Postoperativ smärtintensitet efter pulpotomi
Postoperativ smärtintensitet efter pulpotomi med olika desinfektion och hemostatiska procedurer i tänder med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk prövning
Inledning: Denna studie syftade till att jämföra postoperativa smärtfrekvenser efter natriumhypoklorit (NaOCl) och KTP laserassisterad pulpotomibehandlingar i permanenta tänder med djup karies och symtomatisk irreversibel pulpit. Metoder: Nittio patienter som klagade över permanent tandsmärta på grund av symtomatisk irreversibel pulpit delades slumpmässigt in i 3 lika grupper. Preoperativa smärtnivåer registrerades. Efter att den initiala blödningskontrollen uppnåtts med koksaltlösning, uppnåddes fullständig hemostas genom att applicera koksaltlösning (kontrollgrupp), 2,5 % NaOCl eller KTP-laser enligt slumpmässigt bestämda patientgrupper. Patienterna ombads att markera sin smärtnivå på den visuella smärtskalan vid 6:e, 24:e, 48:e och 72:e timmarna och 7:e och 30:e dagarna beroende på smärtans svårighetsgrad. Den permanenta restaureringen slutfördes efter 7 dagar. Resultat: Enligt den aktuella studien var den statistiska skillnaden mellan grupperna i termer av preoperativ smärta och percussion smärtnivåer obetydlig.
Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna när det gäller demografiska data. Den postoperativa smärtnivån för KTP-lasergruppen var signifikant lägre vid den 6:e timmen jämfört med saltlösningsgruppen. Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna vad gäller postoperativ smärtnivå vid andra tidsintervall. De största smärtpoängen inträffade i alla grupper vid 6:e timmen. Slutsatser: KTP-laser kan föredras främst för att minska postoperativ smärta vid pulpotomibehandlingar. KTP-laser eller NaOCl-assisterad pulpotomi kan vara en effektiv behandling för smärtlindring i permanenta tänder med symtomatisk irreversibel pulpit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sivas/Merkez
-
Sivas, Sivas/Merkez, Kalkon
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska vara ≥ 18 år, en tand på varje patient
- Måste vara tecken på irreversibel pulpit, såsom ihållande smärta som börjar spontant och/eller förvärras av kyla. Denna situation bör upprepas med kalltestet.
- Irreversibel pulpit diagnostiserad, med eller utan symptomatisk apikal parodontit
- Ingen systemisk sjukdom
- Bör ge ett positivt svar på elektriska och termiska tester
- Måste vara motsatt tand.
- Tanden är återställbar, sonderingsfickan (3 mm) djup och rörligheten är inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allergier
- Användning av smärtstillande medel under de senaste 12 timmarna eller antibiotika under den sista 1 veckan före ingreppet.
- Förekomst av svullnad, palpationssmärta eller sinuskanal före behandling, rotfraktur eller spricka.
- Misslyckande med att kontrollera blödningen inom 6 minuter,
- Förekomst av bruxism eller öppen spets.
- Otillräcklig blödning efter pulpanexponering
- Observation av avancerad kanalförkalkning
- Förekomst av intern eller extern rotresorption.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Fysiologisk koksaltlösning (kontrollgrupp) (n=30)
I denna grupp uppnåddes hemostas genom att kontrollera den koksaltlösningsindränkta bomullspellet som placerats över kanalöppningar och in i massakammaren med 2 minuters intervall.
|
Pulpotomi är en vital pulpabehandling där den vitala koronala pulpavävnaden avlägsnas kirurgiskt och den kvarvarande radikulära dentalmassan täcks med lämpligt material.
I denna grupp uppnåddes hemostas genom att kontrollera den koksaltlösningsindränkta bomullspelleten.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Hemostas och hålighetsdesinfektion med NaOCl (n=30)
I denna grupp placerades 2,5 % NaOCl-indränkta bomullspellets över kanalöppningar och in i massakammaren för att uppnå fullständig hemostas.
|
Pulpotomi är en vital pulpabehandling där den vitala koronala pulpavävnaden avlägsnas kirurgiskt och den kvarvarande radikulära dentalmassan täcks med lämpligt material.
I denna grupp placerades 2,5 % NaOCl-indränkta bomullspellets över kanalöppningar.
|
|
Experimentell: Grupp 3: Hemostas och hålighetsdesinfektion med KTP-laser (n=30)
I denna grupp uppnåddes fullständig hemostas och kavitetsdesinfektion med en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien).
Efter initial blödningskontroll uppnåddes fullständig hemostas genom exponering för en KTP-laser (532 nm våglängd) i icke-kontaktläge vid 1,5 W effekt med ett pulsläge (Ton 100 ms, Toff 100 ms) under 2 s.
Diametern på den optiska fibern var 300 μm.
Laserappliceringen upprepades 3 gånger vid behov.
Efter att blödningskontroll uppnåtts utfördes kavitetsdesinfektion med laserapplicering med en beröringsfri cirkulär rörelse under 5 s med 1 W effekt och 300 nm spets.
|
Pulpotomi är en vital pulpabehandling där den vitala koronala pulpavävnaden avlägsnas kirurgiskt och den kvarvarande radikulära dentalmassan täcks med lämpligt material.
I denna grupp uppnåddes fullständig hemostas och kavitetsdesinfektion med en KTP-laser (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet på den visuella analoga skalan (VAS) vid 6, 24, 48 och 72 timmar och 7 och 30 dagar efter behandling.
Tidsram: Baslinje och 6, 24, 48 och 72 timmar samt 7 och 30 dagar efter behandling.
|
De preoperativa smärtvärdena för patienten markerades av patienten på den visuella analoga skalan.
Intensiteten av smärtan beräknades genom att mäta området där individen var markerad mellan 0 (ingen smärta) och 100 (värsta smärtan).
Patienterna registrerade postoperativa smärtnivåer på VAS för smärta från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärtan) vid 6, 24 och 48 timmar och 7 och 30 dagar efter behandling.
|
Baslinje och 6, 24, 48 och 72 timmar samt 7 och 30 dagar efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i slagverksvärden på den visuella analoga skalan (VAS) 7 och 30 dagar efter behandling.
Tidsram: Baslinje och 7 och 30 dagar efter behandling.
|
Patientens preoperativa slagverksvärden markerades på den visuella analoga skalan av patienten.
Intensiteten av slagverket beräknades genom att mäta området där individen var markerad mellan 0 (ingen smärta) och 100 (svår smärta).
Patienterna registrerade postoperativa slagnivåer på VAS för smärta från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta) 7 och 30 dagar efter behandling.
|
Baslinje och 7 och 30 dagar efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .