennomvåte bomullspellet plassert over kanalåpninger og inn i massekammeret med 2 minutters mellomrom.
|
Pulpotomi er en vital pulpabehandling der det vitale koronale pulpavevet fjernes kirurgisk og den gjenværende radikulære tannmassen dekkes med et passende materiale.
I denne gruppen ble hemostase oppnådd ved å sjekke den med saltvann gjennomvåte bomullspellet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Hemostase og hulromsdesinfeksjon med NaOCl (n=30)
I denne gruppen ble 2,5 % NaOCl gjennomvåte bomullspellets plassert over kanalåpninger og inn i massekammeret for å oppnå fullstendig hemostase.
|
Pulpotomi er en vital pulpabehandling der det vitale koronale pulpavevet fjernes kirurgisk og den gjenværende radikulære tannmassen dekkes med et passende materiale.
I denne gruppen ble 2,5 % NaOCl gjennomvåte bomullspellets plassert over kanalåpninger.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Hemostase og hulromsdesinfeksjon med KTP-laser (n=30)
I denne gruppen ble fullstendig hemostase og hulromsdesinfeksjon oppnådd ved bruk av en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
Etter innledende blødningskontroll ble fullstendig hemostase oppnådd ved eksponering for en KTP-laser (532 nm bølgelengde) i ikke-kontaktmodus ved 1,5 W effekt med en pulsmodus (tonn 100 ms, Toff 100 ms) i 2 s.
Diameteren på optisk fiber var 300 μm.
Laserpåføring ble gjentatt 3 ganger om nødvendig.
Etter at blødningskontroll var oppnådd, ble hulromsdesinfeksjon utført ved laserpåføring med en ikke-kontakt sirkulær bevegelse i 5 s ved bruk av 1 W effekt og 300 nm spiss.
|
Pulpotomi er en vital pulpabehandling der det vitale koronale pulpavevet fjernes kirurgisk og den gjenværende radikulære tannmassen dekkes med et passende materiale.
I denne gruppen ble fullstendig hemostase og hulromsdesinfeksjon oppnådd ved bruk av en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet på den visuelle analoge skalaen (VAS) ved 6, 24, 48 og 72 timer, og 7 og 30 dager etter behandling.
Tidsramme: Baseline og ved 6, 24, 48 og 72 timer, og 7 og 30 dager etter behandling.
|
De preoperative smerteverdiene til pasienten ble markert på den visuelle analoge skalaen av pasienten.
Intensiteten av smertene ble beregnet ved å måle området der individet var merket mellom 0 (ingen smerte) og 100 (verste smerte).
Pasienter registrerte postoperative smertenivåer på VAS for smerte fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte) ved 6, 24 og 48 timer, og 7 og 30 dager etter behandling.
|
Baseline og ved 6, 24, 48 og 72 timer, og 7 og 30 dager etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i perkusjonsverdier på den visuelle analoge skalaen (VAS) 7 og 30 dager etter behandling.
Tidsramme: Baseline og 7 og 30 dager etter behandling.
|
De preoperative perkusjonsverdiene til pasienten ble markert på den visuelle analoge skalaen av pasienten.
Intensiteten til perkusjonen ble beregnet ved å måle området der individet var markert mellom 0 (ingen smerte) og 100 (alvorlig smerte).
Pasientene registrerte postoperative perkusjonsnivåer på VAS for smerte fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte) 7 og 30 dager etter behandling.
|
Baseline og 7 og 30 dager etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .