Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus pulpotomian jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus pulpotomian jälkeen erilaisilla desinfioinneilla ja hemostaattisilla toimenpiteillä hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeisiä kiputiheyksiä natriumhypokloriitilla (NaOCl) ja KTP-laseravusteisella pulpotomiahoidolla pysyvissä hampaissa, joissa on syvä karies ja oireinen irreversiibeli pulpitis. Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, jotka valittivat pysyvästä hammaskivusta oireisen irreversiibelin pulpitin vuoksi, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Preoperatiiviset kiputasot kirjattiin. Sen jälkeen, kun ensimmäinen verenvuodon hallinta oli saavutettu suolaliuoksella, täydellinen hemostaasi saavutettiin käyttämällä suolaliuosta (kontrolliryhmä), 2,5 % NaOCl:a tai KTP-laseria satunnaisesti määritettyjen potilasryhmien mukaan. Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputaso visuaalisella kipuasteikolla 6., 24., 48. ja 72. tunnilla sekä 7. ja 30. päivänä kivun vakavuudesta riippuen. Pysyvä kunnostus valmistui 7 päivän kuluttua. Tulokset: Tämän tutkimuksen mukaan tilastollinen ero ryhmien välillä leikkausta edeltävän kivun ja lyöntikiputason suhteen oli merkityksetön.
Väestötiedoissa ei ollut merkittävää eroa ryhmien välillä. KTP-laserryhmän postoperatiivinen kiputaso oli merkittävästi alhaisempi kuudennen tunnin kohdalla suolaliuosryhmään verrattuna. Ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa leikkauksen jälkeisessä kiputasossa muilla aikaväleillä. Suurimmat kipupisteet esiintyivät kaikissa ryhmissä kuudennen tunnin kohdalla. Johtopäätökset: KTP-laseria voidaan käyttää ensisijaisesti postoperatiivisen kivun vähentämisessä pulpotomiahoidoissa. KTP-laser- tai NaOCl-avusteinen pulpotomia voi olla tehokas hoitomuoto kivun lievitykseen pysyvissä hampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas/Merkez
-
Sivas, Sivas/Merkez, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias, yksi hammas jokaisessa potilaassa
- Sen on oltava merkkejä palautumattomasta pulpiitista, kuten jatkuvasta kipusta, joka alkaa spontaanisti ja/tai jota pahenee kylmä. Tämä tilanne tulee toistaa kylmätestillä.
- Diagnosoitu palautumaton pulpitis, oireisen apikaalisen parodontiitti tai ilman
- Ei systeemistä sairautta
- Sen pitäisi antaa myönteinen vastaus sähkö- ja lämpötesteihin
- Täytyy olla vastakkainen hammas.
- Hammas on palautettavissa, mittataskun syvyys (3mm) ja liikkuvuus normaalirajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergioiden esiintyminen
- Kipulääkettä viimeisen 12 tunnin aikana tai antibiootteja viimeisen 1 viikon aikana ennen toimenpidettä.
- Turvotusta, tunnustelukipua tai poskiontelokanavaa ennen hoitoa, juuren murtuma tai halkeama.
- Jos verenvuotoa ei saada hallintaan 6 minuutin kuluessa,
- Bruksismi tai avoin kärki.
- Riittämätön verenvuoto pulpalle altistumisen jälkeen
- Edistyneen kanavan kalkkeutumisen havainnointi
- Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Fysiologinen suolaliuos (kontrolliryhmä) (n=30)
Tässä ryhmässä hemostaasi saavutettiin tarkistamalla suolaliuoksella liotettu puuvillapelletti, joka oli asetettu kanavan aukkojen päälle ja massakammioon 2 minuutin välein.
|
Pulpotomia on elintärkeä selluhoito, jossa elintärkeä koronaalinen pulppukudos poistetaan kirurgisesti ja jäljelle jäänyt radikulaarinen hammasmassa peitetään sopivalla materiaalilla.
Tässä ryhmässä hemostaasi saavutettiin tarkistamalla suolaliuoksella liotettu puuvillapelletti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Hemostaasi ja ontelon desinfiointi NaOCl:lla (n=30)
Tässä ryhmässä 2,5 % NaOCl:lla liotettuja puuvillapellettejä asetettiin kanavan aukkojen päälle ja massakammioon täydellisen hemostaasin saavuttamiseksi.
|
Pulpotomia on elintärkeä selluhoito, jossa elintärkeä koronaalinen pulppukudos poistetaan kirurgisesti ja jäljelle jäänyt radikulaarinen hammasmassa peitetään sopivalla materiaalilla.
Tässä ryhmässä 2,5 % NaOCl:lla liotettuja puuvillapellettejä asetettiin kanavan aukkojen päälle.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Hemostaasi ja ontelon desinfiointi KTP-laserilla (n=30)
Tässä ryhmässä täydellinen hemostaasi ja onkalon desinfiointi saavutettiin käyttämällä KTP-laseria (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
Alkuperäisen verenvuodon hallinnan jälkeen täydellinen hemostaasi saavutettiin altistamalla KTP-laserille (aallonpituus 532 nm) kosketuksettomassa tilassa 1,5 W teholla pulssitilassa (Ton 100 ms, Toff 100 ms) 2 sekunnin ajan.
Optisen kuidun halkaisija oli 300 μm.
Laserkäsittely toistettiin 3 kertaa tarvittaessa.
Kun verenvuoto oli saatu hallintaan, ontelon desinfiointi suoritettiin lasersovelluksella kosketuksettomalla pyöreällä liikkeellä 5 sekunnin ajan käyttämällä 1 W tehoa ja 300 nm kärkeä.
|
Pulpotomia on elintärkeä selluhoito, jossa elintärkeä koronaalinen pulppukudos poistetaan kirurgisesti ja jäljelle jäänyt radikulaarinen hammasmassa peitetään sopivalla materiaalilla.
Tässä ryhmässä täydellinen hemostaasi ja onkalon desinfiointi saavutettiin käyttämällä KTP-laseria (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 6, 24, 48 ja 72 tuntia sekä 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6, 24, 48 ja 72 tuntia sekä 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Potilas merkitsi potilaan preoperatiiviset kipuarvot visuaaliselle analogiselle asteikolle.
Kivun voimakkuus laskettiin mittaamalla alue, jolla yksilö merkittiin välillä 0 (ei kipua) ja 100 (pahin kipu).
Potilaat kirjasivat leikkauksen jälkeiset kiputasot VAS:iin kivulle 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu) 6, 24 ja 48 tunnin kohdalla sekä 7 ja 30 päivän kuluttua hoidon jälkeen.
|
Lähtötaso ja 6, 24, 48 ja 72 tuntia sekä 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lyömäsoittimien arvoissa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Potilas merkitsi potilaan preoperatiiviset lyömäsoittimet visuaaliselle analogiselle asteikolle.
Lyömän voimakkuus laskettiin mittaamalla alue, jolla yksilö merkittiin välillä 0 (ei kipua) ja 100 (kova kipu).
Potilaat kirjasivat leikkauksen jälkeiset lyömäsoittimet VAS:iin kivulle 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu) 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Lähtötaso ja 7 ja 30 päivää hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .